Надаємо роз'яснення на Ваш лист від 25.02.2000 року N 11/4-1683.

1. Реєстрацію, надання підтверджень про державну реєстрацію, надання дозволів на ввезення на митну територію України, всі інші контрольно-дозвільні та реєструючі функції в сфері виробів медичного призначення, медичної техніки, імунобіологічних препаратів, спеціальних харчових продуктів, харчових добавок і біологічно активних харчових добавок, надання дозволів на ввезення на митну територію України незареєстрованих лікарських засобів здійснює Міністерство охорони здоров'я.

Надання дозволів на ввезення на митну територію України лікарських засобів, що надходять у вигляді гуманітарної допомоги, здійснює Міністерство охорони здоров'я України або Міністерство охорони здоров'я Автономної Республіки Крим, управління охорони здоров'я обласних, Київської та Севастопольської міських державних адміністрацій.

2. Організаційно-технічне забезпечення вищеназваних документів в сфері виробів медичного призначення, медичної техніки, імунобіологічних препаратів до створення в структурі МОЗ відповідного органу державного управління - Департаменту з контролю за якістю, ефективністю, безпекою та виробництвом лікарських засобів та виробів медичного призначення - проводить Національне агентство з контролю за якістю, ефективністю та безпекою продуктів харчування, лікарських засобів та виробів медичного призначення.