Про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

03.12.2010 N 1062

Відповідно до частини 13 статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради Державного експертного центру від 28.10.2010 (протокол N 09) та на підставі заяви Представництва АТ "Зентіва Інтернешнл а.с." в Україні від 04.10.2010 N 17

НАКАЗУЮ:

1. Скоротити термін дії реєстраційних посвідчень на лікарські засоби виробництва АТ "Зентіва" (Словацька Республіка), які зареєстровані наказом МОЗ України N 777 від 28.11.2006, згідно з Переліком (додається), до 01.12.2010.

2. Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров'я виключити з Державного реєстру лікарських засобів та міжвідомчої бази даних інформацію щодо реєстрації лікарських засобів, зазначених у пункті 1 цього наказу.

3. Державному експертному центру у триденний термін повідомити Заявника - АТ "Зентіва" (Словацька Республіка) та Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України про скорочення дії реєстраційних посвідчень, зазначених у пункті 1 цього наказу.

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Гудзенка О.П.

Міністр

З.М.Митник

Додаток

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, дію реєстраційних посвідчень яких скорочено

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країни	Номер реєстраційного посвідчення	Наказ реєстрації МОЗ	Підстава припинення дії реєстраційного посвідчення
1.	АМІКС 1	таблетки по 1 мг N 10 х 3, N 10 х 9, N 10 х 12	АТ "Зентіва"	Словацька Республіка	АТ "Зентіва"	Словацька Республіка	UA/5455/01/01	N 777 від 28.11.2006, поз. 7	лист N 17 від 04.10.2010
2.	АМІКС 2	таблетки по 2 мг N 10 х 3, N 10 х 9, N 10 х 12	АТ "Зентіва"	Словацька Республіка	АТ "Зентіва"	Словацька Республіка	UA/5455/01/02	N 777 від 28.11.2006, поз. 8	лист N 17 від 04.10.2010
3.	АМІКС 3	таблетки по 3 мг N 10 х 3, N 10 х 9, N 10 х 12	АТ "Зентіва"	Словацька Республіка	АТ "Зентіва"	Словацька Республіка	UA/5455/01/03	N 777 від 28.11.2006, поз. 9	лист N 17 від 04.10.2010
4.	АМІКС 4	таблетки по 4 мг N 10 х 3, N 10 х 9, N 10 х 12	АТ "Зентіва"	Словацька Республіка	АТ "Зентіва"	Словацька Республіка	UA/5455/01/04	N 777 від 28.11.2006, поз. 10	лист N 17 від 04.10.2010

Директор Департаменту
регуляторної політики
у сфері обігу лікарських
засобів та продукції
у системі охорони здоров'я

В.В.Стеців

Перейти до повного тексту