N п/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
Умови відпуску |
Номер реєстраційного посвідчення |
1. |
АДЕНОРМ |
капсули з модифікованим вивільненням, тверді по 0,4 мг N 30 |
ВАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
ВАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника; зміна заявника з вилученням розділу "Маркування" |
за рецептом |
UA/6709/01/01 |
2. |
АЕвіт(R) |
капсули м'які N 10, N 10 х 5, N 50 х 1 |
ВАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
ВАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; зміна заявника; зміна назви виробника |
без рецепта |
UA/7362/01/01 |
3. |
АЛКА-ЗЕЛЬТЦЕР |
таблетки шипучі N 10, N 20, N 40 |
Байєр Консьюмер Кер АГ |
Швейцарія |
Байєр АГ, Німеччина; Майлз Лтд, Великобританія підприємства Байєр АГ, Великобританія; Байєр Біттерфельд ГмбХ, Німеччина |
Німеччина/ Велико- британія/ Німеччина |
реєстрація додаткової упаковки N 10 (маркування) для виробника "Байєр Біттерфельд ГмбХ" (Німеччина); зміна складу препарату (допоміжних речовин); зміни в специфікаціях наповнювача |
без рецепта |
UA/1541/01/01 |
4. |
АЛПРОСТАН(R) |
концентрат для інфузій, 0,1 мг/0,2 мл по 0,2 мл в ампулах N 10 |
АТ "Зентіва" |
Чеська Республіка |
АТ "Зентіва" |
Чеська Республіка |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/6956/01/01 |
5. |
АЛЬФА-ЛІПОН |
таблетки, вкриті оболонкою, по 0,3 г N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках |
ВАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
ВАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника; зміна заявника з вилученням розділу "Маркування" |
за рецептом |
UA/4766/01/01 |
6. |
АМАРИЛ(R) |
таблетки по 2 мг N 30 |
Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ |
Німеччина |
Санофі-Авентіс С.п.А. |
Італія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви та місцезнаходження заявника, зміна назви виробника; зміна умов зберігання; зміна терміну придатності (з 2-х до 3-х років) |
за рецептом |
UA/7389/01/01 |
7. |
АМАРИЛ(R) |
таблетки по 3 мг N 30 |
Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ |
Німеччина |
Санофі-Авентіс С.п.А. |
Італія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви та місцезнаходження заявника, зміна назви виробника; зміна умов зберігання; зміна терміну придатності (з 2-х до 3-х років) |
за рецептом |
UA/7389/01/02 |
8. |
АМАРИЛ(R) |
таблетки по 4 мг N 30 |
Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ |
Німеччина |
Санофі-Авентіс С.п.А. |
Італія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви та місцезнаходження заявника, зміна назви виробника; зміна умов зберігання; зміна терміну придатності (з 2-х до 3-х років) |
за рецептом |
UA/7389/01/03 |
9. |
АМАРИЛ(R) |
таблетки по 6 мг N 30 |
Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ |
Німеччина |
Санофі-Авентіс С.п.А. |
Італія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви та місцезнаходження заявника, зміна назви виробника; зміна умов зберігання; зміна терміну придатності (з 2-х до 3-х років) |
за рецептом |
UA/7389/01/04 |
10. |
АМАРИЛ(R) |
таблетки по 2 мг, або по 3 мг, або по 4 мг N 30 |
"Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ", Німеччина на заводі "Авентіс Фарма С.п.А.", Італія компанії "Авентіс Фарма", Франція |
Німеччина/ Італія/ Франція |
Авентіс Фарма С.п.А. |
Італія |
реєстрація додаткової упаковки зі старою назвою заявника та виробника (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) |
за рецептом |
П.08.03/07307 |
11. |
АМІГРЕН |
капсули по 100 мг N 1, N 3 |
ТОВ "АСТРАФАРМ" |
Україна, Києво- Святошин- ський р-н, м. Вишневе |
ТОВ "АСТРАФАРМ" |
Україна, Києво- Святошин- ський р-н, м. Вишневе |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення складу препарату |
за рецептом |
UA/6891/01/01 |
12. |
АМІГРЕН |
капсули по 50 мг N 1, N 3 |
ТОВ "АСТРАФАРМ" |
Україна, Києво- Святошин- ський р-н, м. Вишневе |
