Відповідно до статті 47 Основ законодавства України про охорону здоров’я, розділів II і IV Закону України "Про трансплантацію органів та інших анатомічних матеріалів людині", підпункту 2 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267, та з метою забезпечення прав пацієнтів на якісну медичну допомогу шляхом отримання реципієнтом для трансплантації безпечного та якісного гомотрансплантата – кишківника донора-трупа НАКАЗУЮ:

1. Затвердити показники безпеки і якості гомотрансплантата - кишківника донора-трупа, що додаються.

2. Унести до Переліку органів людини, дозволених до вилучення у донора-трупа, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 25 вересня 2000 року № 226 "Про затвердження нормативно-правових документів з питань трансплантації", зареєстрованого у Міністерстві юстиції України 11 жовтня 2000 року за № 700/4921, таку зміну:

доповнити новим пунктом 9 такого змісту:

"9. Кишківник".

3. Керівникам закладів охорони здоров’я та наукових установ, які мають право провадити діяльність, пов’язану з трансплантацією органів, прийняти до виконання положення цього наказу.

4. Медичному департаменту (Кравченко В.В.) у встановленому законодавством порядку забезпечити подання цього наказу на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.

5. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Шафранського В.В.

6. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.

1. У цьому нормативно-правовому акті терміни вживаються в таких значеннях:

гомотрансплантат – кишківник, вилучений у донора-трупа та призначений для трансплантації;

донор-труп – людина з діагностованою смертю мозку, у якої можливе вилучення гомотрансплантата (після проведення додаткового обстеження та в порядку, встановленому Законом України "Про трансплантацію органів та інших анатомічних матеріалів людині" (далі – Закон)).

Інші терміни застосовуються у значеннях, наведених у Законі.

2. Показники безпеки і якості гомотрансплантата – сукупність вимог до обстеження донора-трупа, техніки взяття, клінічних, біохімічних, функціональних, імунобіологічних та морфологічних показників гомотрансплантата та його консервації.

3. Гомотрансплантат, який відповідає показникам безпеки і якості, може бути використаний для проведення трансплантації реципієнту.

1. Абсолютними показниками безпеки і якості гомотрансплантата є відсутність у донора-трупа:

1) хронічних захворювань кишківника (хвороба Крона, виразковий коліт);

2) хронічних хвороб кишківника, що супроводжуються синдромом мальабсорбції (муковісцидоз, синдром Швахмана-Даймонда, хвороба Хартнупа, хвороба Уіппла);

3) СНІДу або інфікованості ВІЛ-інфекцією;

4) септичного стану (неконтрольований бактеріальний сепсис) та поліорганної недостатності;

5) злоякісних пухлин (включаючи пухлини центральної нервової системи), крім первинної пухлини головного мозку;

6) онкологічних захворювань крові та кровотворних органів;

7) тяжких системних інфекцій неясної етіології;

8) туберкульозу кишківника;

9) пріонних хвороб (особи, що приймали препарати екстракту людського гіпофіза; особи із сімейними прецедентами хвороби Крейтцфельба–Якоба або подібних спонгіформних енцефалопатій; особи, які мали ризик зараження пріонними інфекціями під час перебування у країнах, неблагополучних з пріонних інфекцій);

10) сифілісу;

11) сказу;

12) активної форми сухот;

13) причин смерті від отруєння чадним газом і рівнем карбоксигемоглобіну більше 20 %;

14) анамнезу вживання внутрішньовенних наркотичних засобів.

2. Протипоказанням щодо вилучення гомотрансплантата є похилий вік донора-трупа (старше 65 років).

3. Наявність у донора-трупа хоча б одного з показників, наведених у пунктах 1 та 2 цього розділу, є протипоказанням до вилучення гомотрансплантата та його трансплантації.

4. Відносними показниками безпеки і якості гомотранспланта є наявність у донора-трупа:

1) інфікованості вірусом гепатиту В, С, краснухою, герпесом, цитомегаловірусом;

2) цукрового діабету;

3) пролікованих сухот (крім кишківника) та сифілісу;

4) алкогольного або токсичного цирозу печінки;

5) гіпертонічної хвороби ІІ–ІІІ ступенів;