1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Наказ


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
16.11.2006 N 758
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я N 413 від 05.06.2009 N 512 від 15.07.2009 N 115 від 01.03.2011 )
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 N 376, та згідно з рекомендацією Державного фармакологічного центру МОЗ України
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Снісаря В.Ф.
Міністр Ю.В.Поляченко
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
16.11.2006 N 758
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна
процедура
Умови
відпуску
Номер
реєстраційного
посвідчення
1. D,L-МЕТІОНІН порошок
кристалічний
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
мішках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Фарматек" Україна,
м. Київ
Zhangjiagang
Huachang
Pharmaceutical
Co., Ltd
Китай реєстрація
на 5 років
- UA/5380/01/01
2. АКВА МАРІС спрей для горла
по 30 мл у
флаконах
АТ "Ядран",
Галенській
Лабораторій
Хорватія АТ "Ядран",
Галенській
Лабораторій
Хорватія реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/1628/02/01
3. АЛЕРГОКРОМ краплі очні,
20 мг/мл
по 10 мл
у флаконах-
крапельницях N 1
УРСАФАРМ
Арцнайміттель ГмбХ
і Ко. КГ
Німеччина УРСАФАРМ
Арцнайміттель ГмбХ
і Ко. КГ
Німеччина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/5381/01/01
4. АНДРОКУР(R) таблетки
по 50 мг N 20,
N 50 у банках
(фасування
із in bulk
фірми-виробника
Дельфарм Лілль
С.А.С., Франція
для Шерінг АГ,
Німеччина
(виробник in
bulk); "Шерінг
ГмбХ і Ко.
Продукціонс КГ",
Німеччина
(первинне
пакування)
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" -
вторинне пакування
в картонну пачку
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника in
bulk
за
рецептом
UA/3809/01/01
5. АНДРОКУР(R) таблетки
по 100 мг N 60
(10 х 6)
у блістерах
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Дельфарм Лілль
С.А.С.", Франція
для "Шерінг АГ,
Німеччина
(виробник in
bulk та первинне
пакування)
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" -
вторинне пакування
в картонну пачку
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника in
bulk
за
рецептом
UA/3809/01/02
6. АРИКСТРА(R) розчин для
ін'єкцій по
0,5 мл (2,5 мг)
у попередньо
заповнених
шприцах N 10
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед
Велико-
британія
ГлаксоВеллком
Продакшн, Франція;
Санофі Вінтроп
Індастріа, Франція
Франція внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви препарату
за
рецептом
Р.11.02/05510
7. АРТИШОКУ
ЕКСТРАКТ
ГЕКСАЛ(R)
таблетки, вкриті
оболонкою, по
300 мг N 30
Гексал АГ Німеччина Салютас Фарма
ГмбХ, підприємство
компанії Гексал АГ
Німеччина реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/5382/01/01
8. АРТІХОЛ таблетки, вкриті
оболонкою, по
0,2 г N 10 х 3 у
блістерах; N 30
у контейнерах
(баночках)
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/5383/01/01
9. АТЕНОЛОЛ-
АСТРАФАРМ
таблетки
по 50 мг
N 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "Астрафарм" Україна ТОВ "Астрафарм" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
уточнення умов
зберігання на
графічному
зображенні
упаковки
за
рецептом
UA/4941/01/01
10. АТЕНОЛОЛ-
АСТРАФАРМ
таблетки
по 100 мг
N 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "Астрафарм" Україна ТОВ "Астрафарм" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
уточнення умов
зберігання на
графічному
зображенні
упаковки
за
рецептом
UA/4941/01/02
11. АЦИК таблетки
по 200 мг N 25
Гексал АГ Німеччина Гексал АГ Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
затвердження
нового графічного
зображення
первинної та
вторинної упаковок
за
рецептом
UA/3443/01/01
12. АЦИК таблетки
по 400 мг N 35
Гексал АГ Німеччина Гексал АГ Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
затвердження
нового графічного
зображення
первинної та
вторинної упаковок
за
рецептом
UA/3443/01/02
13. БЕКЛАЗОН-ЕКО аерозоль для
інгаляцій,
100 мкг/дозу
по 200 доз
у балончиках
Нортон Хелскеа Лтд. Велико-
британія
Нортон Ватерфорд
Т/А АЙВЕКС
Фармасьютикалз,
Ірландія; АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о., Чеська
Республіка
Ірландія/
Чеська
Республіка
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/5384/01/01
14. БЕКЛАЗОН-ЕКО аерозоль для
інгаляцій,
250 мкг/дозу
по 200 доз
у балончиках
Нортон Хелскеа Лтд. Велико-
британія
Нортон Ватерфорд
Т/А АЙВЕКС
Фармасьютикалз,
Ірландія; АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о., Чеська
Республіка
Ірландія/
Чеська
Республіка
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/5384/01/02
15. БЕКЛАЗОН-ЕКО
ЛЕГКЕ ДИХАННЯ
аерозоль для
інгаляцій,
100 мкг/дозу
по 200 доз
у балончиках
Нортон Хелскеа Лтд. Велико-
британія
Нортон Ватерфорд
Т/А АЙВЕКС
Фармасьютикалз,
Ірландія; АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о., Чеська
Республіка
Ірландія/
Чеська
Республіка
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/5385/01/01
16. БЕКЛАЗОН-ЕКО
ЛЕГКЕ ДИХАННЯ
аерозоль для
інгаляцій,
250 мкг/дозу
по 200 доз
у балончиках
Нортон Хелскеа Лтд. Велико-
британія
Нортон Ватерфорд
Т/А АЙВЕКС
Фармасьютикалз,
Ірландія; АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о., Чеська
Республіка
Ірландія/
Чеська
Республіка
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/5385/01/02
17. БЕНЗОКАЇН порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
Changzhou Sunlight
Fine Chemical Co.,
Ltd
Китай реєстрація
на 5 років
- UA/5321/01/01
18. БЕТАСЕРК(R) таблетки по 8 мг
N 30 х 1,
15 х 2, N 25 х 4
Солвей
Фармацеутікалз Б.В.
