Перелік медичних протипоказань до проведення профілактичних щеплень

ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказ Міністерства

охорони здоров'я України

16.09.2011 № 595

(у редакції наказу

Міністерства охорони

здоров’я України

від 11 жовтня 2019 року № 2070

)

Зареєстровано в Міністерстві

юстиції України

10 жовтня 2011 р.

за № 1161/19899

( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я № 595 від 11.08.2014 № 2070 від 11.10.2019 )

ПЕРЕЛІК

медичних протипоказань та застережень до проведення профілактичних щеплень

1. Цей Перелік визначає особливості вакцинації за різних клінічних станів.

2. У цьому Переліку терміни та скорочення вживаються в таких значеннях:

абсолютні протипоказання - стан, за якого існує чітко визначена ймовірність виникнення серйозної побічної реакції на введену вакцину для реципієнта вакцини, а ризики від проведення вакцинації значно перевищують переваги від проведення щеплення. Абсолютні протипоказання можуть бути постійними й тимчасовими;

застереження (вакцинація з пересторогою) - ситуація, за якої остаточне рішення щодо щеплення приймається лікарем з урахуванням переваг над ризиками від проведення чи не проведення щеплення залежно від ситуації, що склалася;

постійні протипоказання - протипоказання до щеплень, що мають постійний пожиттєвий характер та ймовірно не будуть зняті впродовж життя;

тимчасові протипоказання - протипоказання, які безпосередньо наявні в момент вирішення питання щодо проведення щеплення, мають тимчасовий характер та зникають з часом;

АаКДП - комбінована вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюку (ацелюлярний компонент) (адсорбована, зі зменшеним вмістом антигенів);

АКДП - комбінована вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюку (цільноклітинний компонент);

АДП - правцевий анатоксин, комбінований з дифтерійним анатоксином;

АДП-М - правцевий анатоксин, комбінований з дифтерійним анатоксином (зі зменшеним вмістом антигенів);

ВВ - вакцина для профілактики вітряної віспи;

ВІЛ - вірус імунодефіциту людини;

ІПВ - інактивована поліомієлітна вакцина;

КПК - кір, паротит, краснуха;

Мен В - вакцина для профілактики менінгококової інфекції, викликаної менінгококом серогрупи В;

Мен А, B, W, Y - вакцина для профілактики менінгококової, інфекції викликаної менінгококом серогруп А, C, Y та W-135;

ОПВ - оральна (жива) поліомієлітна вакцина;

ПКВ - пневмококова кон’югована вакцина;

ППВ - пневмококова полісахаридна (некон’югована) вакцина.

Інші терміни вживаються у значенні, наведеному в Законах України "Основи законодавства України про охорону здоров’я", "Про захист населення від інфекційних хвороб" та інших нормативноправових актах України.

3. Протипоказання до вакцинації встановлюються лікарем, який вирішує питання щодо проведення вакцинації відповідно до рекомендацій, викладених у цьому Переліку та інших національних настановах. За потреби для отримання додаткової інформації щодо верифікації діагнозу, перебігу захворювання, необхідності додаткових обстежень лікар скеровує пацієнта до профільного спеціаліста, за висновком якого остаточно приймає рішення щодо проведення вакцинації.

4. Абсолютні протипоказання до введення вакцини:

1) наявність в анамнезі анафілактичної реакції на попередню дозу вакцини (підпункт 5.5 пункту 5 цього Переліку);

2) вагітність - протипоказано введення живих вакцин (підпункт 5.12 пункту 5 цього Переліку);

3) тяжка імуносупресія/імунодефіцит - протипоказано введення живих вакцин (підпункти 5.6, 5.7 пункту 5 цього Переліку);

4) гострі захворювання з підвищенням температури вище 38,0 °C - протипоказання для рутинної вакцинації (підпункт 5.1 пункту 5 цього Переліку).

5. Тактика вакцинації осіб за окремих станів.

5.1. Вакцинація осіб з гострою хворобою з підвищенням / без підвищення температури, період реконвалесценції гострої інфекційної хвороби.

