| 15.07.2010 № 582 |
| Міністр | З.М. Митник |
|
Директор Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров'я |
Ю.Б. Константінов |
|
№№ п/п |
Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Номер реєстраційного посвідчення |
| 1. | N-МЕТИЛГЛЮКАМІН | порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ТОВ "Полісинтез" | Російська Федерація | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в специфікаціях активної субстанції та процедурі випробування; зміна умов зберігання активної субстанції | - | UA/3261/01/01 |
| 2. | АЗИНОМ | капсули по 250 мг № 6 | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна адреси заявника та виробника; зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарського засобу; зміна лікарської форми | за рецептом | UA/10781/01/01 |
| 3. | АКСЕФ® | таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг № 10, № 20 (10 х 2) | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А. Ш. | Туреччина | НОБЕЛФАРМА ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А. Ш. | Туреччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна місцезнаходження заявника та виробника; зміна назви лікарського засобу; уточнення коду АТС | за рецептом | UA/3767/01/01 |
| 4. | АКСЕФ® | таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 10, № 20 (10 х 2) | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А. Ш. | Туреччина | НОБЕЛФАРМА ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А. Ш. | Туреччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна місцезнаходження заявника та виробника; зміна назви лікарського засобу; уточнення коду АТС | за рецептом | UA/3767/01/02 |
| 5. | АМЛОДИПІН- АСТРАФАРМ | таблетки по 5 мг № 20 (10 х 2), № 30 (10 х 3) у блістерах | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, Києво-Святошинський р-н, м. Вишневе | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, Києво-Святошинський р-н, м. Вишневе | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу | за рецептом | UA/3673/01/01 |
| 6. | АМЛОДИПІН- АСТРАФАРМ | таблетки по 10 мг № 20 (10 х 2), № 30 (10 х 3) у блістерах | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, Києво-Святошинський р-н, м. Вишневе | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, Києво-Святошинський р-н, м. Вишневе | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу | за рецептом | UA/3673/01/02 |
| 7. | АНТРАЦИН | розчин для ін'єкцій, 2 мг/мл по 5 мл (10 мг) або по 25 мл (50 мг) у флаконах № 1 | Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ | Німеччина | Фрезеніус Кабі Онколоджи Лімітед | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/3239/01/01 |
| 8. | АНТРАЦИН | розчин для ін'єкцій, 2 мг/мл по 5 мл (10 мг) in bulk у флаконах № 32, по 25 мл (50 мг) in bulk у флаконах № 12 | Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ | Німеччина | Фрезеніус Кабі Онколоджи Лімітед | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | - | UA/3240/01/01 |
| 9. | АСКОРУТИН | таблетки № 10, № 50 (10 х 5) у блістерах; № 10 у контурних безчарункових упаковках | ТОВ "Агрофарм" | Україна, Київська обл., м. Ірпінь | ТОВ "Агрофарм" | Україна, Київська обл., м. Ірпінь | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника; вилучення виробничої ділянки; уточнення умов зберігання | без рецепта | UA/3540/01/01 |
| 10. | АСКОРУТИН | таблетки in bulk по 2,5 кг у поліетиленових пакетах | ТОВ "Агрофарм" | Україна, Київська обл., м. Ірпінь | ТОВ "Агрофарм" | Україна, Київська обл., м. Ірпінь | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника; вилучення виробничої ділянки; уточнення умов зберігання | - | UA/9597/01/01 |
| 11. | АТЕРОКАРД | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 75 мг № 10, № 40 (10 х 4) | ВАТ "Київський вітамінний завод" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київський вітамінний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового лікарського засобу | за рецептом | UA/3926/01/01 |
| 12. | БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІН | порошок для розчину для ін'єкцій по 500000 ОД у флаконах, у флаконах № 10 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в МКЯ лікарського засобу | за рецептом | UA/3791/01/01 |
| 13. | БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІН | порошок для розчину для ін'єкцій по 1000000 ОД у флаконах, у флаконах № 10 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в МКЯ лікарського засобу | за рецептом | UA/3791/01/02 |
| 14. | БЕРЕЗОВІ БРУНЬКИ | бруньки по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом, по 10 г у пакетах | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/3468/01/01 |
| 15. | ГІНОФОРТ | крем вагінальний, 20 мг/1 г у аплікаторах № 1 | ВАТ "Гедеон Ріхтер" | Угорщина | ВАТ "Гедеон Ріхтер"; КВ Фармасьютикал Ко, США | Угорщина/ США | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/виробника; зміна специфікації готового лікарського засобу | за рецептом | UA/3420/01/01 |
| 16. | ДИКЛО-Ф | краплі очні 0,1% по 5 мл у флаконах-крапельницях № 1 | ПРОМЕД ЕКСПОРТС Пвт. Лтд. | Індія | ПРОМЕД ЕКСПОРТС Пвт. Лтд. | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; заміна дільниці виробництва; виключення виду пакування; зміна складу лікарського засобу (допоміжні речовини) | за рецептом | UA/2905/01/01 |
| 17. | ДРАПОЛЕН™ | крем по 55 г у тубах № 1 | Глаксо Сміт Кляйн Експорт Лімітед | Великобританія | Глаксо Сміт Кляйн Фармасьютикалз С. А. | Польща | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового лікарського засобу; уточнення коду АТС | без рецепта | UA/10789/01/01 |
