iplex360.Демо.Законодавство України

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

11.12.2007 N 806

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної Державним фармакологічним центром МОЗ України

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).

3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого заступника Міністра Біловола О.М.

Міністр

Ю.О.Гайдаєв

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

11.12.2007 N 806

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АКУТЄР-САНОВЕЛЬ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з модифікованим вивільненням по 1,5 мг N 30	Сановель Іляч Санаі ве Тиджарет А.Ш.	Туреччина	Сановель Іляч Санаі ве Тиджарет А.Ш.	Туреччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7418/01/01
2.	АМЛОКАРД-САНОВЕЛЬ	таблетки по 5 мг N 30	Сановель Іляч Санаі ве Тиджарет А.Ш.	Туреччина	Сановель Іляч Санаі ве Тиджарет А.Ш.	Туреччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7419/01/01
3.	АМЛОКАРД-САНОВЕЛЬ	таблетки по 10 мг N 30	Сановель Іляч Санаі ве Тиджарет А.Ш.	Туреччина	Сановель Іляч Санаі ве Тиджарет А.Ш.	Туреччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7419/01/02
4.	АСКО-САНОВЕЛЬ	таблетки по 70 мг N 4	Сановель Іляч Санаі ве Тиджарет А.Ш.	Туреччина	Сановель Іляч Санаі ве Тиджарет А.Ш.	Туреччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7421/01/01
5.	БЕРЛІТІОН(R) 600 ОД	концентрат для розчину для інфузій, 600 ОД (600 мг)/24 мл по 24 мл в ампулах N 5, N 10	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)	Німеччина	виробництво ампул (весь цикл) або виробництво "in bulk": Хамельн Фармасьютикалз ГмбХ, Німеччина; кінцеве пакування та контроль серії/місце випробувань, виробник, відповідальний за випуск серії: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина	Німеччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6426/01/02
6.	ВАБАДИН(R) 10 мг	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 28	Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А.	Люксембург	виробники повного циклу виробництва, виробництво in bulk, контроль та випуск серії: Хаба Фармасеутика С.А., Португалія; Лабораторіос Белмак С.А., Іспанія; виробники, що здійснюють кінцеве пакування, контроль та випуск серії: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина; Менаріні-Фон Хейден ГмбХ, Німеччина	Португалія/ Іспанія/ Німеччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7423/01/01
7.	ВАБАДИН(R) 20 мг	таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 28	Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А.	Люксембург	виробники повного циклу виробництва, виробництво in bulk, контроль та випуск серії: Хаба Фармасеутика С.А., Португалія; Лабораторіос Белмак С.А., Іспанія; виробники, що здійснюють кінцеве пакування, контроль та випуск серії: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина; Менаріні-Фон Хейден ГмбХ, Німеччина	Португалія/ Іспанія/ Німеччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7423/01/02
8.	ВАБАДИН(R) 40 мг	таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг N 28	Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А.	Люксембург	виробники повного циклу виробництва, виробництво in bulk, контроль та випуск серії: Хаба Фармасеутика С.А., Португалія; Лабораторіос Белмак С.А., Іспанія; виробники, що здійснюють кінцеве пакування, контроль та випуск серії: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина; Менаріні-Фон Хейден ГмбХ, Німеччина	Португалія/ Іспанія/ Німеччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7423/01/03
9.	ДОКТОР КАШЕЛЬ	сироп по 60 мл або по 100 мл у флаконах	Люпін Лтд	Індія	Люпін Лтд	Індія	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/7255/01/01
10.	ДРОТАВЕРИН ФОРТЕ	таблетки по 80 мг N 20	ВАТ "Щолківський вітамінний завод"	Російська Федерація	ВАТ "Щолківський вітамінний завод"	Російська Федерація	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/7425/01/01
11.	ЗЕСПІРА	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг N 28	Білім Фармасьютікалз А.С.	Туреччина	Білім Фармасьютікалз А.С.	Туреччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7409/02/01
