Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

25.07.2008 N 406

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 N 376, на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної ДП Державним фармакологічним центром МОЗ України, та висновку щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу та рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів від 14.07.2008 N 5348/2.1.2-4.

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).

3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Бідного В.Г.

Міністр

В.М.Князевич

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

25.07.2008 N 406

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	БІСОПРОЛОЛ-КВ	таблетки по 5 мг N 10 х 3 у блістерах	ВАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8672/01/01
2.	БІСОПРОЛОЛ-КВ	таблетки по 10 мг N 10 х 3 у блістерах	ВАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8672/01/02
3.	ДИКЛОБЕНЕ	пластир лікувальний по 140 мг у пакетах N 5, N 10	ратіофарм ГмбХ	Німеччина	виробник кінцевого продукту: Меркле ГмбХ, Німеччина виробник in bulk і пакувальник: Теіка Фармасьютикал Ко., Лтд., Японія	Німеччина/ Японія	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/8678/01/01
4.	ДИМЕДРОЛ	порошок (субстанція) у пакетах з плівки поліетиленової для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	ТОВ "Полісинтез"	Росія	реєстрація на 5 років	-	UA/8706/01/01
5.	ДИМОЦИФОН	мазь 2% по 30 г у банках	Командитне товариство "Імунал"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	Командитне товариство "Імунал"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/8679/01/01
6.	ДИМОЦИФОН	капсули по 100 мг N 40, N 50	Командитне товариство "Імунал"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	Командитне товариство "Імунал"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8679/02/01
7.	ЕМОРЕКТ	гель по 40 г у тубах	ЕМО-ФАРМ Товариство з обмеженою відповідальністю	Польща	ЕМО-ФАРМ Товариство з обмеженою відповідальністю	Польща	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/8681/01/01
8.	КАРВЕДИЛОЛ-КВ	таблетки по 12,5 мг N 30	ВАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8685/01/01
9.	КАРВЕДИЛОЛ-КВ	таблетки по 25 мг N 30	ВАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8685/01/02
10.	МЕТРОГЕКС	гель дентальний по 10 г у тубах	Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд	Індія	Груп Фармасьютікалз Лтд	Індія	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/8601/01/01

