Згідно з Законом України "Про лікарські засоби" (ст. 17) порядок ввезення зразків лікарських засобів для проведення їх реєстрації в Україні встановлює Міністерство охорони здоров'я України.

У зв'язку з введенням ліцензування лікарських засобів за кодами ТН ЗЕД 29.04 - 29.09, 29.12 - 29.42, що використовуються як фармацевтичні субстанції (постанова Кабінету Міністрів України від 4 січня 1999 р. N 15), ввезення в Україну зразків лікарських засобів за кодами ТН ЗЕД 29.04 - 29.09, 29.12 - 29.42 (що використовуються як фармацевтичні субстанції) дозволяти за погодженням Міністерства охорони здоров'я або Держкоммедбіопрому.