51. |
ЕРБІТУКС |
розчин для інфузій, 2 мг/мл по 50 мл у флаконах N 1 |
Мерк КГаА |
Німеччина |
Мерк КГаА |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/5392/01/01 |
52. |
ЕРГО- КАЛЬЦИФЕРОЛ |
розчин для перорального застосування, олійний 0,125%, по 10 мл (50000 МО/мл) у флаконах |
ВАТ "Вітаміни" |
Україна, Черкаська обл., м. Умань |
ВАТ "Вітаміни" |
Україна, Черкаська обл., м. Умань |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
UA/5393/01/01 |
53. |
ЖЕНЬШЕНЬ |
настойка для перорального застосування по 50 мл у флаконах скляних або полімерних, по 17 кг у бутлях |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна, Полтавська обл., м. Лубни |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна, Полтавська обл., м. Лубни |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки |
без рецепта |
UA/5394/01/01 |
54. |
ЗИПРЕКСА(R) |
таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг N 28 |
Елі Ліллі енд Кампані Лімітед |
Велико- британія |
Елі Ліллі енд Кампані Лімітед, Великобританія; Ліллі С.А., Іспанія |
Велико- британія/ Іспанія |
реєстрація додаткового виробника in bulk |
за рецептом |
UA/0911/01/01 |
55. |
ЗИПРЕКСА(R) |
таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 28 |
Елі Ліллі енд Кампані Лімітед |
Велико- британія |
Елі Ліллі енд Кампані Лімітед, Великобританія; Ліллі С.А., Іспанія |
Велико- британія/ Іспанія |
реєстрація додаткового виробника in bulk |
за рецептом |
UA/0911/01/02 |
56. |
ІЗОКЕТ(R) |
аерозоль дозований, 1,25 мг/дозу по 15 мл (300 доз) у флаконах N 1 |
Шварц Фарма АГ |
Німеччина |
Шварц Фарма АГ |
Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна терміну зберігання (з 4-х до 5-ти років) |
за рецептом |
UA/3055/01/01 |
57. |
ІЗОНІАЗІД |
таблетки по 100 мг N 10 х 10 |
ОллМед Інтернешнл Інк. |
США |
Свізера Лабс Прайвет Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/5395/01/01 |
58. |
ІЗОНІАЗІД |
таблетки по 300 мг N 10 х 10 |
ОллМед Інтернешнл Інк. |
США |
Свізера Лабс Прайвет Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/5395/01/02 |
59. |
ІЗОНІАЗІД |
таблетки по 100 мг in bulk N 5000 |
ОллМед Інтернешнл Інк. |
США |
Свізера Лабс Прайвет Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5 років |
- |
UA/5396/01/01 |
60. |
ІЗОНІАЗІД |
таблетки по 300 мг in bulk N 5000 |
ОллМед Інтернешнл Інк. |
США |
Свізера Лабс Прайвет Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5 років |
- |
UA/5396/01/02 |
61. |
ІММУНАЛ |
таблетки по 80 мг N 10 х 2, N 20 х 1 |
Лек фармацевтична компанія д.д. |
Словенія |
Лек фармацевтична компанія д.д. |
Словенія |
реєстрація додаткової упаковки |
без рецепта |
Р.07.02/05075 |
62. |
ІМУНОКІНД |
таблетки N 150 |
Дойче Хомеопаті-Уніон ДХУ-Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ |
Німеччина |
Дойче Хомеопаті-Уніон ДХУ-Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
без рецепта |
UA/5397/01/01 |
63. |
ІМУНОПЛЮС |
таблетки по 100 мг N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
реєстрація на 5 років |
без рецепта |
UA/5398/01/01 |
64. |
ІНДОВЕНОЛ |
гель по 40 г у тубах |
ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" |
Україна |
ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу р. "Ідентифікація", "Кількісне визначення"; приведення меж р. "Кількісне визначення" у відповідність до вимог ДФУ |
без рецепта |
UA/2152/01/01 |
65. |
ІНСПРА(R) |
таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг N 30 (10 х 3) |
Пфайзер Інк. |
США |
Пфайзер Фармасьютікалз ЛЛС, США; Фармація Лімітед, Велика Британія; Пфайзер Пі. Джі. Ем, Франція |
США/Велика Британія/ Франція |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви препарату; реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з реєстрацією додаткового виробника |
за рецептом |
UA/3752/01/01 |
66. |
ІНСПРА(R) |
таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 30 (10 х 3) |
Пфайзер Інк. |
США |
Пфайзер Фармасьютікалз ЛЛС, США; Фармація Лімітед, Велика Британія; Пфайзер Пі. Джі. Ем, Франція |