|
( Застосування лікарського засобу ЕНЗИМТАЛ тимчасово заборонено згідно зНаказом Міністерства охорони здоров'я № 805 від 13.09.2013 - Наказ скасовано на підставі Наказу Міністерства охорони здоров'я № 456 від 02.07.2014 ) |
|||||||||
| 18. | ЕНЗИМТАЛ | драже № 10 (10 х 1), № 100 (10 х 10) | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна місцезнаходження заявника та виробника; зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарського засобу; зміна терміну зберігання (з 1,5 року до 2-х років); уточнення коду АТС; зміна якісного та кількісного складу допоміжних речовин | без рецепта | UA/10790/01/01 |
| 19. | ЗЕСТРА | таблетки, вкриті плівковою оболонкою № 10 | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна адреси заявника та виробника; зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарського засобу; зміна якісного та кількісного складу допоміжних речовин | за рецептом | UA/10791/01/01 |
| 20. | КВАСОЛІ СТУЛКИ ПЛОДІВ | стулки плодів по 50 г або по 60 г у пачках з внутрішнім пакетом | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни процедури випробувань готового лікарського засобу; уточнення коду АТС; реєстрація додаткової упаковки; зміна складу первинної упаковки | без рецепта | UA/3313/01/01 |
| 21. | КЕТАМІНУ ГІДРОХЛОРИД | порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | Harman Finochem Limited | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна місцезнаходження виробника; зміни у специфікаціях та процедурі випробування | - | UA/3316/01/01 |
| 22. | КЛОТРЕКС | мазь по 25 г у тубах | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в специфікації для контролю активних інгрідієнтів; зміна специфікації готового лікарського засобу; уточнення коду АТС; уточнення умов зберігання | за рецептом | UA/3473/01/01 |
| 23. | ЛАЗОРИН® | спрей назальний, 1,18 мг/мл по 10 мл у балончику № 1 з дозуючим клапаном | Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ | Німеччина | Істітуто де Анжелі С. р. л. | Італія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в інструкції для медичного застосування; зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарського засобу; подача нового або оновленого сертифіката Європейської фармакопеї про відповідність від уже затвердженого виробника для активної субстанції; реєстрація додаткової упаковки; реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | без рецепта | UA/3590/01/01 |
| 24. | ЛАМІНАРІЇ СЛАНІ | слані (субстанція) у мішках, у тюках для виробництва нестерильних лікарських форм | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | - | UA/3613/01/01 |
| 25. | ЛОРІДИН® РАПІД | таблетки, що диспергуються, по 10 мг № 10 у блістерах | Каділа Хелткер Лтд | Індія | Каділа Хелткер Лтд | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви лікарського засобу | без рецепта | UA/3475/01/01 |
| 26. | МЕТРОЗОЛ | розчин для інфузій, 500 мг/100 мл по 100 мл у флаконах | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення адреси заявника та виробника; введення додаткового виробника готового лікарського засобу | за рецептом | UA/2470/01/01 |
| 27. | МУКАЛТИН® ФОРТЕ З ВІТАМІНОМ C | таблетки для жування № 20 (10 х 2), № 100 (10 х 10) у блістерах | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львів | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення коду АТС | без рецепта | UA/4038/01/01 |
| 28. | НАЙЗ® | таблетки по 100 мг № 20 (10 х 2) у блістерах | Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд | Індія | Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарського засобу; уточнення умов зберігання та уточнення назви готового лікарського засобу | за рецептом | UA/3458/02/01 |
| 29. | НІТРОКСОЛІН | таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 10, № 20, № 50 (10 х 5) у блістерах | ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; виключення тесту "Однорідність вмісту" із МКЯ лікарського засобу; замінено на тест "Однорідність дозованих одиниць"; реєстрація додаткової упаковки; уточнення умов зберігання | за рецептом | UA/3518/01/01 |
| 30. | НІТРОКСОЛІН | таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг in bulk по 1 кг у пакетах поліетиленових | ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; вилучення розмірів упаковки; виключення тесту "Однорідність вмісту" із МКЯ лікарського засобу; замінено на тест "Однорідність дозованих одиниць"; уточнення умов зберігання | - | UA/3519/01/01 |
| 31. | НІФЕДИПІН | таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 30 (10 х 3) | Балканфарма-Дупниця АТ | Болгарія | Балканфарма-Дупниця АТ | Болгарія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарського засобу | за рецептом | UA/3337/01/01 |
| 32. | ОКСИТАН | розчин для ін'єкцій, 2 мг/мл по 25 мл (50 мг), по 50 мл (100 мг) у флаконах № 1 | Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ | Німеччина | Фрезеніус Кабі Онколоджи Лімітед | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/3247/01/01 |
| 33. | ОКСИТАН | розчин для ін'єкцій, 2 мг/мл по 25 мл (50 мг) in bulk у флаконах № 240, по 50 мл (100 мг) in bulk у флаконах № 120 | Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ | Німеччина | Фрезеніус Кабі Онколоджи Лімітед | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | - | UA/3248/01/01 |
