- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Наказ
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ НАВКОЛИШНЬОГО
ПРИРОДНОГО СЕРЕДОВИЩА УКРАЇНИ
Н А К А З
Зареєстровано в Міністерстві
юстиції України
7 травня 2008 р.
за N 389/15080
Про затвердження зразків заявок, що подаються суб'єктами господарювання на випробування та державну реєстрацію пестицидів та агрохімікатів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства
екології та природних ресурсів
N 73 від 26.02.2013 )
На виконання вимог Закону України
"Про пестициди і агрохімікати" та постанови Кабінету Міністрів України від 04.03.96
N 295 "Про затвердження Порядку проведення державних випробувань, державної реєстрації та перереєстрації, видання переліків пестицидів і агрохімікатів, дозволених до використання в Україні"
НАКАЗУЮ:
1. Затвердити зразки заявок згідно з додатками:
1.1. Заявки на випробування препарату (додаток 1);
1.2. Заявки на державну реєстрацію препарату (додаток 2);
1.3. Заявки на випробування та державну реєстрацію добрива (додаток 3);
1.4. Заявки на випробування та державну реєстрацію регулятора росту рослин (додаток 4);
1.5. Заявки на випробування та державну реєстрацію феромону (додаток 5).
2. Департаменту екологічної безпеки (Зосімов І.О.) в установленому порядку забезпечити подання цього наказу на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Макаренка І.Д.
Міністр
ПОГОДЖЕНО:
Голова Державного комітету
України з питань регуляторної
політики та підприємництва
Перший заступник Міністра
охорони здоров'я України,
Головний державний санітарний
лікар України | Г.Філіпчук
К.О.Ващенко
М.Г.Проданчук |
Додаток 1
до наказу Мінприроди
25.03.2008 N 149
Міністерство екології та
природних ресурсів України
03035, Київ,
вул. Урицького, 35
ЗАЯВКА
на випробування препарату (інформація конфіденційна)
1. Загальні відомості
------------------------------------------------------------------
|1.1. Заявник (для | |
|юридичної особи: повне | |
|найменування, | |
|місцезнаходження, посада,| |
|прізвище, ім'я, по | |
|батькові керівника, | |
|номер телефону; для | |
|фізичної | |
|особи-підприємця: | |
|прізвище, ім'я, по | |
|батькові, місце | |
|проживання, номер | |
|телефону) | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|1.2. Виробник (повне | |
|найменування, | |
|місцезнаходження, номер | |
|телефону) | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|1.3. Торгова назва | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|1.4. Доручення | |
|(лист-дозвіл) виробника | |
|представляти його | |
|інтереси перед Мінприроди| |
|України та використовува-| |
|ти матеріали досьє | |
------------------------------------------------------------------
2. Інформація про препарат
------------------------------------------------------------------
| | Коротка інформація |
|-------------------------+--------------------------------------|
|2.1. Виробнича | |
|класифікація пестицидів: | |
|Акарицид | |
|Гербіцид | |
|Десикант | |
|Інсектицид | |
|Нематоцид | |
|Родентицид | |
|Фумігант | |
|Фунгіцид | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|2.2. Дія препарату | |
|(системна, контактна, | |
|кишкова тощо) | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|2.3. Діюча речовина | |
|(д.р.) (назва діючої | |
|речовини, її вміст в | |
|препараті, назва згідно з| |
|ISO, хімічна назва д.р. | |
|згідно з IUPAC або СА, | |
|номер CAS, хімічний | |
|клас). Вміст для рідин | |
|подається у г/л та в г/кг| |
|у інших випадках | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|2.4. Складові препарату | |
|(хімічні назви для кожної| |
|складової частини згідно | |
|з IUPAC або СА, номер CAS| |
|та функціональне | |
|призначення складових | |
|частин в складі | |
|препарату). Вміст для | |
|рідин подається у г/л та | |
|в г/кг у інших випадках | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|2.5. Препаративна форма | |
|(міжнародне скорочення) | |
------------------------------------------------------------------
3. Застосування препарату
------------------------------------------------------------------
| | Коротка інформація |
|-------------------------+--------------------------------------|
|3.1. Сфера застосування | |
|(культури, спектр хвороб | |
|рослин, шкідників та | |
|бур'янів) | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|3.2. Місце застосування | |
|(поле, теплиця, склад, | |
|присадибна ділянка тощо) | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|3.3. Норма витрати | |
|(рекомендована доза та | |
|кількість препаративної | |
|форми та д.р. на одиницю | |
|площі) | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|3.4. Спосіб застосування | |
|(методи застосування, | |
|інтервал між обробками, | |
|час обробки, для | |
|аерозолей вказати робочий| |
|тиск та тип насадки). У | |
|разі використання | |
|зазначити назву та дози | |
|добавки для | |
|рекомендованого до | |
|застосування продукту | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|3.5. Регламенти | |
|застосування (кратність і| |
|строки застосування, | |
|термін очікування, | |
|інтервал між обробками) | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|3.6. Швидкість дії, | |
|селективність, тривалість| |
|захисної дії | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|3.7. Сумісність препарату| |
|з іншими пестицидами | |
|(можливість створення | |
|бакових сумішей) | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|3.8. Ефективність, | |