США/Велика Британія/ Франція |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви препарату; реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з реєстрацією додаткового виробника |
за рецептом |
UA/3752/01/02 |
67. |
ІРБЕСАРТАН |
порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм |
ЗАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
Eternwin Chemicals (China), Ltd |
Китай |
реєстрація на 5 років |
- |
UA/5399/01/01 |
68. |
КАЛЕНДУЛИ МАЗЬ |
мазь по 20 г у банках, тубах |
ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика" |
Україна |
ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу р. "Кількісне визначення флавоноїдів у перерахуванні на рутин" |
без рецепта |
П.05.03/06673 |
69. |
КАЛЬЦІЮ ЛАКТАТ |
таблетки по 0,5 г N 10 у контурних безчарункових упаковках |
ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Луганськ |
ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Луганськ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
UA/5400/01/01 |
70. |
КАРДІОФІТ(R) |
настойка складна по 100 мл у банках полімерних або скляних; по 100 мл у флаконах полімерних |
ТОВ "Науково- виробнича фармацевтична компанія "ЕЙМ" |
Україна |
ТОВ "Науково- виробнича фармацевтична компанія "ЕЙМ" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу р. "Ідентифікація" |
без рецепта |
Р/98/14/32 |
71. |
КОБАМАМІД (ДИБЕНКОСИД, КОФЕРМЕНТ B12) |
порошок кристалічний (субстанція) у алюмінієвих контейнерах для виробництва нестерильних лікарських форм |
Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна" |
Україна, м. Вінниця |
Aventis Pharma |
Франція |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника |
- |
UA/5401/01/01 |
72. |
КОРТЕКСИН(R) |
порошок ліофілізований для приготування розчину для внутрішньо- м'язових ін'єкцій по 10 мг у флаконах N 10) |
ТОВ "ГЕРОФАРМ" |
Російська Федерація |
ТОВ "ГЕРОФАРМ" |
Російська Федерація |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна у графічному зображенні вторинної упаковки |
за рецептом |
UA/4470/01/01 |
73. |
КРОХМАЛЬ КАРТОПЛЯНИЙ (СОЛАНІ АМІЛУМ) |
порошок (допоміжна речовина) у багатошарових паперових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм |
ДМВ-Фонтерра Ексіпієнтс ГмбХ & Ко. КГ |
Німеччина |
AVEBE Kartoffelstarke- fabrik Prignitz/ Wendland GmbH |
Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви та місцезнаходження заявника |
- |
UA/3742/01/01 |
74. |
ЛАКТОЗА (ФАРМАТОЗА 200 М) |
порошок (допоміжна речовина) у багатошарових паперових мішках з поліетиленовою вставкою для виробництва нестерильних лікарських форм |
ДМВ-Фонтерра Ексіпієнтс ГмбХ & Ко. КГ |
Німеччина |
DMV International BV |
Нідерланди |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви та місцезнаходження заявника |
- |
UA/3743/01/01 |
75. |
ЛАКТОЗА (ФАРМАТОЗА 80 М) |
порошок (допоміжна речовина) у багатошарових паперових мішках з поліетиленовою вставкою для виробництва нестерильних лікарських форм |
ДМВ-Фонтерра Ексіпієнтс ГмбХ & Ко. КГ |
Німеччина |
DMV International BV |
Нідерланди |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви та місцезнаходження заявника |
- |
UA/3744/01/01 |
76. |
ЛАКТУВІТ |
сироп, 3,335 г/5 мл по 100 мл або по 200 мл у флаконах скляних або пластмасових (фасування із in bulk фірми-виробника "Inalco S.p.A.", Італія) |
ТОВ "Юрія-Фарм" |
Україна, м. Київ |
ТОВ "Юрія-Фарм" |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни в інструкції для медичного застосування |
без рецепта |
UA/2518/01/01 |
77. |
ЛАМІКТАЛ(TM) |
таблетки по 25 мг N 30 |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед |
Велико- британія |
ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща; ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританія |
Польща/ Велико- британія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни в Інструкції для медичного застосування |
за рецептом |
UA/0452/02/01 |
78. |
ЛАМІКТАЛ(TM) |
таблетки по 50 мг N 30 |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед |
Велико- британія |
ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща; ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританія |
Польща/ Велико- британія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни в Інструкції для медичного застосування |
за рецептом |
UA/0452/02/02 |
79. |
ЛАМІКТАЛ(TM) |
таблетки по 100 мг N 30 |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед |
Велико- британія |
ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща; ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританія |
Польща/ Велико- британія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни в Інструкції для медичного застосування |
за рецептом |
UA/0452/02/03 |
80. |
ЛЕИКОВОРИН-ТЕВА |
розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 5 мл або по 10 мл у флаконах N 1 |
ТЕВА Фармацевтичні Підприємства Лтд |
Ізраїль |
АТ Фармацевтичний завод ТЕВА |
Угорщина |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/5402/01/01 |
81. |
ЛІЗИНУ ГІДРОХЛОРИД |
порошок кристалічний (субстанція) у поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм |
Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна" |
Україна, м. Вінниця |
OMFE |
Іспанія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника |
- |
UA/5403/01/01 |
82. |
ЛІНКАС ПАСТИЛКИ зі смаком меду та лимона |
пастилки N 16 |
Кехкашан Прайвет Лімітед |
Пакистан |
Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед |
Пакистан |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви та місцезнаходження виробника |
без рецепта |
UA/1099/01/01 |
83. |
ЛІНКАС ПАСТИЛКИ зі смаком м'яти |
пастилки N 16 |
Кехкашан Прайвет Лімітед |
Пакистан |
Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед |
Пакистан |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви та місцезнаходження виробника |
без рецепта |
UA/1100/01/01 |
84. |
ЛІНКАС ПАСТИЛКИ зі смаком апельсина |
пастилки N 16 |
Кехкашан Прайвет Лімітед |
Пакистан |
Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед |
Пакистан |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви та місцезнаходження виробника |
без рецепта |
UA/1101/01/01 |
85. |
ЛІПАНТИЛ 200 М |
капсули по 200 мг N 30 |
"Лаборатуар Фурн'є" |
Франція |
"Лаборатуар Фурн'є" |
Франція |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна графічного зображення упаковки |
за рецептом |
П.09.02/05265 |
86. |
ЛОРАТАДИН |
таблетки по 0,01 г N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
UA/5404/01/01 |
87. |
МААЛОКС(R) |
суспензія для перорального застосування по 15 мл у пакетах N 30 |
"Тераплікс", Франція компанії "Авентіс Фарма", Франція |
Франція |
"Авентіс Фарма Спесіаліте", Франція або "Фарматіс", Франція |
Франція |
реєстрація додаткової упаковки (маркування та логотип sanofi aventis); зміна адреси виробника |
без рецепта |
UA/1077/01/01 |
88. |
МАНГОГЕРПІН |
капсули по 100 мг N 20 |
БВ ФАРМА ДЖОЇНТ ВЕНТУРІ КОМПАНІ (БВ ФАРМА) |
В'єтнам |
БВ ФАРМА ДЖОЇНТ ВЕНТУРІ КОМПАНІ (БВ ФАРМА) |
В'єтнам |
реєстрація на 5 років |
без рецепта |
UA/4921/02/01 |
89. |
МАНІТ-НОВОФАРМ |
розчин для інфузій 15% по 200 мл або по 400 мл у пляшках |
ТОВ фірма "Новофарм- Біосинтез" |
Україна, Житомирська обл., м. Новоград- Волинський |
ТОВ фірма "Новофарм- Біосинтез" |
Україна, Житомирська обл., м. Новоград- Волинський |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви препарату |
за рецептом |
UA/3653/01/01 |
90. |
МЕЛОКС |
таблетки по 7,5 мг, 15 мг N 10 |
"Медокемі Лтд" |
Кіпр |
"Медокемі Лтд" |
Кіпр |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в АНД р. "Ідентифікація" |
за рецептом |
Р.10.02/05453 |
91. |
МЕЛПЕРОН ГЕКСАЛ(R) |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг N 20 |
Гексал АГ |
Німеччина |
Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/5405/01/01 |
92. |
МЕЛПЕРОН ГЕКСАЛ(R) |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг N 20 |
Гексал АГ |
Німеччина |
Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/5405/01/02 |
93. |
МЕЛПЕРОН ГЕКСАЛ(R) |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг N 20 |
Гексал АГ |
Німеччина |
Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/5405/01/03 |
94. |
