На виконання статей 6, 22, 23, 24, 25, 26 Закону України "Про безпечність та якість харчових продуктів"

1. Затвердити Порядок ведення реєстру потужностей (об'єктів) та їх операторів, що додається.

2. Директору Департаменту державного санітарно-епідеміологічного нагляду (Пономаренку А.М.) забезпечити реєстрацію потужностей (об'єктів) та їх операторів.

3. В.о. директора Державного підприємства "Центр реєстрів державної санітарно-епідеміологічної служби України" (Черненко Л.М.) забезпечити:

3.1. Розробку програмного продукту для ведення реєстру потужностей (об'єктів) та їх операторів.

3.2. Технічно-організаційний супровід електронного документообігу процедури ведення реєстру потужностей (об'єктів) та їх операторів.

3.3. Розробку Інструкції з технічно-організаційного забезпечення електронного документообігу процедури ведення реєстру потужностей (об'єктів) та їх операторів та подати її для затвердження до Департаменту державного санітарно-епідеміологічного нагляду МОЗ до 10.02.2008.

4. Головним державним санітарним лікарям АР Крим, областей, на водному, залізничному та повітряному транспорті забезпечити:

4.1. Підготовку матеріально-технічної бази для ведення реєстру потужностей (об'єктів) та їх операторів.

4.2. Забезпечити ведення реєстру експлуатаційних дозволів.

5. Контроль за виконанням наказу покласти на директора Департаменту державної санітарно-епідеміологічної служби Пономаренка А.М.

1.1. Порядок ведення реєстру потужностей (об'єктів) та їх операторів (далі Порядок) розроблено відповідно до статей 6, 22, 23, 24, 25, 26 Закону України "Про безпечність та якість харчових продуктів" та постанови Кабінету Міністрів України від 12 травня 2007 р. N 712 "Про затвердження Порядку видачі експлуатаційного дозволу для потужностей (об'єктів) з виробництва, переробки або реалізації харчових продуктів" і визначає процедуру ведення реєстру потужностей (об'єктів) та їх операторів.

1.2. Порядок поширюється на установи та заклади державної санітарно-епідеміологічної служби, які здійснюють повноваження відповідно до статті 6 Закону України "Про безпечність та якість харчових продуктів".

1.3. До реєстру потужностей (об'єктів) та їх операторів - (далі - Реєстр) заносяться:

потужності (об'єкти) та їх оператори, що здійснюють в Україні діяльність з виробництва та/або обігу харчових продуктів та які отримали експлуатаційний дозвіл у встановленому законодавством порядку;

затверджені експортні потужності (об'єкти) із зазначенням країни призначення та кожного виду харчового продукту, для якого перевірено виконання встановлених вимог;

потужності (об'єкти), що виробляють харчові продукти для імпорту в Україну.

1.4. Реєстр ведеться з метою впорядкування документообігу та інформування населення про потужності (об'єкти) та їх операторів, що здійснюють в Україні діяльність з виробництва та/або обігу харчових продуктів, а також про потужності (об'єкти), що виробляють харчові продукти для імпорту в Україну.

1.5. До Реєстру вносяться такі відомості:

1.5.1. Для потужностей (об'єктів), що отримали експлуатаційний дозвіл:

персональний контрольний (реєстраційний) номер та дата реєстрації експлуатаційного дозволу, що присвоюється потужності (об'єкту) в Реєстрі автоматично;

дата видачі та номер експлуатаційного дозволу на потужність (об'єкт), що надається територіальною установою державної санітарно-епідеміологічної служби відповідно до кодифікації, що подана в додатку 1;

найменування оператора потужності (об'єкту);

форма власності оператора потужності (об'єкту);

поштова (фактична) адреса оператора потужності (об'єкту);

юридична адреса оператора потужності (об'єкту);

телефон оператора потужності (об'єкту), E-mail;

ідентифікаційний код або номер оператора потужності (об'єкту);

вид господарської діяльності;

асортимент продукції (перелік видів продукції);

найменування територіальної установи державної санітарно-епідеміологічної служби, що видала експлуатаційний дозвіл;

номер та дата постанови про призупинення та/або скасування експлуатаційного дозволу.

У разі призначення харчових продуктів для експорту - додається наступна інформація:

країна призначення;

вид (види) харчового продукту, для якого перевірено виконання встановлених вимог;

номер та дата рішення про тимчасове або постійне вилучення з Реєстру експортних потужностей (об'єктів) або певних видів харчових продуктів, вироблених на таких потужностях (об'єктах).