Нідерланди Солвей
Фармацеутікалз,
Франція для Солвей
Фармацеутікалз
Б.В., Нідерланди;
Солвей
Фармацеутікалз
Б.В., Нідерланди
Франція/
Нідерланди
реєстрація
додаткового
виробника
(додаткової
ділянки
виробництва);
реєстрація
додаткової
упаковки у зв'язку
з введенням
додаткового
виробника; зміна
розміру серії
готового продукту;
незначні зміни в
виробництві; зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського засобу
(незначна зміна
схваленої
процедури
випробувань);
зміна форми
упаковки
за
рецептом
UA/0489/01/01
19. БЕТАСЕРК(R) таблетки
по 16 мг
N 15 х 2,
N 20 х 3
Солвей
Фармацеутікалз Б.В.
Нідерланди Солвей
Фармацеутікалз,
Франція для Солвей
Фармацеутікалз
Б.В., Нідерланди;
Солвей
Фармацеутікалз
Б.В., Нідерланди
Франція/
Нідерланди
реєстрація
додаткового
виробника
(додаткової
ділянки
виробництва);
реєстрація
додаткової
упаковки у зв'язку
з введенням
додаткового
виробника; зміна
розміру серії
готового продукту;
незначні зміни в
виробництві; зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського засобу
(незначна зміна
схваленої
процедури
випробувань);
зміна форми
упаковки
за
рецептом
UA/0489/01/02
20. БЕТАСЕРК(R) таблетки по
24 мг N 20 х 1,
N 10 х 5,
N 25 х 2,
N 20 х 5,
N 25 х 4
Солвей
Фармацеутікалз Б.В.
Нідерланди Солвей
Фармацеутікалз,
Франція для Солвей
Фармацеутікалз
Б.В., Нідерланди;
Солвей
Фармацеутікалз
Б.В., Нідерланди
Франція/
Нідерланди
реєстрація
додаткового
виробника
(додаткової
ділянки
виробництва);
реєстрація
додаткової
упаковки у зв'язку
з введенням
додаткового
виробника; зміна
розміру серії
готового продукту;
незначні зміни в
виробництві; зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського засобу
(незначна зміна
схваленої
процедури
випробувань);
зміна форми
упаковки
за
рецептом
UA/0489/01/03
21. БІСАКОДИЛ супозиторії
ректальні
по 10 мг N 10
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед
Велико-
британія
ГлаксоВеллком
Познань А.Т.,
Польща;
ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А., Польща
Польща внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
звуження меж,
установлених у
специфікації
без
рецепта
П.02.00/01444
22. БІЦИКЛОЛ таблетки
по 25 мг N 18
(9 х 2)
Бейджінг Юніон
Фармасьютікал
Фекторі
Китай Бейджінг Юніон
Фармасьютікал
Фекторі
Китай внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
збільшення терміну
придатності (з 2-х
до 3-х років)
за
рецептом
UA/1736/01/01
23. ВАЗЕЛІН мазеподібна маса
(субстанція) у
тарі полімерній
або мішках
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Хіміко-
фармацевтичний
завод "Червона
зірка"
Україна,
м. Харків
ЗАТ "МЕДХІМ" Російська
Федерація
реєстрація
на 5 років
- UA/5223/01/01
24. ВАЛАВІР таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
500 мг N 6 х 7,
N 10 х 1 у
контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5386/01/01
25. ВАЛЕРІАНА настойка для
перорального
застосування по
25 мл у
флаконах-
крапельницях
ВАТ "Лубнифарм" Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни
ВАТ "Лубнифарм" Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату
без
рецепта
UA/5387/01/01
26. ВЕЛБУТРИН(TM) таблетки, вкриті
оболонкою,
пролонгованої
дії по 150 мг
N 60 у блістерах
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед
Велико-
британія
ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А., Польща; ДСМ
Фармасьютикалс
Інк, США
Польща/США внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в Інструкції для
медичного
застосування
р. "Передозування",
р. "Взаємодія з
іншими лікарськими
засобами",
р. "Особливості
застосування",
р. "Побічна дія"
за
рецептом
UA/3844/01/01
27. ВЕЛОЗ таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
по 10 мг N 20,
N 30
Торрент
Фармасьютікалс Лтд
Індія Торрент
Фармасьютікалс Лтд
Індія реєстрація
додаткової
упаковки
за
рецептом
UA/4849/01/01
28. ВЕЛОЗ таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
по 20 мг N 20,
N 30
Торрент
Фармасьютікалс Лтд
Індія Торрент
Фармасьютікалс Лтд
Індія реєстрація
додаткової
упаковки
за
рецептом
UA/4849/01/02
29. ВІСМУТУ НІТРАТ
ОСНОВНИЙ
порошок
(субстанція) у
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
MCP HEK GmbH Німеччина реєстрація
на 5 років
- UA/5388/01/01
30. ВОСУЛІН - 30/70 суспензія для
ін'єкцій,
100 МО/мл
по 10 мл
у флаконах N 1
Вокхардт Лімітед Індія Вокхардт Лімітед Індія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5451/01/01
31. ГЕНТАМІЦИН мазь очна 0,3%
по 5 г у тубах
"Балканфарма-
Разград" АТ
Болгарія "Балканфарма-
Разград" АТ
Болгарія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/5389/01/01
32. ГЕНТАМІЦИНУ
СУЛЬФАТ
порошок
(субстанція) у
мішках
поліетиленових
для виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
Fujian Fukang
Pharmaceutical
Co., LTD
Китай внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника
- UA/0628/01/01
33. ГІДРЕА капсули
по 500 мг N 100
Брістол-Майєрс
Сквібб С.р.Л.
