Про державну реєстрацію лікарських засобів

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

22.09.2003 N 436

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Пасічника М.Ф.

Міністр

А.В.Підаєв

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

22.09.2003 N 436

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N з/п	Назва лікарського засобу	Лікарська форма	Вид і розмір упаковки	Заявник, країна	Виробники, країна	Реєстраційна процедура
1	АНТИТУСИН	таблетки	N 10 у контурних безчарункових упаковках; N 30 у банках	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика", Україна, м. Тернопіль	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика", Україна, м. Тернопіль	реєстрація на 5 років
2	АСТАЛІН	аерозоль для інгаляцій, дозований (100 мкг/дозу)	по 200 доз в алюмінієвому контейнері з дозуючим клапаном і розпилюючою насадкою та захисним ковпачком, у картонній коробці	"Ципла Лтд", Індія	"Ципла Лтд", Індія	реєстрація на 5 років
3	АЦЕТИЛСАЛІЦИ- ЛОВА КИСЛОТА КРИСТАЛІЧНА (RHODINE CRYSTAL)	порошок (субстанція)	у двох поліетиленових мішках, вкладених у барабани картонні	ВАТ "Концерн Стирол", Україна, Донецька обл., м. Горлівка	"Rhodia Thai Industries Ltd.", Таїланд	реєстрація на 5 років
4	БУДЕКОРТ	аерозоль для інгаляцій, дозований (100 мкг/дозу)	по 200 доз в алюмінієвому контейнері з дозуючим клапаном і розпилюючою насадкою та захисним ковпачком, у картонній коробці	"Ципла Лтд", Індія	"Ципла Лтд", Індія	реєстрація на 5 років
5	БУДЕКОРТ	аерозоль для інгаляцій, дозований (200 мкг/дозу)	по 200 доз в алюмінієвому контейнері з дозуючим клапаном і розпилюючою насадкою та захисним ковпачком, у картонній коробці	"Ципла Лтд", Індія	"Ципла Лтд", Індія	реєстрація на 5 років
6	ВІТРУМ ЮНІОР	таблетки для жування	N 30, N 60	"Юніфарм, Інк", США	"Юніфарм, Інк", США	уточнення лікарської форми (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
7	ГАСТРОТИПІН- ДАРНИЦЯ	таблетки по 0.025 г	N 10 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
8	ГЛЮГІЦИР	розчин	по 10 мл, 20 мл, 50 мл, 75 мл, 100 мл у пляшках скляних для крові, трансфузійних та інфузійних препаратів	Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма", Україна, м. Київ	Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма", Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
9	ДИКЛОТАРД	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, пролонгованої дії по 0.1 г	N 20 (10х2) у блістерах, вкладених у картонну пачку	Терапія АТ, Румунія	Терапія АТ, Румунія	реєстрація на 5 років
10	ЕРІУС (R)	таблетки, вкриті оболонкою по 5 мг	N 7, N 10 у блістер-упаковках, вміщених у коробку з картону	"Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ", Швейцарія	"Шерінг-Плау Лабо Н.В.", Бельгія для "Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ", Швейцарія, які є власними філіями "Шерінг-Плау Корпорейшн", США	зміна виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
11	ЕТАМБУТОЛ	таблетки по 0.4 г	N 10, N 10х5, N 10х10 у контурних чарункових упаковках; N 400, N 800, N 1000, N 1200 у контейнерах полімерних (фасування із in bulk фірми-виробника "Lupin Ltd", Індія)	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
12	ЕТАМБУТОЛ	таблетки по 0.4 г	N 10, N 10х5, N 10х10 у контурних чарункових упаковках; N 20, N 100, N 200, N 400, N 500, N 1000 у контейнерах пластикових (фасування із in bulk фірми-виробника "Umedica Laboratories Ltd", Індія)	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
13	ІМУСПОРИН	капсули желатинові м'які по 25 мг	N 50 (5х10) у блістерах, вкладених у картонну коробку	"Ципла Лтд", Індія	"Ципла Лтд", Індія	реєстрація на 5 років
14	ІМУСПОРИН	капсули желатинові м'які по 50 мг	N 50 (5х10) у блістерах, вкладених у картонну коробку	"Ципла Лтд", Індія	"Ципла Лтд", Індія	реєстрація на 5 років
15	ІМУСПОРИН	капсули желатинові м'які по 100 мг	N 50 (5х10) у блістерах, вкладених у картонну коробку	"Ципла Лтд", Індія	"Ципла Лтд", Індія	реєстрація на 5 років