Директор Державного
фармакологічного
центру МОЗ України

В.Т.Чумак

Додаток 2

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

25.07.2008 N 406

ПЕРЕЛІК

перереєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АЗИВОК	порошок для приготування 15 мл (200 мг/5 мл) суспензії для перорального застосування по 13,5 г у флаконах N 1	Вокхардт Лімітед	Індія	Вокхардт Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації та процедури випробувань препарату; зміна методу проведення випробування кількісного визначення азитроміцину; зміна складу препарату (допоміжних речовин)	за рецептом	UA/2803/03/01
2.	АНРЕ(R)	таблетки N 10 х 1, N 10 х 2, N 8 х 1, N 8 х 2 у контурних чарункових упаковках; N 20 у контейнерах	АТ "Стома"	Україна, м. Харків	АТ "Стома"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/2459/01/01
3.	АСКОРІЛ ЕКСПЕКТОРАНТ	сироп по 100 мл у флаконах N 1	Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД.	Індія	Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації та процедури випробувань препарату; зміна упаковки	за рецептом	UA/8670/01/01
4.	БОРНА КИСЛОТА	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 3% по 10 мл у флаконах- крапельницях	Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/0635/02/01
5.	БРОНХИПРЕТ(R)	краплі оральні по 50 мл або по 100 мл у флаконах	Біонорика АГ	Німеччина	Біонорика АГ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна дозуючого пристрою	без рецепта	UA/8673/01/01
6.	БРОНХИПРЕТ(R)	сироп по 50 мл або по 100 мл у флаконах	Біонорика АГ	Німеччина	Біонорика АГ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань препарату	без рецепта	UA/8673/02/01
7.	БРОНХИПРЕТ(R) ТП	таблетки, вкриті оболонкою, N 20, N 50, N 100	Біонорика АГ	Німеччина	Біонорика АГ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна складу препарату (оболонки); зміна процедури випробувань та специфікації препарату	без рецепта	UA/8674/01/01
8.	ВІРОКОМБ	таблетки, вкриті оболонкою, N 60	Ранбаксі Лабораторіз Лімітед	Індія	Ранбаксі Лабораторіз Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/8675/01/01
9.	ГРААЛЬ	бальзам по 200 мл, або по 250 мл, або по 500 мл у флаконах	ТОВ "Грааль і КО"	Україна, м. Київ	ТОВ "Славія 2000"	Україна, м. Кіро- воград	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника; реєстрація додаткової упаковки	200 мл або 250 мл - без рецепта, 500 мл - за рецептом	UA/8676/01/01
10.	ДЕКСАМЕТАЗОН	таблетки по 0,5 мг N 10	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/8538/02/01
11.	ДЕНЕБОЛ	таблетки по 25 мг N 10	Мілі Хелскере Лімітед	Велико- британія	Юнімакс Лабораторіес, Індія; Теміс Медикаре Лімітед, Індія	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; вилучення виробничої ділянки	за рецептом	UA/0128/03/01
12.	ДЕНЕБОЛ	таблетки по 50 мг N 10	Мілі Хелскере Лімітед	Велико- британія	Юнімакс Лабораторіес, Індія; Теміс Медикаре Лімітед, Індія	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; вилучення виробничої ділянки	за рецептом	UA/0128/03/02
13.	ДЖЕНОКАРД	таблетки по 1 мг N 7	Джемом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/8677/01/01
14.	ДЖЕНОКАРД	таблетки по 2 мг N 7	Джемом Біотек Пвт. Лтд.	Імдія	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/8677/01/02
15.	ДЖЕНОКАРД	таблетки по 4 мг N 7	Джемом Біотек Пвт. Лтд.	Імдія	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/8677/01/03
16.	ДЖЕНОКАРД	таблетки по 8 мг N 7	Джемом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/8677/01/04
17.	ДИПІРИДАМОЛ	таблетки по 25 мг N 20 х 2 у блістерах	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод", Україна, м. Київ; ТОВ "Агрофарм" Україна, Київська обл., м. Ірпінь	Україна	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна терміну зберігання; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї, зміни, пов'язані з необхідністю приведення у відповідність до монографії ДФУ або Європейської фармакопеї (активної речовини); виключення із АНД на субстанцію Дипіридамол розділу "Залишкові кількості органічних розчинників"; виключення із АНД на ГЛЗ тестів "Однорідність вмісту діючої речовини" та "Стираність"	за рецептом	UA/8680/01/01
