1. Ця Інструкція визначає порядок заповнення форми звітності з туберкульозу № 4-2 (квартальна) "Звіт про кількість випадків Риф-ТБ/МЛС-ТБ/пре-ШЛС-ТБ/ШЛС-ТБ, які зареєстровані та лікування яких розпочато препаратами II ряду за __________ квартал 20___ року ТБ 06-МЛС-ТБ" (далі - форма ТБ 06-МЛС-ТБ), затвердженої наказом Міністерства охорони здоров’я України від 15 липня 2024 року № 1226, що подається через квартал після звітного.

2. У формі ТБ 06-МЛС-ТБ зазначається інформація щодо загальної кількості зареєстрованих та взятих на лікування препаратами ІІ ряду випадків (підтверджені випадки рифампіцин резистентного туберкульозу (далі - Риф-ТБ)/ТБ з множинною лікарською стійкістю (далі - МЛС-ТБ)/ТБ з пре-широкою лікарською стійкістю (далі - пре-ШЛС-ТБ)/ТБ з широкою лікарською стійкістю (далі - ШЛС-ТБ) та випадки з непідтвердженою резистентністю до рифампіцину: випадки ТБ з контактів Риф-ТБ/МЛС-ТБ/пре-ШЛС-ТБ/ШЛС-ТБ; невдача лікування 1 курсу антимікобактеріальної терапії (далі - АМБТ) у ВІЛ - позитивних пацієнтів з ТБ, випадки Нрез-ТБ.

3. Форма ТБ 06-МЛС-ТБ формується автоматично в інформаційній системі "Моніторинг соціально значущих хвороб" фахівцями закладів охорони здоров’я та фізичними особами-підприємцями, які зареєстровані в установленому законом порядку та одержали ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики, що забезпечують медичне обслуговування населення відповідної території (далі - ЗОЗ/ФОП).

4. Форма ТБ 06-МЛС-ТБ заповнюється на підставі даних форми первинної облікової документації № 060-2/о "Реєстраційний журнал лікування пацієнтів з туберкульозом препаратами ІІ ряду ТБ 02-1".

5. Форма ТБ 06-МЛС-ТБ в електронній формі не пізніше терміну, вказаного у формі звітності, подається органам, вказаним у ній, а також роздруковується в одному примірнику, підписується керівником ЗОЗ/ФОП, засвідчується печаткою такого ЗОЗ/ФОП (за наявності) та зберігається в такому ЗОЗ/ФОП протягом 5 років з дня заповнення форми ТБ 06-МЛС-ТБ.

1) Не пізніше ніж 05 число місяця, наступного за звітним кварталом ЗОЗ/ФОП, що належать до сфері управління МОЗ надають звіт по ЗОЗ/ФОП регіональному фтизіопульмонологічному центру; ЗОЗ, що належать до сфери управління інших Центральних органів виконавчої влади (далі - ЦОВВ) звіт по ЗОЗ - регіональному фтизіопульмонологічному центру та своєму ЦОВВ.

2) Не пізніше ніж 10 число місяця, наступного за звітним кварталом Регіональні фтизіопульмонологічні центри та ЦОВВ надають узагальнені звіти Державній установі "Центр громадського здоров’я Міністерства охорони здоров’я України" (далі - ДУ "Центр громадського здоров’я МОЗ України").

3) Не пізніше ніж 15 число місяця, наступного за звітним кварталом ДУ "Центр громадського здоров’я МОЗ України" надає узагальнені звіти Міністерству охорони здоров’я України.

6. У формі ТБ 06-МЛС-ТБ зазначається власне ім’я ПРІЗВИЩЕ координатора - особи, яка сформувала форму ТБ 06-МЛС-ТБ, також зазначається в якій адміністративно-територіальній одиниці сформовано форму ТБ 06-МЛС-ТБ та за який період.

7. При заповненні форми ТБ 06-МЛС-ТБ по області в полі "Адміністративно-територіальна одиниця" поряд із зазначенням назви області вказується "(звіт по області)". При формуванні форми ТБ 06-МЛС-ТБ у розрізі районів поряд із зазначенням назви району вказується "(звіт по району)". При формуванні форми ТБ 06-МЛС-ТБ по ЗОЗ/ФОП в полі "Адміністративно-територіальна одиниця" зазначається "(звіт по ЗОЗ/ФОП)".

