Відповідно до Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності", спільного наказу Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва та Міністерства охорони здоров'я України від 18.09.2002 N 103/346 "Про затвердження Порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження певних видів господарської діяльності в галузі охорони здоров'я", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України від 09.10.2002 N 820/7108,

1. Затвердити рішення Ліцензійної комісії МОЗ України (протокол від 12.07.2007 N 20 додається) щодо:

1.2. видачі ТОВ "Клініка косметичної хірургії "Візит-Косметик" (адреса місцезнаходження: м. Київ, вул. Анрі Барбюса, 48) розпорядження про усунення порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Мусієнка А.В.

На засіданні Ліцензійної комісії присутні:

Мусієнко А.В., Банчук М.В., Пономаренко А.М., Жданова М.П., Моісеєнко Р.О, Лоєнко Є.О., Бєлотєлов М.Г., Зозовська Л.П., Гарник Т.П.

Запрошені:

голова комісії по перевірці: Торовець Л.Ю.

представники ПП "Гой": директор Кодочігова І.О., повірений Воробйов А.І.

1. Про результати позапланової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП "Гой".

2. Про результати позапланової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "Клініка косметичної хірургії "Візит-Косметик".

Слухали по першому питанню:

Зозовську Л.П. - секретаря Ліцензійної комісії

На підставі звернення до МОЗ Головного управління з питань захисту прав споживачів Київської міської ради щодо наданих неякісних медичних послуг гр. Черевко Т. комісією МОЗ (голова Кабаков О.П.) була проведена позапланова перевірка додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП "Гой" (адреса місцезнаходження: м. Київ, вул. Ялтинська, 5-б), яке здійснює господарську діяльність з медичної практики на підставі ліцензії МОЗ України від 20.10.2006 серії АВ N 300682 за лікарськими спеціальностями: акушерство і гінекологія, урологія, ультразвукова діагностика, медична сестра з масажу.

Перевіркою встановлено, що на момент перевірки на підприємстві, згідно штатного розкладу, працює 12 чоловік: директор, 4 лікаря та 7 медичних сестер.

У лікаря Рудагіної (Брус) Н.П. прострочений термін дії (до січня 2006 року) сертифіката спеціаліста за спеціальністю акушерство і гінекологія. У медичних сестер Нікітчук О.В. та Демченко І.М. відсутні документи про освіту.

Окрім цього на підприємстві працюють за трудовим контрактом наступні спеціалісти:

- Крестников І.В. - лікар-анестезіолог, відсутні документи про освіту;

- Киблицький Р.В. - лікар-кардіолог, відсутні документи про освіту;

- Мельник Д.П. - лікар-ендокринолог, відсутні документи про освіту:

- Малишев С.М. - лікар-психотерапевт.

Спеціальності вищезазначених спеціалістів, які працюють за трудовим контрактом, не передбачені в ліцензії.

Крім того, згідно пакета документів, поданих ПП "Гой" на отримання ліцензії, головним лікарем підприємства є Пархоменко А.П. При проведенні перевірки з'ясувалось, що в трудовій книжці Пархоменко А.П. відсутній запис про його призначення на посаду головного лікаря.

Також в ході перевірки діяльності ПП "Гой" було встановлено ряд порушень вимог законодавства щодо забезпечення якості лікарських засобів. Зокрема, в порушення вимог п. 1.2 Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах, затверджених наказом МОЗ України від 16.12.2003 N 584, зареєстрованих в Міністерстві юстиції України 03.03.2004 за N 275/8874 (далі - Правила), повноваження по вхідному контролю якості лікарських засобів покладено на фахівця невідповідної кваліфікації (відповідно до наказу ПП "Гой" N 1(а) обов'язки по вхідному контролю виконує медсестра Нікітчук А.В., тоді як згідно з вимогами такий контроль повинна здійснювати головна або старша медсестра). На день перевірки уповноважена особа знаходилася у відпустці (наказ ПП "Гой" N 21(в). Обов'язки уповноваженої особи на період відпустки Нікітчук А.В. (з 18.06.2007 по 01.07.2007) нікому не були делеговані).

На всі лікарські засоби, наявні в ПП "Гой" на день перевірки, відсутні сертифікати якості, видані виробником (п. 1.5 Правил).

В порушення пп. 1.5, 3.8 Правил на день перевірки зберігалися лікарські засоби з терміном придатності, що минув: в аптечці для надання швидкої допомоги (адреналіну гідротартрат, 18% розчин для ін'єкцій в амп. по 1 мл с. 20405 - 4 амп., виробник - не зазначено, термін придатності - до 05.2007 р.), в урологічному процедурному кабінеті (мікроспор, мазь у тубах по 10 г виробництва "Байєр", Німеччина - 1 уп., термін придатності - до 09.2005 р.) та у денному відділенні (адреналіну гідротартрат, 18% розчин для ін'єкцій в амп. по 1 мл с. 150303 - 4 амп., виробник не зазначено, термін придатності - до 04.2005 р.; циклоферон, таблетки по 0,15 N 50 с. 230405 виробництва ТОВ НТФФ "Полісан" 1 уп., термін придатності - до 05.2007 р.).

Головним державним санітарним лікарем Дарницького району винесена постанова за порушення санітарного законодавства від 23.10.2006 р. N 184, якою роботу медичного центру "Герос" ПП "Гой" було тимчасово заборонено. На час перевірки припис не виконується.

Медичний центр "Герос" ПП "Гой" функціонує з грубими порушеннями вимог нормативних документів, а саме:

- щодо складу та площі приміщень: в одному приміщенні суміщено кабінет лікаря-уролога з процедурною лікаря-уролога; в одному приміщенні суміщено кабінет лікаря-акушера-гінеколога з гінекологічним кріслом з тимчасовим перебуванням відвідувача після надання ін'єкцій; в кімнаті персоналу зберігається лабораторний посуд, реактиви та пофарбовані мазки урогенітальних виділень, здійснюється медична практика за спеціальностями (згідно переліку послуг центру), на які не видана ліцензія МОЗ України, що є порушенням вимог ст. 9 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності", розд. 3 СанПиН 5179-91 "Санитарные правила устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров", додатків Л, М, табл. Л.1, Л.14 М.1 ДБН В.2.2-10-2001 "Заклади охорони здоров'я";

- в кабінетах лікарів відсутнє природне освітлення в кабінетах лікаря-акушера-гінеколога, лікаря-уролога, що є порушенням вимог розд. 7 СанПиН 5179-91 п. 5.5 ДБН В.2.2-10-2001, пп. 2.1, 2.4 ДБН В.2.5-28-2006 "Природне і штучне освітлення";