18.	ЕГІЛОК(R) РЕТАРД	таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 50 мг N 10 х 3	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років)	за рецептом	UA/0946/02/01
19.	ЕГІЛОК(R) РЕТАРД	таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 100 мг N 10 х 3	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років)	за рецептом	UA/0946/02/02
20.	ЕНАП(R)	розчин для ін'єкцій, 1,25 мг/1 мл по 1 мл в ампулах N 5	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації та процедури випробувань препарату	за рецептом	UA/4323/02/01
21.	ЕНАП(R)	таблетки по 2,5 мг N 10 х 2	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань та специфікації препарату; викладення тексту інструкції за новою формою	за рецептом	UA/4323/01/04
22.	ЕРИТРОМІЦИН	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 0,1 г N 10, N 10 х 2	ВАТ "Вітаміни"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	ВАТ "Вітаміни"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/8709/01/01
23.	ЕХІНАЦЕЇ ПУРПУРОВОЇ КОРЕНЕВИЩА З КОРЕНЯМИ	кореневища з коренями по 50 г або 100 г у пачках з внутрішнім пакетом, по 2 г у фільтр-пакетах N 20	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/8683/01/01
24.	ІМУНОВІТ(ТМ) C	таблетки, вкриті оболонкою, N 30	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Велико- британія	ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А.	Польща	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату	без рецепта	UA/8684/01/01
25.	КАРДІОФІТ	настойка складна по 100 мл у банках полімерних або скляних, у флаконах полімерних	ТОВ "Науково- виробнича фармацевтична компанія "ЕЙМ"	Україна, м. Харків	ТОВ "Науково- виробнича фармацевтична компанія "ЕЙМ"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/8710/01/01
26.	КАРМІНАТИВУМ БЕБІНОС	краплі для перорального застосування 30 мл у флаконах- крапельницях	Дентінокс Гесельшафт фармасьютіше препарати Ленк та Шуппан	Німеччина	Дентінокс Гесельшафт фармасьютіше препарати Ленк та Шуппан	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/8686/01/01
27.	МЕРАТИН КОМБІ	таблетки вагінальні N 10	Мілі Хелскере Лімітед	Велико- британія	Юнімакс Лабораторіес, Індія; Теміс Медикаре Лімітед, Індія	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; вилучення виробничої ділянки	за рецептом	UA/8691/01/01
28.	МІРАМІСТИН	розчин 0,01% по 50 мл in bulk у флаконах N 100, по 150 мл in bulk у флаконах N 45	ЗАТ "ІНФАМЕД"	Російська, Федерація	ЗАТ "ІНФАМЕД"	Російська Федерація	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/8711/01/01
29.	НІТРОКСОЛІН	таблетки, вкриті оболонкою, по 0,05 г N 10; N 10 х 5	ВАТ "Вітаміни"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	ВАТ "Вітаміни"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/8692/01/01
30.	НОВОКАЇН	розчин для ін'єкцій 0,25% по 100 мл, або по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл, або по 1000 мл у контейнерах	Дочірнє підприємство "Фарматрейд"	Україна, Львівська обл., м. Дрогобич	Дочірнє підприємство "Фарматрейд"	Україна, Львівська обл., м. Дрогобич	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/8693/01/01
31.	НОВОКАЇН	розчин для ін'єкцій 0,5% по 100 мл, або по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл, або по 1000 мл у контейнерах	Дочірнє підприємство "Фарматрейд"	Україна, Львівська обл., м. Дрогобич	Дочірнє підприємство "Фарматрейд"	Україна, Львівська обл., м. Дрогобич	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/8693/01/02
32.	ОВЕСТИН(R)	крем вагінальний, 1 мг/г по 15 г у тубах	Н.В. Органон	Нідерланди	відповідальний за контроль та випуск серії: Н.В. Органон, Нідерланди виробник дозованої форми: Органон (Ірландія) Лтд. Ірландія	Нідерланди/ Ірландія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна в процедурі випробування та специфікації субстанцій; зміни у виробництві препарату; зміни процедури випробувань препарату	без рецепта	UA/2281/03/01
33.	ПЕНІМЕКС(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг N 1, N 4 у блістерах	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж.Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж.Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/8707/01/01