ТОВ "АСТРАФАРМ" |
Україна, Києво- Святошин- ський р-н, м. Вишневе |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення складу препарату |
за рецептом |
UA/6890/01/01 |
13. |
АМІЦИЛ(R) |
порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 0,5 г у флаконах |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна, м. Київ |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - АМІЦИЛ); зміна маркування упаковки з вилученням розділу "Маркування" |
за рецептом |
UA/1036/01/03 |
14. |
АМІЦИЛ(R) |
порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна, м. Київ |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - АМІЦИЛ); зміна маркування упаковки з вилученням розділу "Маркування" |
за рецептом |
UA/1036/01/04 |
15. |
АРТІХОЛ |
таблетки, вкриті оболонкою, по 0,2 г N 10 х 3 у блістерах; N 30 у контейнерах (баночках) |
ВАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
ВАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника; зміна заявника з вилученням розділу "Маркування" |
без рецепта |
UA/5383/01/01 |
16. |
БАГНА ЗВИЧАЙНОГО ПАГОНИ |
пагони по 50 г у пакетах (у пачці або без пачки) |
ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" |
Україна, м. Запоріжжя |
ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" |
Україна, м. Запоріжжя |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
UA/2118/01/01 |
17. |
БРОМГЕКСИН 8 КРАПЛІ |
краплі для перорального застосування, 8 мг/мл по 20 мл у флаконах- крапельницях N 1 |
Кревель Мойзельбах ГмбХ |
Німеччина |
Кревель Мойзельбах ГмбХ |
Німеччина |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна складу препарату (допоміжних речовин) |
без рецепта |
П.10.02/05449 |
18. |
ВАЗЕЛІНОВЕ МАСЛО |
масло по 50 мл у флаконах |
ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" |
Україна, м. Запоріжжя |
ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" |
Україна, м. Запоріжжя |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
UA/6520/02/01 |
19. |
ВАН-БІ |
капсули N 30 |
Люпін Лтд |
Індія |
Люпін Лтд |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення упаковки |
без рецепта |
UA/7301/01/01 |
20. |
ВЕРМОКС |
таблетки по 100 мг N 6 |
ВАТ "Гедеон Ріхтер" |
Угорщина |
Гедеон Ріхтер Румунія АТ |
Румунія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника |
за рецептом |
UA/7363/01/01 |
21. |
ВІТАМ(R) |
капсули N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках |
ВАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
ВАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника; зміна заявника з вилученням розділу "Маркування" |
без рецепта |
UA/3146/01/01 |
22. |
ВІТАМІН А |
капсули м'які по 100 000 МО N 10, N 50 у контурних чарункових упаковках |
ВАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
ВАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника; зміна заявника з вилученням розділу "Маркування" |
без рецепта |
UA/0716/01/01 |
23. |
ГАЛОПЕРИДОЛ ДЕКАНОАТ |
розчин для ін'єкцій, 50 мг/1 мл по 1 мл в ампулах N 5 |
ВАТ "Гедеон Ріхтер" |
Угорщина |
ВАТ "Гедеон Ріхтер" |
Угорщина |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/ виробника |
за рецептом |
UA/7271/01/02 |
24. |
ГЕНТАМІЦИНУ СУЛЬФАТ |
розчин для ін'єкцій, 40 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10 |
АТ "Галичфарм" |
Україна, м. Львів |
АТ "Галичфарм" |
Україна, м. Львів |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/7197/01/01 |
25. |
ГЕПАЦЕФ(R) |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах N 10 |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення з АНД показників "Час розчинення", "Аномальна токсичність" |
за рецептом |
UA/0881/01/01 |
26. |
ДЕФЕНОРМ |
капсули N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках |
ВАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
ВАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника; зміна заявника з вилученням розділу "Маркування" |
без рецепта |