Італія Брістол-Майєрс
Сквібб С.р.Л.
Італія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
UA/3555/01/01
34. ГІКАМТИН порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
інфузій по 4 мг
у флаконах N 1
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед
Велико-
британія
Пфайзер Енімал
Хелс, США;
ГлаксоСмітКляйн
Мануфактуринг
с.п.а., Італія;
СмітКляйн Бічем
Фармасьютикалс,
Великобританія
США/Італія/
Велико-
британія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
введення
додаткового
виробника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника; зміна
графічного
зображення
упаковки
за
рецептом
UA/0346/01/01
35. ГЛЮКОВАНС таблетки, вкриті
оболонкою,
500 мг/2,5 мг
N 30, N 60
Нікомед Австрія Мерк Санте с.а.с.,
Франція для
Нікомед Австрія
ГмбХ, Австрія
Франція/
Австрія
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5390/01/01
36. ГЛЮКОВАНС таблетки, вкриті
оболонкою,
500 мг/5 мг
N 30, N 60
Нікомед Австрія Мерк Санте с.а.с.,
Франція для
Нікомед Австрія
ГмбХ, Австрія
Франція/
Австрія
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5390/01/02
37. ГЛЮКОЗА розчин для
інфузій 10% по
100 мл, або по
200 мл, або по
250 мл, або по
400 мл, або по
500 мл у
контейнерах
Дочірнє
підприємство
"Фарматрейд"
Україна,
Львівська
обл.,
м. Дрогобич
Дочірнє
підприємство
"Фарматрейд"
Україна,
Львівська
обл.,
м. Дрогобич
реєстрація
додаткової
упаковки
за
рецептом
UA/4112/01/01
38. ДЕКСАМЕТАЗОН-
ДАРНИЦЯ
краплі очні 0,1%
по 5 мл або
10 мл
у флаконах-
крапельницях
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
терміну зберігання
препарату (з 1-го
до 2-х років)
за
рецептом
UA/0992/01/01
39. ДИФЕРЕЛІН порошок
ліофілізований
для приготування
суспензії для
ін'єкцій по
0,1 мг
у флаконах N 7
у комплекті
з розчинником
по 1 мл
в ампулах N 7
Бофур Іпсен
Інтернасьональ
Франція ІПСЕН ФАРМА БІОТЕК Франція реєстрація
додаткової
упаковки
(маркування);
збільшення терміну
придатності (з
1-го року до 2-х
років); зміни в
АНД (виключення
розділу
"Маркування")
за
рецептом
UA/0695/02/01
40. ДИФЛАЗОН(R) розчин для
інфузій, 2 мг/мл
по 100 мл у
флаконах
КРКА, д.д., Ново
место
Словенія КРКА, д.д., Ново
место
Словенія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/2527/02/01
41. ДРИПТАН таблетки по 5 мг
N 30
Лаборатуар Фурн'є Франція Лаборатуар Фурн'є Франція внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
графічного
зображення
упаковки
за
рецептом
П.09.02/05323
42. ДУФАЛАК(R) сироп по 200 мл,
або по 300 мл,
або по 500 мл,
або по 1000 мл у
флаконах N 1; по
15 мл у
пакетиках N 10,
N 20, N 50
Солвей
Фармацеутікалз Б.В.
Нідерланди Солвей
Фармацеутікалз
Б.В.