34.	ПЕНІМЕКС(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 1, N 4 у блістерах	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж.Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж.Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/8707/01/02
35.	ПЕНІМЕКС(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг N 1, N 4 у блістерах	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж.Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж.Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/8707/01/03
36.	ПЕРЕКИСУ ВОДНЮ РОЗЧИН 3%	розчин 3% по 40 мл у флаконах	Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/8695/01/01
37.	ПІВОНІЇ НАСТОЙКА	настойка по 50 мл або по 100 мл у флаконах	ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Житомир	ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Житомир	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна ділянки виробництва; зміна специфікації активної субстанції; реєстрація додаткової упаковки; зміна графічного оформлення упаковки	без рецепта	UA/8490/01/01
38.	ПРЕДНІЗОЛОН	розчин для ін'єкцій, 30 мг/мл по 1 мл in bulk в ампулах N 1080	ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (I) ПВТ. ЛТД	Індія	ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (I) ПВТ. ЛТД	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/8696/01/01
39.	ПРЕДНІЗОЛОН	розчин для ін'єкцій, 30 мг/мл по 1 мл в ампулах N 3 (фасування із in bulk фірми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (I) ПВТ. ЛТД", Індія)	ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ"	Україна, м. Львів	ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ"	Україна, м. Львів	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/8552/01/01
40.	РЕОПОЛІГЛЮКІН	розчин для інфузій по 200 мл або по 400 мл у пляшках	ДП "Черкаси-ФАРМА"	Україна, м. Черкаси	ДП "Черкаси-ФАРМА"	Україна, м. Черкаси	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/8699/01/01
41.	СУПЕРВІГА	таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг in bulk N 1000 у пакетах поліетиленових	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	"Ерпак Експортс", Індія на заводі "Інтермед", Індія	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/8700/01/01
42.	СУПЕРВІГА	таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг in bulk N 1000 у пакетах поліетиленових	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	"Ерпак Експортс", Індія на заводі "Інтермед", Індія	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/8700/01/02
43.	ТЕБРИС	таблетки, вкриті оболонкою, 200 мг N 20	Мілі Хелскере Лімітед	Велико- британія	Юнімакс Лабораторіес, Індія; Теміс Медикаре Лімітед, Індія	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; вилучення виробничої ділянки	за рецептом	UA/8701/01/01
44.	ТЕБРИС	таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг N 10	Мілі Хелскере Лімітед	Велико- британія	Юнімакс Лабораторіес, Індія; Теміс Медикаре Лімітед, Індія	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; вилучення виробничої ділянки	за рецептом	UA/8701/01/02
45.	ТЕБРИС	розчин для інфузій, 400 мг/200 мл по 200 мл у флаконах N 1	Мілі Хелскере Лімітед	Велико- британія	Венус Ремедіс Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/8701/02/01
46.	УЛЬТОП(R)	капсули по 20 мг N 14, N 28 у блістерах, у флаконах	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/3407/01/03
47.	ФЛІКСОНАЗЕ(ТМ)	спрей назальний, водний, дозований, 50 мкг/дозу по 120 доз у флаконах	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Велико- британія	Глаксо Веллком С.А., Іспанія; ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща	Іспанія/ Польща	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату	за рецептом	UA/8702/01/01
48.	ХОЛІЦЕТ(R)	гель по 10 г у тубах	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного і посвідчення	без рецепта	UA/8703/01/01
49.	ХОФІТОЛ	таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг N 60, N 180 у блістерах	Лабораторії Роза-Фітофарма	Франція	Лабораторії Роза-Фітофарма	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна упаковки	без рецепта	UA/8704/01/01

