N п/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
Умови відпуску |
Номер реєстраційного посвідчення |
1. |
L-АСПАРАГІНАЗА |
порошок ліофілізований для ін'єкцій по 5 000 МО у флаконах N 1 (пакування із in bulk фірми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Індія) |
ТОВ "Авант" |
Україна, м. Київ |
ТОВ "Авант" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
Р.08.02/05347 |
2. |
L-АСПАРАГІНАЗА |
порошок ліофілізований для ін'єкцій по 10 000 МО у флаконах N 1 (пакування із in bulk фірми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Індія) |
ТОВ "Авант" |
Україна, м. Київ |
ТОВ "Авант" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/6707/01/01 |
3. |
АДДИТИВА МУЛЬТИВІТАМІН З МІНЕРАЛАМИ з апельсиновим смаком |
таблетки шипучі N 10, N 20 |
Натур Продукт Фарма Сп. з о. о. |
Польща |
Натур Продукт Фарма Сп. з о. о. |
Польща |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
UA/6708/01/01 |
4. |
АЗИТРОМІЦИН |
таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг N 6 |
Русан Фарма Лтд |
Індія |
Русан Фарма Лтд |
Індія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки (маркування) |
за рецептом |
UA/6710/01/01 |
5. |
АЗИТРОМІЦИН |
таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 3 |
Русан Фарма Лтд |
Індія |
Русан Фарма Лтд |
Індія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки (маркування) |
за рецептом |
UA/6710/01/02 |
6. |
АЗИТРОМІЦИН-БХФЗ |
капсули по 250 мг N 6, N 10 у блістерах |
ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна складу допоміжних речовин; уточнення упаковки |
за рецептом |
UA/6711/01/01 |
7. |
АМІНАЗИН |
розчин для ін'єкцій 2,5% по 2 мл в ампулах N 10 |
Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" |
Україна, м. Харків |
Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" |
Україна, м. Харків |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну придатності (з 2-х років до 3-х років) |
за рецептом |
UA/3562/01/01 |
8. |
АМЛОНГ |
таблетки по 5 мг N 30 |
Мікро Лабс Лімітед |
Індія |
Мікро Лабс Лімітед |
Індія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна місцезнаходження заявника |
за рецептом |
UA/6714/01/01 |
9. |
АМЛОНГ |
таблетки по 10 мг N 30 |
Мікро Лабс Лімітед |
Індія |
Мікро Лабс Лімітед |
Індія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна місцезнаходження заявника |
за рецептом |
UA/6714/01/02 |
10. |
АСКОРБІНОВА КИСЛОТА |
розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл по 1 мл або по 2 мл в ампулах N 10 |
ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна |
Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна |
реєстрація додаткової упаковки |
за рецептом |
UA/6255/01/01 |
11. |
АСПАРКАМ- ФАРМАК(R) |
розчин для ін'єкцій по 5 мл, 10 мл, 20 мл в ампулах N 5, N 10 |
ВАТ "Фармак" |
Україна |
ВАТ "Фармак" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення з АНД р. "Аномальна токсичність" |
за рецептом |
UA/0269/01/01 |
12. |
АЦИГЕРПІН(R) |
крем 5% по 2 г або по 5 г у тубах |
Аджіо Фармас'ютікалс Лтд. |
Індія |
Аджіо Фармас'ютікалс Лтд. |
Індія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; зміна назви заявника/ виробника |
по 2 г - без рецепта; по 5 г - за рецептом |
UA/6715/01/01 |
13. |
БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІН |
порошок для ін'єкцій по 500 000 МО у флаконах N 1 (фасування із in bulk фірми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Індія) |
ТОВ "Авант" |
Україна, м. Київ |
ТОВ "Авант" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/6716/01/01 |
14. |
БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІН |
порошок для ін'єкцій по 1 000 000 МО у флаконах N 1 (фасування із in bulk фірми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Індія) |
ТОВ "Авант" |
Україна, м. Київ |
ТОВ "Авант" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
Р.08.02/05255 |
15. |
БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІН |
порошок для ін'єкцій по 500 000 МО in bulk у флаконах N 500 |
ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД |
Індія |
ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД |
Індія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
- |
UA/6717/01/01 |
16. |
БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІН |
порошок для ін'єкцій по 1 000 000 МО in bulk у флаконах N 500 |
ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД |
Індія |
ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД |
Індія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
- |
Р.08.02/05243 |
17. |
БІФУНАЛ(R) |
крем 1% по 30 г у тубах |
Балканфарма-Разград АТ |
Болгарія |
Балканфарма-Разград АТ |
Болгарія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення назви допоміжної речовини на тубі |
без рецепта |
UA/5742/01/01 |
18. |
БЛЕОМІЦИН |
порошок для ін'єкцій по 15 000 МО in bulk у флаконах N 500 |
ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД |
Індія |
ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД |
Індія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
- |
Р.08.02/05345 |
19. |
БРОМГЕКСИН |
сироп, 4 мг/5 мл по 100 мл у флаконах скляних або полімерних |
ТОВ "Юрія-Фарм" |
Україна, м. Київ |
ТОВ "Юрія-Фарм" |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки; уточнення складу препарату (допоміжних речовин) |
без рецепта |
UA/4716/01/01 |
20. |
ВАЛЕРІАНИ НАСТОЙКА |
настойка по 25 мл у флаконах- крапельницях, по 30 мл у флаконах |
Дочірнє підприємство "Агрофірма "Ян" приватного підприємства "Ян" |