Ситуація	Тип вакцини
	інактивовані	живі
Гостра хвороба	Застереження	Застереження
Вакцинація під час гострого захворювання не знижує імунної відповіді на введення вакцин або зростання ризику виникнення побічних реакцій. Відсутній вплив на формування імунної відповіді на вакцинацію осіб з гострою хворобою з легким перебігом як без, так із підвищенням температури до 38,0 °C. Такі стани не є протипоказанням до проведення як планової, так й екстреної вакцинації. Особи з гострими захворюваннями з лихоманкою вище 38,0 °C можуть бути вакциновані, як тільки одужають та не матимуть ознак гострої хвороби. Виняток: 1. Реконвалесцент кору. Потрібно відкласти щеплення живими вакцинами на 4 тижні від початку захворювання, що пов’язано з тимчасовим зниженням клітинно-опосередкованого імунітету. 2. Реконвалесцент вітряної віспи. Потрібно відкласти введення живих вакцин на 4 тижні від початку захворювання. Незначні порушення у стані здоров’я (прорізування зубів, диспепсія, застуда з підвищеною температурою або без), які часто зустрічаються у дітей перших років життя, не є протипоказанням до вакцинації.

5.2. Вакцинація осіб з хронічною хворобою.

Ситуація	Тип вакцини
	інактивовані	живі
Хронічна хвороба	Застереження	Застереження
Особи з хронічними захворюваннями повинні бути вакциновані відповідно до Календаря профілактичних щеплень в Україні , затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 16 вересня 2011 року № 595, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 10 жовтня 2011 року за № 1159/19897 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 11 серпня 2014 року № 551) (далі - Календар щеплень). Рішення про проведення щеплення під час хронічних захворювань приймається на підставі рівня імуносупресії. Особи з хронічними захворюваннями можуть потребувати додаткової вакцинації, якщо вона не передбачена як рутинна та не включена до Календаря щеплень. Перелік станів, що потребують додаткової вакцинації за станом здоров’я, зазначено у пункті 4 розділу II Календаря щеплень .

5.3. Вакцинація під час проведення терапії антибактеріальними, антимікотичними, протипаразитарними та противірусними препаратами.

Ситуація	Тип вакцини
	інактивовані	живі
Прийом протимікробних препаратів	Дозволено	Застереження
Прийом антибактеріальних та противірусних препаратів не впливає на формування імунної відповіді під час проведення щеплення інактивованими вакцинами та більшістю живих вакцин. Виняток: 1. Прийом ацикловіру, валацикловіру, фамцикловіру та інших лікарських засобів з доведеною дією на вірус вітряної віспи може призвести до субоптимальної імунної відповіді під час вакцинації проти вітряної віспи. Особи, які перебувають на тривалій терапії зазначеними препаратами, повинні припинити (за можливості) їх прийом щонайменше принаймні за 24 години до введення вакцини проти вітряної віспи та не повинні відновлювати противірусну терапію до 14 днів після вакцинації. 2. Введення оральної вакцини проти черевного тифу має бути відкладено на 24 години після припинення прийому антибактеріальних препаратів, що активні проти Salmonella typhi.

5.4. Вакцинація під час контакту з інфекційним хворим.

Ситуація	Тип вакцини
Ситуація	інактивовані	живі
Контакт з інфекційним хворим, карантинні заходи	Дозволено	Дозволено

5.5. Вакцинація осіб з алергією.

5.5.1. Вакцинація під час тяжких алергічних реакцій до компонентів вакцини.

Ситуація	Тип вакцини
	інактивовані	живі
Наявність в анамнезі тяжкої алергічної реакції (анафілаксії) на попередню дозу вакцини	Постійні протипоказання	Постійні протипоказання
Постійне протипоказання до подальших щеплень стосується лише вакцини, на яку виникла тяжка алергічна реакція (анафілаксія). Вирішення питання щодо введення інших вакцин залежить від складових компонентів цих вакцин. Виняток: введення вакцини за життєвими показаннями (вакцина проти сказу).