Директор Державного
фармакологічного
центру МОЗ України

В.Т.Чумак

Додаток 3

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

25.07.2008 N 406

ПЕРЕЛІК

засобів, щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АТОРИС	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг N 10, N 30, N 90	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место.	Словенія	внесення змін в процесі перереєстрації: уточнення реєстраційного номера в процесі перереєстрації	за рецептом	UA/8671/01/01
2.	АМПРИЛ HD	таблетки, 5 мг/25 мг N 14, N 28, N 30, N 56, N 60, N 84, N 90, N 98	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна опису таблеток	за рецептом	UA/4903/02/01
3.	АСКОРІЛ ЕКСПЕКТОРАНТ	сироп по 100 мл у флаконах N 1	Гленмарк Фармасьютікалз ЛТД.	Індія	Гленмарк Фармасьютікалз ЛТД.	Індія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	P.09.03/07334
4.	АТОРИС	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг N 30	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	P.08.03/07201
5.	АТОРИС	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг N 30	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	UA/5302/01/01
6.	БІКУЛІД	таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 50 у флаконах, N 30 у блістерах	Фармасайнс Інк.	Канада	Фармасайнс Інк.	Канада	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення первинної упаковки	за рецептом	UA/8097/01/01
7.	БОНДЖИГАР	сироп по 90 мл у флаконах N 1	Кехкашан Прайвет Лімітед	Пакистан	Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед	Пакистан	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у р. "Опис"	без рецепта	UA/1061/01/01
8.	ГІПОТІАЗИД	таблетки по 25 мг N 20	САНОФІ-АВЕНТІС Прайвіт Ко. Лтд.	Угорщина	ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів Прайвіт Ко. Лтд. (ХІНОЇН Прайвіт Ко. Лтд.)	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/7593/01/01
9.	ГІПОТІАЗИД	таблетки по 100 мг N 20	САНОФІ-АВЕНТІС Прайвіт Ко. Лтд.	Угорщина	ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів Прайвіт Ко. Лтд. (ХІНОЇН Прайвіт Ко. Лтд.)	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/7593/01/02
10.	ГРААЛЬ	бальзам по 100 л in bulk у баках	ТОВ "Грааль і КО"	Україна, м. Київ	ТОВ "Славія 2000"	Україна, м. Кіро- воград	реєстрація додаткової упаковки	-	UA/8708/01/01
11.	ГРААЛЬ	бальзам по 200 мл у флаконах	ТОВ "Грааль"	Україна, м. Київ	ТОВ "Славія 2000"	Україна, м. Кіро- воград	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	без рецепта	P/97/315/14
12.	ДЕКСАМЕТАЗОН	таблетки по 0,5 мг N 10	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	3275
13.	ДЕКСАМЕТАЗОН	таблетки по 0,0005 г N 10 х 1, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках; N 50 у банках	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Дніпро- петровськ	Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Харків	реєстрація додаткової упаковки; зміна складу препарату (допоміжних речовин)	за рецептом	UA/5274/01/01
14.	ДЕНЕБОЛ	таблетки по 25 мг або по 50 мг N 10	Мілі Хелскере Лімітед	Велико- британія	Юнімакс Лабораторіес, Індія; Теміс Медикаре Лімітед, Індія	Індія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	P.08.03/07262
15.	ЕГІЛОК(R) РЕТАРД	таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 50 мг або по 100 мг N 10 х 3	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина; Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т., Угорщина	Угорщина	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	P.08.03/07173
16.	ЕЗОМЕПРАЗОЛ ПЕЛЕТИ 22,5%	гранули (пелети) (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	Glenmark Generics Limited	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви та/або місцезнаходження виробника	-	UA/6562/01/01
17.	ЕНАП(R)	таблетки по 5 мг N 20	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: викладення тексту інструкції за новою формою	за рецептом	UA/4323/01/01
18.	ЕНАП(R)	таблетки по 10 мг N 20	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: викладення тексту інструкції за новою формою	за рецептом	UA/4323/01/02
19.	ЕНАП(R)	таблетки по 20 мг N 20	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: викладення тексту інструкції за новою формою	за рецептом	UA/4323/01/03
20.	ЕНАП(R)	таблетки по 2,5 мг N 10 х 2	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	3760
21.	ЕНАП(R)	розчин для ін'єкцій, 1,25 мг/1 мл по 1 мл в ампулах N 5	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	3205
22.	ЕНТОБАН	сироп по 90 мл у флаконах	Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед	Пакистан	Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед	Пакистан	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у р. "Опис"	без рецептом	UA/2117/01/01