12.	ІНДАПАМІД	таблетки, вкриті оболонкою, по 0,0025 г N 30	ВАТ "Щолківський вітамінний завод"	Російська Федерація	ВАТ "Щолківський вітамінний завод"	Російська Федерація	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7427/01/01
13.	КАРДОМІН-САНОВЕЛЬ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг N 28	Сановель Іляч Санаі ве Тиджарет А.Ш.	Туреччина	Сановель Іляч Санаі ве Тиджарет А.Ш.	Туреччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7428/01/01
14.	КАРДОМІН-САНОВЕЛЬ ПЛЮС	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 50 мг/12,5 мг N 28	Сановель Іляч Санаі ве Тиджарет А.Ш.	Туреччина	Сановель Іляч Санаі ве Тиджарет А.Ш.	Туреччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7429/01/01
15.	КАРУМ-САНОВЕЛЬ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 75 мг N 28	Сановель Іляч Санаі ве Тиджарет А.Ш.	Туреччина	Сановель Іляч Санаі ве Тиджарет А.Ш.	Туреччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7430/01/01
16.	КІМАЦЕФ(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг N 10 (фасування із in bulk фірми "Сінмедик Лабораторіз", Індія)	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/0501/02/01
17.	КІМАЦЕФ(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 10 (фасування із in bulk фірми "Сінмедик Лабораторіз", Індія)	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/0501/02/02
18.	КЛЕВЕРОЛ	капсули N 30	Ядран-Галенська Лабораторія д.д.	Хорватія	Ядран-Галенська Лабораторія д.д.	Хорватія	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/7431/01/01
19.	ЛІЗИНОПРИЛ-ЛУГАЛ	таблетки по 5 мг N 30 (фасування із in bulk фірми Алкем Лабораториз Лтд, Індія)	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Луганськ	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Луганськ	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7432/01/01
20.	ЛІЗИНОПРИЛ-ЛУГАЛ	таблетки по 10 мг N 30 (фасування із in bulk фірми Алкем Лабораториз Лтд, Індія)	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Луганськ	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Луганськ	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7432/01/02
21.	ЛОКОЇД(R)	крем 0,1% по 30 г у тубах	Астеллас Фарма Юроп Б.В.	Нідерланди	Астеллас Фарма С.п.А.	Італія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4471/04/01
22.	МІОФЛЕКС	розчин для ін'єкцій, 4 мг/2 мл по 2 мл в ампулах N 6	Білім Фармасьютікалз А.С.	Туреччина	Білім Фармасьютікалз А.С.	Туреччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7287/03/01
23.	ПЕРОКСИГЕЛЬ	гель 3% по 15 г у тубах	Виробниче Фармацевтичне Підприємство "ГЕМІ"	Польща	Виробниче Фармацевтичне Підприємство "ГЕМІ"	Польща	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/7434/01/01
24.	РАМІПРИЛ	порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм	Фармахем СА М&М	Швейцарія	Aarti Industries Limited	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/7435/01/01
25.	СИНАФЛАН	лінімент для зовнішнього застосування 0,025% по 15 г у тубах	ВАТ "Нижфарм"	Російська Федерація	ВАТ "Нижфарм"	Російська Федерація	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4902/02/01
26.	СУЛЬФАЦИЛ НАТРІЮ	порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм	ТОВ "Вітек-Фарм"	Україна, м. Одеса	China Jiangsu Medicines & Health Products Import & Export (Group) Corporation	Китай	реєстрація на 5 років	-	UA/7437/01/01
27.	ТИМОЛОЛУ МАЛЕАТ	порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм	Фармахем СА М&М	Швейцарія	Centaur Chemicals Private Limited	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/7439/01/01
28.	ФЕНІСТИЛ ПЕНЦИВІР	крем 1% по 2 г у тубах	Новартіс Консьюмер Хелс С.А.	Швейцарія	Новартіс Фарма Продукціонс ГмбХ	Німеччина	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/7440/01/01
29.	ФЛАМОГРЕЛЬ 75	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 75 мг N 100	Фламінго Фармасьютикалс Лтд.	Індія	Фламінго Фармасьютикалс Лтд.	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7441/01/01
30.	ХІЛО-КОМОД	краплі очні, 1 мг/мл по 10 мл у флаконах	УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/7443/01/01