| 34. | СКІНОРЕН® | крем 20% по 30 г у тубах | Інтендіс ГмбХ | Німеччина | Інтендіс Мануфактурінг С. п. А., Італія, підрозділ компанії Шерінг АГ, Німеччина; Інтендіс Мануфактурінг С. п. А., Італія, підрозділ компанії Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина | Італія/ Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; уточнення назви лікарської форми | без рецепта | UA/1074/02/01 |
| 35. | СУЛЬФАДИМЕТОКСИН | таблетки по 500 мг № 10 у блістерах, № 10 у контурних безчарункових упаковках | ТОВ "Агрофарм" | Україна, Київська обл., м. Ірпінь | ТОВ "Агрофарм" | Україна, Київська обл., м. Ірпінь | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника; вилучення виробничої ділянки; уточнення умов зберігання | за рецептом | UA/3362/01/01 |
| 36. | СУМА АЛКАЛОЇДІВ РАУВОЛЬФІЇ | порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм | АЛКХЕМ ІНТЕРНЕШНЛ ЛІМІТЕД | Індія | ALCHEM INTERNATIONAL LIMITED | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | - | UA/0399/01/01 |
| 37. | ТЕНОЛОЛ™ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг № 28 (14 х 2) у блістерах | Іпка Лабораторіз Лімітед | Індія | Іпка Лабораторіз Лімітед | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового лікарського засобу | за рецептом | UA/3153/01/01 |
| 38. | ТЕНОЛОЛ™ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг № 28 (14 х 2) у блістерах | Іпка Лабораторіз Лімітед | Індія | Іпка Лабораторіз Лімітед | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового лікарського засобу | за рецептом | UA/3153/01/02 |
| 39. | ТЕФОР® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 30 (10 х 3) у блістерах | Галеніка а. д. | Сербія | Галеніка а. д. | Сербія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення умов зберігання; уточнення лікарської форми; уточнення назви лікарського засобу | за рецептом | UA/1145/01/01 |
| 40. | ТИГОФАСТ-120 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 120 мг № 10 (10 х 1), № 30 (10 х 3) у блістерах | Ананта Медікеар Лтд. | Сполучене Королівство | Гімансу Оверсіз | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; зміна у якісному та кількісному складі допоміжних речовин зі зміною ваги лікарської форми | без рецепта | UA/2730/01/01 |
| 41. | ТИГОФАСТ-180 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 180 мг № 10 (10 х 1), № 30 (10 х 3) у блістерах | Ананта Медікеар Лтд. | Сполучене Королівство | Гімансу Оверсіз | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; зміна у якісному та кількісному складі допоміжних речовин зі зміною ваги лікарської форми | без рецепта | UA/2730/01/02 |
| 42. | ФАМОТИДИН | порошок кристалічний або кристали (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | Tonira Pharma Limited | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в МКЯ | - | UA/3370/01/01 |
| 43. | ФЛУНОЛ® | капсули по 50 мг № 3, № 7 | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А. Ш. | Туреччина | НОБЕЛФАРМА ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А. Ш. | Туреччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна місцезнаходження заявника та виробника; зміна назви лікарського засобу; зміна специфікації готового лікарського засобу | за рецептом | UA/3784/01/01 |
| 44. | ФЛУНОЛ® | капсули по 150 мг № 1, № 2 | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А. Ш. | Туреччина | НОБЕЛФАРМА ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А. Ш. | Туреччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна місцезнаходження заявника та виробника; зміна назви лікарського засобу; зміна специфікації готового лікарського засобу | № 1 - без рецепта, № 2 - за рецептом | UA/3784/01/02 |
| 45. | ФЛЮКОЗИД® | капсули по 150 мг № 1 у блістерах | Каділа Хелткер Лтд | Індія | Каділа Хелткер Лтд | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви лікарського засобу | без рецепта | UA/3477/01/01 |
| 46. | ФТИВАЗИД | таблетки по 0,5 г № 20, № 100 у банках | АТ "Стома" | Україна, м. Харків | АТ "Стома" | Україна, м. Харків | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/3585/01/01 |
| 47. | ЧОРНИЦІ ПАГОНИ | пагони по 75 г у пачках з внутрішнім пакетом, по 2 г у фільтр-пакетах № 20 | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; вилучення розмірів упаковки; зміна складу первинної упаковки | без рецепта | UA/3388/01/01 |
|
Директор Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров'я |
Ю.Б. Константінов |
| 18. | БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІН | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500000 ОД у флаконах № 10 х 1 у контурних чарункових упаковках у пачці, флакони з порошком у коробці | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: доповнення постачальника флаконів фірм "Jiangsu Chaohua Glasswork CO., Китай, "Gerresheimer Shuangfeng Pharmaceutical Glass (Danyang) Co., Ltd.", Китай та "Danyang Hualaishi Medicalglass Products. Ltd.", Китай з уточненням р. "Упаковка" | за рецептом | UA/3791/01/01 |
| 19. | БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІН | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000000 ОД у флаконах № 10 х 1 у контурних чарункових упаковках у пачці, флакони з порошком у коробці | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: доповнення постачальника флаконів фірм "Jiangsu Chaohua Glasswork CO., Китай, "Gerresheimer Shuangfeng Pharmaceutical Glass (Danyang) Co., Ltd.", Китай та "Danyang Hualaishi Medicalglass Products. Ltd.", Китай з уточненням р. "Упаковка" | за рецептом | UA/3791/01/02 |
