Про затвердження медико-технічних вимог до стаціонарних ангіографічних рентгенівських систем цифрових, які є предметом закупівлі за кошти державного бюджету за програмою "Розвиток системи екстреної медичної допомоги та модернізація і оновлення матеріально-технічної бази закладів охорони здоров"я"

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

03.07.2021 № 1356

Про затвердження медико-технічних вимог до стаціонарних ангіографічних рентгенівських систем цифрових, які є предметом закупівлі за кошти державного бюджету за програмою "Розвиток системи екстреної медичної допомоги та модернізація і оновлення матеріально-технічної бази закладів охорони здоров'я"

( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1855 від 31.08.2021 )

Відповідно до пункту 26 Порядку здійснення заходів щодо забезпечення розвитку системи екстреної медичної допомоги у 2021 році, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 09 березня 2021 року № 339 "Деякі питання розвитку системи екстреної медичної допомоги у 2021 році", пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров'я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), наказу Міністерства охорони здоров'я України від 26 березня 2021 року № 575 "Про утворення робочих груп для складання медико-технічних вимог на стаціонарні ангіографічні рентгенівські системи цифрові, томографи магнітно-резонансні, спеціалізований санітарний транспорт екстреної медичної допомоги типів B і C та манекени, системи ендоскопічної візуалізації, які є предметом закупівлі", з урахуванням протоколу засідання робочої групи для складання медико-технічних вимог на стаціонарні ангіографічні рентгенівські системи цифрові, які є предметом закупівлі, від 30 червня 2021 року № 2

НАКАЗУЮ:

1. Затвердити медико-технічні вимоги до стаціонарних ангіографічних рентгенівських систем цифрових, які є предметом закупівлі за кошти державного бюджету за програмою "Розвиток системи екстреної медичної допомоги та модернізація і оновлення матеріально-технічної бази закладів охорони здоров'я", що додаються.

2. Визнати таким, що втратив чинність, наказ Міністерства охорони здоров'я України від 22 квітня 2021 року № 793 "Про затвердження медико-технічних вимог до стаціонарних ангіографічних рентгенівських систем цифрових, які є предметом закупівлі за кошти державного бюджету за програмою "Розвиток системи екстреної медичної допомоги та модернізація і оновлення матеріально-технічної бази закладів охорони здоров'я".

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Міністра Садов'як І.Д.

Міністр

В. Ляшко

ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказ Міністерства

охорони здоров'я України

03.07.2021 № 1356

МЕДИКО-ТЕХНІЧНІ ВИМОГИ

до стаціонарних ангіографічних рентгенівських систем цифрових, які є предметом закупівлі за кошти державного бюджету за програмою "Розвиток системи екстреної медичної допомоги та модернізація і оновлення матеріально-технічної бази закладів охорони здоров'я"