23.	ЕПІРУБІЦИН	розчин для ін'єкцій, 2 мг/мл по 5 мл (10 мг) або по 25 мл (50 мг) у флаконах N 1 (пакування із in bulk фірми-виробника "Дабур Фарма Лімітед", Індія)	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/7635/01/01
24.	ЖАНІН(R)	драже N 21 х 1, N 21 х 3	Йєнафарм ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина, компанія групи Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина	Німеччина	виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування: Шерінг ГмбХ і Ко. Продукціонс КГ, Німеччина відповідальний за випуск партії на ринок: Йєнафарм ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина, компанія групи Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника; реєстрація додаткової упаковки з попереднім дизайном	за рецептом	UA/5169/01/01
25.	ЗОПЕРЦИН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 4,5 г у флаконах N 1	ОРХІД ХЕЛТХКЕР (відділення Орхід Кемікалз енд Фармасьютикалз Лімітед)	Індія	ОРХІД ХЕЛТХКЕР (відділення Орхід Кемікалз енд Фармасьютикалз Лімітед)	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного оформлення первинної упаковки та мови маркування	за рецептом	UA/5033/01/01
26.	ІМУНОВІТ C	таблетки, вкриті оболонкою, N 30	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Велико- британія	ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А.	Польща	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	без рецепта	P.07.03/07150
27.	ІНТЕЛЛАН	сироп по 90 мл у флаконах N 1	Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед	Пакистан	Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед	Пакистан	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у р. "Опис"	без рецептом	UA/2009/01/01
28.	ІОВ-ВЕНУМ	краплі гомеопатичні по 25 мл у флаконах- крапельницях N 1	ТОВ "ТАЛІОН-А"	Російська Федерація	ТОВ "ТАЛІОН-А"	Російська Федерація	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення графічного зображення упаковки	без рецепта	UA/8206/01/01
29.	КОДЕСАН	таблетки in bulk N 25000 у пакетах подвійних з плівки поліетиленової	Відкрите акціонерне товариство "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім"	Україна, м. Одеса	Відкрите акціонерне товариство "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім", Україна, м. Одеса; Державне хіміко- фармацевтичне підприємство "ІнтерХім-1", НАН України, Україна, м. Одеса	Україна, м. Одеса	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника; введення додаткового виробника	-	UA/0078/01/01
30.	КОДЕСАН(R) IC	таблетки N 10	Відкрите акціонерне товариство "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім"	Україна, м. Одеса	Відкрите акціонерне товариство "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім"	Україна, м. Одеса	реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - КОДЕСАН)	без рецепта	UA/8687/01/01
31.	КОДТЕРПІН	таблетки in bulk N 25000 у мішках подвійних з плівки поліетиленової	Відкрите акціонерне товариство "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім"	Україна, м. Одеса	Відкрите акціонерне товариство "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім", Україна, м. Одеса; Державне хіміко- фармацевтичне підприємство "ІнтерХім-1", НАН України, Україна, м. Одеса	Україна, м. Одеса	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника; введення додаткового виробника; зміна виробника активної субстанції	-	P.10.03/07496
32.	КОДТЕРПІН IC(R)	таблетки N 10, N 10 х 1	Відкрите акціонерне товариство "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім"	Україна, м. Одеса	Відкрите акціонерне товариство "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім"	Україна, м. Одеса	реєстрація додаткової упаковки під новою назвою препарату (було - КОДТЕРПІН)	без рецепта	UA/8689/01/01
33.	ЛІБЕКСИН	таблетки по 100 мг N 20	САНОФІ-АВЕНТІС Прайвіт Ко. Лтд.	Угорщина	ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів Прайвіт Ко.Лтд. (ХІНОЇН Прайвіт Ко.Лтд.)	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення вторинної упаковки	без рецепта	UA/8252/01/01
34.	ЛІЗИНОКОЛ	таблетки по 2,5 мг N 10 х 3, N 10 х 5	ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд	Ізраїль	АТ Фармацевтичний завод ТЕВА	Угорщина	реєстрація додаткової упаковки; затвердження інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/8705/01/01
35.	ЛІЗИНОКОЛ	таблетки по 5 мг N 10 х 3, N 10 х 5	ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд	Ізраїль	АТ Фармацевтичний завод ТЕВА	Угорщина	реєстрація додаткової упаковки; затвердження інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/8705/01/02