| 20. | БІЛЬТРИЦИД® | таблетки, вкриті оболонкою, по 600 мг № 6 | Байєр Шерінг Фарма АГ | Німеччина | Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина; Байєр Хелскер АГ, Німеччина | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/виробника; реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням (з нанесенням шрифту Брайля) зі збереженням попередньої упаковки | за рецептом | UA/3859/01/01 |
| 21. | БОНДРОНАТ | концентрат для приготування розчину для інфузій, 6 мг/6 мл по 6 мл у флаконах № 1, № 5 у картонній коробці | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарія | Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина для Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія | Німеччина/ Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у виробництві готового лікарського засобу | за рецептом | UA/5557/01/01 |
| 22. | БРОНХОЛІТИН® | сироп по 125 г у флаконах | АТ "Софарма" | Болгарія | АТ "Софарма" | Болгарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни специфікації та методів контролю первинної упаковки; зміни специфікації та методів контролю активної речовини - глауцину гідроброміду; зміни специфікації допоміжної речовини; зміни періодичності повторних випробувань активної субстанції; доповнення постачальника компонентів упаковки | без рецепта | UA/10064/01/01 |
| 23. | БУТОРФАНОЛУ ТАРТРАТ | розчин для ін'єкцій 0,2% по 1 мл у шприц-тюбиках № 5 у пакетах з двошарової плівки у пачці | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника активної субстанції | за рецептом | UA/5087/01/01 |
| 24. | ВЕЛКЕЙД® | порошок ліофілізований для приготування розчину для внутрішньовенного введення по 3,5 мг у флаконах № 1 | Янссен-Сілаг Інтернешнл Н. В. | Бельгія | Бен Веню Лабораториз Інк., США; П'єр Фабр Медикамент Продакшн, Франція; Янссен Фармацевтика Н. В., Бельгія | США / Франція / Бельгія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення альтернативної ділянки виробництва; уточнення р. "Виробники" | за рецептом | UA/4405/01/01 |
| 25. | ВЕЛКЕЙД® | порошок ліофілізований для приготування розчину для внутрішньовенного введення по 3,5 мг у флаконах in bulk № 119 | Янссен-Сілаг Інтернешнл Н. В. | Бельгія | Бен Веню Лабораториз Інк., США; П'єр Фабр Медикамент Продакшн, Франція; Янссен Фармацевтика Н. В., Бельгія | США / Франція / Бельгія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення альтернативної ділянки виробництва; уточнення р. "Виробники" | - | UA/10404/01/01 |
| 26. | ВЕНОСАН | гель для зовнішнього застосування по 40 г у тубах № 1 | Босналек д. д. | Боснія і Герцеговина | Босналек д. д. | Боснія і Герцеговина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення вторинної упаковки, додання шрифту Брайля; зміни в специфікації та методах контролю р. "Кількісне визначення" | без рецепта | UA/5951/01/01 |
| 27. | ВУГІЛЛЯ АКТИВОВАНЕ | порошок (субстанція) у мішках поліпропіленових для виробництва нестерильних лікарських форм | Український консорціум "Екосорб" | Україна, м. Київ | Huzhou Beigang Imp. & Exp. Co., Ltd. | Китай | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна періодичності повторних випробувань (з 3-х до 5-ти років) | - | UA/4408/01/01 |
| 28. | ГЕНФАСТАТ | розчин для внутрішньовенного та підшкірного введення по 1000 мкг/5 мл (200 мкг/мл) по 5 мл у флаконах № 1 | Генфа Медика С. А. | Швейцарія | Омега Лабораторіз Лтд. | Канада | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання готового лікарського засобу (з 2-х до 3-х років) | за рецептом | UA/7028/01/01 |
| 29. | ГЕНФАСТАТ | розчин для внутрішньовенного та підшкірного введення, 50 мкг/мл по 1 мл у флаконах № 5 | Генфа Медика С. А. | Швейцарія | Омега Лабораторіз Лтд. | Канада | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання готового лікарського засобу (з 2-х до 3-х років) | за рецептом | UA/7028/01/02 |
| 30. | ГЕНФАСТАТ | розчин для внутрішньовенного та підшкірного введення, 100 мкг/мл по 1 мл у флаконах № 5 | Генфа Медика С. А. | Швейцарія | Омега Лабораторіз Лтд. | Канада | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання готового лікарського засобу (з 2-х до 3-х років) | за рецептом | UA/7028/01/03 |
| 31. | ГЕНФАСТАТ | розчин для внутрішньовенного та підшкірного введення, 500 мкг/мл по 1 мл у флаконах № 5 | Генфа Медика С. А. | Швейцарія | Омега Лабораторіз Лтд. | Канада | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання готового лікарського засобу (з 2-х до 3-х років) | за рецептом | UA/7028/01/04 |
| 32. | ГЕРПЕВІР® | порошок для розчину для ін'єкцій по 250 мг у флаконах № 10 х 1 у контурних чарункових упаковках у пачці | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: доповнення постачальника флаконів фірм "Jiangsu Chaohua Glasswork CO., Китай, "Gerresheimer Shuangfeng Pharmaceutical Glass (Danyang) Co., Ltd.", Китай та "Danyang Hualaishi Medicalglass Products. Ltd.", Китай | за рецептом | UA/2466/01/01 |
| 33. | ГОПТЕН® | капсули по 2 мг № 28 (14 х 2) | АББОТТ ЛАБОРАТОРІЗ С. А | Швейцарія | Ебботт ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина; Ебботт Айленд Фармасьютікал Оперейшенз (ЕАФО), Ірландія; Фамар Ітілія С. п. А, Італія | Німеччина / Ірландія / Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/9317/01/01 |
