За результатами державного контролю зразків, направлених Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів в Луганській області, забороняється реалізація препарату Флемоксин солютаб, таблетки 250 мг серії 00С09/72 виробництва фірми "Яманучі Юроп Б.В.", Нідерланди, який не відповідає вимогам АНД фірми до реєстраційного посвідчення N П.07.00/02136 за наступними показниками:

"Опис" - гравіювання на таблетках ("182") не відповідає зазначеному в АНД ("gbr 182");

"Маркування" - вказаний на упаковці термін придатності 5 років не відповідає вказаному в АНД - 4 роки. На упаковці відсутня адреса виробника. Маркування упаковки (українською мовою) відрізняється від маркування зразка, наведеного в АНД (російською мовою).

Пропонується вжити відповідних заходів щодо вилучення із реалізації препарату Флемоксин солютаб, таблетки 250 мг серії 00С09/72 виробництва вищезазначеної фірми.

Провести перевірку відповідності вимогам АНД за показниками "Опис" та "Маркування" всіх інших наявних у сфері обігу серій вказаного препарату. За результатами перевірки вжити відповідних заходів на місцях.

Про результати повідомити Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ до 30.11.2001 року.