Відповідно до Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності", спільного наказу Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва та Міністерства охорони здоров'я України від 18.09.2002 N 103/346 "Про затвердження Порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження певних видів господарської діяльності в галузі охорони здоров'я", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України від 09.10.2002 N 820/108,

1. Затвердити рішення Ліцензійної комісії МОЗ України (протокол від 31.10.2006 N 28 додається) щодо:

1.1. анулювання ліцензії від 26.12.2005 серії АВ N 049162, виданої малому приватному підприємству науково-методичному центру ультразвукової медичної діагностики "ІСТИНА" (ідентифікаційний код 23705625, адреса місцезнаходження: м. Київ, вул. Почайнинська, 44) на провадження господарської діяльності з медичної практики за спеціальностями: функціональна діагностика, дитяча психіатрія, дитяча неврологія, медична психологія, психотерапія, підліткова терапія, психіатрія, неврологія, кардіологія, ультразвукова діагностика, у зв'язку з невиконанням ліцензіатом розпорядження МОЗ України про усунення порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики (ст. 21 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності";

1.2. анулювання ліцензії від 25.02.2005 серії АБ N 102027, виданої приватному підприємству "БСЛ-Група" (ідентифікаційний код 31745950, адреса місцезнаходження: м. Київ, пр-т. 40-річчя Жовтня, 120, корпус 1) на провадження господарської діяльності з медичної практики за спеціальністю клінічна лабораторна діагностика, у зв'язку з неможливістю ліцензіата забезпечити виконання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики (ст. 21 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності".

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Ю.О. Гайдаєва.

На засіданні Ліцензійної комісії присутні:

Гайдаєв Ю.О., Моісеєнко Р.О., Пономаренко А.М., Фещенко І.І., Лоєнко Є.О., Григорович В.Р., Гажаман Т.О., Зозовська Л.П.

Запрошені: члени комісії по перевірці: Майструк О.А., Яновська В.Г.;

Директор МПП науково-методичного центру ультразвукової медичної діагностики "ІСТИНА" Лущик У.Б.

Порядок денний:

1. Про результати перевірки виконання розпорядження МОЗ України від 04.05.2006 N 9-01-01-07-83 про усунення порушень ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики малим приватним підприємством науково-методичним центром ультразвукової медичної діагностики "ІСТИНА".

2. Про результати позапланової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики приватним підприємством "БСЛ-Група".

Слухали по першому питанню:

Моісеєнко Р.О. - директора Департаменту організації медичної допомоги населенню

У зв'язку з зверненням до МОЗ гр. Крецул Н.М. Міністерством охорони здоров'я в квітні ц. р. була проведена позапланова перевірка додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики малим приватним підприємством науково-методичним центром ультразвукової медичної діагностики "ІСТИНА", яке здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ України від 26.12.2005 серії АВ N 049162, та видане розпорядження щодо усунення протягом двох місяців виявлених при перевірці порушень в частині:

- забезпечення кваліфікації фахівців єдиним кваліфікаційним вимогам;

- забезпечення ведення медичної документації за формами державної статистичної звітності;

- проведення державної акредитації закладу охорони здоров'я;

- здійснення сертифікації медичного обладнання центру;

- забезпечення виконання вимог ст. 13 Закону України "Про психіатричну допомогу";

- усунення порушень щодо надання першої невідкладної допомоги;

- забезпечення надання медичної допомоги дітям відповідно до стандартів та протоколів, затверджених МОЗ України.

Слід зазначити, що скарги по наданню медичної допомоги центром продовжували надходити до МОЗ і після перевірки, перш за все з приводу дороговартісного лікування та застосування директором центру Лущик У.Б. методик лікування, які не затверджені в МОЗ. З боку директора не надходило до Міністерства ніяких пропозицій щодо внесення змін до протоколів та стандартів лікування.

З метою перевірки виконання розпорядження МОЗ України від 04.05.2006 N 9-01-01-07-83 про усунення порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики малим приватним підприємством науково-методичним центром ультразвукової медичної діагностики "ІСТИНА" та на підставі звернення народного депутата України В'язнівського В.М. щодо надання медичної допомоги Кривовій Г.І. Міністерством був підготовлений наказ від 16.10.2006 N 318-Адм про проведення 20 жовтня 2006 р. такої перевірки.

