- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Наказ
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
Зареєстровано в Міністерстві
юстиції України
06 лютого 2020 р.
за № 133/34416
Про внесення змін до Порядку розрахунку граничних оптово-відпускних цін на лікарські засоби, які визначені у переліку лікарських засобів, що включені до Національного переліку основних лікарських засобів та на які встановлюються граничні оптово-відпускні ціни
2. Фармацевтичному директорату (Комаріда О.О.) забезпечити в установленому порядку подання цього наказу на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.
3. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
4. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.
Перший заступник Міністра |
А. Семиволос |
ПОГОДЖЕНО: Голова Антимонопольного комітету України Уповноважений Верховної Ради України з прав людини |
Ю. Терентьєв Л. Денісова |
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства
охорони здоров’я України
11 липня 2019 року № 1600
(у редакції наказу
Міністерства охорони
здоров’я України
від 22 січня 2020 року № 139)
Зареєстровано в Міністерстві
юстиції України
06 лютого 2020 р.
за № 133/34416
ПОРЯДОК
розрахунку граничних оптово-відпускних цін на лікарські засоби, які визначені у переліку лікарських засобів, що включені до Національного переліку основних лікарських засобів та на які встановлюються граничні оптово-відпускні ціни
1. Цей Порядок визначає механізм розрахунку граничних оптово-відпускних цін на лікарські засоби, які зареєстровані в Україні, на основі цін на лікарські засоби, в Республіці Польща, Словацькій Республіці, Чеській Республіці, Латвійській Республіці, Угорщині (далі - референтні країни), що отримані з офіційних джерел уповноважених державних органів цих країн.
2. Дія цього Порядку поширюється на лікарські засоби, які зареєстровані в Україні, включені у переліку лікарських засобів, що включені до
Національного переліку основних лікарських засобів та на які встановлюються граничні оптово-відпускні ціни, що затверджується МОЗ (далі - Перелік).
3. Розрахунок граничних оптово-відпускних цін здійснюється за міжнародними непатентованими назвами (далі - МНН), формами випуску та дозуванням лікарських засобів в перерахунку на одиницю лікарської форми.
4. Референтні ціни на лікарські засоби визначаються на основі даних, отриманих з офіційних джерел уповноважених державних органів референтних країн.
5. Референтні ціни визначаються з урахуванням ідентичних фармацевтичних характеристик лікарських засобів (МНН, форма випуску, дозування, кількість одиниць лікарської форми в упаковці).
У випадку, коли фармацевтичні характеристики лікарських засобів (дозування, кількість одиниць лікарської форми в упаковці), визначених у Переліку, відсутні в референтних країнах, референтна ціна визначається на основі ціни одиниці маси діючої речовини (1 мл розчину, 1 мг твердої форми).
6. У разі відсутності цін на лікарський засіб у чотирьох з п’яти референтних країнах, реферування не проводиться та цей лікарський засіб не включається до реєстру граничних оптово-відпускних цін на деякі лікарські засоби, що закуповуються за бюджетні кошти (далі - Реєстр). У випадку, коли ціни на лікарські засоби наявні у двох або більше референтних країнах, ціна визначається на основі даних цих країн.
7. Референтні ціни на лікарські засоби визначаються у національній валюті України без урахування постачальницько-збутових, торговельних (роздрібних) надбавок та податку на додану вартість.
Перерахування референтних цін з іноземних валют референтних країн у національну валюту України здійснюється за офіційним курсом, встановленим Національним банком України на дату визначення цін.
8. Розрахунок референтних цін на підставі даних референтних країн здійснюється в такому порядку:
................Перейти до повного тексту