| 34. | ГРИПОМЕД® | капсули № 20 (10 х 2) у блістерах | ВАТ "Хімфармзавод "Червона зірка" | Україна | ВАТ "Хімфармзавод "Червона зірка" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення нового виробника для кофеїну "Jilin Shulan Synthetic Pharmaceutical Co., Ltd", Індія; уточнення р. "Склад" МКЯ ЛЗ | без рецепта | UA/6632/01/01 |
| 35. | ГРОУТРОПІН | розчин для ін'єкцій, 8 МО/мл по 0,5 мл (4 МО/1,34 мг), по 2 мл (16 МО/5,34 мг) у флаконах № 1 або № 10 у картонній коробці (пакування із in bulk фірми-виробника Донг-А Фармасьютікел Ко., ЛТД., Корея) | ТОВ "Люм'єр Фарма" | Україна | ТОВ "Люм'єр Фарма" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/10450/01/01 |
| 36. | ДЕРИВА С ГЕЛЬ | гель по 5 г або по 15 г у тубах | Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД. | Індія | Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення первинної упаковки; нанесення шрифту Брайля на вторинну упаковку | за рецептом | UA/9245/01/01 |
| 37. | ДИКЛОФЕНАК НАТРІЮ ЛХ | розчин для ін'єкцій, 25 мг/мл по 3 мл в ампулах № 5 | Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік" | Україна, м. Харків | Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів: приведення інструкції для медичного застосування у відповідність до референтного препарату | за рецептом | UA/5910/01/01 |
| 38. | ДИНАСТАТ | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 40 мг у флаконах № 1, № 5 у комплекті з розчинником по 2 мл в ампулах № 1, № 5 | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Фармасютікалз ЛЛС, США; НПІЛ Фармасютікалз Лімітед, Великобританія; Фармація і Апджон Компані, США; Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н. В., Бельгія; виробник для розчинника: Актавіс Італія С. п. А., Італія | США / Великобританія / США / Бельгія / Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/2525/01/01 |
| 39. | ДИНАСТАТ | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 40 мг у флаконах № 10 | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Фармасютікалз ЛЛС, США; НПІЛ Фармасютікалз Лімітед, Великобританія; Фармація і Апджон Компані, США; Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н. В., Бельгія; виробник для розчинника: Актавіс Італія С. п. А., Італія | США / Великобританія / США / Бельгія / Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/2286/01/02 |
| 40. | ДИПІРИДАМОЛ | таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг № 50 у банках, № 40 у блістерах | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: заміна виробника активної субстанції | за рецептом | UA/7465/02/01 |
| 41. | ДИПІРИДАМОЛ | розчин для ін'єкцій, 5 мг/мл по 2 мл в ампулах № 5 | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: заміна виробника активної субстанції | за рецептом | UA/7465/01/01 |
| 42. | ДИПІРИДАМОЛ | таблетки, вкриті оболонкою, по 75 мг № 40 у банках полімерних, у блістерах | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: заміна виробника активної субстанції | за рецептом | UA/7465/02/02 |
| 43. | ДОКСОНЕКС SR | таблетки пролонгованої дії по 4 мг № 30 | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С. А. | Польща | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С. А., Польща; Цимекс АГ, Швейцарія | Польща/ Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в МКЯ р. "Розчинення для кожної таблетки в HCL" | за рецептом | UA/7170/01/01 |
| 44. | ДОЛАРЕН® | таблетки № 100 (10 х 10), № 10 (10 х 1), № 10, № 4 (4 х 1), № 200 (4 х 50) у блістерах | Наброс Фарма Пвт. Лтд. | Індія | Наброс Фарма Пвт. Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни розмірів та графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/1004/02/01 |
| 45. | ЕРЛОНАТ-ЗДОРОВ'Я | таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг № 30 у пластикових контейнерах (пакування із in bulk фірми-виробника Натко Фарма Лімітед, Індія) | Олл Мед Інтернешнл Інк. | США | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у п. "Специфікації" готового лікарського засобу | за рецептом | UA/9569/01/01 |
| 46. | ЕСПУМІЗАН® L | краплі оральні, емульсія, 40 мг/мл по 30 мл у флаконах | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) | Німеччина | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна в нормуванні тесту "динамічна в'язкість" | без рецепта | UA/0152/01/01 |
| 47. | ІЗОПТИН® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг № 20 х 5 у блістерах у коробці | Ебботт Лабораторіз С. А. | Швейцарія | Ебботт ГмбХ і Ко. КГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/7175/01/01 |
| 48. | ІЗОПТИН® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 80 мг № 20 х 5 у блістерах у коробці | Ебботт Лабораторіз С. А. | Швейцарія | Ебботт ГмбХ і Ко. КГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/7175/01/02 |
| 49. | ІЗОПТИН® SR | таблетки, пролонгованої дії, по 240 мг № 15 х 2 у блістерах у коробці | Ебботт Лабораторіз С. А. | Швейцарія | Ебботт ГмбХ і Ко. КГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/7175/03/01 |
| 50. | КАМАГРА | таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 1, № 4 | Аджанта Фарма Лімітед | Індія | Аджанта Фарма Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковок | за рецептом | UA/9293/01/02 |
| 51. | КАМАГРА | таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 1, № 4 | Аджанта Фарма Лімітед | Індія | Аджанта Фарма Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковок | за рецептом | UA/9293/01/01 |