|резистентність та | |
|фітотоксичність | |
------------------------------------------------------------------
4. Упаковка
------------------------------------------------------------------
| | Коротка інформація |
|-------------------------+--------------------------------------|
|4.1. Маркування, | |
|рекомендації для | |
|застосування (написи до | |
|етикетки, в тому числі | |
|попередження про | |
|небезпеку, термін та | |
|умови зберігання, | |
|застережні заходи) | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|4.2. Тип упаковки (бак, | |
|бочка, каністра, пляшка, | |
|ампула, мішок, пакет). | |
|Розмір у (л) для рідин та| |
|в (кг) для інших форм | |
------------------------------------------------------------------
5. Токсикологічна оцінка препарату
------------------------------------------------------------------
|5.1. Гостра пероральна |ЛД50 (мг/кг): |
|токсичність (дія, | |
|ураження органів) |Вид тварин: |
|-------------------------+--------------------------------------|
|5.2. Гостра дермальна |ЛД50 (мг/кг): |
|токсичність (дія, | |
|ураження органів) |Вид тварин: |
|-------------------------+--------------------------------------|
|5.3. Гостра інгаляційна |Концентрація: |
|токсичність (дія, | |
|ураження органів) |Тривалість: |
| | |
| |Вид тварин: |
| | |
| |ЛК50: |
|-------------------------+--------------------------------------|
|5.4. Подразнююча дія на | |
|шкіру | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|5.5. Подразнююча дія на | |
|слизові оболонки очей | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|5.6. Сенсибілізуюча дія | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|5.7. Інша інформація з | |
|небезпечності, в тому | |
|числі клас небезпечності | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|5.8. Токсикологічні | |
|властивості інших | |
|токсикологічно значимих | |
|складових препарату | |
------------------------------------------------------------------
6. Гігієнічна оцінка умов застосування препарату
------------------------------------------------------------------
| | Коротка інформація |
|-------------------------+--------------------------------------|
|6.1. Особливості гігієни | |
|праці при застосуванні | |
|препарату (обмеження щодо| |
|застосування ручної | |
|праці, особливості | |
|застосування засобів | |
|індивідуального захисту | |
|тощо) | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|6.2. Гігієнічні нормативи| |
|-------------------------+--------------------------------------|
|6.2.1. Допустима добова | |
|доза (ДДД) | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|6.2.2. Нормативи в ґрунті| |
|(ГДК/ОДК), лімітуючі | |
|показники: | |
|- загальносанітарний; | |
|- міграційно-водний; | |
|- міграційно-повітряний | |
|транслокаційний | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|6.2.3. У воді (ГДК/ОДР) | |
|лімітуючі показники: | |
|- загальносанітарний; | |
|- органолептичний; | |
|- санітарно- | |
| токсикологічний | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|6.2.4. У воді | |
|рибогосподарчих водойм | |
|(ГДК) | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|6.2.5. У повітрі робочої | |
|зони (ГДК/ОБРВ) | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|6.2.6. В атмосферному | |
|повітрі (ГДК/ОБРВ) | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|6.2.7. В харчових | |
|продуктах (МДР) | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|6.3. Гігієнічні | |
|регламенти безпечного | |
|застосування (строки | |
|виходу працівників на | |
|оброблені пестицидами | |
|площі для проведення | |
|ручних та механізованих | |
|робіт та строки | |
|очікування до збирання | |
|урожаю) | |
------------------------------------------------------------------
7. Вплив на нецільові об'єкти
------------------------------------------------------------------
| | Коротка інформація |
|-------------------------+--------------------------------------|
|7.1. Небезпека для | |
|комах-запилювачів | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|7.1.1. ГДК в рослинах - | |
|медоносах | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|7.1.2. Регламенти | |
|застосування на культурах| |
|- медоносах | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|7.2. Інша інформація з | |
|токсикології | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|7.2.1. Гостра токсичність| |
|для риб | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|7.2.2. Хронічна | |
|токсичність для риб, | |
|ікри, мальків | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|7.2.3. Репродуктивні | |
|дослідження на рибах | |
|(ікра, мальки, товарна | |
|риба) | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|7.2.4. Біокумуляція | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|7.2.5. Гостра токсичність| |
|для дафній | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|7.2.6. Репродуктивні | |
|дослідження на дафніях | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|7.2.7. Інгібіювання росту| |
|водоростей | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|7.2.8. Дія на корисних | |
|комах (за винятком тих, | |
|що зазначені у п. 7.1.1) | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|7.2.9. Гостра токсичність| |
|для птахів | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|7.2.10. Вплив на дичину | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|7.3. Деградація та | |