5.5.2. Рекомендований підхід до вакцинації осіб з можливою алергією до компонентів вакцини, що зазначені у її складі.

Компоненти вакцин як потенційний алерген	Вакцини для профілактики	Тактика вакцинації
Яєчний білок	Кору, епідемічного паротиту, краснухи та вітряної віспи	Вводити вакцину звичайним способом без застосування спеціальних запобіжних заходів. Залишкова кількість яєчного білка, що може бути присутня в цих вакцинах, є недостатньою для ініціації алергічної реакції. Особи в анамнезі з анафілактичною реакцією до яєчного білка можуть бути щеплені вакцинами для профілактики кору, епідемічного паротиту та краснухи, вакциною проти вітряної віспи. Реципієнти вакцини не мають проходити скринінгових обстежень щодо алергії до яєчного білка
	Грипу	Вводити вакцину звичайним способом без застосування спеціальних запобіжних заходів. Особи з алергією до яєчного білка (в тому числі і ті, у кого розвивалися анафілактичні реакції після вживання в їжу яйця) можуть бути щеплені інактивованою вакциною проти грипу без додаткових заходів застереження відповідно до стандартної практики введення вакцин
	Жовтої лихоманки	Якщо результат щодо шкірної проби з вакциною позитивний, вводити малими дозами під наглядом. Вакцини, що були виготовлені з використанням курячого ембріона, з більшою ймовірністю можуть містити яєчний білок або білки ембріона, що у свою чергу підвищує ризик розвитку алергічної реакції у осіб з алергією до яйця. Отже, вакцина проти жовтої лихоманки не має рутинно використовуватися у осіб з відомою алергією до яєчного білка
Желатин	Відповідно до вакцини	Якщо результат щодо шкірної проби з вакциною позитивний, вводити малими дозами під наглядом
Лактоза	АКДП/АаКДП	Вводити вакцину звичайним способом без застосування спеціальних запобіжних заходів
Дріжджі	Гепатиту B	Якщо результат щодо шкірної проби з вакциною позитивний, вводити малими дозами під наглядом
Латекс	Відповідно до вакцини	Вводити вакцину звичайним способом без застосування спеціальних запобіжних заходів

5.5.3. Вакцинація осіб з обтяженим алергічним анамнезом, за винятком тяжкої алергії на вакцину чи на компоненти вакцини, що зазначені у її складі.

Ситуація	Тип вакцини
	інактивовані	живі
Наявність в анамнезі анафілаксії на компоненти вакцини	Застереження для конкретних вакцин	Застереження для конкретних вакцин
Вакцинацію не потрібно відкладати у разі: алергії на побутові алергени; алергії на алергени рослинного походження; алергії в сімейному анамнезі; проведення алергенспецифічної імунотерапії; алергії на антибактеріальні препарати, що використовуються рутинно. Виняток: вакцини, що містять неоміцин та/або поліміксин протипоказані особам, які в анамнезі мали анафілактичні реакції на зазначені антибактеріальні препарати.

5.6. Вакцинація під час проведення імуносупресивної терапії.