1.5.2. Для потужностей (об'єктів), що виробляють харчові продукти для імпорту в Україну:

країна - виробник;

найменування потужності (об'єкту);

поштова адреса потужності (об'єкту);

юридична адреса потужності (об'єкту);

телефон потужності (об'єкту), E-mail;

вид господарської діяльності;

вид (види) харчового продукту, що імпортуються в Україну;

дата акта обстеження потужності (об'єкту), що виробляють харчові продукти для імпорту в Україну.

1.6. Інформація, що міститься в Реєстрі, періодично оприлюднюється в засобах масової інформації та/або на офіційному веб-сайті МОЗ України.

1.7. Інформація, що подається для оприлюднення, повинна містити:

персональний контрольний (реєстраційний) номер та дата реєстрації;

найменування оператора потужності (об'єкту);

поштова адреса оператора потужності (об'єкту);

юридична адреса оператора потужності (об'єкту);

телефон оператора потужності (об'єкту), E-mail;

асортимент продукції (перелік видів продукції);

позначка: експлуатаційний дозвіл чинний або дія його призупинена або скасована.

У разі призначення харчових продуктів для експорту - додається наступна інформація:

країна призначення;

вид (види) харчового продукту, для якого перевірено виконання встановлених вимог;

номер та дата рішення про тимчасове або постійне вилучення з Реєстру експортних потужностей (об'єктів) або певних видів харчових продуктів, вироблених на таких потужностях (об'єктах).

позначка: харчовий продукт тимчасово або постійно вилучено з Реєстру.

Потужність (об'єкт), що виробляє харчові продукти для імпорту в Україну:

країна - виробник;

найменування потужності (об'єкту);

поштова адреса потужності (об'єкту);

юридична адреса потужності (об'єкту);

телефон потужності (об'єкту), E-mail;

вид господарської діяльності;

вид (види) харчового продукту;

позначка - харчовий продукт вилучено з реалізації, харчовий продукт вилучено з Реєстру, потужність вилучена з Реєстру.

1.8. Реєстр ведеться на паперовому та електронному носіях.

1.9. Другий примірник експлуатаційного дозволу обліковується в територіальній установі державної санітарно-епідеміологічної служби в реєстраційному журналі відповідно до форми, що наведена в додатку 2.

Третій примірник експлуатаційного дозволу направляється до МОЗ України.

1.10. Термін зберігання виданих експлуатаційних дозволів та реєстраційних журналів 10 років.

1.11. Забезпечення електронного документообігу для ведення Реєстру здійснюється відповідно до Інструкції з технічно-організаційного забезпечення електронного документообігу процедури ведення реєстру потужностей (об'єктів) та їх операторів, затвердженої у встановленому порядку.

2.1. Реєстрація потужностей (об'єктів) та їх операторів здійснюється МОЗ України.

2.2. Реєстрація потужностей (об'єктів) та їх операторів здійснюється після присвоєння потужності (об'єкту) персонального контрольного (реєстраційного) номера і дати реєстрації.

2.3. Персональний контрольний (реєстраційний) номер присвоюється потужності (об'єкту) після надходження електронного варіанту належним чином оформленого експлуатаційного дозволу до Реєстру.

2.4. Датою реєстрації вважається дата присвоєння персонального контрольного (реєстраційного) номера.

2.5. Персональний контрольний (реєстраційний) номер та дата його присвоєння лишається незмінними протягом всього терміну наявності потужності (об'єкту) в Реєстрі.

2.6. У випадку вилучення потужності (об'єкту) з Реєстру, персональний контрольний (реєстраційний) номер з Реєстру видаляється, про що робиться відповідна відмітка в Реєстрі.

2.7. Підставами вилучення з Реєстру експлуатаційного дозволу є винесення постанови про скасування дії експлуатаційного дозволу відповідним головним державним санітарним лікарем.

3.1. Рішення, про тимчасове або постійне вилучення з Реєстру експортних потужностей (об'єктів) або певних видів харчових продуктів, вироблених на таких потужностях (об'єктах) - (далі Рішення про вилучення) приймається відповідним головним державним санітарним лікарем території на підставі встановлення факту невідповідності затверджених експортних потужностей (об'єктів) вимогам країни призначення, що був зафіксований посадовою особою державної санітарно-епідеміологічної служби (санітарним інспектором) в Акті санітарно-епідеміологічного обстеження об'єкта (форма N 315/о, що затверджена наказом Міністерства охорони здоров'я України від 11.07.2000 N 160 "Про затвердження форм облікової статистичної документації, що використовується в санітарно-епідеміологічних закладах"). Форма рішення про вилучення наведена в додатку 3.

3.2. Рішення про вилучення приймається відповідним головним державним санітарним лікарем території на підставі висновку компетентного органу країни призначення за результатами інспектування ним затверджених експортних потужностей (об'єктів).

