Про державну реєстрацію лікарських засобів

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

11.12.2003 N 573

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Загороднього В.В.

Міністр

А.В.Підаєв

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

11.12.2003 N 573

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N з/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура
1	АЛКА-ЗЕЛЬТЦЕР	таблетки шипучі N 10, N 20, N 40	Байєр АГ	Німеччина	Байєр АГ, Німеччина; Майлз Лтд, Великобританія, підприємства Байєр АГ, Великобританія; Байєр Біттерфельд Гмбх, Німеччина	Німеччина/ Великобританія	реєстрація додаткового виробника
2	АМІАКУ РОЗЧИН	розчин для зовнішнього застосування 10% по 40 мл у флаконах	АТ "Ефект"	Україна, м. Харків	АТ "Ефект"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
3	АСПІРИН КАРДІО	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 100 мг, 300 мг N 20	Байєр АГ	Німеччина	Байєр АГ, Німеччина; Кіміка Фармасьютика Байєр СА, Іспанія; Байєр Біттерфельд ГмбХ, Німеччина	Німеччина/ Іспанія/ Німеччина	реєстрація додаткового виробника
4	АЦИКЛОВІР	порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Київмед- препарат"	Україна, м. Київ	Чемо Іберіка С.А.	Іспанія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
5	ВІКАСОЛ	розчин для ін'єкцій 1% по 1 мл, 2 мл в ампулах N 10	Дочірнє підприємство "Біостимулятор" ДАК "Укрмедпром"	Україна, м. Одеса	Дочірнє підприємство "Біостимулятор" ДАК "Укрмедпром"	Україна, м. Одеса	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; зміна назви виробника
6	ВІЛЬПРАФЕН ФОРТЕ	суспензія по 100 мл (600 мг/10 мл) у флаконах N 1	Генріх Мак Спадк. ГмбХ і Компані КГ	Німеччина	Яманучі Фарма С.п.А.	Італія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення, зміна назви заявника, зміна назви препарату
7.	АЗИТРОМІЦИН тм АВАНТ	капсули по 250 мг N 6; in bulk N 6x200 у блістерах	"Седа Фарма Лімітед"	Великобританія	"Свіфт Хелскеа Пвт. Лтд"	Індія	уточнення назви препарату
8	ГІДРОПЕРИТ	таблетки по 1,5 г N 6 у контурних чарункових та безчарункових упаковках; N 8 у контурних упаковках	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Луганськ	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Луганськ	реєстрація додаткової упаковки
9	ДЕПО-МЕДРОЛ	суспензія для ін'єкцій (40 мг/мл) по 1 мл, 2 мл у флаконах	Фармація Н.В./С.А.	Бельгія	Фармація Н.В./С.А.	Бельгія	зміна назви виробника
10	ДОКСИЦИКЛІН СОЛЮТАБ-АВАНТ АВАНТ тм ЗІ СМАКОМ АНАНАСА/ АПЕЛЬСИНА/ ВАНІЛІ/ ПОЛУНИЦІ	таблетки розчинні по 100 мг N 10; in bulk N 10x100 у блістерах	"Седа Фарма Лімітед"	Великобританія	"Свіфт Хелскеа Пвт. Лтд"	Індія	уточнення назви препарату
11	ДОКСОРУБІЦИНУ ГІДРОХЛОРИД	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 10 мг у флаконах N 1	Тева Фармасьютікел Індастріз Лтд	Ізраїль	Фармахемі Б. В.	Нідерланди	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення, зміна назви заявника, зміна назви виробника
12	ДОКСОРУБІЦИНУ ГІДРОХЛОРИД	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 50 мг у флаконах N 1	Тева Фармасьютікел Індастріз Лтд	Ізраїль	Фармахемі Б.В.	Нідерланди	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення, зміна назви заявника, зміна назви виробника
13	ЕВКАЛІПТА НАСТОЙКА	настойка по 40 мл у флаконах	АТ "Ефект"	Україна, м. Харків	АТ "Ефект"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
14	АТЕНОЛОЛ- АВАНТ тм	таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг, 100 мг, N 10, N 20; in bulk N 10х200 у блістерах	"Седа Фарма Лімітед"	Великобританія	"Свіфт Хелскеа Пвт. Лтд"	Індія	уточнення назви препарату
15	ЕМОКСИПІН	кристалічний порошок (субстанція) у банках для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	Федеральне Державне Унітарне підприємство "Центр по хімії лікарських засобів" (ЦХЛЗ ВНДХФІ)	Російська Федерація	реєстрація на 5 років
16	ЕСКУЗАН КРАПЛІ	краплі для перорального застосування по 20 мл у флаконах з крапельницею	Фарма Вернігероде ГмбХ	Німеччина	Фарма Вернігероде ГмбХ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
17	ЗИТАЗОНІУМ	таблетки по 10 мг N 30	Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т.	Угорщина	Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т.	Угорщина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
18	ІМУНОГРАН- ЗДОРОВ'Я	гранули (0.025 г/1 г) по 1 г у пакетах N 20; по 2 г у пакетах N 10, N 20	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років
19	ІНФЕЗОЛ(R) 100	розчин для інфузій по 250 мл, 500 мл у флаконах N 1, N 10	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)	Німеччина	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)	Німеччина	реєстрація на 5 років
20	КАЛЬЦІЙ-L- ЛАКТАТ	порошок (субстанція) у картонних або тканинних мішках з поліетиленовою основою для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Беарс"	Україна, м. Київ	ПУРАК біохем бв	Нідерланди	реєстрація на 5 років
21	КАРВЕДИЛОЛ	кристалічний порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нєстерильних лікарських форм	ВАТ "Київмед- препарат"	Україна, м. Київ	Каділа Хілчка Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років
