Про державну реєстрацію лікарських засобів

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

N 495 від 11.12.2001

( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 234 від 26.05.2005 )

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О.Ш.Коротка.

Міністр

В.Ф.Москаленко

Додаток

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

11.12.2001 N 495

ПЕРЕЛІК

ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Підприємствовиробник	Країна	Реєстраційна процедура
1.	АЛЬБУМІНУ РОЗЧИН 10 %	розчин для ін'єкцій 10 % по 200 мл у пляшках	Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
2.	БІЛОБІЛ	капсули по 40 мг N 20, N 60	"КРКА д.д. Ново место"	Словенія	реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
3.	ВІТАМІН А+Е	капсули N 24	"Фарко"	Єгипет	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
4.	ГЕКСАПНЕВМІН	сироп для дітей по 200 мл у флаконах	"Лабораторії Домс-Адріан"	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
5.	ГЕКСАПНЕВМІН	сироп для немовлят по 100 мл у флаконах	"Лабораторії Домс-Адріан"	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
6.	ДИГЕСТИН	сироп по 120 мл у флаконах N 1	"Фарко"	Єгипет	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
7.	ЕКТЕРИЦИД	розчин для зовнішнього застосування по 250 мл у пляшках	Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
8.	ЕНАЛОЗИД	таблетки N 10, N 10х2 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
9.	ЕФЕРАЛГАН МАКСИМУМ	таблетки шипучі по 1г N 8 у тубах; N 8, N 16, N 100 у блістерах	"Лабораторії УПСА", Франція, компанії "Брістол-Майєрс Сквібб", Франція	Франція	реєстрація на 5 років
10.	КАПОТЕН	таблетки по 25 мг N 15, N 20, N 30, N 40, N 45	"Брістол-Майєрс Сквібб", Іспанія; "Брістол-Майєрс Сквібб", Австралія	Іспанія/ Австралія	реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
11.	КВАМАТЕЛ МІНІ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг N 14	Хімічний завод АТ "Гедеон Ріхтер"	Угорщина	реєстрація на 5 років
12.	КЕТОТИФЕН	сироп по 100 мл (0.2 мг/мл) у флаконах N 1	Варшавський фармацевтичний завод "Польфа"	Польща	реєстрація на 5 років
13.	ЛІДАЗА	порошок ліофілізований для ін'єкцій по 64 ОД в ампулах N 10	Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
14.	ЛОРАТАДИН	таблетки по 0.01 г N 10, N 10х2 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
15.	МОНОТРАТ	таблетки по 20 мг N 30, N 100; по 40 мг N 30, N 50, N 100	"Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд."	Індія	реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
16.	МОНОТРАТ ОД	таблетки з модифікованим вивільненням по 50 мг N 30, N 100	"Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд."	Індія	реєстрація додаткової упаковки; зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
17.	НАРКАН	розчин для ін'єкцій по 1 мл (0.4 мг/мл) в ампулах N 10; по 2 мл (0.02 мг/мл) в ампулах N 10	"ДюПонт Фармасьютікалз Компані"	США	реєстрація на 5 років
18.	НАТРІЮ ОКСИБУТИРАТ	розчин для ін'єкцій 20 % по 5 мл в ампулах N 5, N 10; по 10 мл в ампулах N 5, N 10	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
19.	НІОЛОЛ ГЕЛЬ	гель офтальмологічний 0.1 % по 5 г у флаконахкрапельницях N 1	"НОВАРТІС Офтальмікс"	Франція	реєстрація на 5 років
20.	НУБАЇН	розчин для ін'єкцій 1 % по 1 мл в ампулах N 10, по 10 мл у флаконах N 1	"ДюПонт Фармасьютікалз Компані"	США	реєстрація на 5 років
21.	ОКСИТОЦИН	розчин для ін'єкцій по 1 мл (5 МО) в ампулах N 10	Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

................

Перейти до повного тексту