Нідерланди внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
графічного
зображення
упаковки
без
рецепта
UA/3255/01/01
43. ЕНАГЕКСАЛ
КОМПОЗИТУМ
таблетки,
10 мг/25 мг N 30
Гексал АГ Німеччина Гексал АГ Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
затвердження
нового графічного
зображення
первинної та
вторинної упаковок
за
рецептом
UA/3444/01/01
44. ЕНАГЕКСАЛ
КОМПОЗИТУМ
таблетки,
20 мг/12,5 мг
N 30
Гексал АГ Німеччина Гексал АГ Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
затвердження
нового графічного
зображення
первинної та
вторинної упаковок
за
рецептом
UA/3444/01/02
45. ЕНАЛАПРИЛ таблетки по
0,01 г N 10 у
контурних
чарункових
упаковках; N 20
у банках
полімерних
АТ "Стома" Україна АТ "Стома" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви виробника
активної
субстанції
за
рецептом
Р.03.02/04385
46. ЕНЗИСТАЛ(R) таблетки, вкриті
цукровою
оболонкою,
кишковорозчинні
N 10 х 2,
N 10 х 8
Торрент
Фармасьютікалс Лтд
Індія Торрент
Фармасьютікалс Лтд
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви препарату;
зміна дизайну
упаковки
без
рецепта
UA/2874/01/01
47. ЕПІРАМАТ таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
25 мг N 28, N 60
ТОВ "ПЛІВА
Хорватія"
Хорватія ТОВ "ПЛІВА
Хорватія"
Хорватія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5391/01/01
48. ЕПІРАМАТ таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
50 мг N 28, N 60
ТОВ "ПЛІВА
Хорватія"
Хорватія ТОВ "ПЛІВА
Хорватія"
Хорватія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5391/01/02
49. ЕПІРАМАТ таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 100 мг N 28,
N 60
ТОВ "ПЛІВА
Хорватія"
Хорватія ТОВ "ПЛІВА
Хорватія"
Хорватія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5391/01/03
50. ЕПІРАМАТ таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
200 мг N 28,
N 60
ТОВ "ПЛІВА
Хорватія"
Хорватія ТОВ "ПЛІВА
Хорватія"
Хорватія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5391/01/04
( Термін дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб ЕРБІТУКС скорочено до 15.03.2011 згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 115 від 01.03.2011 )
51. ЕРБІТУКС розчин для
інфузій, 2 мг/мл
по 50 мл у
флаконах N 1
Мерк КГаА Німеччина Мерк КГаА Німеччина реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5392/01/01
52. ЕРГО-
КАЛЬЦИФЕРОЛ
розчин для
перорального
застосування,
олійний 0,125%,
по 10 мл
(50000 МО/мл)
у флаконах
ВАТ "Вітаміни" Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
ВАТ "Вітаміни" Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/5393/01/01
53. ЖЕНЬШЕНЬ настойка для
перорального
застосування по
50 мл у флаконах
скляних або
полімерних, по
17 кг у бутлях
ВАТ "Лубнифарм" Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни
ВАТ "Лубнифарм" Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
без
рецепта
UA/5394/01/01
54. ЗИПРЕКСА(R) таблетки, вкриті
оболонкою,
по 5 мг N 28
Елі Ліллі енд
Кампані Лімітед
Велико-
британія
Елі Ліллі енд
Кампані Лімітед,
Великобританія;
Ліллі С.А.,
Іспанія
Велико-
британія/
Іспанія
реєстрація
додаткового
виробника in bulk
за
рецептом
UA/0911/01/01
55. ЗИПРЕКСА(R) таблетки, вкриті
оболонкою,
по 10 мг N 28
Елі Ліллі енд
Кампані Лімітед
Велико-
британія
Елі Ліллі енд
Кампані Лімітед,
Великобританія;
Ліллі С.А.,
Іспанія
Велико-
британія/
Іспанія
реєстрація
додаткового
виробника in bulk
за
рецептом
UA/0911/01/02
56. ІЗОКЕТ(R) аерозоль
дозований,
1,25 мг/дозу
по 15 мл
(300 доз)
у флаконах N 1
Шварц Фарма АГ Німеччина Шварц Фарма АГ Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
терміну зберігання
(з 4-х до 5-ти
років)
за
рецептом
UA/3055/01/01
57. ІЗОНІАЗІД таблетки
по 100 мг
N 10 х 10
ОллМед Інтернешнл
Інк.
США Свізера Лабс
Прайвет Лімітед
Індія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5395/01/01
58. ІЗОНІАЗІД таблетки
по 300 мг
N 10 х 10
ОллМед Інтернешнл
Інк.
США Свізера Лабс
Прайвет Лімітед
Індія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5395/01/02
59. ІЗОНІАЗІД таблетки
по 100 мг
in bulk N 5000
ОллМед Інтернешнл
Інк.
США Свізера Лабс
Прайвет Лімітед
Індія реєстрація
на 5 років
- UA/5396/01/01
60. ІЗОНІАЗІД таблетки
по 300 мг
in bulk N 5000
ОллМед Інтернешнл
Інк.
США Свізера Лабс
Прайвет Лімітед
Індія реєстрація
на 5 років
- UA/5396/01/02
61. ІММУНАЛ таблетки по
80 мг N 10 х 2,
N 20 х 1
Лек фармацевтична
компанія д.д.
Словенія Лек фармацевтична
компанія д.д.
