На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 0621113 лікарського засобу ФЕНТАНІЛ, розчин для ін'єкцій, 0,05 мг/мл по 2 мл в ампулах, виробництва ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу", Україна, за показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ФЕНТАНІЛ, розчин для ін'єкцій, 0,05 мг/мл по 2 мл в ампулах, серії 0621113, виробництва ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу", Україна.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 5131-1.2/2.1/17-14 від 14.03.2014 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу ФЕНТАНІЛ, розчин для ін'єкцій, 0,05 мг/мл по 2 мл в ампулах, серії 0621113, виробництва ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу", Україна, відкликається.

Копії направлені:

ДП "Державний експертний центр МОЗ України";

ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу", Україна.