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак

Додаток 2

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

11.12.2007 N 806

ПЕРЕЛІК

перереєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АГЕЛЬМІН(R)- ДАРНИЦЯ	таблетки по 100 мг N 10	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/7417/01/01
2.	АПРОКАЛ(R)	розчин для ін'єкцій, 13 300 КІО/2 мл по 2 мл у флаконах N 10	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/7420/01/01
3.	БРОНХОРИЛ(R)	сироп по 100 мл у флаконах N 1	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/7422/01/01
4.	ВОВЧУГА НАСТОЙКА	настойка по 100 мл у флаконах	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/7424/01/01
5.	ЗОФРАН(ТМ)	розчин для ін'єкцій, 2 мг/мл по 2 мл (4 мг) або по 4 мл (8 мг) в ампулах N 5	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Велико- британія	ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританія; ГлаксоСмітКляйн Мануфактуринг С.п.А., Італія	Велико- британія/ Італія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника; зміна специфікації препарату	за рецептом	UA/7426/01/01
6.	КАРДІОДАРОН- ЗДОРОВ'Я	таблетки по 200 мг N 10 х 3	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату (було - КАРДІОДАРОН)	за рецептом	UA/1713/02/01
7.	КЛІМОДІЄН	таблетки, вкриті оболонкою, N 28	Шерінг АГ	Німеччина	Шерінг ГмбХ і Ко. Продукціонс КГ, Німеччина; Шерінг АГ, Німеччина	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/7445/01/01
8.	М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ ЛИСТЯ	листя по 50 г у пакетах (у пачці або без пачки); по 1,5 г у фільтр-пакетах N 20	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/2261/01/01
9.	НЕЙРОВІТАН(R)	таблетки, вкриті оболонкою, N 30	Аль-Хікма Фармасьютикалз	Йорданія	Аль-Хікма Фармасьютикалз	Йорданія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/7433/01/01
10.	ПРАЙТОР(R)	таблетки по 40 мг N 14, N 28	Байєр Хелскер АГ	Німеччина	Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина; Байєр Хелскер АГ, Німеччина	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/7444/01/01
11.	ПРАЙТОР(R)	таблетки по 80 мг N 14, N 28	Байєр Хелскер АГ	Німеччина	Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина; Байєр Хелскер АГ, Німеччина	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/7444/01/02
12.	РЕКОФОЛ(R)	емульсія для внутрішньовенного введення, 20 мг/мл по 10 мл в ампулах N 5, по 50 мл у флаконах N 1	Шерінг Оу, Фінляндія, компанія Шерінг АГ, Німеччина	Фінляндія/ Німеччина	Сантен Оу, Фінляндія; Шерінг Оу, Фінляндія, компанія Шерінг АГ, Німеччина	Фінляндія/ Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/0785/01/02
13.	ТЕРАВІТ	таблетки, вкриті оболонкою, N 30	Сагмел, Інк.	США	Сагмел, Інк.	США	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна складу препарату (допоміжних речовин)	без рецепта	UA/7438/01/01
14.	ФЛУКОНАЗОЛ	розчин для інфузій, 2 мг/мл по 100 мл у флаконах N 1	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми	за рецептом	UA/7442/01/01