|трансформація: | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|7.3.1 у ґрунті; | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|7.3.2 у воді | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|7.4. Токсичність для | |
|ґрунтових червів | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|7.5. Вплив на ґрунтові | |
|мікроорганізми | |
------------------------------------------------------------------
8. Фізико-хімічні властивості, технічна характеристика
------------------------------------------------------------------
| | Коротка інформація |
|-------------------------+--------------------------------------|
|8.1. Зовнішній вигляд | |
|(колір, запах) | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|8.2. Кислотність, | |
|лужність (рівень pH) | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|8.3. Розмір частинок | |
|(порошок, гранули) | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|8.4. Текучість, | |
|пилоутворення | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|8.5. Летючість, | |
|змочуваність, | |
|піноутворення, в'язкість,| |
|поверхневий натяг, | |
|злежуваність | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|8.6. Стійкість та | |
|стабільність і строки | |
|зберігання (вплив | |
|температури, вологи, | |
|світла тощо) | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|8.7. Корозійні якості | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|8.8. Питома вага | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|8.9. Вогненебезпечність | |
|та вибухонебезпечність | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|8.9.1. Температура | |
|займання та інші ознаки | |
|спонтанного самозаймання | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|8.9.2. Заходи пожежної | |
|безпеки | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|8.9.3. Засоби | |
|пожежогасіння | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|8.9.4. Вибухонебезпеч- | |
|ність та окислювальні | |
|властивості | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|8.9.5. Продукти згорання,| |
|що утворюються при пожежі| |
|-------------------------+--------------------------------------|
|8.9.6. Заходи у випадку | |
|аварії | |
------------------------------------------------------------------
9. Оцінка небезпечності препарату
------------------------------------------------------------------
| | Коротка інформація |
|-------------------------+--------------------------------------|
|9.1. Клас небезпечності | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|9.2. Вимоги безпеки при | |
|транспортуванні, | |
|зберіганні та | |
|використанні тощо | |
------------------------------------------------------------------
10. Методи знешкодження
------------------------------------------------------------------
|10.1. Методи знешкодження| |
|препарату та його | |
|пакувальної тари | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|10.2. Методи очищення | |
|обладнання, яке | |
|застосовується для | |
|внесення препарату | |
------------------------------------------------------------------
11. Методи визначення
------------------------------------------------------------------
|Метод кількісного та | |
|якісного аналізу д.р. в | |
|препараті | |
------------------------------------------------------------------
12. Рекомендовані заходи безпеки при:
------------------------------------------------------------------
|12.1. Роботі з речовиною | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|12.2. Зберіганні | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|12.3. Транспортуванні | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|12.4. Спалахуванні та | |
|займанні | |
------------------------------------------------------------------
13. Вплив на людину
------------------------------------------------------------------
|13.1. Випадки отруєнь, | |
|хронічної інтоксикації | |
|або захворювань | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|13.2. Симптоми отруєння | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|13.3. Перша медична | |
|допомога (наявність | |
|антидотів) | |
------------------------------------------------------------------
14. Реєстрація в інших країнах
------------------------------------------------------------------
|14.1. Реєстрація | |
|препарату в | |
|країні-виробнику (номер | |
|реєстраційного | |
|посвідчення, дата його | |
|видачі та сфера | |
|застосування) | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|14.2. Реєстрація в інших | |
|країнах, в тому числі ЄС | |
|(номер реєстраційного | |
|посвідчення, дата його | |
|видачі, сфера | |
|застосування) | |
------------------------------------------------------------------
15. Інша інформація
------------------------------------------------------------------
|15.1. Найменування | |
|науково-дослідних установ| |
|та інших, що відповідають| |
|за проведення досліджень:| |
|15.1.1 біологічних; | |
|15.1.2 медико-біологічних| |
|(токсиколого-гігієнічних)| |
|-------------------------+--------------------------------------|
|15.2. Інша інформація про| |
|небезпечність препарату, | |
|яка раніше не вказувалась| |
|-------------------------+--------------------------------------|
|15.3. Пронумерований | |
|перелік посилань | |
------------------------------------------------------------------
Підпис заявника
________________________
"____" __________ 20__р.