| 52. | КАНАМІЦИН | порошок для розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах № 10 х 1, № 1 у контурних чарункових упаковках у пачці | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: доповнення постачальника флаконів фірм "Gerresheimer Shuangfeng Pharmaceutical Glass (Danyang) Co., Ltd.", Китай та "Danyang Hualaishi Medicalglass Products. Ltd.", Китай | за рецептом | UA/7637/01/01 |
| 53. | КОДЕСАН® ІС | таблетки № 10 у блістерах | Відкрите акціонерне товариство "Сумісне українсько-бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім" | Україна | Відкрите акціонерне товариство "Сумісне українсько-бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника активної речовини - Alkaloida Chemical Company Zrt, Угорщина | без рецепта | UA/8687/01/01 |
| 54. | КОДТЕРПІН ІС® | таблетки № 10, № 10 х 1 у блістерах | Відкрите акціонерне товариство "Сумісне українсько-бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім" | Україна | Відкрите акціонерне товариство "Сумісне українсько-бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника активної речовини - Alkaloida Chemical Company Zrt, Угорщина | без рецепта | UA/8689/01/01 |
| 55. | ЛАТРИГІЛ | таблетки дисперговані по 25 мг № 30 (10 х 3) у блістерах | СТАДА Арцнайміттель АГ | Німеччина | СТАДА Арцнайміттель АГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в інструкції для медичного застосування лікарського засобу у р. "Протипоказання" | за рецептом | UA/3919/01/01 |
| 56. | ЛАТРИГІЛ | таблетки дисперговані по 50 мг № 30 (10 х 3) у блістерах | СТАДА Арцнайміттель АГ | Німеччина | СТАДА Арцнайміттель АГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в інструкції для медичного застосування лікарського засобу у р. "Протипоказання" | за рецептом | UA/3919/01/02 |
| 57. | ЛАТРИГІЛ | таблетки дисперговані по 100 мг № 30 (10 х 3) у блістерах | СТАДА Арцнайміттель АГ | Німеччина | СТАДА Арцнайміттель АГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в інструкції для медичного застосування лікарського засобу у р. "Протипоказання" | за рецептом | UA/3919/01/03 |
| 58. | ЛЕВОМІЦЕТИН | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах № 1 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: доповнення постачальника флаконів фірм "Gerresheimer Shuangfeng Pharmaceutical Glass (Danyang) Co., Ltd.", Китай та "Danyang Hualaishi Medicalglass Products. Ltd.", Китай | за рецептом | UA/2952/02/02 |
| 59. | ЛЕВОМІЦЕТИН | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,5 г у флаконах № 1 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: доповнення постачальника флаконів фірм "Gerresheimer Shuangfeng Pharmaceutical Glass (Danyang) Co., Ltd.", Китай та "Danyang Hualaishi Medicalglass Products. Ltd.", Китай | за рецептом | UA/2952/02/01 |
| 60. | ЛОРАТАДИН-СТОМА | таблетки по 0,01 г № 10 у контурних чарункових упаковках; № 20 у банках | АТ "Стома" | Україна, м. Харків | АТ "Стома" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання готового лікарського засобу (з 2-х до 4-х років) | без рецепта | UA/8394/01/01 |
| 61. | ЛОСЕК | ліофілізат для приготування розчину для інфузій по 40 мг у флаконах № 5 у картонній пачці | Астра Зенека АБ | Швеція | Астра Зенека АБ | Швеція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/8254/01/01 |
| 62. | Л-ФЛОКС | таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 50 (5 х 1) х 10) | Люпін Лімітед | Індія | Люпін Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки № 5 | за рецептом | UA/4970/01/02 |
| 63. | МААЛОКС® | таблетки № 40 (10 х 4) у блістерах у коробці | САНОФІ-АВЕНТІС | Франція | Санофі-Авентіс С. п. А. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна маркування таблеток; реєстрація додаткової упаковки з попереднім гравіюванням готового лікарського засобу | без рецепта | UA/9220/02/01 |
| 64. | МЕНОВАЗИН | розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 40 мл у флаконах | ТОВ "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Івано-Франківськ | ТОВ "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Івано-Франківськ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення нового виробника субстанції бензокаїну (анестезину) Changzhou Sunlight Fine Chemical Co. Ltd., Китай | без рецепта | UA/1621/01/01 |
| 65. | МІЛЬГАМА® | таблетки, вкриті оболонкою, № 30 (15 х 2), № 60 (15 х 4) | Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко. КГ | Німеччина | Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина; Мауєрманн-Арцнаймітель КГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника | без рецепта | UA/8049/01/01 |
| 66. | МІФОРТИК | таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 180 мг № 120 (10 х 12) у блістерах у коробці | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Новартіс Фарма Штейн АГ | Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/8947/01/01 |
| 67. | МІФОРТИК | таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 360 мг № 120 (10 х 12) у блістерах у коробці | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Новартіс Фарма Штейн АГ | Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/8947/01/02 |
| 68. | НАЗОЛ | спрей назальний 0,05% по 15 мл або по 30 мл у флаконах № 1 | Байєр Консьюмер Кер АГ | Швейцарія | Істітуто Де Анжелі С. р. л. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання готового лікарського засобу після першого відкриття; зміна умов зберігання; зміна специфікації готового лікарського засобу; зміна графічного оформлення упаковки з нанесенням шрифту Брайля, уточнення назви виробника | без рецепта | UA/9483/01/01 |