Словенія реєстрація
додаткової
упаковки
без
рецепта
Р.07.02/05075
62. ІМУНОКІНД таблетки N 150 Дойче
Хомеопаті-Уніон
ДХУ-Арцнайміттель
ГмбХ & Ко. КГ
Німеччина Дойче
Хомеопаті-Уніон
ДХУ-Арцнайміттель
ГмбХ & Ко. КГ
Німеччина реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/5397/01/01
63. ІМУНОПЛЮС таблетки по
100 мг N 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/5398/01/01
64. ІНДОВЕНОЛ гель по 40 г у
тубах
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського засобу
р. "Ідентифікація",
"Кількісне
визначення";
приведення меж
р. "Кількісне
визначення"
у відповідність
до вимог ДФУ
без
рецепта
UA/2152/01/01
65. ІНСПРА(R) таблетки, вкриті
оболонкою,
по 25 мг N 30
(10 х 3)
Пфайзер Інк. США Пфайзер
Фармасьютікалз
ЛЛС, США; Фармація
Лімітед, Велика
Британія; Пфайзер
Пі. Джі. Ем,
Франція
США/Велика
Британія/
Франція
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви препарату;
реєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки у зв'язку
з реєстрацією
додаткового
виробника
за
рецептом
UA/3752/01/01
66. ІНСПРА(R) таблетки, вкриті
оболонкою,
по 50 мг N 30
(10 х 3)
Пфайзер Інк. США Пфайзер
Фармасьютікалз
ЛЛС, США; Фармація
Лімітед, Велика
Британія; Пфайзер
Пі. Джі. Ем,
Франція
США/Велика
Британія/
Франція
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви препарату;
реєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки у зв'язку
з реєстрацією
додаткового
виробника
за
рецептом
UA/3752/01/02
67. ІРБЕСАРТАН порошок
(субстанція) у
пакетах
подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
Eternwin Chemicals
(China), Ltd
Китай реєстрація
на 5 років
- UA/5399/01/01
68. КАЛЕНДУЛИ МАЗЬ мазь по 20 г у
банках, тубах
ВАТ "Тернопільська
фармацевтична
фабрика"
Україна ВАТ "Тернопільська
фармацевтична
фабрика"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського засобу
р. "Кількісне
визначення
флавоноїдів у
перерахуванні на
рутин"
без
рецепта
П.05.03/06673
69. КАЛЬЦІЮ ЛАКТАТ таблетки
по 0,5 г N 10 у
контурних
безчарункових
упаковках
ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Луганськ
ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Луганськ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/5400/01/01
70. КАРДІОФІТ(R) настойка складна
по 100 мл
у банках
полімерних або
скляних;
по 100 мл
у флаконах
полімерних
ТОВ "Науково-
виробнича
фармацевтична
компанія "ЕЙМ"
Україна ТОВ "Науково-
виробнича
фармацевтична
компанія "ЕЙМ"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського засобу
р. "Ідентифікація"
без
рецепта
Р/98/14/32
71. КОБАМАМІД
(ДИБЕНКОСИД,
КОФЕРМЕНТ B12)
порошок
кристалічний
(субстанція) у
алюмінієвих
контейнерах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
Спільне українсько-
іспанське
підприємство
"Сперко Україна"
Україна,
м. Вінниця
Aventis Pharma Франція перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника
- UA/5401/01/01
72. КОРТЕКСИН(R) порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
внутрішньо-
м'язових
ін'єкцій
по 10 мг
у флаконах N 10)
ТОВ "ГЕРОФАРМ" Російська
Федерація
ТОВ "ГЕРОФАРМ" Російська
Федерація
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
у графічному
зображенні
вторинної упаковки
за
рецептом
UA/4470/01/01
73. КРОХМАЛЬ
КАРТОПЛЯНИЙ
(СОЛАНІ АМІЛУМ)
порошок
(допоміжна
речовина) у
багатошарових
паперових мішках
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ДМВ-Фонтерра
Ексіпієнтс ГмбХ &
Ко. КГ
Німеччина AVEBE
Kartoffelstarke-
fabrik Prignitz/
Wendland GmbH
Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви та
місцезнаходження
заявника
- UA/3742/01/01
74. ЛАКТОЗА
(ФАРМАТОЗА
200 М)
порошок
(допоміжна
речовина) у
багатошарових
паперових мішках
з поліетиленовою
вставкою для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ДМВ-Фонтерра
Ексіпієнтс ГмбХ &
Ко. КГ
Німеччина DMV International
BV
Нідерланди внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви та
місцезнаходження
заявника
- UA/3743/01/01
75. ЛАКТОЗА
(ФАРМАТОЗА 80 М)
порошок
(допоміжна
речовина) у
багатошарових
паперових мішках
з поліетиленовою
вставкою для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ДМВ-Фонтерра
Ексіпієнтс ГмбХ &
Ко. КГ
Німеччина DMV International
BV
Нідерланди внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви та
місцезнаходження
заявника
- UA/3744/01/01
76. ЛАКТУВІТ сироп,
3,335 г/5 мл
по 100 мл або
по 200 мл у
флаконах скляних
або пластмасових
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Inalco S.p.A.",
Італія)
ТОВ "Юрія-Фарм" Україна,
м. Київ
ТОВ "Юрія-Фарм" Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в інструкції для
медичного
застосування
без
рецепта
UA/2518/01/01
77. ЛАМІКТАЛ(TM) таблетки
по 25 мг N 30
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед
Велико-
британія
ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А., Польща;
ГлаксоВеллком
Оперейшнс,
Великобританія
Польща/
Велико-
британія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в Інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
UA/0452/02/01
78. ЛАМІКТАЛ(TM) таблетки
по 50 мг N 30
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед
Велико-
британія
ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А., Польща;
ГлаксоВеллком
Оперейшнс,
Великобританія
Польща/
Велико-
британія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в Інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
UA/0452/02/02
79. ЛАМІКТАЛ(TM) таблетки