М.П.
( Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства екології та природних ресурсів
N 73 від 26.02.2013 )
Заступник директора
Департаменту екологічної
безпеки |
В.Мойсеєнко |
Додаток 2
до наказу Мінприроди
25.03.2008 N 149
Міністерство екології та
природних ресурсів України
03035, Київ,
вул. Урицького, 35
ЗАЯВКА
на державну реєстрацію препарату (інформація конфіденційна)
-----
| |державна реєстрація
-----
-----
| |перереєстрація
-----
1. Загальні відомості
------------------------------------------------------------------
|1.1. Заявник (для | |
|юридичної особи: повне| |
|найменування, | |
|місцезнаходження, | |
|посада, прізвище, | |
|ім'я, по батькові | |
|керівника, номер | |
|телефону; для фізичної| |
|особи-підприємця: | |
|прізвище, ім'я, по | |
|батькові, місце | |
|проживання, номер | |
|телефону) | |
|----------------------+-----------------------------------------|
|1.2. Виробник (повне | |
|найменування, | |
|місцезнаходження, | |
|номер телефону) | |
|----------------------+-----------------------------------------|
|1.3. Торгова назва | |
|----------------------+-----------------------------------------|
|1.4. Доручення | |
|(лист-дозвіл) | |
|виробника представляти| |
|його інтереси перед | |
|Мінприроди України та | |
|використовувати | |
|матеріали досьє | |
|----------------------+-----------------------------------------|
|1.5. Заявник гарантує,| |
|що у зв'язку з держав-| |
|ною реєстрацією заяв- | |
|леного препарату не | |
|будуть порушені права | |
|інтелектуальної | |
|власності третіх осіб,| |
|захищені відповідним | |
|патентом України, яким| |
|охороняється авторство| |
|і право власності на | |
|речовину, та (або), | |
|процес (спосіб) одер- | |
|жання речовини, та | |
|(або), нове застосу- | |
|вання речовини чи | |
|процесу (способу) | |
|одержання речовини. | |
|Заявник погоджується, | |
|що у разі встановлення| |
|судом факту порушення | |
|прав інтелектуальної | |
|власності третіх осіб,| |
|захищених патентом | |
|України, яким охоро- | |
|няється авторство і | |
|право власності на | |
|речовину, та (або), | |
|процес (спосіб) одер- | |
|жання речовини, та | |
|(або), нове застосу- | |
|вання речовини чи | |
|процесу (способу) | |
|одержання речовини, у | |
|державній реєстрації | |
|цього препарату буде | |
|відмовлено або держав-| |
|на реєстрація цього | |
|препарату буде скасо- | |
|вана на підставі | |
|відповідного рішення | |
|суду, яке набрало | |
|законної сили. | |
------------------------------------------------------------------
2. Інформація про препарат
------------------------------------------------------------------
| | Коротка інформація |
|-------------------------+--------------------------------------|
|2.1. Виробнича | |
|класифікація пестицидів: | |
|Акарицид | |
|Гербіцид | |
|Десикант | |
|Інсектицид | |
|Нематоцид | |
|Родентицид | |
|Фумігант | |
|Фунгіцид | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|2.2. Дія препарату | |
|(системна, контактна, | |
|кишкова тощо) | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|2.3. Діюча речовина | |
|(д.р.) (назва діючої | |
|речовини, її вміст в | |
|препараті, назва за ISO, | |
|хімічна назва д.р. за | |
|IUPAC або СА, номер CAS, | |
|хімічний клас). Вміст для| |
|рідин подається у г/л та | |
|в г/кг у інших випадках | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|2.4. Складові препарату | |
|(хімічні назви для кожної| |
|складової частини згідно | |
|з IUPAC або СА, номер CAS| |
|та функціональне | |
|призначення складових | |
|частин в складі | |
|препарату). Вміст для | |
|рідин подається у г/л та | |
|в г/кг у інших випадках | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|2.5. Препаративна форма | |
|(міжнародне скорочення) | |
------------------------------------------------------------------
3. Застосування препарату
------------------------------------------------------------------
| | Коротка інформація |
|-------------------------+--------------------------------------|
|3.1. Сфера застосування | |
|(культури, спектр хвороб | |
|рослин, шкідників та | |
|бур'янів) | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|3.2. Місце застосування | |
|(поле, теплиця, склад, | |
|присадибна ділянка тощо) | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|3.3. Норма витрати | |
|(рекомендована норма та | |
|кількість препаративної | |
|форми та д.р. на одиницю | |
|площі) | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|3.4. Спосіб застосування | |
|(методи застосування, | |
|інтервал між обробками, | |
|час обробки, для | |
|аерозолей вказати робочий| |
|тиск та тип насадки). У | |
|разі використання | |
|зазначити назву та норми | |
|добавки для | |
|рекомендованого до | |
|застосування продукту | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|3.5. Регламенти | |
|застосування (кратність і| |
|строки застосування, | |
|інтервал між обробками) | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|3.6. Швидкість дії, | |
|селективність, тривалість| |
|захисної дії | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|3.7. Сумісність препарату| |
|з іншими пестицидами | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|3.8. Ефективність, | |
|резистентність та | |
|фітотоксичність | |
------------------------------------------------------------------
4. Упаковка
------------------------------------------------------------------
| | Коротка інформація |
|-------------------------+--------------------------------------|
|4.1. Маркування, | |
|рекомендації для | |
|застосування | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|4.2. Тип упаковки (бак, | |