| 69. | НАЗОЛ АДВАНС | спрей назальний 0,05% по 15 мл або по 30 мл у флаконах № 1 | Байєр Консьюмер Кер АГ | Швейцарія | Істітуто Де Анжелі С. р. л. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання готового лікарського засобу після першого відкриття; зміна умов зберігання; зміна специфікації готового лікарського засобу; зміна графічного оформлення упаковки з нанесенням шрифту Брайля, уточнення назви виробника | без рецепта | UA/9480/01/01 |
| 70. | НАЗОЛ БЕБІ | краплі назальні 0,125% по 15 мл у флаконах № 1 | Байєр Консьюмер Кер АГ | Швейцарія | Істітуто Де Анжелі С. р. л. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання готового лікарського засобу після першого відкриття; зміна умов зберігання; зміна специфікації готового лікарського засобу; зміна графічного оформлення упаковки з нанесенням шрифту Брайля, уточнення назви виробника | без рецепта | UA/9481/01/01 |
| 71. | НАЗОЛ КІДС | спрей назальний 0,25% по 15 мл у флаконах № 1 | Байєр Консьюмер Кер АГ | Швейцарія | Істітуто Де Анжелі С. р. л. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання готового лікарського засобу після першого відкриття; зміна умов зберігання; зміна специфікації готового лікарського засобу; зміна графічного оформлення упаковки з нанесенням шрифту Брайля, уточнення назви виробника | без рецепта | UA/9482/01/01 |
| 72. | НІТРОГЛІЦЕРИН- ЗДОРОВ'Я | таблетки по 0,5 мг № 40 у банках або контейнерах | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: реєстрація додаткової упаковки (маркування для банок); зміна графічного зображення вторинної упаковки | без рецепта | UA/0052/01/01 |
| 73. | ОФЛОКСАЦИН | розчин для інфузій 2 мг/мл по 100 мл (200 мг), 200 мл (400 мг) у флаконі з полімерного матеріалу № 1 у пачці (пакування із in bulk фірми-виробника Алкон Парентералс (I) Лтд., Індія; заявник - Уелш Трейд Лімітед, Гонконг) | ТОВ "Люм'єр Фарма" | Україна | ТОВ "Люм'єр Фарма" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в специфікації МКЯ лікарського засобу; зміна дизайну етикетки | за рецептом | UA/10573/01/01 |
| 74. | ПМС-УРСОДІОЛ | таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 50, № 100 у флаконах | Фармасайнс Інк. | Канада | Фармасайнс Інк. | Канада | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна маркування таблетки | за рецептом | UA/9555/01/02 |
| 75. | СЕРМІОН | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 4 мг у флаконах № 4 у комплекті з розчинником по 4 мл в ампулах № 4 | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Італія С. р. л. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | за рецептом | П.03.99/00318 |
| 76. | СТИМУЛОТОН® | таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 30 (10 х 3) у блістерах у картонній пачці | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки та нанесення шрифту Брайля | за рецептом | UA/3195/01/02 |
| 77. | СТОПМІГРЕН | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг № 6 (6 х 1) у блістерах | ВАТ "Київський вітамінний завод" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київський вітамінний завод", Україна | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання готового лікарського засобу (з 2-х до 3-х років) | за рецептом | UA/7229/01/01 |
| 78. | СТОПМІГРЕН | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг № 3 х 1 у блістерах | ВАТ "Київський вітамінний завод" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київський вітамінний завод" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання готового лікарського засобу (з 2-х до 3-х років) | за рецептом | UA/7229/01/02 |
| 79. | СТРЕПТОМІЦИН | порошок для розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах № 10 х 1 у контурних чарункових упаковках у пачці, флакони з порошком у коробці | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: доповнення постачальника флаконів фірм "Gerresheimer Shuangfeng Pharmaceutical Glass (Danyang) Co., Ltd.", Китай та "Danyang Hualaishi Medicalglass Products. Ltd.", Китай | за рецептом | UA/3790/01/02 |
| 80. | СТРЕПТОМІЦИН | порошок для розчину для ін'єкцій по 0,5 г у флаконах № 10 х 1 у контурних чарункових упаковках у пачці, флакони з порошком у коробці | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: доповнення постачальника флаконів фірм "Gerresheimer Shuangfeng Pharmaceutical Glass (Danyang) Co., Ltd.", Китай та "Danyang Hualaishi Medicalglass Products. Ltd.", Китай | за рецептом | UA/3790/01/01 |
| 81. | ТАРКА® | капсули пролонгованої дії № 28 (14 х 2) | АББОТТ ЛАБОРАТОРІЗ С. А. | Швейцарія | Ебботт ГмбХ і Ко. КГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/8978/01/01 |
| 82. | ТАРЦЕВА | таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг № 30 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. | Швейцарія | виробник: Шварц Фарма Мануфактурінг Інк., США за ліцензією Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія; Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія пакування: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія; Іверс-Лі АГ, Швейцарія | США/ Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/5372/01/01 |
| 83. | ТАРЦЕВА | таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 30 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. | Швейцарія | виробник: Шварц Фарма Мануфактурінг Інк., США за ліцензією Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія; Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія пакування: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія; Іверс-Лі АГ, Швейцарія | США/ Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/5372/01/02 |