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак

Додаток 3

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

11.12.2007 N 806

ПЕРЕЛІК

засобів, щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АДВАНТАН(R)	крем для зовнішнього застосування 0,1% по 5 г або 15 г у тубах	Інтендіс ГмбХ	Німеччина	Інтендіс Мануфактурінг С.п.А., Італія, підрозділ компанії Шерінг АГ, Німеччина; Інтендіс Мануфактурінг С.п.А., Італія, підрозділ компанії Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина	Італія/ Німеччина/ Італія/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника; реєстрація додаткової упаковки з новою назвою виробника (для упаковки по 15 г)	за рецептом	UA/0784/01/01
2.	АДВАНТАН(R)	емульсія для зовнішнього застосування 0,1% по 10 г, або по 20 г, або 50 г у тубах	Інтендіс ГмбХ	Німеччина	Інтендіс Мануфактурінг С.п.А., Італія, підрозділ компанії Шерінг АГ, Німеччина; Інтендіс Мануфактурінг С.п.А., Італія, підрозділ компанії Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина	Італія/ Німеччина/ Італія/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника; реєстрація додаткової упаковки з новою назвою виробника (для упаковки по 20 г)	за рецептом	UA/0784/02/01
3.	АДВАНТАН(R)	мазь жирна для зовнішнього застосування 0,1% по 5 г або 15 г у тубах	Інтендіс ГмбХ	Німеччина	Інтендіс Мануфактурінг С.п.А., Італія, підрозділ компанії Шерінг АГ, Німеччина; Інтендіс Мануфактурінг С.п.А., Італія, підрозділ компанії Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина	Італія/ Німеччина/ Італія/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника; реєстрація додаткової упаковки з новою назвою виробника (для упаковки по 15 г)	за рецептом	UA/0784/03/01
4.	АДВАНТАН(R)	мазь для зовнішнього застосування 0,1% по 15 г у тубах	Інтендіс ГмбХ	Німеччина	Інтендіс Мануфактурінг С.п.А., Італія, підрозділ компанії Шерінг АГ, Німеччина; Інтендіс Мануфактурінг С.п.А., Італія, підрозділ компанії Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина	Італія/ Німеччина/ Італія/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника; реєстрація додаткової упаковки з новою назвою виробника	за рецептом	UA/0784/04/01
5.	АМІНАЗИН	розчин для ін'єкцій, 25 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10	АТ "Галичфарм"	Україна	АТ "Галичфарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/5159/01/01
6.	АНТАКСОН	капсули по 10 мг, 50 мг N 10	Замбон Груп С.п.А.	Італія	Замбон Груп С.п.А.	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни графічного зображення упаковки, уточнення р. "Маркування"	за рецептом	2802
7.	АСПАРКАМ	розчин для ін'єкцій по 5 мл або 10 мл в ампулах N 10	АТ "Галичфарм"	Україна	АТ "Галичфарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки та вилучення р. "Маркування"	за рецептом	UA/1309/01/01
8.	БАЛЬЗАМІЧНИЙ ЛІНІМЕНТ (ЗА ВИШНЕВСЬКИМ)	лінімент по 40 г у тубах або у банках	ВАТ "Лубнифарм"	Україна	ВАТ "Лубнифарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення графічного зображення упаковки (туби)	без рецепта	UA/6659/01/01
9.	БРОМОКРИПТИН- РІХТЕР	таблетки по 2,5 мг N 30	АТ Гедеон Ріхтер	Угорщина	АТ Гедеон Ріхтер	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/3209/01/01
10.	ВАЛЬСАКОР	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 160 мг N 7 х 4, N 10 х 3	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	реєстрація додаткової упаковки; зміна назви препарату (було - ВАЛЬЗАКОР); уточнення міжнародної назви препарату	за рецептом	UA/6227/01/03
11.	ВАЛЬСАКОР	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг N 7 х 4, N 10 х 3	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	реєстрація додаткової упаковки; зміна назви препарату (було - ВАЛЬЗАКОР); уточнення міжнародної назви препарату	за рецептом	UA/6227/01/01
12.	ВАЛЬСАКОР	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 80 мг N 7 х 4, N 10 х 3	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	реєстрація додаткової упаковки; зміна назви препарату (було - ВАЛЬЗАКОР); уточнення міжнародної назви препарату	за рецептом	UA/6227/01/02
13.	ВЕНОРУТИНОЛ	капсули по 300 мг N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну придатності (з 3-х до 4-х років); зміни в розділі "Опис"	без рецепта	UA/2354/01/01
14.	ВЕНТЕРО-НОВА	таблетки, вкриті оболонкою N 24	Фармацевтична компанія "Цісін" Лтд	Китай	Фармацевтична компанія "Цісін" Лтд	Китай	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	без рецепта	UA/5539/01/01
15.	ВОКАДИН	песарії вагінальні по 200 мг N 14	Вокхардт Лімітед	Індія	Вокхардт Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна графічного зображення упаковки та вилучення р. "Маркування"	за рецептом	UA/1326/03/01
16.	ГЛЮКОЗА	розчин для інфузій 5% по 200 мл або по 400 мл у скляних пляшках (в пачці або без пачки)	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробування готового лікарського засобу	за рецептом	UA/2987/01/01
