08.08.2007 N 462 |
Міністр | Ю.О.Гайдаєв |
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України | В.Т.Чумак |
N п/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна |
Реєстраційна процедура |
Умови відпуску |
Номер реєстраційного посвідчення |
1. | L-АСПАРАГІНАЗА |
порошок ліофілізований для ін'єкцій по 5000 МО in bulk у флаконах N 500 |
ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД |
Індія |
ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД |
Індія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
- | Р.08.02/05343 |
2. | L-АСПАРАГІНАЗА |
порошок ліофілізований для ін'єкцій по 10 000 МО in bulk у флаконах N 500 |
ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД |
Індія |
ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД |
Індія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
- | UA/6862/01/01 |
3. | АКСЕФ |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 750 мг у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 6 мл в ампулах N 1 |
НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. |
Туреччина |
НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш., Туреччина; ФАРМАВІЗІОН САНАЇ ВЕ ТИДЖАРЕТ А.Ш., Туреччина |
Туреччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в АНД р. "Зовнішній вигляд розчину" |
за рецептом | UA/3767/02/01 |
4. | АЦИСТЕЇН |
гранули для приготування 150 мл (200 мг/5 мл) сиропу для перорального застосування по 60 г у флаконах N 1 |
Дельта Медікел Промоушнз АГ |
Швейцарія |
Білім Фармасьютікалз А.С. |
Туреччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера (наказ N 392 від 11.07.2007) |
без рецепта | UA/5361/01/01 |
5. | БЛЕОМІЦИН |
порошок для ін'єкцій по 15 000 МО у флаконах N 1 (фасування із in bulk фірми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Індія) |
ТОВ "Авант" |
Україна, м. Київ |
ТОВ "Авант" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом | Р.08.02/05349 |
6. | БУТАДІОН |
мазь, 0,05 г/1 г по 20 г у тубах |
ВАТ "Гедеон Ріхтер" |
Угорщина |
ВАТ "Гедеон Ріхтер" |
Угорщина |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/виробника |
без рецепта | UA/6864/01/01 |
7. | ВОЛЮВЕН |
розчин для інфузій по 500 мл у флаконах N 1 |
Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ |
Німеччина |
Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ |
Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки та вилучення р. "Маркування" |
за рецептом | UA/4407/01/01 |
8. | ГЛОДУ НАСТОЙКА |
настойка по 40 мл або по 100 мл у флаконах, по 25 мл у флаконах- крапельницях (фасування із in bulk фірми-виробника РНП Фармасьютікалс, Республіка Молдова) |
Дочірнє підприємство "Агрофірма "Ян" приватного підприємства "Ян" |
Україна, Житомирська обл., Ружинський район, с. Немиринці |
Дочірнє підприємство "Агрофірма "Ян" приватного підприємства "Ян" |
Україна, Житомирська обл., Ружинський район, с. Немиринці |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
без рецепта | UA/6880/01/01 |
9. | ГЛОДУ НАСТОЙКА |
настойка in bulk по 20 кг у бутлях, по 1000 л у каністрах; по 170 кг у бочках |
Дочірнє підприємство "Агрофірма "Ян" приватного підприємства "Ян" |
Україна, Житомирська обл., Ружинський район, с. Немиринці |
РНП Фармасьютікалс, Республіка Молдова; Дочірнє підприємство "Агрофірма "Ян" приватного підприємства "Ян" Україна |
Республіка Молдова/ Україна |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
- | UA/6881/01/01 |
10. | ДЕКАРИС |
таблетки по 50 мг N 2 |
ВАТ "Гедеон Ріхтер" |
Угорщина |
ВАТ "Гедеон Ріхтер" |
Угорщина |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/виробника |
без рецепта | UA/6866/01/01 |
11. | ДЕКАРИС |
таблетки по 150 мг N 1 |
ВАТ "Гедеон Ріхтер" |
Угорщина |
ВАТ "Гедеон Ріхтер" |
Угорщина |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/виробника |
без рецепта | UA/6866/01/02 |
12. | ДІОКСИДИН |
розчин, 10 мг/мл по 10 мл в ампулах N 10 |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом | UA/6867/01/01 |
13. | ЕХІНАЦЕЇ НАСТОЙКА |
настойка по 40 мл у флаконах (фасування із in bulk фірми-виробника РНП Фармасьютікалс, Республіка Молдова) |
Дочірнє підприємство "Агрофірма "Ян" приватного підприємства "Ян" |
Україна, Житомирська обл., Ружинський район, с. Немиринці |
Дочірнє підприємство "Агрофірма "Ян" приватного підприємства "Ян" |
Україна, Житомирська обл., Ружинський район, с. Немиринці |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
без рецепта | UA/6882/01/01 |
14. | ЕХІНАЦЕЇ НАСТОЙКА |
настойка in bulk по 20 кг у бутлях або по 1000 л у каністрах |
Дочірнє підприємство "Агрофірма "Ян" приватного підприємства "Ян" |
Україна, Житомирська обл., Ружинський район, с. Немиринці |
РНП Фармасьютікалс, Республіка Молдова; Дочірнє підприємство "Агрофірма "Ян" приватного підприємства "Ян" Україна |
Республіка Молдова/ Україна |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
- | UA/6883/01/01 |