8. У форми ТБ 06-МЛС-ТБ усі графи мають бути заповнені. При відсутності інформації, яка підлягає зазначенню у відповідній графі форми ТБ 06-МЛС-ТБ, ставиться знак "0".

9. У кінці форми ТБ 06-МЛС-ТБ обов’язково мають бути вказані дата його формування, власне ім’я ПРІЗВИЩЕ, контактний номер телефону, факсу та адреса електронної пошти особи, яка сформувала форми ТБ 06-МЛС-ТБ, а також дата підписання форми ТБ 06-МЛС-ТБ керівником ЗОЗ/ФОП, його власне ім’я ПРІЗВИЩЕ.

10. У таблиці 1000 зазначається інформація щодо кількості виявлених та зареєстрованих випадків Риф-ТБ/МЛС-ТБ/пре-ШЛС-ТБ/ШЛС-ТБ у звітному періоді, а саме:

1) у графі 1 у всіх рядках зазначається інформація про вперше зареєстровані випадки Риф-ТБ/МЛС-ТБ/пре-ШЛС-ТБ/ШЛС-ТБ у звітному кварталі;

2) у графі 2 по всіх рядках зазначається інформація про повторно зареєстровані випадки Риф-ТБ/МЛС-ТБ/пре-ШЛС-ТБ/ШЛС-ТБ у звітному кварталі;

3) у рядок 1 у всіх графах зазначається загальна кількість зареєстрованих випадків Риф-ТБ/МЛС-ТБ/пре-ШЛС-ТБ/ШЛС-ТБ;

4) у рядок 2 граф 1 і 2 зазначається інформація про виявлені випадки ТБ у дітей віком до 15 років з числа випадків, включених в рядок 1;

5) у рядок 3 граф 1 і 2 зазначається інформація про кількість випадків ТБ серед жінок з числа випадків, включених в рядок 1;

6) у рядок 4 граф 1 і 2 зазначається інформація про виявлені випадки поєднаної патології Риф-ТБ/МЛС-ТБ/пре-ШЛС-ТБ/ШЛС-ТБ з ВІЛ-інфекцією, з числа випадів, включених в рядок 1;

7) у рядок 5 граф 1 і 2 зазначається інформація про виявлені випадки пре-ШЛС-ТБ з числа випадків, включених в рядок 1;

8) у рядок 6 граф 1 і 2 зазначається інформація про випадки ШЛС-ТБ з числа випадків, включених в рядок 1.

11. У таблицю 2000 зазначається інформація щодо кількості випадків Риф-ТБ/МЛС-ТБ/пре-ШЛС-ТБ/ШЛС-ТБ, лікування яких розпочато препаратами II ряду у звітному періоді, а саме:

1) у таблицю 2000 форми ТБ 06-МЛС-ТБ зазначається інформація щодо загальної кількості випадків, взятих на лікування препаратами II ряду (підтверджені випадки Риф-ТБ/МЛС-ТБ/пре-ШЛС-ТБ/ШЛС-ТБ та випадки з непідтвердженою резистентністю до рифампіцину: випадки з контактів Риф-ТБ/МЛС-ТБ/пре-ШЛС-ТБ/ШЛС-ТБ; невдача лікування 1 курсу АМБТ у ВІЛ-позитивних; випадки полірезистентного ТБ, строк лікування яких становить більше 12 місяців) у звітному кварталі;

2) у графі "А" зазначені типи пацієнтів, за якими окремо збирається інформація по відповідних графах;

3) до графи 1 по всіх рядках зазначаються усі випадки ТБ незалежно від строку реєстрації, щодо яких у звітному кварталі розпочато лікування препаратами II ряду; числове значення, наведене у графі 1, має дорівнювати сумі граф 2, 3;

4) до графи 2 зазначаються усі випадки, лікування яких розпочато препаратами II ряду у звітному кварталі, з числа зареєстрованих у звітному кварталі (з числа випадків, включених у графу 1);