17.	ГЛЮКОЗА	розчин для інфузій 10% по 200 мл або по 400 мл у скляних пляшках (в пачці або без пачки)	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробування готового лікарського засобу	за рецептом	UA/2987/01/02
18.	ГРАВАГІН	супозиторії вагінальні по 0,5 г N 10 у контурних чарункових упаковках	СП "Сперко Україна"	Україна	СП "Сперко Україна"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки та вилучення р. "Маркування"	за рецептом	UA/2166/01/01
19.	ГРИПЕКС	таблетки, вкриті оболонкою, N 2, N 2 х 2 у пакетах, N 12, N 12 х 2 у блістерах	ЮС Фармація Інтернешнл Інк.	США	ТОВ ЮС Фармація, Польща; ЮС Фармація Інтернешнл Інк., США	Польща/США	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: затвердження додаткового дизайну упаковки (блістера)	без рецепта	UA/6006/01/01
20.	ДАЛАЦИН Ц ФОСФАТ	розчин для ін'єкцій, 150 мг/мл по 2 мл (300 мг) або 4 мл (600 мг) в ампулах N 1	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В., Бельгія; Фармація Н.В./С.А., Бельгія	Бельгія	реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням (для виробника Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В., Бельгія )	за рецептом	П.04.00/01514
21.	ДЕ-НОЛ(R)	таблетки по 120 мг N 56, N 112	Астеллас Фарма Юроп Б.В.	Нідерланди	Астеллас Фарма Юроп Б.В.	Нідерланди	реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням упаковки	без рецепта	UA/4355/01/01
22.	ДЕТОКСОПІРОЛ	таблетки, вкриті оболонкою, N 24	Фармацевтична компанія "Цісін" Лтд	Китай	Фармацевтична компанія "Цісін" Лтд	Китай	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	без рецепта	UA/5542/01/01
23.	ДІАЗОЛІН(R)	таблетки по 0,1 г N 10 у контурних безчарункових упраковках; N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: введення додаткового виробника активної субстанції; зміна специфікації допоміжних речовин; зміна процедури випробувань препарату; зміна графічного зображення упаковки	без рецепта	UA/0270/01/01
24.	ЕВКАБАЛ(R) СИРОП	сироп, 3 г/15 г в 100 г по 100 мл у флаконах N 1	Еспарма ГмбХ	Німеччина	Еспарма ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення графічного зображення упаковки	без рецепта	UA/5754/01/01
25.	ЕВКАЛІПТА НАСТОЙКА	настойка по 25 мл у флаконах- крапельницях	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"	Україна	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	без рецепта	UA/0626/01/01
26.	ЕКСЛЮТОН(R)	таблетки по 0,5 мг N 28	Н.В. Органон	Нідерланди	Н.В. Органон	Нідерланди	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації та зміна процедури випробування готового лікарського засобу	за рецептом	П.05.03/06525
27.	ЕПАДОЛ	капсули по 0,5 г N 10 х 6, N 10 х 12 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника; зміна заявника з вилученням розділу "Маркування" з терміном введення змін з 01.01.2008	без рецепта	Р/98/19А/8
28.	ЕСФАТИЛ	гель по 40 г у тубах	ВАТ "Лубнифарм"	Україна	ВАТ "Лубнифарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення графічного зображення упаковки	без рецепта	UA/2105/01/01
29.	ЗОДАК	краплі для перорального застосування, 10 мг/мл по 20 мл у флаконах N 1	АТ "Зентіва"	Чеська Республіка	АТ "Зентіва"	Чеська Республіка	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення нового розміру серії готового лікарського засобу	без рецепта	UA/4070/01/01
30.	ІНОКАІН	краплі очні 0,4% по 5 мл у скляних флаконах або пластикових флаконах- крапельницях	Промед Експортс Пвт. Лтд.	Індія	Промед Експортс Пвт. Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки та вилучення р. "Маркування"	за рецептом	UA/2909/01/01
31.	ІТРАКОНАЗОЛ- РАТІОФАРМ	капсули по 100 мг N 15, N 30	ратіофарм Індія Пвт. Лімітед	Індія	Русан Фарма Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення написання назви та місцезнаходження заявника	за рецептом	UA/6884/01/01
32.	КАЛЬЦЕМІН АДВАНС	таблетки, вкриті оболонкою, N 30, N 60, N 120	Сагмел, Інк.	США	Сагмел, Інк.	США	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном та складом (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	без рецепта	Р.10.02/05389
33.	КЕТОНАЛ(R) ДУО	капсули тверді по 150 мг N 20 (10 х 2), N 30 (10 х 3)	Лек фармацевтична компанія д.д.	Словенія	Лек фармацевтична компанія д.д.	Словенія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/2276/04/02
34.	КЛІНДАГЕКСАЛ(R)	капсули по 300 мг N 12, N 30, N 60	Гексал АГ	Німеччина	Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки (для N 12)	за рецептом	UA/4665/01/02
35.	КСЕНАКВІН	таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг N 5 х 1, N 5 х 120 у блістерах, N 1000 у банках	Промед Експортс Пвт. Лтд.	Індія	Промед Експортс Пвт. Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/6596/01/01
36.	КУРОСУРФ	суспензія для ендотрахеального введення, 80 мг/мл по 1,5 мл у флаконах N 1	Нікомед	Австрія	К'єзі Фармацеутиці С.п.А., Італія для Нікомед Австрія ГмбХ, Австрія	Італія/ Австрія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в інструкції для медичного застосування (розділ "Показання до застосування")	за рецептом	UA/2594/01/01
