1. Це Положення визначає загальні засади утворення та діяльності мультидисциплінарної робочої групи з розробки медико-технологічних документів зі стандартизації медичної або реабілітаційної допомоги на засадах доказової медицини (далі — Група).

2. Група є тимчасовим робочим органом при МОЗ.

3. Основними завданнями Групи є:

1) розробка проєктів медико-технологічних документів за темою, визначеною МОЗ, у встановлені строки з дотриманням Методики розробки та впровадження медичних стандартів медичної та реабілітаційної допомоги на засадах доказової медицини, затвердженої наказом Міністерства охорони здоров’я України від 28 вересня 2012 року № 751, зареєстрованої в Міністерстві юстиції України 29 листопада 2012 року за № 2001/22313 (далі — Методика), та Методики розробки системи індикаторів якості медичної та реабілітаційної допомоги, затвердженої наказом Міністерства охорони здоров’я України від 28 вересня 2012 року № 751, зареєстрованої в Міністерстві юстиції України 29 листопада 2012 року за № 2002/22314 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я від 30 січня 2025 року № 175);

2) узагальнення та опрацювання зауважень та пропозицій щодо змісту медико-технологічних документів зі стандартизації;

3) аналіз пропозицій та зауважень, які надійшли в процесі громадського обговорення, рецензування проєктів документів.

1. Персональний склад Групи затверджується наказом МОЗ.

2. До складу Групи входять: голова, заступник голови з клінічних питань, заступник голови з методологічного супроводу (представник державного підприємства "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України"), секретар групи (представник державного підприємства "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України"), члени групи (за згодою).

3. Група формується з представників МОЗ, державного підприємства "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України", Національної академії медичних наук України, закладів охорони здоров’я, професійних організацій (за згодою), громадян (за згодою).

4. До складу Групи, яка здійснює адаптацію настанови, входять представники всіх медичних спеціальностей та/або представники професій фахівців з реабілітації — потенційні користувачі клінічної настанови, що є представниками різних адміністративно-територіальних одиниць України. Включення в Групу представників різних медичних спеціальностей / професій фахівців з реабілітації з різних адміністративно-територіальних одиниць забезпечує наявність експертів на всіх етапах медичної та/або реабілітаційної допомоги, виявлення і критичну оцінку всіх наукових доказів щодо теми, виявлення і розгляд проблем практичного застосування клінічної настанови, врахування максимально можливого діапазону поглядів, визнання клінічної настанови як надійної і співпрацю при застосуванні настанови як основи стандарту і уніфікованого клінічного протоколу медичної допомоги, протоколу надання реабілітаційної допомоги.

До Групи залучаються представники, які володіють такими практичними навичками: клінічна експертна оцінка (наприклад, медична, реабілітаційна, хірургічна, сестринська), інша спеціальна експертна оцінка (наприклад, економіка охорони здоров’я, медико-соціальна допомога), практичне розуміння проблем, з якими стикаються при наданні медичної та реабілітаційної допомоги, критична оцінка інформації.

5. До роботи Групи залучаються (за згодою) щонайменше двоє пацієнтів / громадян / представників пацієнтських організацій (далі — представники пацієнтів) з метою урахування потреб пацієнтів та обґрунтованого прийняття рішень у процесі медичної або реабілітаційної допомоги.

До роботи Групи залучаються представники пацієнтів, які мають практичні навички, зокрема: здатність висловлювати погляди чітко, конструктивно і доступно, враховуючи обов’язки, погляди та досвід інших людей, досвід роботи у великих групах, бажання ознайомлюватись з медичними виразами та висловлюваннями, комунікативні навички, вміння слухати та працювати в команді, ентузіазм і активність, здатність дотримуватись конфіденційності за потреби, мають час для залучення до роботи у Групі (наприклад, відвідування зустрічей, додаткове читання, коментування проектів медико-технологічних документів).

Представники пацієнтів під час залучення до роботи з Групою повинні:

за необхідності долучатися до засідань Групи;

діяти відповідно до Методики;

чітко усвідомлювати медичні та психосоціальні проблеми пацієнтів, потреби різних груп пацієнтів (наприклад, за статевими, віковими, етнічними особливостями, здатність пересуватися, щоб отримати послуги) і розповідати про ці проблеми іншим членам Групи;

надавати інформацію про цінності, очікування пацієнтів, переваги вибору, види лікування/реабілітації, які вони отримують при певному захворюванні, стані/групі станів про зміни, яких, з їхньої точки зору, потребує система надання медичної та/або реабілітаційної допомоги;

допомагати у написанні розділів медико-технологічних документів, що стосуються інформації для пацієнтів;

пропагувати адаптовані клінічні настанови серед інших пацієнтів, громадських об’єднань.

Якщо інтереси пацієнтів не можуть бути враховані у клінічній настанові, виходять за межі теми або відсутні докази з проблеми, про це має бути зазначено в протоколі засідання Групи.

1. Перед початком роботи члени Групи проходять анкетування з метою виявлення рівня володіння сучасною методологією доказової медицини та адаптації клінічних настанов. За результатами анкетування члени Групи проходять тренінг; тренінги розраховані на 2 рівні — базовий і поліпшений для уникнення непотрібних повторів.