1. |
ДСТУ EN 867-5:2018 (EN 867-5:2001, IDT) |
Небіологічні системи для використання в стерилізаторах. Частина 5. Вимоги до індикаторних систем та приладів під час процесу тестування ефективності малих стерилізаторів типів B та S - Вперше |
2. |
ДСТУ EN 868-2:2018 (EN 868-2:2017, IDT) |
Паковання для термічно стерилізованих медичних виробів. Частина 2. Стерилізаційна обгортка. Вимоги та методи випробування - Вперше |
3. |
ДСТУ EN 868-3:2018 (EN 868-3:2017, IDT) |
Паковання для термічно стерилізованих медичних виробів. Частина 3. Папір для виробництва паперових мішків згідно з EN 868-4 та для виробництва пакетів та рулонів згідно з EN 868-5. Вимоги та методи випробування - Вперше |
4. |
ДСТУ EN 868-4:2018 (EN 868-4:2017, IDT) |
Паковання для термічно стерилізованих медичних виробів. Частина 4. Паперові мішки. Вимоги та методи випробування - Вперше |
5. |
ДСТУ EN 868-5:2018 (EN 868-5:2009, IDT) |
Паковання для термічно стерилізованих медичних виробів. Частина 5. Конструкція герметичних пакетів та рулонів з пористих матеріалів та полімерної плівки. Вимоги та методи випробування - Вперше |
6. |
ДСТУ EN 868-6:2018 (EN 868-6:2017, IDT) |
Паковання для термічно стерилізованих медичних виробів. Частина 6. Папір для процесів низькотемпературної стерилізації. Вимоги та методи випробування - Вперше |
7. |
ДСТУ EN 868-7:2018 (EN 868-7:2017, IDT) |
Паковання для термічно стерилізованих медичних виробів. Частина 7. Папір з клейким покриттям для процесів низькотемпературної стерилізації. Вимоги та методи випробування - Вперше |
8. |
ДСТУ EN 868-8:2018 (EN 868-8:2009, IDT) |
Паковання для термічно стерилізованих медичних виробів. Частина 8. Багаторазові стерилізаційні контейнери для парових стерилізаторів згідно з EN 285. Вимоги та методи випробування - Вперше |
9. |
ДСТУ EN 868-9:2018 (EN 868-9:2009, IDT) |
Паковання для термічно стерилізованих медичних виробів. Частина 9. Неткані матеріали без покриву з поліолефінів. Вимоги та методи випробування - Вперше |
10. |
ДСТУ EN 868-10:2018 (EN 868-10:2009, IDT) |
Паковання для термічно стерилізованих медичних виробів. Частина 10. Неткані матеріали з клейовим покривом з поліолефінів. Вимоги та методи випробування - Вперше |
11. |
ДСТУ EN 16442:2018 (EN 16442:2015, IDT) |
Шафа з контрольованими умовами для зберігання термочутливих ендоскопів - Вперше |
12. |
ДСТУ EN ISO 15883-6:2018 (EN ISO 15883-6:2015, IDT; ISO 15883-6:2011, IDT) |
Мийно-дезінфекційні машини. Частина 6. Вимоги та випробування щодо мийно-дезінфекційних машин для термічної дезінфекції неінвазивних, некритичних медичних виробів та медичного устатковання - Вперше |
13. |
ДСТУ EN ISO 15883-7:2018 (EN ISO 15883-7:2016, IDT; ISO 15883-7:2016, IDT) |
Мийно-дезінфекційні машини. Частина 7. Вимоги та випробування щодо мийно-дезінфекційних машин для хімічної дезінфекції неінвазивних, некритичних термочутливих медичних виробів та медичного устатковання - Вперше |
14. |
ДСТУ EN ISO 17664:2018 (EN ISO 17664:2017, IDT; ISO 17664:2017, IDT) |
Стерилізація медичних виробів. Інформація, яку надає виробник медичних виробів щодо стерилізації медичних виробів - На заміну ДСТУ EN ISO 17664:2015 (EN ISO 17664:2004, IDT; ISO 17664:2004, IDT) |
15. |
ДСТУ ISO/ТS 15883-5:2018 (ISO/ТS 15883-5:2005, IDT) |
Мийно-дезінфекційні машини. Частина 5. Забруднення для випробування та методи перевірення ефективності мийки - Вперше |