Про державну реєстрацію лікарських засобів

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

11.12.2003 N 575

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Загороднього В.В.

Міністр

А.В.Підаєв

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

11.12.2003 N 575

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N з/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура
1	АПАП	таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 6, N 12. N 24 (12x2) у блістерах; N 50 у флаконі; N 2 у пакеті	Юнілаб, ЛП	США	ЮС Фармація Інтернешнл, Інк	США	реєстрація на 5 років
2	БОРНА КИСЛОТА	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 3% по 15 мл у флаконах; по 25 мл у флаконах, флаконах-крапельницях	АТ "Ефект"	Україна, м. Харків	АТ "Ефект"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки
3	ВАЗЕЛІНОВЕ МАСЛО	масло по 25 мл у флаконах	Київське обласне державне комунальне підприємство "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	Київське обласне державне комунальне підприємство "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
4	ВІЛЬПРАФЕН	суспензія по 100 мл (3 г) у флаконах N 1	Генріх Мак Спадк. ГмбХ і Компані КГ	Німеччина	Яманучі Фарма С.п.А	Італія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника
5	ВІЛЬПРАФЕН	таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 10	Генріх Мак Спадк. ГмбХ і Компані КГ	Німеччина	Яманучі Фарма С.п.А	Італія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника
6	ВІЛЬХИ СУПЛІДДЯ	супліддя по 40 г, 50 г у пачках, по 100 г у пачках з внутрішнім пакетом	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	реєстрація додаткової упаковки
7	ГАСТРОМЕД	краплі по 25 мл у флаконах-крапельницях	Київське обласне державне комунальне підприємство "Фармацевтична фабрика"	Україна	Київське обласне державне комунальне підприємство "Фармацевтична фабрика"	Україна	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
8	ГЛІЦЕРИНОВІ СУПОЗИТОРІЇ АМЕДА	супозиторії ректальні по 0.88 г, по 2.63 г N 5 у стрипах, N 10 у контейнерах	Амеда Фарма Пвт. Лтд	Індія	Амеда Фарма Пвт. Лтд	Індія	реєстрація на 5 років
9	ДЕНЕБОЛ ГЕЛЬ	гель по 30 г у тубах	Мілі Хелскере Лімітед,	Великобрита- нія	Мілі Хелскере Приват Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років
10	ДЕРЕВІЮ ТРАВА	трава по 50 г у пачках	Київське обласне державне комунальне підприємство "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	Київське обласне державне комунальне підприємство "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
11	ЕЛОКОМ(R)	лосьйон 0,1% по 20 мл у флаконах N 1	Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ	Швейцарія	"Шерінг-Плау С.п.А", Італія власна філія "Шерінг-Плау Корпорейшн", США	Італія/США	зміна виробника
12	ЗВІРОБОЮ ТРАВА	трава по 50 г у пачках	Київське обласне державне комунальне підприємство "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	Київське обласне державне комунальне підприємство "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
13	ІМУРАН	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг N 100 у блістерах	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд	Великобрита- нія	Хойманн Фарма ГмбХ, Німеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко, Німеччина; ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританія	Німеччина/ Великобрита- нія	реєстрація додаткового виробника
14	ІНОЗИН-БХФЗ	таблетки, вкриті оболонкою, по 0,2 г N 50 (10x5) у контурних чарункових упаковках	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату
15	КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА	настойка по 40 мл у флаконах	ТОВ "Чернігівська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Чернігів	ТОВ "Чернігівська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Чернігів	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника
16	КАМФОРНА ОЛІЯ	олія 10% по 30 мл у флаконах	Київське обласне державне комунальне підприємство "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	Київське обласне державне комунальне підприємство "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
17	КВЕРЦЕТИН	гранули по 2 г (0,04 г/1 г) у пакетах	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
18	КЕТОТИФЕН	сироп по 100 мл у флаконах	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	зміна назви заявника
19	КЛАРИТРОМІЦИН	таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 14 (7x2)	РеплекФарм а.д.	Республіка Македонія	РеплекФарм а.д.	Республіка Македонія	реєстрація на 5 років
20	АМЛОДИН 10	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 10, N 20 (10x2)	Амеда Фарма Пвт. Лтд	Індія	Амеда Фарма Пвт. Лтд	Індія	реєстрація на 5 років; реєстрація додаткової упаковки
21	КОНТРОЛОК	таблетки, резистентні до шлункового соку, по 40 мг N 14, N 28	"Альтана Фарма АГ"	Німеччина	"Альтана Фарма АГ"	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки
22	ЛОКРЕН(R)	таблетки, вкриті оболонкою, ділимі по 20 мг N 28	Санофі Вінтроп Індастріа	Франція	Санофі Вінтроп Індастріа	Франція	зміна назви заявника
23	МЕБЕНДАЗОЛ АМЕДА	таблетки для жування зі смаком ананаса по 100 мг N 6 у блістерах	Амеда Фарма Пвт. Лтд	Індія	Амеда Фарма Пвт. Лтд	Індія	реєстрація на 5 років
24	МЕТОТРЕКСАТ "ЕБЕВЕ"	концентрат для приготування розчину для інфузій по 1 мл (10 мг) в ампулах N 10; по 5 мл (50 мг), 5 мл (500 мг) в ампулах N 5, по 10 мл (1000 мг) в ампулах N1	ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ	Австрія	ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ	Австрія	зміна назви заявника
25	НЕТРОМІЦИН(R)	розчин для ін'єкцій по 2 мл (200 мг) у флаконах N 1	Шерінг-Плау Сентрал ІстАГ	Швейцарія	Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США	Бельгія/США	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
26	НІТРОГЛІЦЕРИН	таблетки під'язикові по 0,5 мг N 40 у полімерних флаконах (пеналах); N 60, N 80 у полімерних флаконах (пеналах), у флаконах (пеналах) із скла	Науково- виробнича фірма "Мікрохім"	Україна, Луганська обл., м. Рубіжне	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Луганськ	реєстрація на 5 років
27	АМЛОДИН 5	таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг N 10, N 20 (10x2)	Амеда Фарма Пвт. Лтд	Індія	Амеда Фарма Пвт. Лтд	Індія	реєстрація на 5 років
28	ОБЛІПИХОВА ОЛІЯ	олія по 50 мл у флаконах	Київське обласне державне комунальне підприємство "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	Київське обласне державне комунальне підприємство "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
29	ПАНАДОЛ АКТИВ	таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 10	ГлаксоСмітКлайн Консьюмер Хелскер	Великобрита- нія	ГлаксоСмітКлайн Дангарван Лімітед	Ірландія	реєстрація на 5 років
30	ПІВОНІЇ НАСТОЙКА	настойка по 100 мл у флаконах	Кіровоградське обласне комунальне підприємство "Ліки Кіровоградщини"	Україна, м. Кіровоград	Кіровоградське обласне комунальне підприємство "Ліки Кіровоградщини"	Україна, м. Кіровоград	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
31	ПІВОНІЇ НАСТОЙКА	настойка по 100 мл у флаконах; по 200 мл у пляшках	АТ "Ефект"	Україна, м. Харків	АТ "Ефект"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
32	ПІЛОБАКТ НЕО	комбінований набір для перорального застосування N 42 (6x7). Один блістер містить: таблетки, вкриті оболонкою, по 1 г N 2; таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 2; капсули по 20 мг N 2. По 7 блістерів у картонній коробці	Ранбаксі Лабораторіз Лімітед	Індія	Ранбаксі Лабораторіз Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років
33	ПІРАЦИЗИН	таблетки, вкриті оболонкою, N 50 у контейнерах пластмасових	Дочірнє підприємство "Дослідний завод ДНЦЛЗ" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром"	Україна, м. Харків	Дочірнє підприємство "Дослідний завод ДНЦЛЗ" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років
34	ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА	настойка по 20 мл у флаконах; по 25 мл у флаконах, флаконах-крапельницях	АТ "Ефект"	Україна, м. Харків	АТ "Ефект"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
35	РАУНАТИН	таблетки, вкриті оболонкою, по 0,002 г N 10	ВАТ "Щолківський вітамінний завод"	Російська Федерація	ВАТ "Щолківський вітамінний завод"	Російська Федерація	реєстрація на 5 років
36	САЙЗЕН тм 3,33 мг	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 3,33 мг у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 5 мл у флаконах N 1	Сероно Інтернешнл С.А.	Швейцарія	Лабораторія Сероно С.А.	Швейцарія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника
37	УЛЬТРАКАЇН(R) Д-С	розчин для ін'єкцій по 1,7 мл у картриджах N 100; по 2 мл в ампулах N 100 (10x10)	"Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ", Німеччина компанії "Авентіс Фарма", Франція	Німеччина/ Франція	"Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ"	Німеччина	уточнення упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
38	УЛЬТРАКАЇН(R) Д-С ФОРТЕ	розчин для ін'єкцій по 1,7 мл у картриджах N 100; по 2 мл в ампулах N 100 (10X10)	"Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ", Німеччина компанії "Авентіс Фарма", Франція	Німеччина/ Франція	"Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ"	Німеччина	уточнення упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
39	ФЕРРУМ ЛЕК	розчин для внутрішньом'язових ін'єкцій по 2 мл (100 мг) в ампулах N 5, N 50	Лек фармацевтична компанія д.д.	Словенія	Лек фармацевтична компанія д.д.	Словенія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
40	ФУРАЦИЛІН(R)	таблетки для зовнішнього застосування по 0.02 г N 10 у контурних безчарункових упаковках	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	зміна назви лікарського засобу
41	ЦИТРАТ НАТРІЮ 4%	розчин 4% антикоагулянту по 250 мл у пластикових мішках	Гемонетікс С.А.	Швейцарія	Корпорація "Гемонетікс"	США	реєстрація на 5 років

................

Перейти до повного тексту