36.	ЛІЗИНОКОЛ	таблетки по 10 мг N 10 х 3, N 10 х 5	ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд	Ізраїль	АТ Фармацевтичний завод ТЕВА	Угорщина	реєстрація додаткової упаковки; затвердження інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/8705/01/03
37.	ЛІЗИНОКОЛ	таблетки по 20 мг N 10 х 3, N 10 х 5	ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд	Ізраїль	АТ Фармацевтичний завод ТЕВА	Угорщина	реєстрація додаткової упаковки; затвердження інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/8705/01/04
38.	ЛІНКОЦИН	капсули по 500 мг N 20	Пфайзер Інк.	США	Фармація Н.В./С.А., Бельгія; Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В., Бельгія; Пфайзер Італія С.р.л., Італія	Бельгія/ Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: введення додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника; зміна специфікації та процедури випробувань препарату; зміна умов зберігання	за рецептом	П.10.99/01063
39.	ЛОРИЗАН(R)	гель назальний 0,5% по 15 г у тубах	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в процедурі випробувань та специфікаціях активних субстанцій; зміна виробника активної субстанції; зміна процедури випробувань та специфікації препарату; зміна упаковки; зміни в АНД (р. "Упаковка"); вилучення розділу "Маркування"; уточнення складу препарату (допоміжних речовин)	без рецепта	UA/0340/01/01
40.	МЕРАТИН КОМБІ	таблетки вагінальні N 10	Мілі Хелскере Лімітед	Велико- британія	Юнімакс Лабораторіес, Індія; Теміс Медикаре Лімітед, Індія	Індія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	P.09.03/07349
41.	НАТРІЮ ГІДРОКАРБОНАТ	розчин для інфузій 4% по 100 мл, або по 200 мл, або по 400 мл у пляшках; по 100 мл або по 250 мл у контейнерах (пакетах)	ТОВ "Юрія-Фарм"	Україна, м. Київ	ТОВ "Юрія-Фарм"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення упаковки в процесі перереєстрації	за рецептом	UA/8602/01/01
42.	НАТРІЮ ХЛОРИД	розчин для ін'єкцій, 9 мг/мл по 5 мл або по 10 мл в ампулах N 10 в коробці з картону; по 5 мл в ампулах N 5 х 2 у контурних чарункових упаковках	АТ "Галичфарм"	Україна	АТ "Галичфарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення лікарської форми в процесі внесення змін щодо р. "Упаковка"; уточнення складу	за рецептом	UA/4131/01/01
43.	НЕВІРАПІН	таблетки по 200 мг N 60	Ауробіндо Фарма Лімітед	Індія	Ауробіндо Фарма Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковок	за рецептом	UA/4537/01/01
44.	ОВЕСТИН(R)	крем вагінальний, мг/г по 15 г у тубах	Н.В. Органон	Нідерланди	Н.В. Органон	Нідерланди	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	без рецепта	3462
45.	ОКСАЛІПЛАТИН	розчин для ін'єкцій, 2 мг/мл по 25 мл (50 мг) або по 50 мл (100 мг) у флаконах N 1 (пакування із in bulk фірми-виробника Дабур Фарма Лімітед, Індія)	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковок	за рецептом	UA/7653/01/01
46.	ОЛІЯ НАСІННЯ ГАРБУЗА	олія по 100 г у флаконах N 1	ВАТ "Лубнифарм"	Україна	ВАТ "Лубнифарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення графічного зображення упаковки	без рецепта	UA/7818/01/01
47.	ОМНІК(R)	капсули тверді з модифікованим вивільненням по 0,4 мг N 10 х 1, N 10 х 3	Астеллас Фарма Юроп Б.В.	Нідерланди	Астеллас Фарма Юроп Б.В.	Нідерланди	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення вторинної упаковки для N 10 х 3	за рецептом	UA/4368/01/01
48.	ОРЗИД(R)	порошок для розчину для ін'єкцій по 250 мг у флаконах N 1 в комплекті з розчинником по 5 мл в ампулах N 1; порошок для розчину для ін'єкцій по 250 мг у флаконах N 1, N 50	Орхід Кемікалс енд Фармасьютікалс Лімітед	Індія	ОРХІД ХЕЛТХКЕР (відділення Орхід Кемікалс енд Фармасьютікалс Лімітед)	Індія	реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/7554/01/01
49.	ОРЗИД(R)	порошок для розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах N 1 в комплекті з розчинником по 5 мл в ампулах N 1; порошок для розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах N 1, N 50	Орхід Кемікалс енд Фармасьютікалс Лімітед	Індія	ОРХІД ХЕЛТХКЕР (відділення Орхід Кемікалс енд Фармасьютікалс Лімітед)	Індія	реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/7554/01/02
50.	ОРЗИД(R)	порошок для розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах N 1 в комплекті з розчинником по 10 мл в ампулах N 1; порошок для розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах N 1, N 50	Орхід Кемікалс енд Фармасьютікалс Лімітед	Індія	ОРХІД ХЕЛТХКЕР (відділення Орхід Кемікалс енд Фармасьютікалс Лімітед)	Індія	реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/7554/01/03