|каністра, пляшка, ампула,| |
|мішок, пакет). Розмір у | |
|(л) для рідин та в (кг) | |
|для інших форм | |
------------------------------------------------------------------
5. Токсикологічна оцінка препарату
------------------------------------------------------------------
|5.1. Гостра пероральна |ЛД50 (мг/кг): |
|токсичність (дія, | |
|ураження органів) |Вид тварин: |
|-------------------------+--------------------------------------|
|5.2. Гостра дермальна |ЛД50 (мг/кг): |
|токсичність (дія, | |
|ураження органів) |Вид тварин: |
|-------------------------+--------------------------------------|
|5.3. Гостра інгаляційна |Концентрація: |
|токсичність (дія, | |
|ураження органів) |Тривалість: |
| | |
| |Вид тварин: |
| | |
| |ЛД50: |
|-------------------------+--------------------------------------|
|5.4. Подразнююча дія на | |
|шкіру | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|5.5. Подразнююча дія на | |
|слизові оболонки очей | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|5.6. Сенсибілізуюча дія | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|5.7. Клас небезпечності | |
|та інша інформація з | |
|небезпечності | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|5.8. Токсикологічні | |
|властивості інших | |
|токсикологічно значимих | |
|складових препарату | |
------------------------------------------------------------------
6. Гігієнічна оцінка умов застосування препарату
------------------------------------------------------------------
| | Коротка інформація |
|-------------------------+--------------------------------------|
|6.1. Особливості гігієни | |
|праці при застосуванні | |
|препарату (обмеження щодо| |
|застосування ручної | |
|праці, особливості | |
|застосування засобів | |
|індивідуального захисту | |
|тощо) | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|6.2. Гігієнічні нормативи| |
|-------------------------+--------------------------------------|
|6.2.1. Допустима добова | |
|доза (ДДД) | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|6.2.2. Нормативи в ґрунті| |
|(ГДК/ОДК), лімітуючі | |
|показники: | |
|- загальносанітарний; | |
|- міграційно-водний; | |
|- міграційно-повітряний | |
|транслокаційний | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|6.2.3. У воді (ГДК/ОДР) | |
|лімітуючі показники: | |
|- загальносанітарний; | |
|- органолептичний; | |
|- санітарно- | |
|токсикологічний | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|6.2.4. У воді | |
|рибогосподарчих водойм | |
|(ГДК) | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|6.2.5. У повітрі робочої | |
|зони (ГДК/ОБРВ) | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|6.2.6. В атмосферному | |
|повітрі (ГДК/ОБРВ) | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|6.2.7. В харчових | |
|продуктах (МДР) | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|6.3. Гігієнічні | |
|регламенти безпечного | |
|застосування (строки | |
|виходу працівників на | |
|оброблені пестицидами | |
|площі для проведення | |
|ручних та механізованих | |
|робіт та строки | |
|очікування до збирання | |
|урожаю) | |
------------------------------------------------------------------
7. Вплив на нецільові об'єкти
------------------------------------------------------------------
| | Коротка інформація |
|-------------------------+--------------------------------------|
|7.1. Небезпека для | |
|комах-запилювачів | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|7.1.1 гостра оральна | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|7.1.2 гостра контактна | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|7.2. Інша інформація з | |
|токсикології | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|7.2.1. Гостра токсичність| |
|для риб | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|7.2.2. Хронічна | |
|токсичність для риб, | |
|ікри, мальків | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|7.2.3. Репродуктивні | |
|дослідження на рибах | |
|(ікра, мальки, товарна | |
|риба) | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|7.2.4. Біокумуляція | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|7.2.5. Гостра токсичність| |
|для дафній | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|7.2.6. Репродуктивні | |
|дослідження на дафніях | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|7.2.7. Інгібіювання росту| |
|водоростей | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|7.2.8. Дія на корисних | |
|комах (за винятком тих, | |
|що зазначені у підпункті | |
|7.1.1) | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|7.2.9. Гостра токсичність| |
|для птахів | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|7.2.10. Вплив на дичину | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|7.3. Токсичність для | |
|ґрунтових червів | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|7.4. Вплив на ґрунтові | |
|мікроорганізми | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|7.5. Деградація та | |
|трансформація: | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|7.5.1 у ґрунті; | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|7.5.2 у воді | |
------------------------------------------------------------------
8. Фізико-хімічні властивості, технічна характеристика
------------------------------------------------------------------
|8.1. Зовнішній вигляд | |
|(колір, запах) | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|8.2. Кислотність, | |
|лужність (рівень pH) | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|8.3. Розмір частинок | |
|(порошок, гранули) | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|8.4. Текучість, | |