UA/5505/01/01 |
27. |
ДИГОКСИН |
таблетки по 0,25 мг N 40 |
ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/7365/01/01 |
28. |
ДИКЛОРАН(R) ПЛЮС |
гель для зовнішнього застосування по 30 г у тубах |
Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд) |
Індія |
Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд) |
Індія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
UA/7366/01/01 |
29. |
ДИФЛЮЗОЛ(R) |
капсули по 0,05 г N 7 у контурних чарункових упаковках |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника активної субстанції та зміни у специфікації (додання допустимих меж та органічних розчинників); зміни у процедурі випробування активних субстанцій |
за рецептом |
UA/5156/01/01 |
30. |
ДИФЛЮЗОЛ(R) |
капсули по 0,1 г N 7 у контурних чарункових упаковках |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника активної субстанції та зміни у специфікації (додання допустимих меж та органічних розчинників); зміни у процедурі випробування активних субстанцій |
за рецептом |
UA/5156/01/02 |
31. |
ДИФЛЮЗОЛ(R) |
капсули по 0,15 г N 1 х 1, N 1 х 2, N 2 х 1 у контурних чарункових упаковках |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника активної субстанції та зміни у специфікації (додання допустимих меж та органічних розчинників); зміни у процедурі випробування активних субстанцій |
N 2 - за рецептом; N 1 - без рецепта |
UA/5156/01/03 |
32. |
ДОКСОРУБІЦИН-КМП |
порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 0,01 г у флаконах |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення з АНД показника "Час розчинення" |
за рецептом |
UA/0403/01/01 |
33. |
ЕКСТРА ЕРБІСОЛ(R) |
розчин для ін'єкцій по 1 мл або 2 мл в ампулах N 10 |
ПП "Лабораторія Ербіс" |
Україна |
ТОВ " Ербіс" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення специфікації готового лікарського засобу |
за рецептом |
UA/5036/01/01 |
34. |
ЕКСТРАТЕРМ |
таблетки N 10 у контурних безчарункових упаковках; N 12 у контурних чарункових упаковках |
ВАТ "Фітофарм" |
Україна |
ВАТ "Фітофарм" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу |
без рецепта |
UA/3602/01/01 |
35. |
ЕЛІГАРД 22,5 мг |
порошок для приготування розчину для підшкірних ін'єкцій по 26,9 мг у попередньо заповненому шприці (Б) у комплекті з розчинником по 440 мг у попередньо заповненому шприці (А) |
Астеллас Фарма Юроп Б.В. |
Нідерланди |
відповідальний за випуск серії: МедиГене АГ, Німеччина відповідальний за виробництво шприца А: Корпорація Томлер Інк., США відповідальний за виробництво шприца Б: Корпорація Чесапік Біологікал Лабораторіс Інк., США |
Німеччина/ США |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника |
за рецептом |
UA/5758/01/02 |
36. |
ЕЛІГАРД 7,5 мг |
порошок для приготування розчину для підшкірних ін'єкцій по 9,7 мг у попередньо заповненому шприці (Б) у комплекті з розчинником по 330 мг у попередньо заповненому шприці (А) |
Астеллас Фарма Юроп Б.В. |
Нідерланди |
відповідальний за випуск серії: МедиГене АГ, Німеччина відповідальний за виробництво шприца А: Корпорація Томлер Інк., США відповідальний за виробництво шприца Б: Корпорація Чесапік Біологікал Лабораторіс Інк., США |
Німеччина/ США |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника |
за рецептом |
UA/5758/01/01 |
37. |
ЕСПЛАНТ |
таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 10 х у контурних чарункових упаковках |
ВАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
ВАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника; зміна заявника з вилученням розділу "Маркування" |
без рецепта |
UA/4954/01/01 |
38. |
ЕСТРОЖЕЛЬ(R) |
гель для місцевого застосування, 0,6 мг/г по 80 г у тубах |
Лабораторії Безен Інтернасьональ |
Франція |
Лабораторії Безен Інтернасьональ |
Франція |
реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) |
за рецептом |
Р.07.00/02046 |
39. |
ЕХІНАЦЕЯ КОМПОЗИТУМ С |
