На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії МА00NL5 лікарського засобу УРОГРАФІН, розчин для ін'єкцій 76% по 20 мл в ампулах № 10, виробництва БерліМед С.А., Іспанія; Байєр Фарма АГ, Німеччина, Іспанія/Німеччина, за всіма показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п.п. 3.3, 3.3.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України , затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, ДОЗВОЛЯЮ поновлення обігу лікарського засобу УРОГРАФІН, розчин для ін'єкцій 76% по 20 мл в ампулах № 10, серії МА00NL5, виробництва БерліМед С.А., Іспанія; Байєр Фарма АГ, Німеччина, Іспанія/Німеччина.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 1593-1.3/2.1/17-14 від 25.01.2014 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу УРОГРАФІН, розчин для ін'єкцій 76% по 20 мл в ампулах № 10, серії МА00NL5, виробництва БерліМед С.А., Іспанія; Байєр Фарма АГ, Німеччина, Іспанія/Німеччина, відкликається.

Копії направлені:

ДП "Державний експертний центр МОЗ України";

ТОВ "Байєр", Україна.