| 84. | ТАРЦЕВА | таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг № 30 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. | Швейцарія | виробник: Шварц Фарма Мануфактурінг Інк., США за ліцензією Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія; Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія пакування: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія; Іверс-Лі АГ, Швейцарія | США/ Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/5372/01/03 |
| 85. | ТЕНОЛОЛ™ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг № 28 (14 х 2) у блістерах | Іпка Лабораторіз Лімітед | Індія | Іпка Лабораторіз Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) на 1 рік з оновленою інструкцією для медичного застосування | за рецептом | UA/3153/01/01 |
| 86. | ТЕНОЛОЛ™ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг № 28 (14 х 2) у блістерах | Іпка Лабораторіз Лімітед | Індія | Іпка Лабораторіз Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) на 1 рік з оновленою інструкцією для медичного застосування | за рецептом | UA/3153/01/02 |
| 87. | ТИБЕРАЛ® | таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 10 | ВАТ Дева Холдінг | Туреччина | ВАТ Сандоз Груп Саглик Урунлери Ілачлари Санайі ве Тиджарет | Туреччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна складу препарату (допоміжні речовини); зміна виробника; зміна маркування таблеток; зміна специфікації готового лікарського засобу | за рецептом | UA/10486/01/01 |
| 88. | ТІОГАМА® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 600 мг № 30, № 60 | Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко. КГ | Німеччина | Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина; Драгенофарм Аптекарь Пюшл ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника | за рецептом | UA/1523/02/01 |
|
( Застосування лікарського засобу ТРАЙСІЛС тимчасово заборонено згідно зНаказом Міністерства охорони здоров'я № 805 від 13.09.2013 - Наказ скасовано на підставі Наказу Міністерства охорони здоров'я № 456 від 02.07.2014 ) |
|||||||||
| 89. | ТРАЙСІЛС | льодяники з медово-лимонним смаком № 8 х 25 у стрипах, № 8 х 3 у блістерах | Дженом Біотек Пвт. ЛТД. | Індія | Дженом Біотек Пвт. ЛТД. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення графічного зображення упаковки для стрипів | без рецепта | UA/1401/01/01 |
| 90. | ТРИБУДАТ | порошок для приготування 125 мл суспензії (24 мг/5 мл) у флаконах № 1 у коробці | Амун Фармасьютікалз Ко. С. А. Е. | Арабська Республіка Єгипет | Амун Фармасьютікалз Ко. С. А. Е. | Арабська Республіка Єгипет | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/9496/03/01 |
| 91. | УРОЛЕСАН® | сироп по 90 мл у банках № 1 у пачці; по 90 мл або по 180 мл у флаконах № 1 у пачці | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна дизайну первинної та вторинної упаковки з використанням захисної голограми | без рецепта | UA/2727/01/01 |
| 92. | УРОЛЕСАН® | сироп in bulk по 90 мл у банках № 48, по 180 мл у флаконах № 30 у коробках картонних | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна дизайну первинної та вторинної упаковки з використанням захисної голограми | без рецепта | UA/9518/01/01 |
| 93. | ФАРМАТЕКС | таблетки вагінальні по 20 мг № 12 у тубах № 1 у картонній коробці | Лабораторія Іннотек Інтернасьйональ | Франція | Іннотера Шузі | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки | без рецепта | UA/1340/05/01 |
| 94. | ФЛОКСІУМ | розчин для інфузій, 500 мг/100 мл по 100 мл у пляшках (пакування із in bulk фірми-виробника "ЦИПЛА ЛТД", Індія) | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання готового лікарського засобу (з 2-х до 3-х років) | за рецептом | UA/1315/02/01 |
| 95. | ЦЕФПІРОМ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г in bulk у флаконах № 250 | ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (I) ПВТ. ЛТД | Індія | ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (I) ПВТ. ЛТД | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення графічного зображення етикетки лікарського засобу | - | UA/1386/01/01 |
| 96. | ЦИКЛОФОСФАН® | порошок для розчину для ін'єкцій по 0,2 г у флаконах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: доповнення постачальника флаконів фірм "Gerresheimer Shuangfeng Pharmaceutical Glass (Danyang) Co., Ltd", Китай та "Danyang Hualaishi Medicalglass Products Co., Ltd., Китай | за рецептом | UA/6489/01/01 |
| 97. | ЦИПРОБАЙ® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 10 у блістерах | Байєр Шерінг Фарма АГ | Німеччина | Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина Байер Хелскер АГ, Німеччина | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника/заявника; реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням (з нанесенням шрифту Брайля) зі зібереженням попередньої упаковки | за рецептом | UA/3423/01/02 |
| 98. | ЦИТРАМОН-М | таблетки № 6 у контурних безчарункових упаковках; № 6, № 10 у блістерах, № 6 х 1, № 10 х 1 у блістерах | ВАТ "Хімфармзавод "Червона зірка" | Україна | ВАТ "Хімфармзавод "Червона зірка" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника кофеїну "Jilin Shulan Synthetic Pharmaceutical Co., Ltd", Індія; уточнення р. "Склад" МКЯ лікарського засобу | без рецепта | UA/8592/01/01 |