Україна, Житомирська обл., Ружинський район, с. Немиринці |
Дочірнє підприємство "Агрофірма "Ян" приватного підприємства "Ян" |
Україна, Житомирська обл., Ружинський район, с. Немиринці |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєст раційного посвідчення |
без рецепта |
UA/6718/01/01 |
21. |
ВАЛЬЗАКОР |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 160 мг N 30 |
КРКА, д.д., Ново место |
Словенія |
КРКА, д.д., Ново место |
Словенія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - ВАЛЗАКОР) |
за рецептом |
UA/6227/01/03 |
22. |
ВАЛЬЗАКОР |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг N 30 |
КРКА, д.д., Ново место |
Словенія |
КРКА, д.д., Ново место |
Словенія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - ВАЛЗАКОР) |
за рецептом |
UA/6227/01/01 |
23. |
ВАЛЬЗАКОР |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 80 мг N 30 |
КРКА, д.д., Ново место |
Словенія |
КРКА, д.д., Ново место |
Словенія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - ВАЛЗАКОР) |
за рецептом |
UA/6227/01/02 |
24. |
ВАРТЕК |
крем для зовнішнього застосування 0,15% по 5 г у тубах |
Стіфел Лабораторіз (Великобританія) Лтд. |
Велико- британія |
Стіфел Лабораторіз (Ірландія) Лтд. |
Ірландія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення лікарської форми |
за рецептом |
UA/6629/01/01 |
25. |
ВІНКРИСТИН |
порошок для ін'єкцій по 1 мг у флаконах N 1 (пакування із in bulk фірми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Індія) |
ТОВ "Авант" |
Україна, м. Київ |
ТОВ "Авант" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
Р.08.02/05350 |
26. |
ГАБАГАМА(R) 300 |
капсули по 300 мг N 20 (10 х 2); N 30 (10 х 3); N 50 (10 х 5) |
Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко КГ |
Німеччина |
Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко КГ |
Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна дизайну упаковки; вилучення р. "Маркування" |
за рецептом |
UA/3989/01/02 |
27. |
ГАБАГАМА(R) 400 |
капсули по 400 мг N 20 (10 х 2); N 30 (10 х 3); N 50 (10 х 5) |
Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко КГ |
Німеччина |
Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко КГ |
Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна дизайну упаковки; вилучення р. "Маркування" |
за рецептом |
UA/3989/01/03 |
28. |
ГЕМОЛОК |
розчин стерильний для місцевого застосування 1% по 100 мл у флаконах |
Мілі Хелскере Лімітед |
Велико- британія |
Теміс Медикаре Лімітед |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника |
за рецептом |
UA/5906/01/01 |
29. |
ГЕРЦЕПТИН |
порошок ліофілізований для приготування концентрату для інфузій по 150 мг у флаконах N 1 |
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
Швейцарія |
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
Швейцарія |
внесення змі до реєстраційних матеріалів: зміни в Інструкції для медичного застосування (р. "Показання") |
за рецептом |
UA/1957/01/01 |
30. |
ГЕРЦЕПТИН |
порошок ліофілізований для приготування концентрату для інфузій по 440 мг у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 20 мл у флаконах N 1 |
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
Швейцарія |
Дженентак Інк |
США |
внесення змі до реєстраційних матеріалів: зміни в Інструкції для медичного застосування (р. "Показання") |
за рецептом |
UA/1957/01/02 |
31. |
ГІДРОКСИСЕЧОВИНА МЕДАК |
капсули по 500 мг N 100 |
медак ГмбХ |
Німеччина |
медак ГмбХ |
Німеччина |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/6720/01/01 |
32. |
ГІДРОКСИСЕЧОВИНА МЕДАК |
капсули по 500 мг in bulk N 10 х 200 |
медак ГмбХ |
Німеччина |
медак ГмбХ |
Німеччина |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
- |
UA/3631/01/01 |
33. |
ГІДРОХЛОРТІАЗИД |
таблетки по 25 мг N 10 х 2, N 20 |
ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/6721/01/01 |
34. |
ГІДРОХЛОРТІАЗИД |
порошок (субстанція) у мішках подвійних з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м. Київ |
Changzhou Pharmaceutical Factory |
Китай |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
- |
UA/6722/01/01 |
35. |
ГІКАМТИН |
порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 4 мг у флаконах N 1 |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед |
Велико- британія |
Пфайзер Енімал Хелс, США; ГлаксоСмітКляйн Мануфактуринг С.п.А., Італія; СмітКляйн Бічем Фармасьютикалс, Великобританія |
США/Італія/ Велико- британія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в Інструкції для медичного застосування р. "Показання для застосування" |
за рецептом |
UA/0346/01/01 |
36. |
ГІНЕЗОЛ 7 |
крем 2% по 45 г у тубах |
Сагмел, Інк. |
США |
Сагмел, Інк., США; ФАМАР С.А., Греція |
США/Греція |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - ГІНЕЗОЛ); реєстрація додаткової упаковки; введення додаткової дільниці виробництва |
без рецепта |
Р.08.03/07259 |
37. |
ГЛІАТИЛІН |
розчин для ін'єкцій, 1000 мг/4 мл по 4 мл в ампулах N 3 |
Італфармако С.п.А. |
Італія |
Італфармако С.п.А. |
Італія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення на ампулах |
за рецептом |
UA/2196/01/01 |
38. |
ГЛУТАМІНОВА КИСЛОТА |
таблетки, вкриті оболонкою, по 0,25 г N 10, N 30 |
ЗАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки |
без рецепта |
UA/6723/01/01 |
39. |
ГЛЮГІЦИР |
розчин по 10 мл, 20 мл, 50 мл, 75 мл, 100 мл у пляшках; по 100 мл у подвійних пластикових контейнерах або по 100 мл у четвертинних пластикових контейнерах |
ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" |
Україна |
ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма", Україна; Равімед, Польща |
Україна/ Польща |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засо- бу |
за рецептом |
Р.07.01/03410 |
40. |
ДЕКАСАН(R) |
розчин 0,02% по 50 мл, або по 100 мл, або по 200 мл, або по 400 мл у пляшках; по 50 мл, або по 100 мл, або по 250 мл, або по 500 мл, або по 1000 мл, або по 2000 мл, або по 3000 мл, або по 5000 мл у контейнерах (пакетах) |
ТОВ "Юрія-Фарм" |
Україна, м. Київ |
ТОВ "Юрія-Фарм" |
Україна, м. Київ |
реєстрація додаткової упаковки; реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном (для контейнерів (пакетів) по 50 мл, або по 100 мл, або по 250 мл, або по 500 мл, або по 1000 мл) |
без рецепта |
UA/5364/01/01 |
41. |
ДЕКАТИЛЕН |
льодяники N 20 |
Мефа Лтд. |
Швейцарія |
Мефа Лтд. |
Швейцарія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення лікарської форми при реєстрації додаткової упаковки старого зразка |
без рецепта |
П.10.02/05423 |
42. |
ДЕНЕБОЛ ГЕЛЬ |
гель по 30 г у тубах |
Мілі Хелскере Лімітед |
Велико- британія |
Мепро Фармасьютикалс ПВТ ЛТД, Індія; Теміс Медикаре Лімітед, Індія; Рексцин Фармасьютікалс ПВТ Лімітед, Індія |
Індія |
внесення змін до реєстраційних документів*: введення додаткової дільниці виробництва |
без рецепта |
UA/0128/01/01 |
43. |
ДЕПАКІН |
сироп, 5,764 г/100 мл по 150 мл у флаконах N 1 |
САНОФІ-АВЕНТІС |
Франція |
Санофі Вінтроп Індастріа |
Франція |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру серії готового лікарського засобу |
за рецептом |
UA/3817/01/01 |
44. |
ДЕРМАЗОЛ(R) |
шампунь 2% по 8 мл у саше N 1, N 20; по 50 мл або по 100 мл у флаконах N 1 |
КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. |
Індія |
КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. |
Індія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
UA/6725/01/01 |
45. |
ДЕРМАЗОЛ(ТМ) |
шампунь 2% по 8 мл у саше N 1; по 50 мл або по 100 мл у флаконах N 1 |
КУСУМ ХЕЛТХКЕР |
Індія |
КУСУМ ХЕЛТХКЕР |
Індія |
реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
Р.07.02/05000 |
46. |
ДЖУНГЛІ |
таблетки для жування N 30, N 100 |
Сагмел, Інк. |
США |
Сагмел, Інк. |
США |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна в складі допоміжних речовин |
без рецепта |
UA/6726/01/01 |
47. |
ДИКЛОБРЮ |
розчин для ін'єкцій, 75 мг/3 мл по 3 мл в ампулах N 5 |
"БРЮФАРМЕКСПОРТ с.п.р.л." |
Бельгія |
"БРЮФАРМЕКСПОРТ с.п.р.л." |
Бельгія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/0149/03/01 |
48. |
ДИКЛОГЕН(R) |
гель 1% по 30 г у тубах |
Аджіо Фармас'ютікалс Лтд. |
Індія |
Аджіо Фармас'ютікалс Лтд. |
Індія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
UA/6727/01/01 |
49. |
ДІСТРЕПТАЗА(R) |
супозиторії ректальні по 2 г N 6 |
Біомед Сера енд Вассінес Продактіон Лтд. Люблін |
Польща |
Біомед Сера енд Вассінес Продактіон Лтд. Люблін |
Польща |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення вторинної упаковки та вилучення р. "Маркування" |
за рецептом |
UA/5275/01/01 |
50. |
ДОКСОРУБІЦИН-ЛЕНС |
ліофілізат для приготування розчину для внутрішньосудинного та внутрішньо- міхурового введення по 50 мг у флаконах N 1 |
ТОВ "ЛЕНС-Фарм" |
Російська Федерація |
ТОВ "ЛЕНС-Фарм" |
Російська Федерація |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми |
за рецептом |
UA/6728/01/01 |
51. |
ДОППЕЛЬГЕРЦ(R) ЕНЕРГОТОНІК |
розчин оральний по 250 мл, або по 500 мл, або по 750 мл, або по 1000 мл у пляшках N 1 |
Квайссер Фарма ГмбХ і Ко. КГ |
Німеччина |
Квайссер Фарма ГмбХ і Ко. КГ |
Німеччина |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви лікарського засобу; уточнення назви заявника/ виробника та лікарської форми |
без рецепта |
UA/6729/01/01 |
52. |
ДРИПТАН(R) |
таблетки по 5 мг N 30 |
Лаборатуар Фурн'є, Франція група Солвей Фармацеутікалз |
Франція |
Лаборатуар Фурн'є, Франція група Солвей Фармацеутікалз |
Франція |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника/ виробника; зміни в Інструкції для медичного застосування" |
за рецептом |
UA/6730/01/01 |
53. |
ЕВКАЗОЛІН(R) АКВА |
спрей назальний, 1 мг/г по 10 г у флаконах скляних з насосом-дозатором з розпилювачем назального призначення |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату (було - ЕВКАЗОЛІН Н) |
без рецепта |
UA/3664/02/01 |
54. |
ЕНАП(R)-HL |
таблетки, 10 мг/12,5 мг N 20 |
КРКА, д.д., Ново место |
Словенія |
КРКА, д.д., Ново место |
Словенія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни маркування - додаткове графічне оформлення первинної упаковки |
за рецептом |
UA/2872/01/02 |
55. |
ЕНАП(R)-Н |
таблетки, 10 мг/25 мг N 20 |
КРКА, д.д., Ново место |
Словенія |
КРКА, д.д., Ново место |
Словенія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни маркування - додаткове графічне оформлення первинної упаковки |
за рецептом |
UA/4255/01/01 |
56. |
ЕНЕРГОТОНІК ДОППЕЛЬГЕРЦ(R) |
розчин для пиття по 250 мл, або 500 мл, або по 1000 мл у флаконах N 1 |
Квайссер Фарма ГмбХ і Ко. |
Німеччина |
Квайссер Фарма ГмбХ і Ко. |
Німеччина |
реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
П.07.02/04942 |
57. |
ЕРИТРОМІЦИН |
таблетки по 100 мг N 20 у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна складу допоміжних речовин; зміни в розділах "Опис", "Мікробіологічна чистота" |
за рецептом |
UA/3701/01/01 |
58. |
ЕРОЛІН(R) |
таблетки по 10 мг N 5, N 10, N 30 |
ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС |
Угорщина |
ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС |
Угорщина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера в процесі перереєстрації |
без рецепта |
UA/6527/02/01 |
59. |
ЕТОНІЙ |
мазь 1% по 15 г у банках |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна, Полтавська обл., м. Лубни |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна, Полтавська обл., м. Лубни |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
UA/6734/01/01 |
60. |
ЗИЛТ(R) |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 75 мг N 28 |
КРКА Фарма, д.о.о., Загреб |
Хорватія |
КРКА, д.д., Ново место, Словенія; КРКА Фарма, д.о.о., ДПЦ Ястребарско, Цветковичи бб, Хорватія |
Словенія/ Хорватія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна маркування упаковки |
за рецептом |
UA/2903/01/01 |
61. |
ІММУНАЛ |
таблетки по 80 мг N 10 х 2, N 20 х 1 |
Лек фармацевтична компанія д.д. |
Словенія |
Лек фармацевтична компанія д.д. |
Словенія |
реєстрація додаткової упаковки з попереднім номером реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
Р.07.02/05075 |
62. |
ІММУНАЛ(R) |
таблетки по 80 мг N 10 х 2, N 20 х 1 |
Сандоз Фармасьютікалз д.д. |
Словенія |
Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз; Біонорика А.Г., Німеччина |
Словенія/ Німеччина |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника; реєстрація додаткового виробника |
без рецепта |
UA/2837/02/01 |
63. |
ІНДОМЕТАЦИН- РЕТАРД |
капсули пролонгованої дії по 0,075 г N 12, N 12 х 2, N 12 х 10 у контурних чарункових упаковках |
ТОВ "Стиролбіофарм" |
Україна |
ТОВ "Стиролбіофарм" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви та місцезнаходження виробника активної субстанції |
за рецептом |
UA/5071/01/01 |
64. |
ІНТРАЛІПІД 20% |
емульсія для інфузій 20% по 100 мл або по 500 мл у флаконах N 1 |
Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ |
Німеччина |
Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ |
Австрія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна маркування упаковки з вилученням р. "Маркування" |
за рецептом |
UA/4307/01/01 |
65. |
ІНФЛЮЦИД |
таблетки N 60 |
Дойче Хомеопаті-Уніон ДХУ-Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ |
Німеччина |
Дойче Хомеопаті-Уніон ДХУ-Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ |
Німеччина |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна терміну придатності; уточнення назви заявника/ виробника |
без рецепта |
UA/6740/01/01 |
66. |
ІФОСФАМІД |
порошок ліофілізований для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах N 1 (пакування із in bulk фірми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Індія) |
ТОВ "Авант" |
Україна, м. Київ |
ТОВ "Авант" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
Р.08.02/05348 |
67. |
КАЛЬЦІЙ-Д 3 НІКОМЕД ФОРТЕ |
таблетки жувальні N 30, N 60, N 120 |
Нікомед Австрія ГмбХ |
Австрія |
Нікомед Фарма АС |
Норвегія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
UA/3541/01/02 |
68. |
КАЛЬЦІЙ-Д 3 НІКОМЕД ФОРТЕ |
таблетки жувальні N 30, N 60, N 120 |
Нікомед Австрія ГмбХ |
Австрія |
Нікомед Фарма АС |
Норвегія |
реєстрація додаткової упаковки з попереднім номером реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
Р.10.02/05424 |
69. |
КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ ФРУКТОВИЙ |
таблетки для жування по 0,5 г N 12 х 10 у контурних чарункових упаковках; N 30, N 50 у контейнерах полімерних |
ТОВ "Стиролбіофарм" |
Україна |
ТОВ "Стиролбіофарм" |
Україна |
реєстрація додаткової упаковки; вилучення р. "Маркування" |
без рецепта |
UA/5095/01/01 |
70. |
КАРВИД |
таблетки по 25 мг N 14, N 28 |
Каділа Хелткер Лтд. |
Індія |
Каділа Хелткер Лтд. |
Індія |
реєстрація додаткової упаковки |
за рецептом |
UA/5920/01/02 |
71. |
КАРВИД |
таблетки по 12,5 мг N 14, N 28 |
Каділа Хелткер Лтд. |
Індія |
Каділа Хелткер Лтд. |
Індія |
реєстрація додаткової упаковки |
за рецептом |
UA/5920/01/01 |
72. |
КЕТОРОЛАК-ДЖЕЙСОН |
таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 20, N 50 |
Джейсон Фармасьютикалс Лтд |
Бангладеш |
Джейсон Фармасьютикалс Лтд |
Бангладеш |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/6743/01/01 |
73. |
КЕТОРОЛАК-ДЖЕЙСОН |
розчин для ін'єкцій, 30 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 |
Джейсон Фармасьютикалс Лтд |
Бангладеш |
Джейсон Фармасьютикалс Лтд |
Бангладеш |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/6743/02/01 |
74. |
КЕТОРОЛАК-ДЖЕЙСОН |
розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 |
Джейсон Фармасьютикалс Лтд |
Бангладеш |
Джейсон Фармасьютикалс Лтд |
Бангладеш |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/6743/02/02 |
75. |
КЛОТРИМАЗОЛ |
мазь 1% по 20 г у тубах |
СКАН БІОТЕК ЛТД |
Індія |
Белко Фарма |
Індія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення виробника |
за рецептом |
UA/6744/01/01 |
76. |
КОРІОЛ(R) |
таблетки по 6,25 мг N 28, N 30 |
КРКА, д.д., Ново место |
Словенія |
КРКА, д.д., Ново место |
Словенія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна маркування - додаткове графічне оформлення первинної упаковки |
за рецептом |
Р.01.03/05676 |
77. |
КОРІОЛ(R) |
таблетки по 3,125 мг N 28, N 30 |
КРКА, д.д., Ново место |
Словенія |
КРКА, д.д., Ново место |
Словенія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна маркування - додаткове графічне оформлення первинної упаковки |
за рецептом |
UA/4128/01/01 |
78. |
КОРІОЛ(R) |
таблетки по 12,5 мг N 28, N 30 |
КРКА, д.д., Ново место |
Словенія |
КРКА, д.д., Ново место |
Словенія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна маркування - додаткове графічне оформлення первинної упаковки |
за рецептом |
UA/4128/01/02 |
79. |
КОРІОЛ(R) |
таблетки по 25 мг N 28, N 30 |
КРКА, д.д., Ново место |
Словенія |
КРКА, д.д., Ново место |
Словенія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна маркування - додаткове графічне оформлення первинної упаковки |
за рецептом |
UA/4128/01/03 |
80. |
ЛАЗОЛВАН(R) РЕТАРД |
капсули з пролонгованою дією по 75 мг N 20, N 50 |
Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ |
Німеччина |
Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ |
Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки |
без рецепта |
UA/3430/02/01 |
81. |
ЛАЗОЛНАЗАЛ(R) ПЛЮС |
спрей назальний, 1,18 мг/мл по 10 мл у балончику з дозуючим клапаном |
Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ |
Німеччина |
Істітуто де Анжелі С.р.л. |
Італія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - РІНОСПРЕЙ ПЛЮС); зміна місцезнаходження виробника; зміна умов зберігання; зміни в інструкції для медичного застосування |
без рецепта |
UA/3590/01/01 |
82. |
ЛАКТОВІТ ФОРТЕ |
капсули N 30 |
Мілі Хелскере Лімітед |
Велико- британія |
ІксЕль Лабораторіес Пвт Лімітед, Індія; Юнімакс Лабораторіес, Індія; Мепро Фармасьютикалс ПВТ ЛТД, Індія |
Індія |
внесення змін до реєстраційних документів*: введення додаткової дільниці виробництва |
без рецепта |
UA/0160/01/01 |
83. |
ЛАМІЗИЛ(R) |
крем для зовнішнього застосування 1% по 15 г або по 30 г у тубах |
Новартіс Консьюмер Хелс С.А. |
Швейцарія |
Новартіс Консьюмер Хелс С.А., Швейцарія; Новартіс Фарма Продукціонс ГмбХ, Німеччина |
Швейцарія/ Німеччина |
реєстрація додаткової упаковки; зміни в інструкції для медичного застосування; зміни в АНД (вилучення р. "Маркування") |
без рецепта |
UA/1005/03/01 |
84. |
ЛАМІФЕН |
таблетки по 250 мг N 7 х 1, N 7 х 2, N 7 х 4 у контурних чарункових упаковках |
ВАТ "Фітофарм" |
Україна |
ВАТ "Фітофарм" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення Інструкції для медичного застосування р. "Спосіб застосування та дози" |
за рецептом |
UA/6136/01/01 |
85. |
ЛЕВОСИН |
мазь для зовнішнього застосування по 40 г у тубах або по 50 г у банках |
ВАТ "Нижфарм" |
Російська Федерація |
ВАТ "Нижфарм" |
Російська Федерація |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
UA/6746/01/01 |
86. |
ЛЕЙКОВОРИН-ЛЕНС |
ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення по 10 мг у флаконах N 5 у комплекті з розчинником по 2 мл в ампулах N 5 або по 10 мг у флаконах N 5 |
ТОВ "ЛЕНС-Фарм" |
Російська Федерація |
ТОВ "ЛЕНС-Фарм" |
Російська Федерація |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми |
за рецептом |
UA/6748/01/01 |
87. |
ЛЕЙКОВОРИН-ЛЕНС |
ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення по 25 мг у флаконах N 5 у комплекті з розчинником по 2 мл в ампулах N 5 або по 25 мг у флаконах N 5 |
ТОВ "ЛЕНС-Фарм" |
Російська Федерація |
ТОВ "ЛЕНС-Фарм" |
Російська Федерація |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми |
за рецептом |
UA/6748/01/02 |
88. |
ЛІПІН(R) |
порошок ліофілізований для приготування розчину для внутрішньовенних ін'єкцій по 500 мг у пляшках або у флаконах |
Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік" |
Україна, м. Харків |
Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік" |
Україна, м. Харків |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату; зміна постачальника компонентів упаковки; зміна дизайну упаковки ("Маркування"); реєстрація додаткової упаковки |
за рецептом |
UA/3528/01/01 |
89. |
ЛІПІН(R) |
порошок ліофілізований для приготування розчину для внутрішньовенних ін'єкцій по 100 мг у пляшках або у флаконах |
Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік" |
Україна, м. Харків |
Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік" |
Україна, м. Харків |
реєстрація додаткової дози |
за рецептом |
UA/3528/01/02 |
90. |
ЛІПІН(R) |
порошок ліофілізований для приготування розчину для внутрішньовенних ін'єкцій по 250 мг у пляшках або у флаконах |
Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік" |
Україна, м. Харків |
Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік" |
Україна, м. Харків |
реєстрація додаткової дози |
за рецептом |
UA/3528/01/03 |
91. |
МАНТІ |
таблетки для смоктання N 10, N 30 |
ЮС Фармація Інтернешнл, Інк. |
США |
ТОВ "ЮС Фармація" |
Польща |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна виробника |
без рецепта |
UA/6751/01/01 |
92. |
МАРИМЕР |
спрей назальний по 100 мл у флаконах N 1 |
Лабораторії Жільбер |
Франція |
Лабораторії Жільбер |
Франція |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна маркування; уточнення складу препарату (активних речовин) та лікарської форми |
без рецепта |
UA/6238/01/01 |
93. |
МЕГАФЕН ПЛЮС |
розчин для ін'єкцій по 2 мл в ампулах N 10 |
Джейсон Фармасьютикалс Лтд |
Бангладеш |
Джейсон Фармасьютикалс Лтд |
Бангладеш |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/6752/01/01 |
94. |
МЕТИЛУРАЦИЛ |
таблетки по 0,5 г N 10 у контурних чарункових або безчарункових упаковках |
ВАТ "Монфарм" |
Україна, Черкаська обл., м. Монасти- рище |
ВАТ "Монфарм" |
Україна, Черкаська обл., м. Монасти- рище |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/6754/01/01 |
95. |
МЕТОПРОЛОЛУ ТАРТРАТ |
таблетки по 0,05 г N 10 х 2, N 10 х 5 |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/6755/01/01 |
96. |
МЕТОПРОЛОЛУ ТАРТРАТ |
таблетки по 0,1 г N 10 х 2, N 10 х 5 |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/6755/01/02 |
97. |
М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ НАСТОЙКА |
настойка по 25 мл у флаконах скляних, у флаконах полімерних, у флаконах- крапельницях |
ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика" |
Україна, м. Тернопіль |
ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика" |
Україна, м. Тернопіль |
реєстрація додаткової упаковки |
без рецепта |
П.06.03/07027 |
98. |
НОВАЛГІН |
таблетки N 12, N 120 (12 х 10) у контурних чарункових упаковках; N 30 у контейнерах полімерних |
ТОВ "Стиролбіофарм" |
Україна |
ТОВ "Стиролбіофарм" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника пропіфеназону |
за рецептом - N 30; N 120 без рецепта - N 12 |
UA/5082/01/01 |
99. |
НУРОФЄН(ТМ) |
таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг N 6, N 12, N 24 |
Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл |
Велико- британія |
Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл |
Велико- британія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення умов відпуску |
без рецепта |
UA/6313/02/02 |
100. |
НУРОФЄН(ТМ) |
таблетки по 200 мг N 6, N 12, N 24 |
Бутс Хелскеа Інтернешнл |
Велико- британія |
Бутс Хелскеа Інтернешнл |
Велико- британія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення умов відпуску та написання назви фірми заявника/ виробника |
без рецепта |
П.07.02/04938 |
101. |
НЬЮКОЛД ПЛЮС |
таблетки N 4 х 50 |
Нью Лайф Фармасьютікалс |
Індія |
Нью Лайф Фармасьютікалс |
Індія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/6760/01/01 |
102. |
ОКСИТОЦИН |
порошок (субстанція) у пляшках скляних для виробництва стерильних лікарських форм |
ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма", Україна, м. Київ |
Україна |
Joint-Stock Company "Grindeks" |
Латвія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника |
- |
UA/1862/01/01 |
103. |
ОЛФЕН(ТМ) РОЛЛ-ОН |
гель 1% по 50 г у флаконах N 1 |
Мефа Лтд. |
Швейцарія |
Мефа Лтд., Швейцарія; Меркле ГмбХ, Німеччина |
Швейцарія/ Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення назви виробника в реєстраційних матеріалах |
без рецепта |
UA/5720/01/01 |
104. |
ОРЦИПРЕНАЛІНУ СУЛЬФАТ |
порошок кристалічний (субстанція) у подвійних прозорих пакетах з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм |
ТОВ "Мікрофарм" |
Україна, м. Харків |
Lusochimica S.p.A. |
Італія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
- |
UA/6762/01/01 |
105. |
ПАПАВЕРИНУ ГІДРОХЛОРИД |
розчин для ін'єкцій, 20 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10 |
ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна |
Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна |
реєстрація додаткової упаковки |
за рецептом |
UA/6110/01/01 |
106. |
ПЕКТОРАЛ |
сироп по 100 мл у флаконах |
Мефа Лтд. |
Швейцарія |
Мефа Лтд., Швейцарія; Меркле ГмбХ, Німеччина |
Швейцарія/ Німеччина |
внесення змін до реєстраційних документів*: введення додакової ділянки виробництва; введення додаткової упаковки |
без рецепта |
UA/5878/01/01 |
107. |
ПЕНТОКСИФАРМ(R) |
таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 100 мг N 60 |
АТ "Уніфарм" |
Болгарія |
АТ "Уніфарм" |
Болгарія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна в складі допоміжних речовин |
за рецептом |
UA/6764/01/01 |
108. |
ПЕРСТАЧУ НАСТОЙКА |
настойка (субстанція) у бутлях для виробництва нестерильних лікарських форм |
ТОВ "Науково-виробнича фармацевтична компанія "ЕЙМ" |
Україна, м. Харків |
ТОВ "Науково-виробнича фармацевтична компанія "ЕЙМ" |
Україна, м. Харків |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
- |
UA/6765/01/01 |
109. |
ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА |
настойка по 25 мл у флаконах- крапельницях, по 30 мл у флаконах |
Дочірнє підприємство "Агрофірма "Ян" приватного підприємства "Ян" |
Україна, Житомирська обл., Ружинський район, с. Немиринці |
Дочірнє підприємство "Агрофірма "Ян" приватного підприємства "Ян" |
Україна, Житомирська обл., Ружинський район, с. Немиринці |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
UA/6767/01/01 |
110. |
ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА |
настойка для перорального застосування по 50 мл у флаконах |
ВАТ "Біолік" |
Україна, Вінницька обл., м. Ладижин |
ВАТ "Біолік" |
Україна, Вінницька обл., м. Ладижин |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
UA/6768/01/01 |
111. |
РАФАХОЛІН Ц |
драже N 30 |
Вроцлавське Підприємство Лікарських Трав "Гербаполь" АТ |
Польща |
Вроцлавське Підприємство Лікарських Трав "Гербаполь" АТ |
Польща |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
UA/6770/01/01 |
112. |
РИБОКСИН |
таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг in bulk N 3500 у контейнерах |
ЗАТ "Технолог" |
Україна, Черкаська обл., м. Умань |
ЗАТ "Технолог" |
Україна, Черкаська обл., м. Умань |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
- |
UA/6773/01/01 |
113. |
РИБОКСИН |
таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг N 10, N 10 х 5 у блістерах |
ЗАТ "Технолог" |
Україна, Черкаська обл., м. Умань |
ЗАТ "Технолог" |
Україна, Черкаська обл., м. Умань |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/6774/01/01 |
114. |
РИТМОКОР |
порошок (субстанція) у пляшках із поліетилентерефтала ту для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм |
АТЗТ "Фармацевтична фірма "ФарКоС" |
Україна, м. Київ |
АТЗТ "Фармацевтична фірма "ФарКоС" |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви активної субстанції |
- |
UA/3422/01/01 |
115. |
РИТМОКОР(R) |
розчин для ін'єкцій 10% по 5 мл або по 10 мл в ампулах N 10 |
АТЗТ "Фармацевтична фірма "ФарКоС" |
Україна, м. Київ |
АТЗТ "Фармацевтична фірма "ФарКоС" Україна, м. Київ; виробник in bulk: ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" Україна, м. Київ |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви активної субстанції |
за рецептом |
UA/3122/02/01 |
116. |
РИТМОКОР(R) |
капсули по 0,36 г N 12 х 2, N 12 х 3, N 12 х 4 у контурних чарункових упаковках; N 50 у баночках |
АТЗТ "Фармацевтична фірма "ФарКоС" |
Україна, м. Київ |
АТЗТ "Фармацевтична фірма "ФарКоС" |
Україна, м. Київ |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви активної субстанції |
без рецепта |
UA/3122/01/01 |
117. |
РИФАМПІЦИН |
капсули по 150 мг N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках, N 1000, N 2500, N 3000 у контейнерах |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/6775/01/01 |
118. |
РИФАМПІЦИН |
капсули по 300 мг N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках, N 1000, N 2500, N 3000 у контейнерах |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/6775/01/02 |
119. |
СЕТРОНОН |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 4 мг N 10 |
ТОВ "ПЛІВА Хорватія" |
Хорватія |
"Пліва Краків", Фармацевтичний Завод АТ |
Польща |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в інструкції для медичного застосування р. "Склад" |
за рецептом |
UA/5602/02/01 |
120. |
СЕТРОНОН |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 8 мг N 10 |
ТОВ "ПЛІВА Хорватія" |
Хорватія |
"Пліва Краків", Фармацевтичний Завод АТ |
Польща |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в інструкції для медичного застосування р. "Склад" |
за рецептом |
UA/5602/02/02 |
121. |
ТАУФОН |
краплі очні, 40 мг/мл по 5 мл або по 10 мл у флаконах |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/6779/01/01 |
122. |
ТЕРАФЛЕКС М |
крем по 28,4 г або 56,7 г у тубах |
Сагмел, Інк. |
США |
Сагмел, Інк., США ФАМАР С.А., Греція |
США/Греція |
реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника |
без рецепта |
UA/1814/01/01 |
123. |
ТИМОЛОЛ |
краплі очні, 5 мг/мл по 5 мл або по 10 мл у флаконах |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату (було - ТИМОЛОЛУ МАЛЕАТ) |
за рецептом |
UA/4314/01/02 |
124. |
ТИНІДАЗОЛ |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг N 4 |
Балканфарма-Дупниця АТ |
Болгарія |
Балканфарма-Дупниця АТ |
Болгарія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/6782/01/01 |
125. |
ТОТЕМА |
розчин для перорального застосування по 10 мл в ампулах N 20 |
Лабораторія ІННОТЕК ІНТЕРНАСЬЙОНАЛЬ |
Франція |
Іннотера Шузі |
Франція |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна терміну придатності (з 3-х років до 2-х років) |
без рецепта |
П.02.03/05932 |
126. |
ТРИСОЛЬ |
розчин для інфузій по 200 мл або 400 мл у пляшках (в пачках або без пачок) |
ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" |
Україна |
ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробування готового лікарського засобу |
за рецептом |
UA/2035/01/01 |
127. |
ФЕНОТЕК |
капсули N 20 |
Русан Фарма Лтд |
Індія |
Русан Фарма Лтд |
Індія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки (маркування) |
за рецептом |
UA/6798/01/01 |
128. |
ФІЗІОТЕНС(R) |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 0,2 мг N 14 х 1, N 14 х 2, N 14 х 7, N 28 х 1 |
Солвей Фармацеутікалз ГмбХ |
Німеччина |
Солвей Фармацеутікалз ГмбХ, Німеччина; Солвей Фармацеутікалз, Франція для Солвей Фармацеутікалз ГмбХ, Німеччина |
Німеччина/ Франція/ Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна маркування (зміна графічного зображення блістерів виробництва Солвей Фармацеутікалз, Франція для Солвей Фармацеутікалз ГмбХ, Німеччина) |
за рецептом |
UA/0315/01/01 |
129. |
ФІЗІОТЕНС(R) |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 0,4 мг N 14 х 1, N 14 х 2, N 14 х 7, N 28 х 1 |
Солвей Фармацеутікалз ГмбХ |
Німеччина |
Солвей Фармацеутікалз ГмбХ, Німеччина; Солвей Фармацеутікалз, Франція для Солвей Фармацеутікалз ГмбХ, Німеччина |
Німеччина/ Франція/ Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна маркування (зміна графічного зображення блістерів виробництва Солвей Фармацеутікалз, Франція для Солвей Фармацеутікалз ГмбХ, Німеччина) |
за рецептом |
UA/0315/01/02 |
130. |
ФІЗІОТЕНС(R) |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 0,3 мг N 14 х 2, N 14 х 7, N 28 х 1 |
Солвей Фармацеутікалз ГмбХ |
Німеччина |
Солвей Фармацеутікалз ГмбХ, Німеччина; Солвей Фармацеутікалз, Франція для Солвей Фармацеутікалз ГмбХ, Німеччина |
Німеччина/ Франція/ Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна маркування (зміна графічного зображення блістерів виробництва Солвей Фармацеутікалз, Франція для Солвей Фармацеутікалз ГмбХ, Німеччина) |
за рецептом |
UA/0315/01/03 |
131. |
ФЛУКОНАЗОЛ- ЗДОРОВ'Я |
капсули по 150 мг N 1, N 1 х 2, N 1 х 3 |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна, м. Харків |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна, м. Харків |
реєстрація додаткової упаковки |
N 1 - без рецепта; N 2, N 3 - за рецептом |
UA/3938/01/03 |
132. |
ФОЗИКАРД Н |
таблетки N 30 |
Актавіс груп АТ |
Ісландія |
Актавіс АТ |
Ісландія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна дизайну первинної упаковки |
за рецептом |
UA/5608/01/01 |
133. |
ФРАКСИПАРИН(R) |
розчин для ін'єкцій, 9500 МО/мл по 0,6 мл (5700 МО анти-Ха) або по 0,8 мл (7600 МО анти-Ха) у попередньо заповнених шприцах N 10 |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед |
Велико- британія |
ГлаксоВеллком Продакшн, Франція Санофі Вінтроп Індастріа, Франція |
Франція |
реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном для виробника "ГлаксоВеллком Продакшн", Франція (для упаковки по 0,6 мл) |
за рецептом |
П.05.03/06833 |
134. |
ФРАКСИПАРИН(R) |
розчин для ін'єкцій, 9500 МО анти-Ха/мл по 0,3 мл (2850 МО анти-Ха) або по 0,4 мл (3800 МО анти-Ха) у заповнених шприцах N 2, N 10 |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед |
Велико- британія |
ГлаксоВеллком Продакшн |
Франція |
реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном; зміна графічного зображення упаковки (для упаковки по 0,4 мл у заповнених шприцах N 10) |
за рецептом |
UA/2970/01/01 |
135. |
ФТАЛАЗОЛ-ЗДОРОВ'Я |
таблетки по 0,5 г N 10 у контурних чарункових упаковках |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна р. "Опис" |
без рецепта |
UA/4692/01/01 |
136. |
ФУРОСЕМІД |
розчин для ін'єкцій 1% по 2 мл в ампулах N 10 |
ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна |
Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна |
реєстрація додаткової упаковки |
за рецептом |
UA/5153/01/01 |
137. |
ХЛОРОБУТАНОЛ- ГІДРАТ |
порошок кристалічний (субстанція) у подвійних мішках із плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм |
АТ "Олайнфарм" |
Латвія |
АТ "Олайнфарм" |
Латвія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/ виробника |
- |
UA/6787/01/01 |
138. |
ХЛОРОФІЛІН-ОЗ |
спрей по 15 мл у контейнерах |
ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Дніпро- петровськ |
Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Харків |
реєстрація додаткової упаковки під іншою назвою (було - ХЛОРОФІЛІПТ) |
без рецепта |
UA/6788/01/01 |
139. |
ХЛОРОФІЛІН-ОЗ |
концентрат для розчину для ін'єкцій, спиртовий, 2,5 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10 |
ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Дніпро- петровськ |
Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Харків |
реєстрація додаткової упаковки під іншою назвою (було - ХЛОРОФІЛІПТ) |
за рецептом |
UA/6788/02/01 |
140. |
ХЛОРОФІЛІН-ОЗ |
розчин в олії, 20 мг/мл по 20 мл у флаконах |
ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Дніпро- петровськ |
Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Харків |
реєстрація додаткової упаковки під іншою назвою (було - ХЛОРОФІЛІПТ) |
без рецепта |
UA/6788/03/01 |
141. |
ХЛОРОФІЛІН-ОЗ |
розчин спиртовий, 10 мг/мл по 100 мл у флаконах |
ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Дніпро- петровськ |
Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Харків |
реєстрація додаткової упаковки під іншою назвою (було - ХЛОРОФІЛІПТ) |
без рецепта |
UA/6788/04/01 |
142. |
ХЛОРОФІЛІН-ОЗ |
таблетки по 25 мг N 10 у банках, N 40 у контейнерах, N 10 х 2, N 20 х 1 у блістерах |
ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Дніпро- петровськ |
Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Харків |
реєстрація додаткової упаковки під іншою назвою (було - ХЛОРОФІЛІПТ) |
без рецепта |
UA/6788/05/01 |
143. |
ХЛОРОФІЛІН-ОЗ |
таблетки по 12,5 мг N 10 у банках, N 10 х 2, N 20 х 1 у блістерах |
ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Дніпро- петровськ |
Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Харків |
реєстрація додаткової упаковки під іншою назвою (було - ХЛОРОФІЛІПТ) |
без рецепта |
UA/6788/05/02 |
144. |
ЦИНАБСИН |
таблетки N 100 |
Дойче Хомеопаті-Уніон ДХУ-Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ |
Німеччина |
Дойче Хомеопаті-Уніон ДХУ-Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ |
Німеччина |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна терміну придатності; уточнення назви заявника/ виробника |
без рецепта |
UA/6790/01/01 |
145. |
ЦИПРОВІН 500 |
таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 10, N 10 х 10 |
Алємбік Лімітед |
Індія |
Алємбік Лімітед |
Індія |
реєстрація додаткової дози |
за рецептом |
UA/1834/01/02 |
146. |
ЦИПРОВІН 500 |
таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг in bulk N 5000 |
Алємбік Лімітед |
Індія |
Алємбік Лімітед |
Індія |
реєстрація додаткової дози |
- |
UA/1835/01/02 |
147. |
ЦИТОКАРТИН(R) |
розчин для ін'єкцій 4%/1:100 000 по 1,7 мл у картриджах N 10 х 1, N 10 х 5 у блістерах |
Молтені Дентал с.р.л. |
Італія |
Козмо С.п.А. |
Італія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/6791/01/01 |
148. |
ЦИТОКАРТИН(R) |
розчин для ін'єкцій 4%/1:200 000 по 1,7 мл у картриджах N 10 х 1, N 10 х 5 у блістерах |
Молтені Дентал с.р.л. |
Італія |
Козмо С.п.А. |
Італія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/6792/01/01 |
149. |
ЦИТОКАРТИН(R) |
розчин для ін'єкцій 4%/1:100 000 або 1:200 000 по 1,7 мл у картриджах N 10 х 1, N 10 х 5 у блістерах |
Молтені Дентал с.р.л. |
Італія |
Козмо С.п.А. |
Італія |
реєстрація додаткової упаковки зі старим номером реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
Р.07.02/05071 |
150. |
ЦИТОЛЕС |
краплі для перорального застосування (розчин), 10 мг/мл по 15 мл у флаконах |
Тріфарма Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш. |
Туреччина |
АБДІ ІБРАХІМ Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш. |
Туреччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в інструкції для медичного застосування р. "Показання для застосування" |
за рецептом |
UA/6492/02/01 |