Державна податкова адміністрація України розглянула ваш лист від 23.03.2004 N 91/р., щодо оподаткування податком на додану вартість операцій з продажу ліків, які виготовляються аптекою самостійно, і повідомляє наступне.

Пунктом 49 статті 80 Закону України від 27.11.2003 N 1344-IV "Про Державний бюджет України на 2004 рік" призупинено на 2004 рік пільговий режим оподаткування податком на додану вартість операцій з продажу лікарських засобів та виробів медичного призначення, зареєстрованих в Україні в установленому законодавством порядку, у тому числі й операцій з надання послуг з такого продажу аптечними установами (підпункт 5.1.7 пункту 5.1 статі 5 Закону України від 03.04.1997 N 168/97-ВР "Про податок на додану вартість"), крім операцій з продажу лікарських засобів та виробів медичного призначення, допущених до застосування в Україні.

Відповідно до постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 N 1422 медичне застосування лікарських засобів в Україні допускається тільки після державної реєстрації лікарського засобу. Не підлягають державній реєстрації лікарські засоби, які виготовляються в аптеках за рецептами лікарів (магістральними формулами) та на замовлення лікувально-профілактичних закладів (офіцинальними формулами) з дозволених до застосування діючих та допоміжних речовин. На підставі державної реєстрації лікарський засіб вноситься до Державного реєстру лікарських засобів, що ведеться Міністерством охорони здоров'я або уповноваженим ним органом.