16	КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА	настойка	по 40 мл у флаконах	Кіровоградське обласне комунальне підприємство "Ліки Кіровоградщини", Україна, м. Кіровоград	Кіровоградське обласне комунальне підприємство "Ліки Кіровоградщини", Україна, м. Кіровоград	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
17	КЕТАМІН	розчин для ін'єкцій 5%	по 2 мл, 10 мл в ампулах N 10, вкладених у пачку	ВАТ "Фармак", Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак", Україна, м. Київ	зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
18	КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ ГАЗОПОДІБНИЙ	газ	по 40 л у сталевих цільнотягнутих балонах, тиск 15 МПа	ЗАТ "Кисневий завод", Україна, м. Київ	ЗАТ "Кисневий завод", Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
19	КСИЛОМЕТА- ЗОЛІН А	краплі назальні 0.1%	по 10 мл у скляних флаконах	ВАТ "Фітофарм", Україна, Донецька обл., м. Артемівськ	ВАТ "Фітофарм", Україна, Донецька обл., м. Артемівськ	реєстрація на 5 років
20	ОЛІЯ НАСІННЯ ГАРБУЗА	рідина олійна (субстанція)	у флягах металевих або поліетиленових	ЗАТ "Київський вітамінний завод", Україна, м. Київ	Приватне орендне мале підприємство "Лиман-Січ", Україна	реєстрація на 5 років
21	ПАРАЦЕТАМОЛ (RHODAPAP)	порошок (субстанція)	у двох поліетиленових мішках, вкладених у барабани картонні	ВАТ "Концерн Стирол", Україна, Донецька обл., м. Горлівка	"Rhodia Organique", Франція	реєстрація на 5 років
22	ПЕНТОКСИФІЛІН	розчин для ін'єкцій 2%	по 5 мл в ампулах N 5	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
23	ПЕРЕКИСУ ВОДНЮ РОЗЧИН	розчин для зовнішнього застосування 3%	по 25 мл, 40 мл у флаконах, по 15 кг у бутлях	Кіровоградське обласне комунальне підприємство "Ліки Кіровоградщини", Україна, м. Кіровоград	Кіровоградське обласне комунальне підприємство "Ліки Кіровоградщини", Україна, м. Кіровоград	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
24	ПІРИДОКСИНУ ГІДРОХЛОРИД	розчин для ін'єкцій 5%	по 1 мл в ампулах N 10	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
25	РИСПОЛЕПТ (R)	розчин для перорального застосування (1 мг/мл)	по 30 мл, 100 мл у флаконах, вкладених у картонну упаковку	"Янссен Фармацевтика Н.В.", Бельгія	"Янссен Фармацевтика Н.В.", Бельгія	реєстрація на 5 років
26	РИФАМПІЦИН	капсули по 0.15 г	N 10, N 10х2, N 10х10 у контурних чарункових упаковках; N 100, N 500, N 1000 у контейнерах полімерних (фасування із in bulk фірми-виробника "Lupin Ltd.", Індія)	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
27	РИФАМПІЦИН	капсули по 0.3 г	N 10, N 10х2, N 10х10 у контурних чарункових упаковках; N 100, N 500, N 1000 у контейнерах полімерних (фасування із in buik фірми-виробника "Lupin Ltd.", Індія)	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
28	СПИРТ КАМФОРНИЙ 2%	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 2%	по 40 мл у флаконах	Кіровоградське обласне комунальне підприємство "Ліки Кіровоградщини", Україна, м. Кіровоград	Кіровоградське обласне комунальне підприємство "Ліки Кіровоградщини", Україна, м. Кіровоград	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
29	ФОЗИД 10	таблетки	N 10, N 14, N 20 (10х2), N 28 (14х2) у блістерах, вкладених у картонну коробку	"Брістол-Майерс Сквібб", Італія	"Брістол-Майєрс Сквібб", Італія	реєстрація на 5 років
30	ФОЗИД 20	таблетки	N 10, N 14, N 20 (10х2), N 28 (14х2) у блістерах, вкладених у картонну коробку	"Брістол-Майєрс Сквібб", Італія	"Брістол-Майєрс Сквібб", Італія	реєстрація на 5 років
31	ЦМИНУ ПІЩАНОГО КВІТИ	квіти (субстанція)	у мішках, тюках	ЗАТ "Ліктрави", Україна, м. Житомир	ЗАТ "Ліктрави", Україна, м. Житомир	реєстрація на 5 років
32	ЦМИНУ ПІЩАНОГО КВІТИ	квіти	по 25 г, 50 г у пачках з внутрішнім пакетом	ЗАТ "Ліктрави", Україна, м. Житомир	ЗАТ "Ліктрави", Україна, м. Житомир	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки
33	ЧЕРЕДИ ТРАВА	трава	по 50 г у пачках	Київське обласне державне комунальне підприємство "Фармацевтична фабрика", Україна, м. Київ	Київське обласне державне комунальне підприємство "Фармацевтична фабрика", Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України, академік АМН України

О.В.Стефанов

................

Перейти до повного тексту