На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 010413 лікарського засобу АМІНОКАПРОНОВА КИСЛОТА, розчин для інфузій 5% по 100 мл у флаконах, виробництва ТОВ "НІКО", Україна, Донецька обл., м. Макіївка, за показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованим Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, ДОЗВОЛЯЮ поновлення обігу лікарського засобу АМІНОКАПРОНОВА КИСЛОТА, розчин для інфузій 5% по 100 мл у флаконах, серії 010413, виробництва ТОВ "НІКО", Україна, Донецька обл., м. Макіївка.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 5026-1.3/2.1/17-14 від 14.03.2014 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу АМІНОКАПРОНОВА КИСЛОТА, розчин для інфузій 5% по 100 мл у флаконах, серії 010413, виробництва ТОВ "НІКО", Україна, Донецька обл., м. Макіївка, відкликається.

Копії направлені:

ДП "Державний експертний центр МОЗ України";

ТОВ "НІКО", Україна, Донецька обл., м. Макіївка.