|пилоутворення | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|8.5. Летючість, | |
|змочуваність, | |
|піноутворення, в'язкість,| |
|поверхневий натяг, | |
|злежуваність | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|8.6. Стійкість та | |
|стабільність і строки | |
|зберігання (вплив | |
|температури, вологи, | |
|світла тощо) | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|8.7. Корозійні якості | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|8.8. Питома вага | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|8.9. Вогненебезпечність | |
|та вибухонебезпечність | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|8.9.1. Температура | |
|займання та інші ознаки | |
|спонтанного самозаймання | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|8.9.2. Вибухонебезпеч- | |
|ність та окислювальні | |
|властивості | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|8.9.3. Заходи пожежної | |
|безпеки | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|8.9.4. Засоби | |
|пожежогасіння | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|8.9.5. Можливі продукти | |
|згорання, що утворюються | |
|при пожежі | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|8.9.6. Заходи у випадку | |
|аварії | |
------------------------------------------------------------------
9. Оцінка небезпечності препарату
------------------------------------------------------------------
| | Коротка інформація |
|------------------------+---------------------------------------|
|9.1. Клас небезпечності | |
|------------------------+---------------------------------------|
|9.2. Вимоги безпеки при | |
|транспортуванні, | |
|зберіганні та | |
|використанні тощо | |
------------------------------------------------------------------
10. Методи знешкодження
------------------------------------------------------------------
|10.1. Методи | |
|знешкодження препарату | |
|та його пакувальної тари| |
|------------------------+---------------------------------------|
|10.2. Методи очищення | |
|обладнання, яке | |
|застосовується для | |
|внесення препарату | |
------------------------------------------------------------------
11. Методи визначення
------------------------------------------------------------------
|Метод кількісного та | |
|якісного аналізу д.р. в | |
|препараті | |
------------------------------------------------------------------
12. Рекомендовані заходи безпеки при:
------------------------------------------------------------------
|12.1. Роботі з речовиною| |
|------------------------+---------------------------------------|
|12.2. Зберіганні | |
|------------------------+---------------------------------------|
|12.3. Транспортуванні | |
|------------------------+---------------------------------------|
|12.4. Спалахуванні та | |
|займанні | |
------------------------------------------------------------------
13. Вплив на людину
------------------------------------------------------------------
|13.1. Випадки отруєнь, | |
|хронічної інтоксикації | |
|або захворювань | |
|------------------------+---------------------------------------|
|13.2. Симптоми отруєння | |
|------------------------+---------------------------------------|
|13.3. Перша медична | |
|допомога (наявність | |
|антидотів) | |
------------------------------------------------------------------
14. Реєстрація в інших країнах
------------------------------------------------------------------
|14.1. Реєстрація | |
|препарату в | |
|країні-виробнику (номер | |
|реєстраційного | |
|посвідчення, дата його | |
|видачі, сфера | |
|застосування) | |
|-------------------------+--------------------------------------|
|14.2. Реєстрація в інших | |
|країнах, в тому числі ЄС | |
|(номер реєстраційного | |
|посвідчення, дата його | |
|видачі, сфера | |
|застосування) | |
------------------------------------------------------------------
15. Інша інформація
------------------------------------------------------------------
|15.1. Найменування | |
|науково-дослідних | |
|установ та інших, що | |
|відповідають за | |
|проведення досліджень: | |
|15.1.1 біологічних; | |
|15.1.2 медико- | |
|біологічних | |
|(токсиколого- | |
|гігієнічних) | |
|-----------------------+----------------------------------------|
|15.2. Інша інформація | |
|про небезпечність | |
|препарату, яка раніше | |
|не вказувалась | |
------------------------------------------------------------------
16. Інформація про діючу речовину(*)
------------------------------------------------------------------
| | Коротка інформація |
|-----------------------+----------------------------------------|
|16.1. Хімічна назва за | |
|IUPAC або СА | |
|-----------------------+----------------------------------------|
|16.2. Інші назви (назва| |
|ISO, загальна назва, | |
|торгова назва) | |
|-----------------------+----------------------------------------|
|16.3. Торгова назва | |
|інших препаратів, до | |
|складу яких входить та | |
|сама діюча речовина | |
|-----------------------+----------------------------------------|
|16.4. Номер CAS | |
|-----------------------+----------------------------------------|
|16.5. Емпірична формула| |
|-----------------------+----------------------------------------|
|16.6. Структурна | |
|формула (оптичні | |
|ізомери) | |
|-----------------------+----------------------------------------|
|16.7. Молекулярна маса | |
|-----------------------+----------------------------------------|
|16.8. Опис синтезу | |
|діючої речовини | |
------------------------------------------------------------------
_______________
(*) Заповнюється для кожної діючої речовини окремо.
