1.1. Це Положення розроблено на виконання статті 9 Закону України "Про якість та безпеку харчових продуктів і продовольчої сировини", Указів Президента України "Про вдосконалення державного контролю за якістю та безпекою продуктів харчування, лікарських засобів та виробів медичного призначення" від 1 лютого 1999 року N 109/99 та "Про Положення про Національне агентство з контролю за якістю та безпекою продуктів харчування, лікарських засобів та виробів медичного призначення" від 29 березня 1999 року N 301/99.

1.2. Положення встановлює єдиний порядок контролю за якістю та безпекою спеціальних харчових продуктів, харчових та біологічно активних добавок, далі - відповідно, СХП, ХД та БАД, що не зареєстровані та не сертифіковані належним чином в Україні, під час їх увезення на митну територію України.

1.3. СХП, ХД та БАД, що не зареєстровані та не сертифіковані належним чином в Україні, можуть увозитись на територію України без права реалізації за умови отримання одноразового дозволу Національного агентства з контролю за якістю та безпекою продуктів харчування, лікарських засобів та виробів медичного призначення (далі - НАзК) для:

а) реєстрації та сертифікації СХП, ХД та БАД в Україні;

б) експонування на виставках, ярмарках, конференціях тощо.

1.4. При наданні гуманітарної допомоги або у виняткових випадках (стихійне лихо, катастрофа, епідемічні спалахи тощо) за окремим рішенням НАзК СХП, ХД та БАД, що не зареєстровані та не сертифіковані в Україні відповідно до чинного законодавства, можуть увозитися на митну територію України з метою вільного використання за умови та після проведення державної експертизи якості та безпеки зазначених СХП, ХД та БАД, а також документів та матеріалів, які стосуються якості та безпеки таких СХП, ХД та БАД.

1.4.1. Державну експертизу якості та безпеки СХП, ХД та БАД, а також документів та матеріалів, які стосуються якості та безпеки таких СХП, ХД та БАД, проводять НАзК або уповноважені ним установи та підприємства.

1.4.2. За результатами державної експертизи НАзК видає одноразовий дозвіл на увезення на митну територію України СХП, ХД та БАД.

1.5. Одноразовий дозвіл НАзК на ввезення СХП, ХД та БАД є одночасно офіційним документом для митних органів України.

1.6. Ввезенню в Україну підлягають тільки СХП, ХД та БАД, що не зареєстровані та не сертифіковані належним чином в Україні, у тій кількості, тих серії і виробника, які вказані в одноразовому дозволі.

2.1. В усіх випадках, зазначених в пункті 1.3, для видачі одноразового дозволу до НАзК подається заява на отримання одноразового дозволу (додаток 1).

2.2. При ввезенні СХП, ХД та БАД з метою їх реєстрації або сертифікації в Україні, одноразовий дозвіл надається за умови прийняття НАзК належним чином оформленої заявки на реєстрацію СХП, ХД та БАД та укладення заявником угоди на проведення державної експертизи з науково-експертними установами, що уповноважені НАзК.

2.3. При разовому ввезенні СХП, ХД та БАД у вигляді зразків з метою експонування їх на виставках, ярмарках, конференціях тощо одноразовий дозвіл надається за умови та після надання угоди про участь заявника у проведенні виставки (ярмарки, конференції). СХП, ХД та БАД у вигляді зразків з метою експонування їх на виставках, ярмарках, конференціях тощо не підлягають вільному використанню на території України та мають бути вивезені за межі України після закінчення терміну дії одноразового дозволу.

2.4. При ввезенні СХП, ХД та БАД у випадках, зазначених в пункті 1.4, для отримання одноразового дозволу до НАзК подаються:

- заява на отримання одноразового дозволу (додаток 1);

- рішення Комісії з питань координації, приймання, транспортування, охорони та розподілу гуманітарної допомоги, що надходить із зарубіжних країн, при Кабінеті Міністрів України або клопотання органу місцевого самоврядування або органу виконавчої влади або лікувального закладу, що підтверджують дотримання вимог, установлених в пункті 1.4;

- документи, що підтверджують реєстрацію і використання СХП, ХД та БАД в країні-виробнику.

2.5. Після проходження митного контролю до НАзК у десятиденний термін надаються зразки ввезеної партії СХП, ХД та БАД.

2.6. Суб'єкт господарювання при подальшому використанні та розпорядженні СХП, ХД та БАД повинен мати копію одноразового дозволу, на підставі якого були ввезені такі СХП, ХД та БАД.