ДПА України розглянула звернення підприємства щодо правомірності звільнення від оподаткування під час розмитнення лікарських засобів і повідомляє таке.

Відповідно до пп. 5.1.7 ст. 5 Закону України від 03.04.97 р. N 168/97-ВР "Про податок на додану вартість" від оподаткування, у тому числі і під час ввезення (пересилання) на митну територію України, звільняються операції з продажу лікарських засобів та виробів медичного призначення, зареєстрованих в Україні у встановленому законодавством порядку.

Законом України від 04.04.96 р. N 123/96-ВР "Про лікарські засоби" визначено, що лікарські засоби допускаються до застосування в Україні після їх держреєстрації, крім випадків, передбачених цим Законом. Статтею 17 Закону встановлено порядок ввезення в Україну лікарських засобів. Так, на територію України можуть ввозитися лікарські засоби, зареєстровані в Україні, за наявності сертифіката якості, що надається виробником. Поряд з цим в окремих випадках за рішеннями МОЗ України передбачено також можливість ввезення в Україну незареєстрованих лікарських засобів, а саме: у випадках стихійного лиха, катастроф, епідемічного захворювання тощо.

ДПА України не надано права вирішувати питання щодо можливості та правомірності надання дозволу на одноразове ввезення окремої партії лікарських засобів без їх держреєстрації, оскільки зазначене знаходиться в компетенції МОЗ України або уповноваженого ним органу. Поряд з тим вважаємо, що у разі наявності дозволу на медичне використання імпортних медпрепаратів на території України (рішення Фармакологічного комітету МОЗ України від 03.06.97 р. N 1144/1/А, погодження Держкомбіопрому на ввезення товарів від 23.06.97 р. N 3525), відповідальність за це використання та його наслідки несе орган, який його видав, на рівні умов держреєстрації. Тому вважаємо, що при відповідному підтвердженні уповноважених органів щодо можливості застосування на території України медпрепаратів, а також підтвердженні правомірності їх ввезення податкові пільги мають право поширюватися і на зазначені лікарські засоби.