На підставі заключного висновку регіональної групи оперативного реагування щодо розслідування несприятливої події після імунізації, наданого листом МОЗ України від 08.05.2014 № 18.01-04/2524/12750, та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.3 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 № 126/20439, дозволяю поновлення обігу медичного імунобіологічного препарату ІНФАНРИКС-™ Комбінована вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюку ацелюлярна очищена інактивована рідка, серії AC14B178BF, виробництва ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 8599-1.3/2.1/17-14 від 28.04.2014 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування медичного імунобіологічного препарату ІНФАНРИКС-™ Комбінована вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюку ацелюлярна очищена інактивована рідка, серії AC14B178BF, виробництва ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія, відкликається.

Копії направлені:

ДП "Державний експертний центр МОЗ України";

ТОВ "ГлаксоСмітКляйн Фармасьютікалс Україна".