3.3. Рішення про вилучення приймається протягом 3 робочих днів з моменту отримання інформації, що зазначена в пунктах 3.1 та 3.2 з внесенням відповідної інформації до Реєстру.

3.4. Рішення про вилучення виноситься в 3 примірниках. Перший примірник видається оператору потужностей (об'єктів), другий - залишається в територіальній установі державної санітарно-епідеміологічної служби, третій - направляється до МОЗ.

3.5. Рішення про вилучення обліковуються в реєстраційному журналі відповідно до форми, що наведена в додатку 4.

3.6. Термін зберігання рішень про вилучення експортних потужностей (об'єктів) або певних видів харчових продуктів, вироблених на таких потужностях (об'єктах) та реєстраційних журналів 10 років.

4.1. Відміна Рішення про вилучення здійснюється головним державним санітарним лікарем відповідної території на підставі обстеження потужності (об'єкту), за результатами якого складається Акт санітарно-епідеміологічного обстеження об'єкта (форма N 315/о) або відповідного висновку компетентного органу країни призначення за результатами інспектування ним затверджених експортних потужностей (об'єктів).

4.2. Відміна Рішення про вилучення може бути здійснена тільки у випадку винесення Рішення про тимчасове вилучення експортних потужностей (об'єктів) або певних видів харчових продуктів, вироблених на таких потужностях (об'єктах).

4.3. Відміна Рішення про вилучення оформляється за формою, що наведена в додатку 5.

4.4. Відміна Рішення про вилучення приймається протягом 3 робочих днів з моменту отримання інформації, що зазначена в пункті 4.1 з внесенням відповідної інформації до Реєстру.

4.5. Відміна Рішення про вилучення оформляється в 3 примірниках. Перший примірник видається оператору потужностей (об'єктів), другий - залишається в територіальній установі державної санітарно-епідеміологічної служби, третій - направляється до МОЗ.

4.6. Відміна Рішень про вилучення обліковуються в реєстраційному журналі відповідно до форми, що наведена в додатку 4.

5.1. Реєстрація потужностей (об'єктів) для імпорту в Україну здійснюється на підставі позитивного висновку в Акті перевірки потужностей (об'єктів), виробничих процесів, умов зберігання та інших вимог у країнах, з яких імпортуються харчові продукти (далі - Акт перевірки), який складається за результатами інспектування таких потужностей.

5.2. Акт перевірки складається за формою, затвердженою Міністерством охорони здоров'я в 2 примірниках. Перший примірник видається оператору потужності (об'єкту), другий - направляється до МОЗ.

5.3. Акти перевірки обліковуються в реєстраційному журналі відповідно до форми, що затверджується МОЗ.

5.4. Термін зберігання Актів перевірки та реєстраційних журналів 10 років.

5.5. Вилучення з Реєстру потужностей (об'єктів) для імпорту в Україну здійснюється на підставі негативного висновку в Акті перевірки за результатами інспектування.

5.6. У випадку винесення постанови про вилучення з реалізації харчового продукту, що імпортується в Україну (форма N 311/о), в Реєстрі робиться відповідна позначка. У випадку повторно винесеної постанови про вилучення з реалізації того ж самого харчового продукту від одного й того ж виробника, цей продукт вилучається з Реєстру, про що робиться відповідна позначка.

5.7. Процедура внесення до Реєстру інформації щодо вилучення харчового продукту з реалізації, а також вилучення харчового продукту з Реєстру застосовується тільки у випадку, коли беззаперечно доведено, що харчовий продукт не відповідає санітарному законодавству України з вини виробника.

5.8. Копія постанови про вилучення з реалізації харчового продукту, що імпортується в Україну і підпадає під дію пункту 5.7 протягом 3 днів направляється до МОЗ.

5.9. МОЗ протягом 3 робочих днів повідомляє виробника про факт вилучення харчового продукту з Реєстру або потужності (об'єкту) для імпорту в Україну.

6.1. Структура документообігу, що здійснюється при формуванні Реєстру, складається з інформації, що міститься в облікових формах, передбачених процедурами видачі, скасування та призупинення дії експлуатаційного дозволу відповідно до наказу МОЗ України від 12.07.2007 N 399 "Про реалізацію постанови Кабінету Міністрів України від 12 травня 2007 року N 712", обліковими формами, передбаченими даним Порядком, а також відповідними формами, що затверджені МОЗ.

6.2. Облікові форми, що передбачені для направлення в МОЗ, надсилаються протягом 10 робочих днів.

7.1. Територіальні установи державної санітарно-епідеміологічної служби відповідають за достовірність даних, що заносяться до Реєстру, та своєчасність їх подання.

7.2. Уповноважені структурні підрозділи МОЗ несуть відповідальність за достовірність та своєчасність оприлюднення Реєстру.