22	БІСАКОДИЛ- АВАНТ тм	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 5 мг N 10, N 30; in bulk N 10х200 у блістерах	"Седа Фарма Лімітед"	Великобританія	"Свіфт Хелскеа Пвт. Лтд"	Індія	уточнення назви препарату
23	КАРВЕДИЛОЛ	кристалічний порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Київмед- препарат"	Україна, Київ	Ксіамен Емчем Індастрі Ко. Лтд.	Китай	реєстрація на 5 років
24	КАСОДЕКС	таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 28	АстраЗенека ЮК. Лімітед	Великобританія	АстраЗенека ГмбХ Планкштадт	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
25	КЕТОТИФЕН	таблетки по 0,001 г in bulk N 5000 у контейнерах пластмасових	ЗАТ "Лекхім-Харків"	Україна, м. Харків	ЗАТ "Лекхім-Харків"	Україна, м. Харків	реєстрація додаткової упаковки
26	КЛАРИДОЛ	таблетки по 10 мг N 7	Шрея Лайф Саєнсіз Пвт. Лтд.	Індія	Шрея Лайф Саєнсіз Пвт. Лтд.	Індія	реєстрація на 5 років
27	КОЛДАКТ	капсули N 10, N 100	Ранбаксі Лабораторіз Лімітед	Індія	Ранбаксі Лабораторіз Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
28	ЛАНЗАП	капсули по 30 мг N 20	Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд	Індія	Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
29	ЛІНКОЦИН	капсули по 500 мг N 20	Фармація Н.В./С.А.	Бельгія	Фармація Н.В./С.А.	Бельгія	зміна назви виробника
30	ЛІНКОЦИН	розчин для ін'єкцій по 2 мл (300 мг/мл) у флаконах N 1	Фармація Н.В./С.А.	Бельгія	Фармація Н.В./С.А.	Бельгія	зміна назви виробника
31	ЛОПЕРАМІД	таблетки по 2 мг N 30	Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ	Польща	Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ	Польща	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення, зміна назви заявника
32	МЕМОПЛАНТ ФОРТЕ	таблетки, вкриті оболонкою, по 80 мг N 20 (10x2), N 30 (10x3)	Др. Вільмар Швабе ГмбХ і Ко	Німеччина	Др. Вільмар Швабе ГмбХ і Ко	Німеччина	реєстрація на 5 років
33	МЕРОНЕМ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг, по 1000 мг у флаконах N 10	АстраЗенека ЮК. Лімітед	Великобританія	Сумітомо Фармас'ютикалс Ко., Лтд.	Японія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
34	МОТИЛІУМ ЛІНГВАЛЬНИЙ	таблетки швидкорозчинні по 10 мг N 10, N 30	Янссен Фармацевтика Н.В.	Бельгія	Шерер	Великобританія	реєстрація на 5 років
35	МУКОФАЛЬК АПЕЛЬСИН	гранули по 5 г (3,25 г) у пакетиках N 20	Др. Фальк Фарма ГмбХ	Німеччина	Др. Фальк Фарма ГмбХ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
36	НАЛОКСОНУ ГІДРОХЛОРИД	розчин для ін'єкцій по 1 мл (0,4 мг/мл) в ампулах N 10	Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ	Польща	Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ	Польща	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника
37	НЕЛВІР	таблетки по 250 мг N 100 у контейнерах N 1	Ципла Лтд	Індія	Ципла Лтд	Індія	реєстрація на 5 років
38	НОРМАТИСК	таблетки, вкриті оболонкою, N 10x2 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Фарма Старт"	Україна, м. Київ	ТОВ "Фарма Старт"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
39	ПАЛІН	капсули по 200 мг N 20	Лек фармацевтична компанія д.д.	Словенія	Лек фармацевтична компанія д.д.	Словенія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
40	ПЕРИПРИЛ	таблетки по 4 мг N 30	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	реєстрація на 5 років
41	САЛІЦИЛОВА КИСЛОТА	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 25 мл, 40 мл у флаконах	АТ"Ефект"	Україна, м. Харків	АТ "Ефект"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
42	СКІНДЕЗ	розчин для зовнішнього застосуваня по 30 мл, 100 мл у флаконах N 1	Джемом Біотах Пвт. Лтд.	Індія	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	реєстрація на 5 років
43	СКІНДЕЗ	мазь по 10 г у тубах	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	реєстрація на 5 років
44	ФОРМІДРОН	розчин для зовнішнього застосування по 40 мл у флаконах	АТ "Ефект"	Україна, м. Харків	АТ "Ефект"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
45	ФУРОСЕМІД	таблетки по 0.04 г N 10x5 у контурних чарункових упаковках	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
46	ЦЕРЕБРОЛІЗИН	розчин для ін'єкцій (215.2 мг/мл) по 30 мл, 50 мл у флаконах N 1, N 5	ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ	Австрія	ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ	Австрія	реєстрація додаткової упаковки; зміна назви виробника
47	ЦЕФАЗОЛІН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 5 мл в ампулах N 1	Орхід Хелтхкер	Індія	Орхід Хелтхкер	Індія	реєстрація на 5 років
48	ЦЕФАКСОН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 250 мг, 500 мг у флаконах N 1; по 1000 мг у флаконах N 1, in bulk N 25	Люпін Лтд	Індія	Люпін Лтд	Індія	реєстрація на 5 років
49	ЦИНАРИЗИН ЛХ	таблетки по 0,025 г in bulk N 5000 у контейнерах пластмасових	ЗАТ "Лекхім-Харків"	Україна, м. Харків	ЗАТ "Лекхім-Харків"	Україна, м. Харків	реєстрація додаткової упаковки

................

Перейти до повного тексту