Ситуація	Тип вакцини
	інактивовані	живі
Проведення імуносупресивної терапії, первинний імунодефіцит	Застереження	Застереження
1. Вакцинація осіб з високим рівнем імуносупресії. Пацієнтам з високим рівнем імуносупресії (отримують протиракову терапію; період 2 місяці після трансплантації органа; CD4 Т-лімф. <200 кл/мм-3 (підлітки та дорослі) або <15 % (діти); щоденна терапевтична доза кортикостероїдів більше або дорівнює 20 мг (або >2 мг/кг/добу для пацієнтів <10 кг) за преднізолоном більше або дорівнює 14 діб; терапія певними імуномодуляторами, такими як анти-TNF-a.) планові щеплення інактивованими вакцинами та анатоксинами проводяться після закінчення терапії, щеплення живими вакцинами - не раніше ніж через 4 тижні після припинення терапії. Вакцинація проти кору, епідемічного паротиту, краснухи, вітряної віспи має бути проведена за 4 тижні до отримання імуносупресивної терапії. Введення живих вакцин протипоказане під час отримання імуносупресивної терапії. 2. Вакцинація осіб з низьким рівнем імуносупресії. Якщо тривалість терапії кортикостероїдами становить менше ніж 14 діб незалежно від дози або більше ніж 14 діб при дозі за преднізолоном менше 2 мг/кг/добу, або використовується як замісна терапія, або використовується місцево, така терапія не визнається імуносупресивною та не є протипоказанням до проведення планового щеплення. Пацієнтам з низьким рівнем імуносупресії (безсимптомний перебіг ВІЛ-інфекції з рівнем CD4 T-лімф. 200-499 кл/мм-3 (підлітки та дорослі) та 15-24 % (діти); щоденний прийом кортикостероїдів в низьких дозах тривалістю більше або дорівнює 14 діб або отримують за альтернуючою схемою; отримують метотрексат менше або дорівнює 0.4 мг/кг/тиждень, азатіоприн менше або дорівнює 3 мг/кг/добу або 6-меркаптопурін менше або дорівнює 1.5 мг/кг/добу) щеплення інактивованими та живими вакцинами проводиться відповідно до Календаря щеплень.

5.7. Вакцинація осіб з первинним імунодефіцитом.

Тип імунодефіциту	Вакцини, що протипоказані	Вакцини показані	Коментарі
Значний дефіцит антитілоутворення (агамаглобулінемія, гіпогамаглобулінемія)	Усі живі вакцини	Проти грипу. Інші інактивовані вакцини відповідно до Календаря щеплень	Вакцинація проти менінгококової інфекції (оптимально) рекомендована
Мінорні дефіцити антитілоутворення (дефіцит IgA, дефіцит антитіл до полісахаридних антигенів)	ОПВ	Проти грипу. Усі вакцини відповідно до Календаря щеплень, включаючи і живі вакцини	Вакцинація проти менінгококової інфекції (оптимально) рекомендована. Пневмококова вакцинація за комбінованим введенням (ПКВ + ППВ) рекомендована
Дефіцит системи комплементу (класичний або альтернативний шляхи)	Не протипоказано	Усі вакцини відповідно до Календаря щеплень. Вакцинація проти пневмококової, менінгококової та Hib-інфекцій - обов’язково	Вакцинація проти менінгококової інфекції (краще) рекомендована. Вакцинація проти MeнB рекомендована
Дефіцит системи фагоцитозу (хронічна гранульоматозна хвороба, дефект молекул адгезії, синдром Чедіака-Хігаші, вроджена нейтропенія)	Живі вакцини (БЦЖ, оральна черевно-тифозна вакцина) у разі хронічної гранульоматозної хвороби. Усі живі вакцини у разі дефекту молекул адгезії та у разі синдрому Чедіака-Хігаші	Усі вакцини відповідно до Календаря щеплень, за винятком живих вакцин для пацієнтів з дефектом молекул та синдромом Чедіака-Хігаші	Пневмококова вакцинація за комбінованим введенням (ПКВ + ППВ) рекомендована
Дефекти вродженого імунітету (IL- 12, інтерферон-g)	Усі живі вакцини (БЦЖ, оральна черевно-тифозна, КПК, вітряна віспа)	Проти грипу. Усі вакцини відповідно до Календаря щеплень, за винятком живих вакцин	Пневмококова вакцинація за комбінованим введенням (ПКВ + ППВ) рекомендована
Змішані або комбіновані Т-клітинні дефіцити (повний синдром Ді-Джорджі, атаксія телеангіоектазія, синдром Віскотт-Олдріча, синдром гіпер-IgE)	Усі живі вакцини (БЦЖ, оральна черевно-тифозна, КПК, вітряна віспа)	Проти грипу. Не рекомендовано інактивованих вакцин, якщо пацієнт отримує внурішньовенний імуноглобулін.	Пацієнти з неповним синдромом Ді-Джорджі можуть бути щеплені КПК та ВВ, якщо рівень CD3 > SS500/мм-3, CD8 більше або дорівнює 200/мм-3 та/або нормальна відповідь на мітоген

5.8. Вакцинація осіб, які перебувають у контакті з особою, що має тяжку імуносупресію, імунодефіцит (за винятком ВІЛ-інфікованих).