розчин для ін'єкцій по 2,2 мл в ампулах N 5, N 5 х 20 |
Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ |
Німеччина |
Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ |
Німеччина |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/7368/01/01 |
40. |
ЗОКСАН-ТЗ |
таблетки, вкриті оболонкою, N 10 |
ФДС Лімітед |
Індія |
ФДС Лімітед |
Індія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/7369/01/01 |
41. |
ЗОКСАН-ТЗ |
таблетки, вкриті оболонкою, in bulk N 1000 |
ФДС Лімітед |
Індія |
ФДС Лімітед |
Індія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
- |
UA/7370/01/01 |
42. |
ЗОКСАН-ТЗ |
таблетки, вкриті оболонкою, N 10 |
ФДС Лімітед |
Індія |
ФДС Лімітед |
Індія |
реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) |
за рецептом |
Р.12.02/05625 |
43. |
ЗОКСАН-ТЗ |
таблетки, вкриті оболонкою, in bulk N 1000 |
ФДС Лімітед |
Індія |
ФДС Лімітед |
Індія |
реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) |
- |
Р.12.02/05626 |
44. |
ІПАМІД |
таблетки, вкриті оболонкою, по 0,0025 г N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках |
ВАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
ВАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника; зміна заявника з вилученням розділу "Маркування" |
за рецептом |
UA/4527/01/01 |
45. |
ЙОДОКСИД(R) |
супозиторії вагінальні по 0,2 г N 10 |
ВАТ "Нижфарм" |
Російська Федерація |
ВАТ "Нижфарм" |
Російська Федерація |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну придатності (з 2-х до 3-х років); зміна умов зберігання |
без рецепта |
UA/1047/01/01 |
46. |
КЛОФАЗАМ |
капсули по 50 мг N 10 х 10 у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника "Белко Фарма", Індія) |
ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ" |
Україна, м. Львів |
ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ" |
Україна, м. Львів |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника; зміна назви виробника; зміна процедури випробувань готового препарату; вилучення ділянки виробництва |
за рецептом |
UA/2495/01/01 |
47. |
КЛОФАЗАМ |
капсули по 100 мг N 10 х 10 у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника "Белко Фарма", Індія) |
ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ" |
Україна, м. Львів |
ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ" |
Україна, м. Львів |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника; зміна назви виробника; зміна процедури випробувань готового препарату; вилучення ділянки виробництва |
за рецептом |
UA/2495/01/02 |
48. |
КЛОФЕЛІН-ЗДОРОВ'Я |
таблетки по 0,15 мг N 30 |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна, м. Харків |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна, м. Харків |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату |
за рецептом |
UA/7374/01/01 |
49. |
КОРДАРОН(R) |
таблетки по 200 мг N 30 |
САНОФІ-АВЕНТІС |
Франція |
Санофі Вінтроп Індастріа, Франція; ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів Прайвіт Ко. Лтд., Угорщина ("ХІНОЇН Прайвіт Ко. Лтд.", Угорщина) |
Франція/ Угорщина |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника; реєстрація додаткового виробника |
за рецептом |
UA/3683/02/01 |
50. |
КОРДАРОН(R) |
таблетки по 200 мг N 30 |
Санофі Вінтроп Індастріа |
Франція |
Санофі Вінтроп Індастріа |
Франція |
реєстрація додаткової упаковки зі старою назвою заявника, виробника та дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) |
за рецептом |
П.05.03/06832 |
51. |
КРИНОН |
гель вагінальний 8% в однодозових аплікаторах N 6, N 15 |
Мерк Сероно Інтернешнл С.А. |
Швейцарія |
Фліт Лабораторія Лтд. |
Велико- британія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви та місцезнаходження заявника |
за рецептом |
UA/3490/01/01 |
52. |
ЛЕВОМЕКОЛЬ |
мазь по 25 г у тубах; по 30 г у банках |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення графічного зображення упаковки |
без рецепта |
UA/2647/01/0 |
53. |
