Наказ Міністерства охорони здоров'я України від 17.03.2000 N 55 "Про затвердження Граничних тарифів на проведення спеціалізованої оцінки та експертизи матеріалів щодо державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів у Державному науково-експертному центрі лікарських засобів МОЗ України", із змінами, унесеними наказом Міністерства охорони здоров'я України від 14.06.2001 N 228 "Про зміни та доповнення до Граничних тарифів на проведення спеціалізованої оцінки та експертизи матеріалів щодо державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів у Державному науково-експертному центрі лікарських засобів МОЗ України".

Підстави для розгляду питання щодо скасування рішення про державну реєстрацію:

Недотримання органом, що видав нормативно-правовий акт, вимоги пункту 16 Положення про державну реєстрацію нормативно-правових актів міністерств, інших органів виконавчої влади, органів господарського управління та контролю, що зачіпають права, свободи й законні інтереси громадян або мають міжвідомчий характер, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 28.12.92 N 731 (із змінами) (далі - Положення про державну реєстрацію), згідно з яким у разі внесення змін, доповнень або визнання таким, що втратив чинність, акта законодавства, відповідно до якого прийнято нормативно-правовий акт, суб'єкт нормотворення зобов'язаний у місячний термін унести до нього відповідні зміни або визнати його таким, що втратив чинність.

ВИСНОВОК:

Законом України "Про ціни і ціноутворення" (далі - Закон) передбачено, що вільні ціни і тарифи встановлюються на всі види продукції, товарів і послуг, за винятком тих, за якими здійснюється державне регулювання цін і тарифів.

Відповідно до статті 4 Закону Кабінет Міністрів України визначає перелік продукції, товарів і послуг, державні фіксовані та регульовані ціни і тарифи на які затверджуються відповідними органами державного управління, та визначає повноваження органів державного управління в галузі встановлення і застосування цін (тарифів), а також з контролю за цінами.

Пунктом 7 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 27.04.98 N 569, було передбачено, що МОЗ надсилає матеріали для спеціалізованої оцінки до Державного науково-експертного центру лікарських засобів МОЗ, яка проводиться після передоплати її вартості за умовами договору між органом і заявником. Порядок ціноутворення за договором визначає організація вищого рівня.