17. Інформація про технічну речовину
------------------------------------------------------------------
|17.1. Чистота (%), | |
|(наявність домішок) | |
|-----------------------+----------------------------------------|
|17.2. Хімічна назва та | |
|концентрація домішок | |
|(оптичні ізомери, | |
|супутні продукти, | |
|продукти розпаду тощо в| |
|% співвідношенні з | |
|хімічними речовинами, | |
|назва згідно з IUPAC | |
|або СА) | |
|-----------------------+----------------------------------------|
|17.3. Стабілізатори | |
|(назва, вид, | |
|концентрації у % або в | |
|ppm) | |
|-----------------------+----------------------------------------|
|17.4. Виробник техніч- | |
|ної речовини (для юри- | |
|дичної особи: повне | |
|найменування, місцезна-| |
|ходження, посада, пріз-| |
|вище, ім’я, по батькові| |
|керівника, номер теле- | |
|фону; для фізичної осо-| |
|би - підприємця: пріз- | |
|вище, ім’я, по батько- | |
|ві, місце проживання, | |
|номер телефону). | |
------------------------------------------------------------------
18. Хіміко-аналітичні методи визначення діючої речовини
------------------------------------------------------------------
| | Коротка інформація |
|-----------------------+----------------------------------------|
|18.1. Вказати | |
|аналітичні методи | |
|визначення кількості | |
|діючої речовини, методи| |
|визначення ізомерів, | |
|домішок тощо | |
|(визначення складу | |
|продукту, ізомери, | |
|домішки тощо) | |
|-----------------------+----------------------------------------|
|18.2. Аналітичні методи| |
|кількісного та якісного| |
|аналізу, межа | |
|визначення методів: | |
|-----------------------+----------------------------------------|
|18.2.1 в рослинах та | |
|харчових продуктах; | |
|-----------------------+----------------------------------------|
|18.2.2 в ґрунті; | |
|-----------------------+----------------------------------------|
|18.2.3 у воді; | |
|-----------------------+----------------------------------------|
|18.2.4 у повітрі | |
|(робочої зони та | |
|атмосферному); | |
|-----------------------+----------------------------------------|
|18.2.5 в біологічному | |
|матеріалі | |
------------------------------------------------------------------
19. Фізико-хімічні властивості діючої речовини
------------------------------------------------------------------
| | Технічний продукт | Чиста речовина |
|-----------------------+--------------------+-------------------|
|19.1. Опис інгредієнта:| | |
|-----------------------+--------------------+-------------------|
|19.1.1. Фізичний стан | | |
|(твердий, рідина) | | |
|-----------------------+--------------------+-------------------|
|19.1.2. Колір, запах | | |
|тощо | | |
|-----------------------+--------------------+-------------------|
|19.2. Температура | | |
|плавлення, град.С | | |
|-----------------------+--------------------+-------------------|
|19.3. Температура | | |
|кипіння | | |
|-----------------------+--------------------+-------------------|
|19.4. Густина (при | | |
|0 град.С та | | |
|760 мм рт.ст.) | | |
|-----------------------+--------------------+-------------------|
|19.5. Тиск пари | | |
|(вказати при двох | | |
|температурах або криву)| | |
|-----------------------+--------------------+-------------------|
|19.6. Поверхневий натяг| | |
|-----------------------+--------------------+-------------------|
|19.7. Розчинність у | | |
|воді | | |
|-----------------------+--------------------+-------------------|
|19.8. Розчинність в | | |
|органічних розчинниках | | |
|(мг/100 мл) | | |
|-----------------------+--------------------+-------------------|
|19.9. Коефіцієнт | | |
|розподілу | | |
|n - октанол/вода | | |
|-----------------------+----------------------------------------|
|19.10. Гідроліз (період| |
|напіврозкладу залежно | |
|від температури та pH) | |
|-----------------------+----------------------------------------|
|19.10.1. Вода | |
|-----------------------+----------------------------------------|
|19.10.2. Кислота | |
|(вказати концентрацію) | |
|-----------------------+----------------------------------------|
|19.10.3. Лужний розчин | |
|(вказати концентрацію) | |
|-----------------------+----------------------------------------|