по 100 мг N 30
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед
Велико-
британія
ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А., Польща;
ГлаксоВеллком
Оперейшнс,
Великобританія
Польща/
Велико-
британія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в Інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
UA/0452/02/03
80. ЛЕИКОВОРИН-ТЕВА розчин для
ін'єкцій,
10 мг/мл по 5 мл
або по 10 мл
у флаконах N 1
ТЕВА Фармацевтичні
Підприємства Лтд
Ізраїль АТ Фармацевтичний
завод ТЕВА
Угорщина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/5402/01/01
81. ЛІЗИНУ
ГІДРОХЛОРИД
порошок
кристалічний
(субстанція) у
поліетиленових
мішках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
Спільне
українсько-
іспанське
підприємство
"Сперко Україна"
Україна,
м. Вінниця
OMFE Іспанія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника
- UA/5403/01/01
82. ЛІНКАС ПАСТИЛКИ
зі смаком меду
та лимона
пастилки N 16 Кехкашан Прайвет
Лімітед
Пакистан Хербіон Пакистан
Прайвет Лімітед
Пакистан внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви та
місцезнаходження
виробника
без
рецепта
UA/1099/01/01
83. ЛІНКАС ПАСТИЛКИ
зі смаком м'яти
пастилки N 16 Кехкашан Прайвет
Лімітед
Пакистан Хербіон Пакистан
Прайвет Лімітед
Пакистан внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви та
місцезнаходження
виробника
без
рецепта
UA/1100/01/01
84. ЛІНКАС ПАСТИЛКИ
зі смаком
апельсина
пастилки N 16 Кехкашан Прайвет
Лімітед
Пакистан Хербіон Пакистан
Прайвет Лімітед
Пакистан внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви та
місцезнаходження
виробника
без
рецепта
UA/1101/01/01
85. ЛІПАНТИЛ 200 М капсули
по 200 мг N 30
"Лаборатуар Фурн'є" Франція "Лаборатуар
Фурн'є"
Франція внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
графічного
зображення
упаковки
за
рецептом
П.09.02/05265
86. ЛОРАТАДИН таблетки
по 0,01 г N 10,
N 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/5404/01/01
87. МААЛОКС(R) суспензія для
перорального
застосування по
15 мл у пакетах
N 30
"Тераплікс",
Франція компанії
"Авентіс Фарма",
Франція
Франція "Авентіс Фарма
Спесіаліте",
Франція або
"Фарматіс",
Франція
Франція реєстрація
додаткової
упаковки
(маркування та
логотип sanofi
aventis); зміна
адреси виробника
без
рецепта
UA/1077/01/01
88. МАНГОГЕРПІН капсули
по 100 мг N 20
БВ ФАРМА ДЖОЇНТ
ВЕНТУРІ КОМПАНІ (БВ
ФАРМА)
В'єтнам БВ ФАРМА ДЖОЇНТ
ВЕНТУРІ КОМПАНІ
(БВ ФАРМА)
В'єтнам реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/4921/02/01
89. МАНІТ-НОВОФАРМ розчин для
інфузій 15% по
200 мл або по
400 мл у пляшках
ТОВ фірма
"Новофарм-
Біосинтез"
Україна,
Житомирська
обл.,
м. Новоград-
Волинський
ТОВ фірма
"Новофарм-
Біосинтез"
Україна,
Житомирська
обл.,
м. Новоград-
Волинський
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви препарату
за
рецептом
UA/3653/01/01
90. МЕЛОКС таблетки
по 7,5 мг,
15 мг N 10
"Медокемі Лтд" Кіпр "Медокемі Лтд" Кіпр внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення в АНД
р. "Ідентифікація"
за
рецептом
Р.10.02/05453
91. МЕЛПЕРОН
ГЕКСАЛ(R)
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 10 мг N 20
Гексал АГ Німеччина Салютас Фарма
ГмбХ, підприємство
компанії Гексал АГ
Німеччина реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5405/01/01
92. МЕЛПЕРОН
ГЕКСАЛ(R)
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 25 мг N 20
Гексал АГ Німеччина Салютас Фарма
ГмбХ, підприємство
компанії Гексал АГ
Німеччина реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5405/01/02
93. МЕЛПЕРОН
ГЕКСАЛ(R)
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 50 мг N 20
Гексал АГ Німеччина Салютас Фарма
ГмбХ, підприємство
компанії Гексал АГ
Німеччина реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5405/01/03
94. МЕЛПЕРОН
ГЕКСАЛ(R)
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
100 мг N 20
Гексал АГ Німеччина Салютас Фарма
ГмбХ, підприємство
компанії Гексал АГ
Німеччина реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5405/01/04
95. МЕРАТИН КОМБІ таблетки
вагінальні N 10
(10 х 1)
Мілі Хелскере
Лімітед
Велико-
британія
ІксЕль
Лабораторіес Пвт
Лімітед, Індія;
Теміс Медикаре
Лімітед, Індія;
Юнімакс
Лабораторіес,
Індія
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в Інструкції для
медичного
застосування
у р. "Спосіб
застосування та
дози"; зміна
дизайну упаковки
за
рецептом
Р.09.03/07349
96. МЕТИПРЕД депо-суспензія
для ін'єкцій,
40 мг/мл по 1 мл
у флаконах
Оріон Корпорейшн Фінляндія Оріон Корпорейшн Фінляндія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/0934/03/01
97. МЕТРОНІДАЗОЛУ
БЕНЗОАТ
порошок
(субстанція) у
мішках з плівки
поліетиленової
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Фітофарм" Україна,
Донецька
обл.,
м. Арте-
мівськ
Aarti Drugs
Limited
Індія реєстрація
на 5 років
- UA/5406/01/01
98. МІКОГАЛ крем 1% по 20 г
у тубах
ТЕВА Фармацевтичні
Підприємства Лтд
Ізраїль АТ Фармацевтичний
завод ТЕВА
Угорщина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/3175/02/01
99. МІЛЬГАМА(R) розчин для
ін'єкцій по 2 мл
в ампулах N 5
"Вьорваг Фарма ГмбХ
і Ко. КГ"
Німеччина "Вьорваг Фарма
ГмбХ і Ко. КГ"
Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
уточнення в
Інструкції для
медичного
застосування
в р. "Загальна
характеристика":
основні
фізико-хімічні
властивості
за
рецептом
Р.08.03/07210
100. МУКОСОЛ капсули
по 375 мг N 20
Сі. Ті. Ес. Кемікал
Індастріз Лтд
Ізраїль Сі. Ті. Ес.