37.	ЛАМІКТАЛ(ТМ)	таблетки по 25 мг N 30	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Велико- британія	ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща; ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританія	Польща/ Велико- британія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки (для виробника ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща)	за рецептом	UA/0452/02/01
38.	ЛАМІКТАЛ(ТМ)	таблетки по 50 мг N 30	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Велико- британія	ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща; ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританія	Польща/ Велико- британія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки (для виробника ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща)	за рецептом	UA/0452/02/02
39.	ЛАМІКТАЛ(ТМ)	таблетки по 100 мг N 30	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Велико- британія	ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща; ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританія	Польща/ Велико- британія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки (для виробника ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща)	за рецептом	UA/0452/02/03
40.	ЛАНВІС	таблетки по 40 мг N 25 у флаконах	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд	Велико- британія	ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританія; ДСМ Фармасьютикалс Інк.,США ; Хойманн Фарма ГмбХ для ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко, Німеччина	Велико- британія/ США/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації та методу випробувань готового лікарського засобу	за рецептом	UA/0161/01/01
41.	ЛАНВІС	таблетки по 40 мг N 25 у флаконах	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд	Велико- британія	Хойманн ПСС ГмбХ, Німеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко, Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації та методу випробувань готового лікарського засобу	за рецептом	UA/4736/01/01
42.	ЛІЗОТІАЗИД	таблетки, 10 мг/12,5 мг N 30	ТЕВА Фармасьютікал Індастріз Лтд	Ізраїль	АТ Фармацевтичний завод ТЕВА	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/6092/01/01
43.	ЛІЗОТІАЗИД	таблетки, 20 мг/12,5 мг N 30	ТЕВА Фармасьютікал Індастріз Лтд	Ізраїль	АТ Фармацевтичний завод ТЕВА	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/6092/01/02
44.	ЛОРАТАДИН-ДАРНИЦЯ	таблетки по 0,01 г N 10 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника активної субстанції та приведення у відповідність р. "Ідентифікація" та "Супровідні домішки" до вимог USP	без рецепта	UA/2191/01/01
45.	ЛЮДІОМІЛ(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг N 30	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Новартіс Урунлері	Туреччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна виробника; введення додаткової упаковки; зміна складу препарату (допоміжних речовин); зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/2372/02/01
46.	МЕДОВІР	таблетки по 800 мг N 10 у блістерах	Медокемі ЛтД	Кіпр	Медокемі ЛтД	Кіпр	реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням	за рецептом	UA/0774/01/03
47.	МЕСУЛІД	таблетки по 100 мг N 10 х 1, N 10 х 3	Хелсінн Бірекс Фармасьютікалс Лтд	Ірландія	Хелсінн Бірекс Фармасьютікалс Лтд	Ірландія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/6309/01/01
48.	НАЗОЛ БЕБІ	краплі назальні 0,125% по 15 мл у флаконах N 1	Сагмел, Інк.	США	Сагмел, Інк., США; ІДА (Інстітуто Де Анджелі), Італія	США/Італія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном та складом (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	без рецепта	Р.10.02/05390
49.	НІВАЛІН(R)	розчин для ін'єкцій, 1 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10, N 100	АТ "Софарма"	Болгарія	АТ "Софарма"	Болгарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробування готового лікарського засобу	за рецептом	UA/3335/01/01
50.	НІВАЛІН(R)	розчин для ін'єкцій, 2,5 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10, N 100	АТ "Софарма"	Болгарія	АТ "Софарма"	Болгарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробування готового лікарського засобу	за рецептом	UA/3335/01/02
51.	НІВАЛІН(R)	розчин для ін'єкцій, 5 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10, N 100	АТ "Софарма"	Болгарія	АТ "Софарма"	Болгарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробування готового лікарського засобу	за рецептом	UA/3335/01/03
52.	НІВАЛІН(R)	розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10, N 100	АТ "Софарма"	Болгарія	АТ "Софарма"	Болгарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробування готового лікарського препарату	за рецептом	UA/3335/01/01
53.	ОНДАНСЕТРОН	розчин для ін'єкцій, 2 мг/мл по 2 мл або по 4 мл в ампулах N 5	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна в АНД р. "Аномальна токсичність"	за рецептом	UA/3803/02/01
