На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 201213 лікарського засобу ПРОПОФОЛ-НОВО, емульсія для інфузій, 10 мг/мл, виробництва Товариство з обмеженою відповідальністю фірма "Новофарм-Біосинтез", Україна, за показниками АНД (МКЯ), та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 № 126/20439, ДОЗВОЛЯЮ поновлення обігу лікарського засобу ПРОПОФОЛ-НОВО, емульсія для інфузій, 10 мг/мл, серії 201213, виробництва Товариство з обмеженою відповідальністю фірма "Новофарм-Біосинтез", Україна.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 5125-1.2/2.1/17-14 від 14.03.2014 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу ПРОПОФОЛ-НОВО, емульсія для інфузій, 10 мг/мл, серії 201213, виробництва Товариство з обмеженою відповідальністю фірма "Новофарм-Біосинтез", Україна, відкликається.

Копії направлені:

ДП "Державний експертний центр МОЗ України";

Товариство з обмеженою відповідальністю фірма "Новофарм-Біосинтез", Україна.