Кемікал Індастріз
Лтд
Ізраїль перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/5407/01/01
101. МУКОСОЛ капсули
по 375 мг
in bulk N 9000
Сі. Ті. Ес. Кемікал
Індастріз Лтд
Ізраїль Сі. Ті. Ес.
Кемікал Індастріз
Лтд
Ізраїль перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
- UA/0650/02/01
102. НАЙЗ(R) гель для
зовнішнього
застосування по
20 г у тубах
Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд
Індія Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд
Індія реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/3458/03/01
103. НАТРІЮ
АДЕНОЗИН-
ТРИФОСФАТ
розчин для
ін'єкцій,
10 мг/мл по 1 мл
в ампулах N 10
Дочірнє
підприємство
"Львівдіалік"
Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром"
Україна,
м. Львів
Дочірнє
підприємство
"Львівдіалік"
Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром"
Україна,
м. Львів
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/5408/01/01
104. НЕЙРОБІОН таблетки, вкриті
оболонкою, N 20
(10 х 2)
Нікомед Австрія Мерк КГаА, Австрія
для Нікомед
Австрія ГмбХ,
Австрія
Австрія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5409/01/01
105. НЕЙРОБІОН розчин для
ін'єкцій по 3 мл
в ампулах N 3
Нікомед Австрія Мерк КГаА,
Німеччина для
Нікомед Австрія
ГмбХ, Австрія
Німеччина/
Австрія
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5409/02/01
106. НЕЙРОМІДИН(R) таблетки
по 20 мг N 50
АТ "Олайнфарм" Латвія АТ "Олайнфарм" Латвія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника/виробника
за
рецептом
UA/2083/02/01
107. НЕЙРОПЛАНТ таблетки, вкриті
оболонкою, N 20
(20 х 1), N 40
(20 х 2)
Др. Вільмар Швабе
ГмбХ і Ко
Німеччина Др. Вільмар Швабе
ГмбХ і Ко
Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
розміру упаковки
препарату (було -
N 10 х 2,
N 10 х 3)
без
рецепта
UA/0414/01/01
108. НЕОГЕМОДЕЗ розчин для
інфузій
по 200 мл або
по 400 мл
у пляшках
ЗАТ "Інфузія" Україна ЗАТ "Інфузія" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: заміна
виробника активної
субстанції -
магнію хлориду
за
рецептом
Р.06.99/00782
109. НЕУРОБЕКС(R) драже N 30,
N 30 х 2
Балканфарма-
Дупниця АТ
Болгарія Балканфарма-
Дупниця АТ
Болгарія реєстрація
додаткової
упаковки; зміна
дизайну упаковки
без
рецепта
3280
110. НІАЦИНАМІД
(НІКОТИНАМІД)
порошок
(субстанція) у
пакетах
подвійних
поліетиленових,
вкладених у
барабани HDPE
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
G. Amphray
Laboratories
Індія реєстрація
на 5 років
- UA/5410/01/01
111. НІКОРЕТТЕ(R) ЗІ
СМАКОМ М'ЯТИ
гумка жувальна
по 2 мг N 15 х 2
Пфайзер Інк. США Пфайзер Хелс, АБ Швеція перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
заявника/
виробника;
уточнення назви
препарату
без
рецепта
UA/5411/01/01
112. НІКОРЕТТЕ(R) ЗІ
СМАКОМ М'ЯТИ
гумка жувальна
по 4 мг N 15 х 2
Пфайзер Інк. США Пфайзер Хелс, АБ Швеція перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
заявника/
виробника;
уточнення назви
препарату
без
рецепта
UA/5411/01/02
113. НІКОРЕТТЕ(R) З
М'ЯТНИМ СМАКОМ
гумка жувальна
по 2 мг або
по 4 мг N 15 х 2
Фармація і Апджон
АВ
Швеція Фармація і Апджон
АВ
Швеція реєстрація
додаткової
упаковки зі
старими назвами
заявника/
виробника зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
Р.12.01/04131
114. НІТРОГЛІЦЕРИН концентрат для
розчину для
інфузій,
10 мг/мл по 2 мл
в ампулах N 10
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Дніпро-
петровськ
Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/5412/01/01
115. НІТТИФОР розчин для
зовнішнього
застосування
0,5% по 60 мл
у флаконах N 1
ТЕВА Фармацевтичні
Підприємства Лтд
Ізраїль АТ Фармацевтичний
завод ТЕВА
Угорщина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
графічного
зображення
упаковки,
перерозподіл
тексту
без
рецепта
UA/1192/01/01
116. НОВІТРОПАН таблетки по 5 мг
N 30
Сі. Ті. Ес. Кемікал
Індастріз Лтд
Ізраїль Сі. Ті. Ес.
Кемікал Індастріз
Лтд
Ізраїль перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/5413/01/01
117. НОВІТРОПАН таблетки по 5 мг
in bulk N 50000
Сі. Ті. Ес. Кемікал
Індастріз Лтд
Ізраїль Сі. Ті. Ес.
