В Амстердаме (Голландия) 25-26 ноября 1999 г. состоялась конференция "Повышение доступности основных лекарств при глобализации экономики: выработка решений", проведенная общественными организациями "Врачи без границ", "Международные действия в поддержку здоровья" и "Технологический проект движения в защиту потребителей". Организаторы амстердамской встречи обратились с заявлением к членам Всемирной торговой организации (ВТО), в котором призвали их при проведении очередной конференции ВТО принять во внимание необходимость обеспечения населения развивающихся стран жизненно важными лекарственными средствами и их доступности, а также пересмотреть некоторые положения Соглашения по торговым аспектам прав на интеллектуальную собственность (TRIPS) исходя из приоритетов охраны здоровья населения.

В настоящее время в ВТО входит 134 государства, которые обязаны выполнять Соглашение TRIPS. Для этого следует внести соответствующие изменения в национальное законодательство. Украина подала заявку о вступлении в ВТО и получила статус наблюдателя. TRIPS - многостороннее соглашение об охране прав на интеллектуальную собственность, которое распространяется на авторское право, торговые марки, процессы производства, патентную защиту, засекреченную информацию (торговые секреты и результаты испытаний, в том числе данные, подаваемые в уполномоченные органы для получения торговых лицензий на лекарственные препараты). Отдельные статьи соглашения могут оказывать непосредственное влияние на охрану здоровья населения, в частности на доступность основных лекарственных средств для населения развивающихся стран. Для этих стран необходимость соблюдения положений международных соглашений об охране прав на интеллектуальную собственность, в том числе патентных прав на лекарственные препараты, новые технологические процессы производства, научные данные, особенно в области биотехнологий, и результаты испытаний, существенно затрудняет производство дешевых генерических копий патентованных лекарственных препаратов местными фармацевтическими предприятиями, что приводит к увеличению стоимости лекарственных средств, а также тормозит развитие местной фармацевтической промышленности. Заявление приведено с изменениями, внесенными при его пересмотре 2 февраля 2000 г.

- Прожиточный минимум 1,3 млрд человек в мире составляет менее 1 доллара США в день

- 20% жителей Земли потребляют 80% мировых ресурсов

- От заболеваний, обусловленных нищетой, каждые 3 секунды умирает 1 ребенок

- Ежегодно от инфекционных заболеваний умирают около 17 млн человек

- Сегодня 33 млн человек инфицированы ВИЧ, а у 7-8 млн человек - активная форма туберкулеза

- Более 90% всех случаев инфекционных заболеваний или смерти от них приходится на долю развивающихся стран

- 20% жителей Земли потребляют 80% производимых в мире лекарственных средств

- 0,2% исследований в фармацевтической промышленности направлены на борьбу с острыми респираторными инфекциями, туберкулезом, диареей, в то время как 18% всех случаев смерти обусловлено этими заболеваниями.

В развивающихся странах фактически не существует прибыльного рынка жизненно важных лекарственных средств, однако в них, несомненно, существует потребность. Условия рынка не позволяют удовлетворить потребность населения в медикаментах по социально справедливым ценам, а также обеспечить финансирование проведения исследований и разработку лекарственных средств против инфекционных заболеваний. Недостаток лекарств по доступным ценам и ограниченное количество научных исследований и разработок лекарственных средств против заболеваний, борьбе с которыми общество уделяет мало внимания, приводит к человеческим страданиям, которых можно избежать. Эта потребность не может быть удовлетворена только за счет рыночных механизмов, необходимо принять политические решения.

Участники Амстердамской конференции призвали к тому, чтобы вопросы здоровья были приоритетными при проведении переговоров в рамках ВТО в Сиэтле и потребовали при рассмотрении законодательства по правам на интеллектуальную собственность соблюдать сбалансированный подход к правам владельцев патентов, а также к правам граждан. Это мнение разделили представители ПРООН (Программа развития ООН), ВОЗ, ВТО, члены правительств Нидерландов и Таиланда, а также неправительственных организаций, присутствовавшие на конференции. Во встрече приняли участие 350 представителей из 50 развивающихся и промышленно развитых стран, представлявших частный и общественный секторы.

Рабочая группа должна взаимодействовать с Советом по TRIPS и другими органами ВТО при рассмотрении ряда положений о правилах в сфере интеллектуальной собственности, относящихся к доступности лекарственных средств. Постоянная рабочая группа по доступности лекарств должна работать в рамках ВТО, рассматривать последствия торговой политики для населения развивающихся и слаборазвитых стран и создать условия, способствующие интерпретации ключевых положений соглашений ВТО с учетом интересов общественного здравоохранения. ВОЗ и другие международные организации должны активно поддерживать деятельность рабочей группы.

Соглашение TRIPS предназначено для защиты прав на интеллектуальную собственность, но одновременно должно содействовать решению различных задач, представляющих общественный интерес. Необходимо соблюдать этот баланс, чтобы гарантировать доступ к основным и жизненно важным лекарственным средствам.

В ходе реализации соглашения TRIPS в ВТО будут поступать обращения, касающиеся разрешения споров по вопросам, допускающим различное его толкование. ВТО также будет анализировать предложения по пересмотру соглашения TRIPS. Постоянная рабочая группа по доступности лекарств обеспечит форум для обсуждения вопросов общественного здравоохранения и прав населения.

Предлагаемая рабочая группа по доступности лекарств будет изучать важные проблемы применения действующего соглашения TRIPS, такие, как:

- принудительное лицензирование патентов, которое предусмотрено Статьей 31 Соглашения TRIPS. Рабочая группа должна определять оптимальные способы применения этой статьи;

- допустимость исключений в части патентных прав (Ст. 30 TRIPS) для производства медикаментов на экспорт, когда лекарственное средство экспортируется в страну, в которой действует принудительная лицензия. Это обеспечит положение, при котором развивающимся странам будет выгодно принудительное лицензирование;

- допустимость исключений в части патентных прав (Ст. 30 TRIPS) для медицинских исследований с тем, чтобы патенты не использовались для приостановления исследований и не служили препятствием для внедрения генериков;

- отказ от явно ограничительной и направленной против конкуренции интерпретации правил TRIPS в сфере защиты информации в области здравоохранения и других барьеров для конкуренции;