МЕЛПЕРОН ГЕКСАЛ(R) |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг N 20 |
Гексал АГ |
Німеччина |
Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/5405/01/04 |
95. |
МЕРАТИН КОМБІ |
таблетки вагінальні N 10 (10 х 1) |
Мілі Хелскере Лімітед |
Велико- британія |
ІксЕль Лабораторіес Пвт Лімітед, Індія; Теміс Медикаре Лімітед, Індія; Юнімакс Лабораторіес, Індія |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни в Інструкції для медичного застосування у р. "Спосіб застосування та дози"; зміна дизайну упаковки |
за рецептом |
Р.09.03/07349 |
96. |
МЕТИПРЕД |
депо-суспензія для ін'єкцій, 40 мг/мл по 1 мл у флаконах |
Оріон Корпорейшн |
Фінляндія |
Оріон Корпорейшн |
Фінляндія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/0934/03/01 |
97. |
МЕТРОНІДАЗОЛУ БЕНЗОАТ |
порошок (субстанція) у мішках з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм |
ВАТ "Фітофарм" |
Україна, Донецька обл., м. Арте- мівськ |
Aarti Drugs Limited |
Індія |
реєстрація на 5 років |
- |
UA/5406/01/01 |
98. |
МІКОГАЛ |
крем 1% по 20 г у тубах |
ТЕВА Фармацевтичні Підприємства Лтд |
Ізраїль |
АТ Фармацевтичний завод ТЕВА |
Угорщина |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
UA/3175/02/01 |
99. |
МІЛЬГАМА(R) |
розчин для ін'єкцій по 2 мл в ампулах N 5 |
"Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко. КГ" |
Німеччина |
"Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко. КГ" |
Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: уточнення в Інструкції для медичного застосування в р. "Загальна характеристика": основні фізико-хімічні властивості |
за рецептом |
Р.08.03/07210 |
100. |
МУКОСОЛ |
капсули по 375 мг N 20 |
Сі. Ті. Ес. Кемікал Індастріз Лтд |
Ізраїль |
Сі. Ті. Ес. Кемікал Індастріз Лтд |
Ізраїль |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
UA/5407/01/01 |
101. |
МУКОСОЛ |
капсули по 375 мг in bulk N 9000 |
Сі. Ті. Ес. Кемікал Індастріз Лтд |
Ізраїль |
Сі. Ті. Ес. Кемікал Індастріз Лтд |
Ізраїль |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
- |
UA/0650/02/01 |
102. |
НАЙЗ(R) |
гель для зовнішнього застосування по 20 г у тубах |
Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд |
Індія |
Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд |
Індія |
реєстрація на 5 років |
без рецепта |
UA/3458/03/01 |
103. |
НАТРІЮ АДЕНОЗИН- ТРИФОСФАТ |
розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 |
Дочірнє підприємство "Львівдіалік" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром" |
Україна, м. Львів |
Дочірнє підприємство "Львівдіалік" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром" |
Україна, м. Львів |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/5408/01/01 |
104. |
НЕЙРОБІОН |
таблетки, вкриті оболонкою, N 20 (10 х 2) |
Нікомед |
Австрія |
Мерк КГаА, Австрія для Нікомед Австрія ГмбХ, Австрія |
Австрія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/5409/01/01 |
105. |
НЕЙРОБІОН |
розчин для ін'єкцій по 3 мл в ампулах N 3 |
Нікомед |
Австрія |
Мерк КГаА, Німеччина для Нікомед Австрія ГмбХ, Австрія |
Німеччина/ Австрія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/5409/02/01 |
106. |
НЕЙРОМІДИН(R) |
таблетки по 20 мг N 50 |
АТ "Олайнфарм" |
Латвія |
АТ "Олайнфарм" |
Латвія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/виробника |
за рецептом |
UA/2083/02/01 |
107. |
НЕЙРОПЛАНТ |
таблетки, вкриті оболонкою, N 20 (20 х 1), N 40 (20 х 2) |
Др. Вільмар Швабе ГмбХ і Ко |
Німеччина |
Др. Вільмар Швабе ГмбХ і Ко |
Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна розміру упаковки препарату (було - N 10 х 2, N 10 х 3) |
без рецепта |
UA/0414/01/01 |
108. |
НЕОГЕМОДЕЗ |
розчин для інфузій по 200 мл або по 400 мл у пляшках |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: заміна виробника активної субстанції - магнію хлориду |
за рецептом |
Р.06.99/00782 |
109. |
НЕУРОБЕКС(R) |
драже N 30, N 30 х 2 |
Балканфарма- Дупниця АТ |
Болгарія |
Балканфарма- Дупниця АТ |
Болгарія |
реєстрація додаткової упаковки; зміна дизайну упаковки |
без рецепта |
3280 |