Ситуація	Тип вакцини
	інактивовані	живі
Контакт з особою, котра має тяжку імуносупресію, імунодефіцит	Дозволено	Застереження
Імунокомпетентні особи, які перебувають в тісному сімейному контакті з імунокомпрометованими особами (отримують імуносупресивну терапію, імунодефіцит), можуть бути щеплені інактивованими вакцинами за віком відповідно до Календаря щеплень та можуть бути вакциновані проти грипу (інактивована вакцина). Здорові імунокомпетентні особи, які перебувають в тісному сімейному контакті з імунокомпрометованими особами, мають бути щеплені живими вакцинами (проти кору, епідемічного паротиту та краснухи) відповідно до Календаря щеплень , а також можуть бути щеплені проти вітряної віспи. Також контактним особам може бути проведена вакцинація за потреби проти жовтої лихоманки та проти черевного тифу. Вакцинація проти поліомієліту проводиться ІПВ (за винятком безсимптомних ВІЛ-інфікованих). Особи з тяжким імунодефіцитом повинні уникати контакту з підгузками немовлят, які були вакциновані ротавірусною вакциною, протягом 4 тижнів після вакцинації. Імунокомпрометованим особам слід уникати контакту з особами, у яких розвинулися висипання на шкірі в результаті вакцинації проти вітряної віспи, до моменту припинення цих висипань.

5.9. Вакцинація ВІЛ-інфікованих.

Ситуація	Тип вакцини
Ситуація	інактивовані	живі
ВІЛ-інфекція	Застереження	Застереження

5.9.1. Щеплення залежно від перебігу ВІЛ-інфекції.

Вакцина	Особи з безсимптомним перебігом ВІЛ-інфекції	Особи з симптомами ВІЛ-інфекції
БЦЖ	Вакцинація проводиться (новонародженим)	Протипоказання
АКДП/АаКДП/АП/АДП-М/АДП	Так, відповідно до Календаря щеплень за віком
Hib	Так, відповідно до Календаря щеплень за віком
Поліомієліт	Вакцинація за віком відповідно до Календаря щеплень	Залежить від рівня СD4
КПК	Так	Так, якщо рівень CD4+ >200 клітин/мм 3 (>15 %)
Грип (інактивована)	Так, рекомендована
Ротавірус	Недостатньо даних
Гепатит В	Так	Так, чотири дози, подвійна доза, потрібно визначити факт сероконверсії, повторне введення
Гепатит A	Так	Так, потрібно визначити факт сероконверсії, повторне введення
Вітряна віспа	Так	Так, якщо рівень CD4+ >200 клітин/мм-3 (>15 %)
Черевний тиф (інактивована)	Так	Так, якщо рівень CD4+ >200 клітин/мм-3
ВПЛ	Так, схема вакцинації передбачає введення трьох доз
Пневмококова інфекція	Так, рекомендовано
Менінгококова інфекція (Meн ABCWY)	Так, рекомендовано
Факт сероконверсії після закінченої серії вакцинації проти гепатиту В підтверджується позитивним результатом визначення анти-HBsAg. Лабораторне обстеження проводиться через 1-2 місяці після завершення серії вакцинації. У разі негативного результату - повторити введення трьох доз вакцини з визначенням факту сероконверсії. Факт сероконверсії після закінченої серії вакцинації проти гепатиту А підтверджується позитивним результатом визначення анти-HAV. Лабораторне обстеження проводиться через 1-2 місяці після завершення серії вакцинації. Постконтактна профілактика кору в осіб, що живуть з ВІЛ, шляхом введення загального імуноглобуліну людського проводиться за епідемічними показаннями обов’язково незалежно від попередньо проведеної вакцинації. Вакцинація ОПВ контактних залежить від наявності протипоказань до вакцинації ОПВ, якщо особа підлягає вакцинації за віком відповідно до Календаря щеплень .

................

Перейти до повного тексту