ЛІВОСТОР |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг N 30 |
ВАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
ВАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника; зміна заявника з вилученням розділу "Маркування" |
за рецептом |
UA/6452/01/01 |
54. |
ЛОПЕРАМІД |
таблетки по 2 мг N 10, N 10 х 2, N 10 х 40 |
Елегант Індія |
Індія |
Елегант Індія |
Індія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки |
N 10, N 20 - без рецепта, N 10 х 40 - за рецептом |
UA/7377/01/01 |
55. |
ЛОПІЦИП |
капсули м'які желатинові N 90 |
Ципла Лтд |
Індія |
Ципла Лтд |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - ЛОПІМУН) |
за рецептом |
UA/6343/01/01 |
56. |
МАГНІКУМ |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, кишковорозчинні N 50 |
ВАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
ВАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника; зміна заявника з вилученням розділу "Маркування" |
без рецепта |
UA/7038/01/01 |
57. |
МЕЛПЕРОН САНДОЗ |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг N 20 |
Сандоз Фармасьютікалз д.д. |
Словенія |
Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз |
Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - МЕЛПЕРОН ГЕКСАЛ(R); зміна назви та місцезнаходження заявника; зміна назви виробника; зміни в маркуванні упаковки |
за рецептом |
UA/5405/01/01 |
58. |
МЕЛПЕРОН САНДОЗ |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг N 20 |
Сандоз Фармасьютікалз д.д. |
Словенія |
Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз |
Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - МЕЛПЕРОН ГЕКСАЛ(R); зміна назви та місцезнаходження заявника; зміна назви виробника; зміни в маркуванні упаковки |
за рецептом |
UA/5405/01/02 |
59. |
МЕЛПЕРОН САНДОЗ |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг N 20 |
Сандоз Фармасьютікалз д.д. |
Словенія |
Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз |
Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - МЕЛПЕРОН ГЕКСАЛ(R); зміна назви та місцезнаходження заявника; зміна назви виробника; зміни в маркуванні упаковки |
за рецептом |
UA/5405/01/03 |
60. |
МЕЛПЕРОН САНДОЗ |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг N 20 |
Сандоз Фармасьютікалз д.д. |
Словенія |
Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз |
Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - МЕЛПЕРОН ГЕКСАЛ(R); зміна назви та місцезнаходження заявника; зміна назви виробника; зміни в маркуванні упаковки |
за рецептом |
UA/5405/01/04 |
61. |
МЕМОПЛАНТ |
таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг N 20 |
Др. Вільмар Швабе ГмбХ і Ко. КГ |
Німеччина |
Др. Вільмар Швабе ГмбХ і Ко. КГ |
Німеччина |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/ виробника |
без рецепта |
UA/0204/01/02 |
62. |
МЕНОПЕЙС |
капсули N 30, N 4 |
Вітабіотікс Лтд |
Велико- британія |
Вітабіотікс Лтд |
Велико- британія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів* : зміна графічного зображення упаковки (для N 30) |
без рецепта |
UA/3326/01/01 |
63. |
МОТИЛІУМ(R) |
таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 10, N 30 |
Янссен Фармацевтика Н.В. |
Бельгія |
Янссен-Сілаг С.А. |
Франція |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: затвердження додаткового дизайну блістера |
без рецепта |
UA/0221/02/01 |
64. |
М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ НАСТОЙКА |
настойка по 25 мл у флаконах |
ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" |
Україна, м. Запоріжжя |
ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" |
Україна, м. Запоріжжя |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
UA/2261/02/01 |
65. |
НАЛОКСОН-М |
розчин для ін'єкцій 0,04% по 1 мл в ампулах N 10 |
Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" |
Україна, м. Харків |
Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" |
Україна, м. Харків |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну придатності (з 2-х до 3-х років) |
за рецептом |
UA/1398/01/01 |
66. |
НІТРОКСОЛІН |
таблетки, вкриті оболонкою, по 0,05 г N 10, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках |
ВАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
ВАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника; зміна заявника з вилученням розділу "Маркування" |
за рецептом |
UA/4581/01/01 |
67. |
НІТРОСОРБІД |
таблетки по 0,01 г N 40 у блістерах, N 50 у пеналах |
ВАТ "Монфарм" |
Україна, Черкаська обл., м. Монасти- рище |
ВАТ "Монфарм" |
Україна, Черкаська обл., м. Монасти- рище |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки |
за рецептом |
UA/7349/01/01 |
68. |
ОВІТРЕЛ |
розчин для ін'єкцій, 250 мкг (6500 МО)/0,5 мл у попередньо заповнених шприцах N 1 |
Мерк Сероно Інтернешнл С.А. |
Швейцарія |
Індастрія Фармацевтика Сероно С.п.А. |
Італія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви та місцезнаходження заявника |
за рецептом |
UA/1175/02/01 |
69. |
ОВІТРЕЛ |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 250 мкг у флаконах N 1, N 2, N 10 у комплекті з розчинником у флаконах (ампулах) N 1, N 2, N 10 |
Мерк Сероно Інтернешнл С.А. |
Швейцарія |
Індастрія Фармацевтика Сероно С.п.А. |
Італія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви та місцезнаходження заявника |
за рецептом |
UA/1175/01/01 |
70. |
ОМАНУ КОРЕНЕВИЩА З КОРЕНЯМИ |
кореневища з коренями по 50 г у пакетах (у пачці або без пачки); по 4 г у фільтр-пакетах N 12 |
ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" |
Україна, м. Запоріжжя |
ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" |
Україна, м. Запоріжжя |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки |
без рецепта |
UA/2262/01/01 |
71. |
ОСПЕН(R) |
гранули по 30 г для приготування 60 мл (400 000 МО/5 мл) суспензії для перорального застосування у флаконах N 1 |
Сандоз ГмбХ |
Австрія |
Сандоз ГмбХ |
Австрія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення специфікації готового лікарського засобу |
за рецептом |
UA/3976/01/01 |
72. |
ОФЛОКСАЦИН |
капсули по 200 мг N 10, N 10 х 10 |
Елегант Індія |
Індія |
Елегант Індія |
Індія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна терміну придатності препарату (з 2-х до 3-х років) |
за рецептом |
UA/7380/01/01 |
73. |
ПАНКРЕАТИН- ЗДОРОВ'Я |
таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні N 10, N 10 х 2, N 10 х 5, N 10 х 10, N 20 |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна, м. Харків |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна, м. Харків |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; зміни, пов'язані з необхідністю приведення у відповідність до монографії ДФУ або Європейської фармакопеї; зміни в АНД (наповнювач) |
без рецепта |
UA/7381/01/01 |
74. |
ПЕПОНЕН АКТИВ |
капсули по 600 мг N 60 |
ТЕВА Фармацевтичні підприємства Лтд |
Ізраїль |
АТ Фармацевтичний завод ТЕВА |
Угорщина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів* : зміна графічного зображення упаковки |
без рецептом |
UA/0580/01/02 |
75. |
ПІМАФУЦИН(R) |
крем 2% по 30 г у тубах |
Астеллас Фарма Юроп Б.В |
Нідерланди |
Астеллас Фарма Юроп Б.В. |
Нідерланди |
внесення змін до реєстраційних матеріалів* : зміна умов відпуску (було - за рецептом) |
без рецепта |
UA/4370/02/01 |
76. |
ПІМАФУЦИН(R) |
супозиторії вагінальні по 100 мг N 3 |
Астеллас Фарма Юроп Б.В. |
Нідерланди |
Астеллас Фарма С.п.А |
Італія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів* : зміна умов відпуску (було - за рецептом) |
без рецепта |
UA/4370/01/01 |
77. |
ПУРЕГОН(R) |
розчин для ін'єкцій, 50 МО/0,5 мл по 0,5 мл у флаконах N 1, N 5, N 10 |
Н.В. Органон |
Нідерланди |
Н.В. Органон |
Нідерланди |
реєстрація додаткової дози |
за рецептом |
UA/5023/01/02 |
78. |
ПУРЕГОН(R) |
розчин для ін'єкцій, 100 МО/0,5 мл по 0,5 мл у флаконах N 1, N 5, N 10 |
Н.В. Органон |
Нідерланди |
Н.В. Органон |
Нідерланди |
реєстрація додаткової дози |
за рецептом |
UA/5023/01/03 |
79. |
РИБОМУНІЛ |
таблетки N 12 |
П'єр Фабр Медикамент |
Франція |
П'єр Фабр Медикамент Продакшн |
Франція |
реєстрація додаткової упаковки (маркування) |
за рецептом |
UA/6246/01/01 |
80. |
САН-НОС |
спрей назальний 0,05% по 15 мл або по 20 мл у контейнерах |
Товариство з обмеженою відповідальністю "Віта Сана" |
Україна, м. Вінниця |
Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна" |
Україна, м. Вінниця |
реєстрація на 5 років |
без рецепта |
UA/7383/01/01 |
81. |
СОСНИ БРУНЬКИ |
бруньки по 100 г у пакетах (у пачці або без пачки) |
ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" |
Україна, м. Запоріжжя |
ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" |
Україна, м. Запоріжжя |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
UA/2268/01/01 |
82. |
СТУГЕРОН |
таблетки по 25 мг N 50 |
ВАТ "Гедеон Ріхтер" |
Угорщина |
ВАТ "Гедеон Ріхтер" |
Угорщина |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/ виробника |
без рецепта |
UA/7385/01/01 |
83. |
СУЛЬФОКАМФОКАЇН- ДАРНИЦЯ |
розчин для ін'єкцій, 100 мг/мг по 2 мл в ампулах N 10 |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/7392/01/01 |
84. |
СУПЕРВІГА 100 |
таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг N 1, N 1 х 2, N 1 х 4, N 4 х 1 |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна, м. Харків |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна, м. Харків |
реєстрація додаткової упаковки |
за рецептом |
UA/6480/01/01 |
85. |
СУПЕРВІГА 50 |
таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 1, N 1 х 2, N 1 х 4, N 4 х 1 |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна, м. Харків |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна, м. Харків |
реєстрація додаткової упаковки |
за рецептом |
UA/6480/01/02 |
86. |
СУПРАДИН(R) |
таблетки шипучі N 10 |
Байєр Консьюмер Кер АГ |
Швейцарія |
Байєр Санте Фамільяль, Франція; Лабораторія Рош Ніколас, Франція, дочірня компанія Ф.Хоффманн-Ля Рош ЛтД, Швейцарія |
Франція/ Швейцарія |
реєстрація додаткової упаковки для виробника "Байєр Санте Фамільяль", Франція (маркування) |
без рецепта |
Р.08.03/07280 |
87. |
ТАФЕН(R) НАЗАЛЬ |
спрей назальний, дозований, 50 мкг/дозу по 200 доз у флаконах |
Сандоз Фармасьютікалз д.д. |
Словенія |
Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз |
Словенія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви та місцезнаходження заявника, назви виробника та графічного зображення упаковки |
за рецептом |
UA/7386/01/01 |
88. |
ТАФЕН(R) НАЗАЛЬ |
спрей назальний, 50 мкг/дозу по 200 доз у флаконах |
Лек фармацевтична компанія д.д. |
Словенія |
Лек фармацевтична компанія д.д. |
Словенія |
реєстрація додаткової упаковки зі старими назвами заявника/ виробника (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) |
за рецептом |
UA/4376/01/01 |
89. |
ТЕОПЕК |
таблетки по 300 мг N 50 |
ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/7387/01/01 |
90. |
ТРАЗОГРАФ(R) 60% |
розчин для ін'єкцій 60% по 20 мл в ампулах N 5 |
Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд) |
Індія |
Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд) |
Індія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни у виробництві готового препарату |
за рецептом |
UA/7388/01/01 |
91. |
ТРАЗОГРАФ(R) 76% |
розчин для ін'єкцій 76% по 20 мл в ампулах N 5 |
Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд) |
Індія |
Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд) |
Індія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни у виробництві готового препарату |
за рецептом |
UA/7388/01/02 |
92. |
ТРАМАДОЛ-В |
капсули по 0,05 г N 10 у контурних чарункових упаковках |
ВАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
ВАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника; зміна заявника з вилученням розділу "Маркування" |
за рецептом |
UA/0719/01/01 |
93. |
ТРИВІТ + SE - КВ(R) |
капсули N 10 х 3 |
ВАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
ВАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника; зміна заявника з вилученням розділу "Маркування" |
без рецепта |
UA/6260/01/01 |
94. |
ТУССИН ПЛЮС |
сироп для перорального застосування по 118 мл у флаконах N 1 |
Сагмел, Інк. |
США |
Сагмел, Інк. |
США |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення лікарської форми в процесі реєстрації додаткової упаковки з попереднім номером реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
П.11.02/05556 |
95. |
УНДЕТАБ |
таблетки, вкриті оболонкою, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковка; N 50 у контейнерах (баночках) |
ВАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
ВАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника; зміна заявника з вилученням розділу "Маркування" |
без рецепта |
UA/4834/01/01 |
96. |
УРОКІНАЗА МЕДАК |
порошок для розчину для ін'єкцій та інфузій по 10 000 МО у флаконах N 1 |
"медак ГмбХ" |
Німеччина |
"медак ГмбХ" |
Німеччина |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/3850/01/02 |
97. |
УРОКІНАЗА МЕДАК |
порошок для розчину для ін'єкцій та інфузій по 100 000 МО у флаконах N 1 |
"медак ГмбХ" |
Німеччина |
"медак ГмбХ" |
Німеччина |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/3850/01/01 |
98. |
УРОКІНАЗА МЕДАК |
порошок для розчину для ін'єкцій та інфузій по 500 000 МО у флаконах N 1 |
"медак ГмбХ" |
Німеччина |
"медак ГмбХ" |
Німеччина |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/3850/01/03 |
99. |
УРОКІНАЗА МЕДАК |
порошок для розчину для ін'єкцій та інфузій по 1 000 000 МО у флаконах N 1 |
"медак ГмбХ" |
Німеччина |
"медак ГмбХ" |
Німеччина |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/3850/01/04 |
100. |
УРОКІНАЗА МЕДАК |
порошок для розчину для ін'єкцій та інфузій по 10 000 МО in bulk N 432 |
"медак ГмбХ" |
Німеччина |
"медак ГмбХ" |
Німеччина |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
- |
UA/3634/01/01 |
101. |
УРОКІНАЗА МЕДАК |
порошок для розчину для ін'єкцій та інфузій по 100 000 МО in bulk N 432 |
"медак ГмбХ" |
Німеччина |
"медак ГмбХ" |
Німеччина |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
- |
UA/3634/01/04 |
102. |
УРОКІНАЗА МЕДАК |
порошок для розчину для ін'єкцій та інфузій по 500 000 МО in bulk N 300 |
"медак ГмбХ" |
Німеччина |
"медак ГмбХ" |
Німеччина |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
- |
UA/3634/01/02 |
103. |
УРОКІНАЗА МЕДАК |
порошок для розчину для ін'єкцій та інфузій по 1 000 000 МО in bulk N 300 |
"медак ГмбХ" |
Німеччина |
"медак ГмбХ" |
Німеччина |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
- |
UA/3634/01/03 |
104. |
ФУРАСОЛ |
порошок для приготування розчину для зовнішнього застосування, 0,1 г/пакетик по 1 г у пакетиках N 15 |
АТ "Олайнфарм" |
Латвія |
АТ "Олайнфарм" |
Латвія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника; зміна терміну придатності препарату (з 3-х до 4-х років) |
за рецептом |
UA/1627/01/01 |
105. |
ЦЕФОПЕРАЗОН-КМП |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах N 10 |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення з АНД показників "Час розчинення", "Аномальна токсичність" |
за рецептом |
UA/0624/01/01 |
106. |
ЦЕФТУМ |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах N 10 |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення з АНД показників "Час розчинення", "Аномальна токсичність" |
за рецептом |
UA/0967/01/01 |
107. |
ЮНІВІТ |
таблетки, вкриті оболонкою, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках, N 30 у контейнерах (баночках) |
ВАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
ВАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника; зміна заявника з вилученням розділу "Маркування" |
без рецепта |
UA/5450/01/01 |