На підставі встановлення факту невідповідності зразків серії 661012 лікарського засобу МУКАЛТИН, таблетки по 50 мг № 10 у контурних безчарункових упаковках, виробництва ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС", Україна, м. Харків, вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення UA/5779/01/01 препарату за показником Розпадання та у відповідності до ст.
15 Закону України
"Про лікарські засоби" ,
Положення про Державну службу України з лікарських засобів , затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.1, 3.1.1, 4.1.1
Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України , затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439,
Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі , затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 за № 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 за № 107/6395, зі змінами, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу МУКАЛТИН, таблетки по 50 мг № 10 у контурних безчарункових упаковках, серії 661012, виробництва ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС", Україна, м. Харків, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів.