- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Наказ
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 416 від 22.10.2001
м. Київ
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до Закону України
"Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000
N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П.Картиша.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
від 22 жовтня 2001 р. N 416
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
----------------------------------------------------------------------------------------------------
| N |Назва лікарського | Форма випуску |Підприємство- | Країна | Реєстраційна |
|з/п | засобу | | виробник | | процедура |
|-----+------------------+----------------+-------------------+-------------+----------------------|
| 1 |АПІЛАК |Мазь 3 % по 50 г|АТ "Таллінський |Естонія |Перереєстрація у |
| | |у тубах |фармацевтичний | |зв'язку із закінченням|
| | | |завод" | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|-----+------------------+----------------+-------------------+-------------+----------------------|
| 2 |БІФУНАЛ |Крем 1 % по 30 г|"Балканфарма- |Болгарія |Реєстрація на 5 років |
| | |у тубаха |Разград АТ" | | |
|-----+------------------+----------------+-------------------+-------------+----------------------|
| 3 |ВАЛЕРІАНИ |Настойка по |ВАТ "Лубнифарм" |Україна, |Перереєстрація у |
| |НАСТОЙКА |25 мл, 30 мл у | |Полтавська |зв'язку із закінченням|
| | |флаконах | |обл., м. |терміну дії |
| | | | |Лубни |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|-----+------------------+----------------+-------------------+-------------+----------------------|
| 4 |ВІЗУДИН |Порошок для |"Новартіс |Франція |Реєстрація на 5 років |
| | |ін'єкцій по 15 |Офтальмікс" | | |
| | |мг у флаконах | | | |
| | |N 1 | | | |
|-----+------------------+----------------+-------------------+-------------+----------------------|
| 5 |ВОВЧУГА НАСТОЙКА |Настойка по 50 |ВАТ "Лубнифарм" |Україна, |Перереєстрація у |
| | |мл, 100 мл у | |Полтавська |зв'язку із закінченням|
| | |флаконах | |обл., м. |терміну дії |
| | | | |Лубни |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|-----+------------------+----------------+-------------------+-------------+----------------------|
| 6 |ЖЕНЬШЕНЮ НАСТОЙКА |Настойка по |ВАТ "Лубнифарм" |Україна, |Перереєстрація у |
| | |50 мл у флаконах| |Полтавська |зв'язку із закінченням|
| | |по 17 кг у | |обл., м. |терміну дії |
| | |бутлях | |Лубни |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення; |
| | | | | |реєстрація додаткової |
| | | | | |упаковки |
|-----+------------------+----------------+-------------------+-------------+----------------------|
| 7 |ІЗОНІАЗИД-ДАРНИЦЯ |Таблетки по |АТ "Фармацевтична |Україна, м. |Реєстрація додаткової |
| | |0.3 г N 10 у |фірма "Дарниця" |Київ |упаковки (внесення |
| | |контурних | | |змін до тексту |
| | |чарункових | | |реєстраційного |
| | |упаковках; | | |посвідчення) |
| | |N 500, N 1000, | | | |
| | |N 1500, N 2000, | | | |
| | |N 2500 | | | |
|-----+------------------+----------------+-------------------+-------------+----------------------|
| 8 |ІХТІОЛОВА МАЗЬ |Мазь 20 % по 25 |ВАТ "Лубнифарм" |Україна, |Перереєстрація у |
| |20 % |25 г у банках, | |Полтавська |зв'язку із закінченням|
| | |тубах; по 40 г у| |обл., м. |терміну дії |
| | |банках | |Лубни |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення; |
| | | | | |реєстрація додаткової |
| | | | | |упаковки |
|-----+------------------+----------------+-------------------+-------------+----------------------|
| 9 |КЕТОТИФЕН |Таблетки по 1 мг|АТ "Софарма" |Болгарія |Перереєстрація у |
| | |N 30 (10 х 3) | | |зв'язку із закінченням|
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|-----+------------------+----------------+-------------------+-------------+----------------------|
| 10 |КИСЛОТА |Порошок |Державний |Україна, |Перереєстрація у |
| |АМІНОКАПРОНОВА |(субстанція) у |науково-дослідний і|Луганська |зв'язку із закінченням|
| | |банках із |проектний інститут |обл., м. |терміну дії |
| | |скломаси, у |хімічних технологій|Сєверодонецьк|реєстраційного |
| | |подвійних |"Хімтехнологія" | |посвідченняа |
| | |пакетах з плівки| | | |
| | |поліетиленової | | | |
| | |для виробництва | | | |
| | |стерильних | | | |
| | |лікарських форм | | | |
|-----+------------------+----------------+-------------------+-------------+----------------------|
| 11 |НАТРІЮ |Порошок |ВАТ "Лубнифарм" |Україна, |Перереєстрація у |
| |ГІДРОКАРБОНАТ |кристалічний по | |Полтавська |зв'язку із закінченням|
| | |50 г у пакетах з| |обл., м. |терміну дії |
| | |паперу з | |Лубни |реєстраційного |
| | |поліетиленовим | | |посвідчення |
| | |покриттям | | | |
|-----+------------------+----------------+-------------------+-------------+----------------------|
| 12 |НЕОАНАПІРИН |Таблетки N 6 |Гродзиський |Польща |Перереєстрація у |
| | | |фармацевтичний | |зв'язку із закінченням|
| | | |завод "Польфа" | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення; зміна |
| | | | | |назви препарату |
|-----+------------------+----------------+-------------------+-------------+----------------------|
| 13 |ОТРИВІН |Краплі для носа |"Новартіс Консьюмер|Швейцарія |Перереєстрація у |
| | |0,05 %, 0,1 % по|Хелс СА" | |зв'язку із закінченням|
| | |10 мл у | | |терміну дії |
................Перейти до повного тексту