54.	ОФТОЛІК	краплі очні по 5 мл або по 10 мл у флаконах- крапельницях	Промед Експортс Пвт. Лтд.	Індія	Промед Експортс Пвт. Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	без рецепта	UA/5782/01/01
55.	ПЕКТОРАЛ	сироп по 100 мл у флаконах	Мефа Лтд.	Швейцарія	Мефа Лтд., Швейцарія; Меркле ГмбХ, Німеччина	Швейцарія/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення графічного зображення упаковки (для виробника Меркле ГмбХ, Німеччина)	без рецепта	UA/5878/01/01
56.	ПЕНТИЛІН	розчин для ін'єкцій, 5 мл/100 мг по 5 мл (100 мг) в ампулах N 5	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/2694/02/01
57.	ПОЛІДЕКСА З ФЕНІЛЕФРИНОМ	спрей назальний по 15 мл у флаконах N 1	Лабораторії Бушара-Рекордаті	Франція	Лабораторії Бушара-Рекордаті	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна кольору ковпачка	за рецептом	UA/2831/01/01
58.	ПРАЙТОРПЛЮС(R)	таблетки по 80 мг/12,5 мг N 28	Байєр Хелскер АГ	Німеччина	Байєр Хелскер АГ, Німеччина; Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - ПРАЙТОРПЛЮС); зміна заявника/ виробника; зміна дизайну упаковки (маркування)	за рецептом	UA/1844/01/02
59.	ПРАЙТОРПЛЮС(R)	таблетки по 40 мг/12,5 мг N 28	Байєр Хелскер АГ	Німеччина	Байєр Хелскер АГ, Німеччина; Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - ПРАЙТОРПЛЮС); зміна заявника/ виробника; зміна дизайну упаковки (маркування)	за рецептом	UA/1844/01/01
60.	ПРЕКСІЖ	таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг N 30	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Новартіс Фарма Штейн АГ	Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви та місцезнаходження виробника; зміна терміну придатності (з 2-х до 3-х років); зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/1007/01/01
61.	ПРЕКСІЖ	таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг N 5, N 30	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Новартіс Фарма Штейн АГ	Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви та місцезнаходження виробника; реєстрація додаткової упаковки; зміна терміну придатності (з 2-х до 3-х років); зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/1007/01/02
62.	ПРЕКСІЖ	таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг N 10	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Новартіс Фарма Штейн АГ	Швейцарія	реєстрація додаткової дози	за рецептом	UA/1007/01/03
63.	ПРИСИПКА ДИТЯЧА	порошок по 50 г у банках пластмасових	ВАТ "Лубнифарм"	Україна	ВАТ "Лубнифарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення графічного зображення упаковки	без рецепта	UA/3599/01/01
64.	ПУРИ-НЕТОЛ(ТМ)	таблетки по 50 мг N 25	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд	Велико- британія	Хойманн ПСС ГмбХ, Німеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко, Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в АНД р. "Зберігання", "Термін придатності"	за рецептом	UA/4739/01/01
65.	РЕКОРМОН	розчин для ін'єкцій, 1000 МО/0,3 мл по 0,3 мл у шприцах-тюбиках N 6	Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд	Швейцарія	Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина дочірнє підприємство Ф. Хоффманн-Ля Рош ЛтД, Швейцарія	Німеччина/ Швейцарія	реєстрація додаткової упаковки з додатковим дизайном та маркуванням з вилученням розділу "Маркування"	за рецептом	UA/5146/01/01
66.	РЕКОРМОН	розчин для ін'єкцій, 2000 МО/0,3 мл по 0,3 мл у шприцах-тюбиках N 6	Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд	Швейцарія	Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина дочірнє підприємство Ф. Хоффманн-Ля Рош ЛтД, Швейцарія	Німеччина/ Швейцарія	реєстрація додаткової упаковки з додатковим дизайном та маркуванням з вилученням розділу "Маркування"	за рецептом	UA/5146/01/02
67.	РЕКОРМОН	розчин для ін'єкцій, 30 000 МО/0,6 мл по 0,6 мл у шприцах-тюбиках N 4	Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд	Швейцарія	Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина дочірнє підприємство Ф. Хоффманн-Ля Рош ЛтД, Швейцарія	Німеччина/ Швейцарія	реєстрація додаткової упаковки з додатковим дизайном та маркуванням з вилученням розділу "Маркування"	за рецептом	UA/5146/01/04
68.	РЕКОФОЛ(R)	емульсія для внутрішньовенного введення, 10 мг/мл по 20 мл в ампулах N 5; по 50 мл, 100 мл у флаконах N 1	Шерінг АГ	Німеччина	Шерінг Оу, Фінляндія компанія Шерінг АГ, Німеччина	Фінляндія/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/0785/01/01
69.	РЕЛІФ АДВАНС	супозиторії ректальні N 12	Сагмел, Інк.	США	Сагмел, Інк., США; ІДА (Інстітуто Де Анджелі), Італія	США/Італія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	без рецепта	Р.10.02/05357
70.	САЛЬБУТАМОЛ	аерозоль для інгаляцій, дозований 100 мкг/дозу по 200 доз в балонах	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд	Велико- британія	ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А.	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна зовнішньої форми клапану	за рецептом	UA/2032/01/01