Майструк О.А. - заступника директора Українського медичного Центру медико-соціальної реабілітації дітей з органічним ураженням нервової системи МОЗ України, члена комісії по перевірці

20 жовтня комісією, до складу якої були залучені відповідальні працівники МОЗ, Національної академії післядипломної освіти ім. П.Л. Шупика, Головного управління охорони здоров'я та медичного забезпечення Київської міської державної адміністрації, було проведено перевірку виконання розпорядження МОЗ.

На прохання комісії подати звітно-облікову документацію (медичні карти стаціонарних хворих, картки амбулаторних хворих, картки хворих, які були проліковані з 12.04.2006 по 20.10.2006 та журнал обліку стаціонарних хворих), директором центру Лущик У.Б. надано не було, по причині відсутності бухгалтера, в якого зберігається документація.

Медичні картки стаціонарних хворих Кривової Г.І., з приводу якої і звернувся народний депутат України В'язнівський В.М., та Юркевич представлені у вигляді паспортної частини та первинного огляду. Щоденників комісії не надано. Листки призначень ведуться з порушенням назви лікарських засобів, які вводяться внутрівенно, дози записані не в зрозумілій формі).

У зв'язку з ненаданням комісії медичної документації, не було можливості встановити відповідність наданої медичної допомоги стандартам та протоколам, затверджених МОЗ.

Таким чином, комісією встановлено, що розпорядження МОЗ не виконано в частині:

- забезпечення ведення медичної документації за формами державної статистичної звітності (п. 2.3.1 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики);

- здійснення сертифікації медичного обладнання центру;

- забезпечення надання медичної допомоги дітям відповідно до стандартів та протоколів, затверджених МОЗ України.

Лущик У.Б. - директора медичного центру "ІСТИНА"

З висновками комісії не погоджуюсь, медична документація знаходиться у бухгалтера, що виконує функції архіваріуса, і який на момент перевірки був відсутній. Вважаю, що деякі висновки комісії, з приводу надання медичної допомоги дітям відповідно до стандартів та протоколів лікування, затверджених МОЗ України, є втручанням в медичну діяльність приватного підприємства.

Вирішили одноголосно: анулювати ліцензію серії АВ N 049162 від 26.12.2005, видану малому приватному підприємству науково-методичному центру ультразвукової медичної діагностики "ІСТИНА" (ідентифікаційний код 23705625, адреса місцезнаходження: м. Київ, вул. Почайнинська, 44) на провадження господарської діяльності з медичної практики за спеціальностями: функціональна діагностика, дитяча психіатрія, дитяча неврологія, медична психологія, психотерапія, підліткова терапія, психіатрія, неврологія, кардіологія, ультразвукова діагностика, у зв'язку з невиконанням ліцензіатом розпорядження МОЗ України про усунення порушень ліцензійних умов (ст. 21 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності".

Слухали по другому питанню:

Яновську В.Г. - головного спеціаліста МОЗ з клінічної лабораторної діагностики, голову комісії по перевірці ПП "БСЛ-Група"

Відповідно до наказів МОЗ України від 05.10.2006 N 304-Адм, 11.10.2006 N 311-Адм комісією у складі Яновської В.Г., (голова комісії), Кулаковської О.Ю., Заболотько В.М., Жеребко Н.М. з 10 по 18 жовтня 2006 р. у присутності виконавчого директора ПП "БСЛ-Група" Скавронського М.А. та юриста Коберника Н.С. проведено позапланову перевірку додержання Ліцензійних умов впровадження господарської діяльності з медичної практики, ПП "БСЛ-група" (ідентифікаційний код 31745950, адреса місцезнаходження: м. Київ, пр-т. 40-річчя Жовтня, 120, корпус 1).

Перевіркою встановлено наступне:

ПП "БСЛ-Група" здійснює медичну практику відповідно до ліцензії МОЗ України серії АБ N 102027 від 25.02.2005 зі спеціальності клінічна лабораторна діагностика.

Підставою для видачі зазначеної ліцензії було подання підприємством довідки про стан матеріально-технічної бази суб'єкта господарської діяльності N 24, виданої 24.01.2005 ГУОЗ та МЗ Київської міської держадміністрації, та висновку санепідстанції Оболонського району від 30.12.2004 N 5458 про відповідність наявних приміщень вимогам санітарних норм і правил щодо здійснення медичної практики, в яких значиться адреса провадження діяльності підприємства тільки вул. Північна, 2/58. Слід зазначити, що копії ліцензії за вказаною адресою підприємство не отримувало.

При перевірці комісією діяльності ліцензіата за адресою: вул. Північна, 2/58 стало відомо, що підприємство не здійснює медичну діяльність за зазначеною адресою (за цією адресою знаходиться приватне підприємство "Біологічна лабораторна служба").