1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Наказ


ДЕРЖАВНЕ ПІДПРИЄМСТВО "УКРАЇНСЬКИЙ НАУКОВО-ДОСЛІДНИЙ І НАВЧАЛЬНИЙ ЦЕНТР ПРОБЛЕМ СТАНДАРТИЗАЦІЇ, СЕРТИФІКАЦІЇ ТА ЯКОСТІ"
НАКАЗ
02.11.2018 № 391
Про прийняття та скасування національних нормативних документів
Відповідно до ч. 2 ст. 11 Закону України "Про стандартизацію" від 05.06.2014 № 1315-VII, Розпорядження Кабінету Міністрів України від 26.11.2014 № 1163-р "Про визначення державного підприємства, яке виконує функції національного органу стандартизації" та на виконання Програми робіт з національної стандартизації на 2018 рік
НАКАЗУЮ:
1. Прийняти національні нормативні документи, гармонізовані з європейськими та міжнародними нормативними документами, методом підтвердження з наданням чинності з 15 листопада 2018 року:
1. ДСТУ EN 867-5:2018
(EN 867-5:2001, IDT)
Небіологічні системи для використання в стерилізаторах. Частина 5. Вимоги до індикаторних систем та приладів під час процесу тестування ефективності малих стерилізаторів типів B та S
- Вперше
2. ДСТУ EN 868-2:2018
(EN 868-2:2017, IDT)
Паковання для термічно стерилізованих медичних виробів. Частина 2. Стерилізаційна обгортка. Вимоги та методи випробування
- Вперше
3. ДСТУ EN 868-3:2018
(EN 868-3:2017, IDT)
Паковання для термічно стерилізованих медичних виробів. Частина 3. Папір для виробництва паперових мішків згідно з EN 868-4 та для виробництва пакетів та рулонів згідно з EN 868-5. Вимоги та методи випробування
- Вперше
4. ДСТУ EN 868-4:2018
(EN 868-4:2017, IDT)
Паковання для термічно стерилізованих медичних виробів. Частина 4. Паперові мішки. Вимоги та методи випробування
- Вперше
5. ДСТУ EN 868-5:2018
(EN 868-5:2009, IDT)
Паковання для термічно стерилізованих медичних виробів. Частина 5. Конструкція герметичних пакетів та рулонів з пористих матеріалів та полімерної плівки. Вимоги та методи випробування
- Вперше
6. ДСТУ EN 868-6:2018
(EN 868-6:2017, IDT)
Паковання для термічно стерилізованих медичних виробів. Частина 6. Папір для процесів низькотемпературної стерилізації. Вимоги та методи випробування
- Вперше
7. ДСТУ EN 868-7:2018
(EN 868-7:2017, IDT)
Паковання для термічно стерилізованих медичних виробів. Частина 7. Папір з клейким покриттям для процесів низькотемпературної стерилізації. Вимоги та методи випробування
- Вперше
8. ДСТУ EN 868-8:2018
(EN 868-8:2009, IDT)
Паковання для термічно стерилізованих медичних виробів. Частина 8. Багаторазові стерилізаційні контейнери для парових стерилізаторів згідно з EN 285. Вимоги та методи випробування
- Вперше
9. ДСТУ EN 868-9:2018
(EN 868-9:2009, IDT)
Паковання для термічно стерилізованих медичних виробів. Частина 9. Неткані матеріали без покриву з поліолефінів. Вимоги та методи випробування
- Вперше
10. ДСТУ EN 868-10:2018
(EN 868-10:2009, IDT)
Паковання для термічно стерилізованих медичних виробів. Частина 10. Неткані матеріали з клейовим покривом з поліолефінів. Вимоги та методи випробування
- Вперше
11. ДСТУ EN 16442:2018
(EN 16442:2015, IDT)
Шафа з контрольованими умовами для зберігання термочутливих ендоскопів
- Вперше
12. ДСТУ EN ISO 15883-6:2018
(EN ISO 15883-6:2015, IDT;
ISO 15883-6:2011, IDT)
Мийно-дезінфекційні машини. Частина 6. Вимоги та випробування щодо мийно-дезінфекційних машин для термічної дезінфекції неінвазивних, некритичних медичних виробів та медичного устатковання
- Вперше
13. ДСТУ EN ISO 15883-7:2018
(EN ISO 15883-7:2016, IDT;
ISO 15883-7:2016, IDT)
Мийно-дезінфекційні машини. Частина 7. Вимоги та випробування щодо мийно-дезінфекційних машин для хімічної дезінфекції неінвазивних, некритичних термочутливих медичних виробів та медичного устатковання
- Вперше
14. ДСТУ EN ISO 17664:2018
(EN ISO 17664:2017, IDT;
ISO 17664:2017, IDT)
Стерилізація медичних виробів. Інформація, яку надає виробник медичних виробів щодо стерилізації медичних виробів
- На заміну ДСТУ EN ISO 17664:2015
(EN ISO 17664:2004, IDT; ISO 17664:2004, IDT)
15. ДСТУ ISO/ТS 15883-5:2018
(ISO/ТS 15883-5:2005, IDT)
Мийно-дезінфекційні машини. Частина 5. Забруднення для випробування та методи перевірення ефективності мийки
- Вперше

................
Перейти до повного тексту