71.	СКІНОРЕН(R)	гель для зовнішнього застосування 15% по 5 г, або 30 г, або 50 г у тубах	Інтендіс ГмбХ	Німеччина	Інтендіс Мануфактурінг С.п.А., Італія, підрозділ компанії Шерінг АГ, Німеччина; Інтендіс Мануфактурінг С.п.А., Італія, підрозділ компанії Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина	Італія/ Німеччина/ Італія/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника; реєстрація додаткової упаковки з новою назвою виробника (для упаковок по 5 г або по 30 г)	без рецепта	UA/1074/01/01
72.	СКІНОРЕН(R)	крем для зовнішнього застосування 20% по 30 г у тубах	Інтендіс ГмбХ	Німеччина	Інтендіс Мануфактурінг С.п.А., Італія, підрозділ компанії Шерінг АГ, Німеччина; Інтендіс Мануфактурінг С.п.А., Італія, підрозділ компанії Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина	Італія/ Німеччина/ Італія/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника; реєстрація додаткової упаковки з новою назвою виробника	без рецепта	UA/1074/02/01
73.	СТРЕПТОЦИД	мазь для зовнішнього застосування 10% по 25 г у банках або у тубах	ВАТ "Лубнифарм"	Україна	ВАТ "Лубнифарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення в АНД р. "Ідентифікація"	без рецепта	UA/4611/02/01
74.	ТЕРАВІТ	таблетки, вкриті оболонкою, N 30	Сагмел, Інк.	США	Сагмел, Інк.	США	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном та складом (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	без рецепта	П.12.02/05593
75.	ТИРОГЕН 0,9 мг	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,9 мг у флаконах N 2	Джензайм Юроп Б.В.	Нідерланди	Джензайм Лтд, Велика Британія; Джензайм Корп., США; Джензайм Корпорейшн, США	Велика Британія/ США	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни специфікації готового лікарського засобу	за рецептом	UA/0888/01/01
76.	ТРАВОГЕН(R)	крем 1% по 20 г у тубах	Інтендіс ГмбХ	Німеччина	Інтендіс Мануфактурінг С.п.А., Італія, підрозділ компанії Шерінг АГ, Німеччина; Інтендіс Мануфактурінг С.п.А., Італія, підрозділ компанії Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина	Італія/ Німеччина/ Італія/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника; реєстрація додаткової упаковки з новою назвою виробника	за рецептом	UA/3006/02/01
77.	ТРАВОКОРТ(R)	крем по 15 г у тубах	Інтендіс ГмбХ	Німеччина	Інтендіс Мануфактурінг С.п.А., Італія, підрозділ компанії Шерінг АГ, Німеччина; Інтендіс Мануфактурінг С.п.А., Італія, підрозділ компанії Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина	Італія/ Німеччина/ Італія/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника; реєстрація додаткової упаковки з новою назвою виробника	за рецептом	UA/3007/01/01
78.	УЛЬТРАПРОКТ	мазь ректальна по 10 г у тубах	Інтендіс ГмбХ	Німеччина	Інтендіс Мануфактурінг С.п.А., Італія, підрозділ компанії Шерінг АГ, Німеччина; Інтендіс Мануфактурінг С.п.А., Італія, підрозділ компанії Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина	Італія/ Німеччина/ Італія/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника; реєстрація додаткової упаковки з новою назвою виробника	за рецептом	UA/1254/01/01
79.	УЛЬТРАПРОКТ	супозиторії ректальні N 10	Інтендіс ГмбХ	Німеччина	Інтендіс Мануфактурінг С.п.А., Італія, підрозділ компанії Шерінг АГ, Німеччина; Інтендіс Мануфактурінг С.п.А., Італія, підрозділ компанії Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина	Італія/ Німеччина/ Італія/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника; реєстрація додаткової упаковки з новою назвою виробника	за рецептом	UA/1254/02/01
80.	ФЕЛОГЕКСАЛ(R)	таблетки з пролонгованим вивільненням по 5 мг N 20	Гексал АГ	Німеччина	Салютас Фарма ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань для тесту "Розчинення" з відповідними уточненнями специфікації готового лікарського засобу	за рецептом	UA/0985/01/01
81.	ФЕЛОГЕКСАЛ(R)	таблетки з пролонгованим вивільненням по 10 мг N 20	Гексал АГ	Німеччина	Салютас Фарма ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань для тесту "Розчинення" з відповідними уточненнями специфікації готового лікарського засобу	за рецептом	UA/0985/01/02
82.	ФЕРЕЗОЛ	рідина для зовнішнього застосування по 5 г або по 15 г у флаконах	ВАТ "Лубнифарм"	Україна	ВАТ "Лубнифарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення графічного зображення упаковки	без рецепта	UA/5060/01/01
83.	ФЛУДАРА(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 15, N 20	Шерінг АГ	Німеччина	Шерінг АГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну придатності (з 2-х до 3-х років)	за рецептом	UA/5938/01/01
84.	ФЛУДАРА(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг in bulk N 100	Шерінг АГ	Німеччина	Шерінг АГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну придатності (з 2-х до 3-х років)	-	UA/3204/02/01
85.	ФЛУКОНОРМ	капсули по 150 мг N 1	ратіофарм Індія Пвт. Лімітед	Індія	Русан Фарма Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення написання назви та місцезнаходження заявника	без рецепта	UA/6885/01/01
86.	ФРАКСИПАРИН(R)	розчин для ін'єкцій, 9500 МО анти-Ха/мл по 0,3 мл (2850 МО анти-Ха) або по 0,4 мл (3800 МО анти-Ха) у заповнених шприцах N 2, N 10	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Велико- британія	ГлаксоВеллком Продакшн	Франція	реєстрація додаткової упаковки (маркування) для упаковки по 0,3 мл у шприцах N 10	за рецептом	UA/2970/01/01
87.	ФРОМІЛІД	гранули по 25 г для приготування 60 мл (125 мг/5 мл) суспензії для перорального застосування у флаконах N 1	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна розміру та графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/5026/01/01
88.	ЦЕФТРИАКСОН	порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г in bulk у флаконах N 50	Шендунг Реюнг Фармасьютикал Ко.Лтд.	Китай	Шендунг Реюнг Фармасьютикал Ко.Лтд	Китай	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення графічного зображення упаковки	-	UA/7010/01/01
89.	ЦИКЛОМЕД	краплі очні 1% по 5 мл у скляних флаконах або пластикових флаконах- крапельницях	Промед Експортс Пвт. Лтд.	Індія	Промед Експортс Пвт. Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки та вилучення р. "Маркування"	за рецептом	UA/2911/01/01
90.	ЦИНАРІКС	таблетки, вкриті оболонкою, по 55 мг N 24, N 60	Фармацеутіше Фабрік МОНТАВІТ ГмбХ	Австрія	Фармацеутіше Фабрік МОНТАВІТ ГмбХ	Австрія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу, зміна розміру таблеток	без рецепта	UA/4186/01/01
91.	ЦИПРОМЕД	краплі очні 0,3% по 5 мл у скляних флаконах або пластикових флаконах- крапельницях	Промед Експортс Пвт. Лтд.	Індія	Промед Експортс Пвт. Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки та вилучення р. "Маркування"	за рецептом	UA/2912/01/01
92.	ШИПШИНИ ПЛОДИ	плоди по 100 г у пакетах у пачці або без пачки; по 3 г у фільтр-пакетах N 20	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення назви препарату (було - ШИПШИПНИ ПЛОДИ)	без рецепта	UA/2271/01/01

................

Перейти до повного тексту