Кемікал Індастріз
Лтд
Ізраїль перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
- UA/5414/01/01
118. НОВОКАЇНАМІД-
ДАРНИЦЯ
розчин для
ін'єкцій 10% по
5 мл в ампулах
N 10
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського
препарату -
викладення
р. "Стерильність"
згідно з вимогами
ДФУ
за
рецептом
UA/1892/01/01
119. ОБЛІПИХОВА МАЗЬ мазь по 40 г у
тубах
ТОВ "Фітолік" Україна,
м. Івано-
Франківськ
ТОВ "Фітолік" Україна,
м. Івано-
Франківськ
реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/0740/02/01
120. ОРНІДАЗОЛ порошок
(субстанція) у
пакетах
подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
Chemopharma, a.s. Чеська
Республіка
реєстрація
на 5 років
- UA/5415/01/01
121. ОРНІДАЗОЛ-
АСТРАФАРМ
капсули по
500 мг N 10 х 1
у контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "Астрафарм" Україна ТОВ "Астрафарм" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
уточнення
графічного
зображення
упаковки:
місцезнаходження
штрих-коду та
реального розміру
пачки
за
рецептом
UA/4987/01/01
122. ОТРИВІН спрей назальний,
дозований 0,1%
по 10 мл у
флаконах
Новартіс Консьюмер
Хелс СА
Швейцарія Новартіс Консьюмер
Хелс СА
Швейцарія реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/5206/02/01
123. ОТРИВІН з
ментолом та
евкаліптом
спрей назальний,
дозований 0,1%
по 10 мл у
флаконах
Новартіс Консьюмер
Хелс СА
Швейцарія Новартіс Консьюмер
Хелс СА
Швейцарія реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/5416/01/01
124. ОФЛОКСАЦИН порошок
(субстанція) у
подвійних
поліпропіленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
Фармахем СА М&М Швейцарія Zhejiang Sanmen
East-Asia
Pharmaceutical
Co., Ltd.
Китай реєстрація
на 5 років
- UA/5417/01/01
125. ПАПАЗОЛ таблетки N 6 у
контурних
безчарункових
упаковках;
N 10 х 1
у контурних
чарункових
упаковках
РУП "Борисовський
завод медичних
препаратів"
Республіка
Білорусь
РУП "Борисовський
завод медичних
препаратів"
Республіка
Білорусь
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/5418/01/01
126. ПЕРМІКСОН таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
0,08 г N 60
П'єр Фабр
Медикамент
Франція П'ер Фабр
Медикамент
Франція внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
уточнення умов
зберігання на
упаковці
без
рецепта
П.06.02/04888
127. ПІРИДОКСАЛ-5-
ФОСФАТ
порошок
кристалічний
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
мішках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
Спільне українсько-
іспанське
підприємство
"Сперко Україна"
Україна,
м. Вінниця
Recordati Італія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника
- UA/5419/01/01
128. ПІРИДОКСИН-
ДАРНИЦЯ (ВІТАМІН
B - ДАРНИЦЯ)
6
розчин для
ін'єкцій,
50 мг/мл по 1 мл
в ампулах N 10
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату
за
рецептом
UA/5420/01/01
129. ПОЛАПРИЛ капсули
по 1,25 мг N 14,
N 28
Фармацевтичний
завод "ПОЛЬФАРМА"
С.А.
Польща Фармацевтичний
завод "ПОЛЬФАРМА"
С.А., Польща;
Актавіс х.ф.,
Ісландія; Актавіс
Лтд, Мальта
Польща/
Ісландія/
Мальта
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
терміну
придатності
(з 1,5 року
до 2-х років)
за
рецептом
UA/4441/01/01
130. ПРЕСТАРІУМ(R)
10 мг
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 10 мг N 14,
N 30
Лабораторії Серв'є Франція Лабораторії Серв'є
Індастрі, Франція
або Серв'є
(Ірландія)
Індастріс Лтд,
Ірландія
Франція/
Ірландія
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/1901/02/01
131. ПРЕСТАРІУМ(R)
2,5 мг
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
2,5 мг N 14,
N 30
Лабораторії Серв'є Франція Лабораторії Серв'є
Індастрі, Франція
або Серв'є
(Ірландія)
Індастріс Лтд,
Ірландія
Франція/
Ірландія
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/1901/02/02
132. ПРЕСТАРІУМ(R)
5 мг
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
5 мг N 14, N 30
Лабораторії Серв'є Франція Лабораторії Серв'є
Індастрі, Франція
або Серв'є
(Ірландія)
Індастріс Лтд,
Ірландія
Франція/
Ірландія
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/1901/02/03
133. ПРОПАНОРМ(R) таблетки, вкриті
оболонкою, по
150 мг N 50
Про. Мед. ЦС Прага
а.т.
Чеська
Республіка
Про. Мед. ЦС Прага
а.т.
Чеська
Республіка
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/5421/01/01
134. ПРОПАНОРМ(R) таблетки, вкриті
оболонкою,
300 мг N 50
Про. Мед. ЦС Прага
а.т.
Чеська
Республіка
Про. Мед. ЦС Прага
а.т.
Чеська
Республіка
реєстрація
додаткової дози
за
рецептом
UA/5421/01/02
135. ПРОПОЛІСУ
НАСТОЙКА
настойка по
25 мл у флаконах
ВАТ "Вітаміни" Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
ВАТ "Вітаміни" Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/5422/01/01
136. ПРОСТЕРИД таблетки, вкриті
оболонкою,
по 5 мг N 14,
N 28
АТ Гедеон Ріхтер Угорщина АТ Гедеон Ріхтер Угорщина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/5423/01/01

................
Перейти до повного тексту