Вимога		Значення
1.	Позиціонер з C-подібною аркою
1.1	Тип кріплення позиціонера з C-подібною аркою	Підлоговий
1.2	Позиціонування C-подібної арки повинно забезпечуватись за допомогою електроприводу	Наявність
1.3	Діапазон обертання навколо горизонтальної осі (LAO/RAO)	Не менше 105°/117°
1.4	Діапазон краніально-каудального (CRA/CAU) нахилу C-подібної арки	Не менше 50°/45°
1.5	Швидкість обертання навколо горизонтальної осі (LAO/RAO)	Не менше 15°/с
1.6	Швидкість орбітального обертання (CRA/CAU)	Не менше 15°/с
1.7	Швидкість обертання C-подібної арки в режимі ротаційної ангіографії	Не менше 40°/с
1.8	Діапазон зміни відстані між джерелом випромінювання і детектором	Не менше 25 см
1.9	Глибина з C-подібної арки	Не менше 89 см
1.10	Система захисту пацієнта від зіткнень при переміщенні C-подібної арки	Наявність
2.	Ангіографічний стіл пацієнта з рентгенпрозорою декою
2.1	Плаваюча дека з вуглецевого волокна	Наявність
2.2	Ширина деки столу	Не менше 45 см
2.3	Довжина деки столу	Не менше 279 см
2.4	Діапазон повздовжнього переміщення деки столу	Не менше 120 см
2.5	Діапазон поперечного переміщення деки столу	Не менше 28 см
2.6	Діапазон регуляції столу по висоті	Не менше 28 см
2.7	Максимально допустима вага пацієнта	Не менше 200 кг
2.8	Додаткове навантаження та стіл при проведенні серцево-легеневої реанімації	Не менше 500 Н'ютон
2.9	Набір приладдя до столу пацієнта (матрац, штатив для крапельниці, підставка для рук)	Наявність
3.	Рентгенівське джерело живлення (генератор та випромінювач)
3.1	Максимальна потужність генератора	Не менше 100 кВт
3.2	Діапазон напруги	Не вужче ніж від 50 кВ до 125 кВ
3.3	Максимальна сила струму при рентгенографії	Не менше 1000 мА
3.4	Теплоємність аноду рентгенівської трубки	Не менше 2400000 ТО
3.5	Швидкість охолодження аноду	Не менше 462000 ТО/хв
3.6	Максимальна теплоємність блоку рентгенівської трубки	Не менше 2890000 ТО
3.7	Максимальне безперервне теплове навантаження на трубку або максимальне довготривале розсіювання тепла	Не менше 2800 Вт
3.8	Кількість фокусних плям трубки	Не менше 2
3.9	Мінімальний розмір фокусної плями	Не більше 0,6 мм
3.10	Віртуальна колімація	Наявність
3.11	Імпульсна рентгеноскопія з сітковим управлінням	Наявність
3.12	Система фільтрації низькоенергетичного рентгенівського випромінювання	Наявність
3.13	Метод охолодження аноду	Вказати
4.	Детектор
4.1	Динамічний плоский детектор	Наявність
4.2	Розмір максимального робочого поля	Не менше 26 х 26 см
4.3	Кількість форматів полів детектору	Не менше 4
4.4	Розмір пікселя	Не більше 200 мкм
4.5	Максимальний розмір матриці побудови зображень	Не менше 1536 х 1420
4.6	Глибина квантування кожного пікселя	Не менше 14
4.7	Квантова ефективність детектора	Не менше 70 %
5.	Цифрова система отримання та обробку рентгенівських зображень
5.1	Максимальний розмір матриці збору даних	Не менше 1024 * 1024
5.2	Максимальна швидкість збору даних	Не менше 30 кадрів/с
5.3	Кількість зображень, що можуть зберігатись на жорсткому диску	Не менше 50000 зображень
5.4	Функції пост обробки зображень (регулювання контрастності та яскравості, панорамування та масштабування, інвертування зображень, зсув пікселів, нанесення довільних текстових анотацій на зображення)	Наявність
5.5	Програмне забезпечення для кількісної оцінки функцій лівого шлуночка	Наявність
5.6	Програмне забезпечення для кількісної оцінки коронарних артерій	Наявність
5.7	Програмне забезпечення для візуалізації коронарних стентів в режимі реального часу	Наявність
5.8	Цифрова субтракційна ангіографія (DSA)	Наявність
6.	Монітори та модулі управління в рентген-операційній та пультовій
6.1	Рухомий стельовий підвіс в рентген-операційній для встановлення рідко-кристалічних моніторів	Наявність
6.2	Два рідко-криталічних ренген монітори з діагоналлю не менш 19 дюймів або один широкоформатний монітор з діагоналлю не менше 27 дюймів для одночасного показу зразкового та скопічного зображення, що встановлюється в рухомий стельовий підвіс в рентген-операційній	Наявність
6.3	Рідко-кристалічний монітор діагоналлю не менше 19" для відображення показників стану пацієнта	Наявність
6.4	Два рідко-кристалічних монітори в пультовій	Наявність
6.5	Модулі управління системою в рентген-операційній з можливістю кріплення цих модулів до столу пацієнта	Наявність
6.6	Модуль з функціями перегляду та керування зображеннями в пультовій	Наявність
6.7	Переговорний пристрій між операційною та пультовою	Наявність
7.	Додаткове та допоміжне устаткування для ангіографічної системи
7.1	Автоматичний пересувний інжектор рентген-контрастних препаратів для ангіографії	Наявність
7.2	Система моніторингу та фіксації життєвих функцій пацієнта (не менше 12 відведень ЕКГ, Сатурація SpO 2, неінвазивний артеріальний тиск, температура поверхні тіла)	Наявність
7.3	Рентген-захисний екран на столі для захисту нижньої частини тіла лікаря	Наявність
7.4	Рентген-захисний підвісний прозорий екран для захисту верхньої частини тіла лікаря	Наявність
7.5	Рентген-захисне вікно розміром не менше 80 на 100 см	Наявність
7.6	Освітлювач операційний з кронштейном, що регулюється, та кріпленням до стелі	Наявність
7.7	Джерело безперебійного живлення для всієї ангіографічної системи	Наявність
7.8	Щит силовий розподільчий	Наявність

................

Перейти до повного тексту