51.	ПЕНТАЛГІН IC(R)	таблетки N 10, N 10 х 1	Відкрите акціонерне товариство "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім"	Україна, м. Одеса	Відкрите акціонерне товариство "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім"	Україна, м. Одеса	реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - П'ЯТИРЧАТКА)	без рецепта	UA/8694/01/01
52.	ПРОТАМІН ВАЛЕАНТ	розчин для ін'єкцій, 5000 МО/мл по 5 мл в ампулах N 5	Валеант Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ	Швейцарія	Легасі Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ	Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника	за рецептом	UA/8697/01/01
53.	ПРОТАМІН ВАЛЕАНТ	розчин для ін'єкцій, 1000 МО/мл по 5 мл в ампулах N 5	Валеант Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ	Швейцарія	Легасі Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ	Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника	за рецептом	UA/8697/01/02
54.	ПРОТАМІН ВАЛЕАНТ	розчин для ін'єкцій, 1000 МО/мл по 5 мл в ампулах N 5	Валеант Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ	Швейцарія	Валеант Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ	Швейцарія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	UA/6837/01/01
55.	ПРОТАМІН ВАЛЕАНТ	розчин для ін'єкцій, 5000 МО/мл по 5 мл в ампулах N 5	Валеант Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ	Швейцарія	Валеант Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ	Швейцарія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	UA/6837/01/02
56.	П'ЯТИРЧАТКА	таблетки in bulk N 25000 у подвійних пакетах з плівки поліетиленової	Відкрите акціонерне товариство "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім"	Україна, м. Одеса	Відкрите акціонерне товариство "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім", Україна, м. Одеса; Державне хіміко- фармацевтичне підприємство "ІнтерХім-1", НАМ України, Україна, м. Одеса	Україна, м. Одеса	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника; введення додаткового виробника	-	UA/0481/01/01
57.	П'ЯТИРЧАТКА(R) IC	таблетки N 10	Відкрите акціонерне товариство "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім"	Україна, м. Одеса	Відкрите акціонерне товариство "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім"	Україна, м. Одеса	реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - П'ЯТИРЧАТКА)	без рецепта	UA/8698/01/01
58.	СЕЛОФЕН	капсули по 10 мг N 10, N 20	ТОВ "Адамед"	Польща	ТОВ "Адамед"	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/5258/01/01
59.	СОЛКОСЕРИЛ	розчин для ін'єкцій, 42,5 мг/мл, по 2 мл в ампулах N 25 або по 5 мл в ампулах N 5	Валеант Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ	Швейцарія	Легасі Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ	Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника	за рецептом	UA/8587/04/01
60.	СОЛКОСЕРИЛ	розчин для ін'єкцій, 42,5 мг/мл, по 2 мл в ампулах N 25 або по 5 мл в ампулах N 5	Валеант Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ	Швейцарія	Валеант Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ	Швейцарія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	UA/5931/01/01
61.	СТРЕПТОЦИДОВА МАЗЬ 10%	мазь 10% по 20 г або по 25 г в банках; по 25 г в тубах	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Тернопіль	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика" Україна, м. Тернопіль; ТОВ "Тернофарм" Україна, м. Тернопіль	Україна, м. Тернопіль	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення лікарської форми	без рецепта	UA/1090/02/01
62.	СУЛЬФАСАЛАЗИН- ЕН	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 500 мг N 50	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки з вилученням р. "Маркування" з АНД	за рецептом	P.08.03/07219
63.	СУПРАДИН(R)	таблетки шипучі N 10	Байєр Консьюмер Кер АГ	Швейцарія	Байєр Санте Фамільяль	Франція	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	без рецепта	P.08.03/07280
64.	ТАКСОТЕР(R)	концентрат для розчину для інфузій, 40 мг/мл по 0,5 мл (20 мг) у флаконах N 1 з розчинником по 1,5 мл у флаконах N 1 або по 2,0 мл (80 мг) у флаконах N 1 з розчинником по 6,0 мл у флаконах N 1	Авентіс Фарма С.А.	Франція	Авентіс Фарма Дагенхем	Велико- британія	реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/5488/01/01
65.	ТЕБРИС	таблетки, вкриті оболонкою, 200 мг N 20 або по 400 мг N 10	Мілі Хелскере Лімітед	Велико- британія	Юнімакс Лабораторіес, Індія; Теміс Медикаре Лімітед, Індія	Індія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	P.08.03/07283
66.	ТЕБРИС	розчин для інфузій, 400 мг/200 мл по 200 мл у флаконах N 1	Мілі Хелскере Лімітед	Велико- британія	Венус Ремедіс Лімітед	Індія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	P.08.03/07282
67.	УЛЬТОП(R)	капсули по 20 мг N 14 у блістерах, у флаконах	КРКА, д.д, Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	3091
68.	ФЛОКСАЛ	мазь очна 0,3% по 3 г у тюбиках	Др. Герхард Манн, Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ	Німеччина	Др. Герхард Манн, Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ	Німеччина	внесення змін у реєстраційні матеріали: уточнення упаковки в процесі реєстрації додаткової упаковки	за рецептом	P.07.03/07073
69.	ХОФІТОЛ	таблетки, вкриті оболонкою, N 60, N 180 у тубах	Лабораторії Роза-Фітофарма	Франція	Лабораторії Роза-Фітофарма	Франція	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	без рецепта	П.05.03/06910
70.	ЦЕФАЛЕКСИН	капсули по 250 мг N 20	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна складу препарату (допоміжних речовин) зі зміною середньої маси	за рецептом	UA/6034/01/01
71.	ЦЕФОГРАМ(R)	порошок для розчину для ін'єкцій по 250 мг у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 5 мл в ампулах N 1; порошок для розчину для ін'єкцій по 250 мг у флаконах N 1, N 50	Орхід Кемікалс енд Фармасьютікалс Лімітед	Індія	ОРХІД ХЕЛТХКЕР (відділення Орхід Кемікалс енд Фармасьютікалс Лімітед)	Індія	реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/7555/01/01
72.	ЦЕФОГРАМ(R)	порошок для розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 5 мл в ампулах N 1; порошок для розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах N 1, N 50	Орхід Кемікалс енд Фармасьютікалс Лімітед	Індія	ОРХІД ХЕЛТХКЕР (відділення Орхід Кемікалс енд Фармасьютікалс Лімітед)	Індія	реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/7555/01/02
73.	ЦЕФОГРАМ(R)	порошок для розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 10 мл в ампулах N 1; порошок для розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах N 1, N 50	Орхід Кемікалс енд Фармасьютікалс Лімітед	Індія	ОРХІД ХЕЛТХКЕР (відділення Орхід Кемікалс енд Фармасьютікалс Лімітед)	Індія	реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/7555/01/03
74.	ЦИПРОФЛОКСАЦИН	таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг N 10	ЗАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	ЗАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційної процедури - перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна виробника активної субстанції; заміна складу препарату (допоміжних речовин)	за рецептом	UA/8660/01/01
75.	ЦИПРОФЛОКСАЦИН	таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 10	ЗАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	ЗАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційної процедури - перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна виробника активної субстанції; заміна складу препарату (допоміжних речовин)	за рецептом	UA/8660/01/02

................

Перейти до повного тексту