Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та на виконання постанови Кабінету Міністрів України від 28.10.2004 N 1419 "Деякі заходи щодо забезпечення якості лікарських засобів", пункту 16 Плану заходів щодо удосконалення державного контролю за обігом лікарських засобів і виробів медичного призначення, затвердженого розпорядженням Кабінету Міністрів України від 10.09.2008 N 1247-р,

1. Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України (далі - Держлікінспекція МОЗ):

1.1. Провести аналіз наявності у виробників (заявників) лікарських засобів документів, що підтверджують відповідність виробництва вимогам належної виробничої практики, які видані (визнані) згідно чинного законодавства України або вимог міжнародної Системи співробітництва фармацевтичних інспекцій (PIC/S), ЄС, США та Японії.

1.2. Проінформувати виробників (заявників) лікарських засобів, які не мають документів, що підтверджують відповідність виробництва вимогам належної виробничої практики, які видані (визнані) згідно вимог чинного законодавства України або вимог міжнародної Системи співробітництва фармацевтичних інспекцій (PIC/S), ЄС, США та Японії, про необхідність надати такі документи протягом двох місяців з дня направлення повідомлення або звернутися до Держлікінспекції МОЗ із заявою щодо проведення сертифікації виробництва лікарських засобів на відповідність вимогам належної виробничої практики.