|19.11. Термо- та | |
|фотостабільність | |
|-----------------------+----------------------------------------|
|19.12. Температура | |
|займання | |
|-----------------------+----------------------------------------|
|19.13. Небезпека | |
|займання та | |
|спалахування | |
|-----------------------+----------------------------------------|
|19.14. Окислення | |
|(підтримування, | |
|прискорення, сприяння | |
|горінню) | |
|-----------------------+----------------------------------------|
|19.15. Розщеплення та | |
|інші реакції під час | |
|горіння та вибуху | |
|(продукти деградації, | |
|мінімальна температура | |
|для повного згоряння) | |
|-----------------------+----------------------------------------|
|19.16. Інші | |
|фізико-хімічні | |
|властивості | |
------------------------------------------------------------------
20. Гостра токсичність діючої речовини
------------------------------------------------------------------
| | Коротка інформація |
|-----------------------+----------------------------------------|
|20.1. Гостра оральна |ЛД50 (мг/кг): |
|токсичність (дія, | |
|ураження органів) |Вид тварин: |
|-----------------------+----------------------------------------|
|20.2. Гостра контактна |ЛД50 (мг/кг): |
|токсичність (дія, | |
|ураження органів) |Вид тварин: |
|-----------------------+----------------------------------------|
|20.3. Гостра |Тривалість: |
|токсичність при інших | |
|шляхах надходження |Вид тварин: |
|(внутрішньочеревному, | |
|внутрішньовенному |ЛД50: |
|введенні тощо) | |
|-----------------------+----------------------------------------|
|20.4. Подразнення шкіри| |
|-----------------------+----------------------------------------|
|20.5. Подразнення | |
|слизових оболонок | |
|-----------------------+----------------------------------------|
|20.6. Сенсибілізація | |
------------------------------------------------------------------
21. Підгостра або субхронічна токсичність
------------------------------------------------------------------
| | Коротка інформація |
|-----------------------+----------------------------------------|
|21.1. Підгостра оральна| |
|токсичність (28 діб) | |
|-----------------------+----------------------------------------|
|21.2. Субхронічна | |
|токсичність (90 діб) на| |
|гризунах | |
|-----------------------+----------------------------------------|
|21.3. Субхронічна | |
|токсичність (90 діб) на| |
|інших видах тварин | |
|(крім гризунів) | |
|-----------------------+----------------------------------------|
|21.4. Субхронічна | |
|токсичність при інших | |
|шляхах введення | |
|(інгаляційний, | |
|дермальний, інші) | |
------------------------------------------------------------------
22. Хронічна токсичність
------------------------------------------------------------------
|22.1. При тривалому | |
|надходженні до організму| |
|тварин (вид тварин (не | |
|менше 2-х), шлях | |
|надходження речовини, | |
|досліджувані дози, | |
|тривалість надходження, | |
|величини NOEL, NOAEL та | |
|критерії, за якими вони | |
|встановлені) | |
------------------------------------------------------------------
23. Онкогенність
------------------------------------------------------------------
|23.1. Вид тварин, шлях | |
|надходження речовин, | |
|дози, тривалість | |
|введення, гістологічний | |
|тип та частота | |
|виникнення пухлин, NOEL | |
|за канцерогенним ефектом| |
|------------------------+---------------------------------------|
|23.2. Дані | |
|епідеміологічних | |
|досліджень | |
------------------------------------------------------------------
24. Мутагенність
------------------------------------------------------------------
|24.1. Тести in vitro | |
|------------------------+---------------------------------------|
|24.2. Тести in vivo | |
|------------------------+---------------------------------------|
|24.3. Вплив на ДНК | |
------------------------------------------------------------------
25. Репродуктивна токсичність
------------------------------------------------------------------
|Результати досліджень на| |
|2-х поколіннях, NOEL | |
------------------------------------------------------------------
................Перейти до повного тексту