Про державну реєстрацію лікарських засобів

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

07.07.2003 N 297

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого заступника Державного секретаря Пасічника М.Ф.

Міністр А.В.Підаєв

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

07.07.2003 N 297

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/з	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Підприємство-виробник	Країна	Реєстраційна процедура
1.	"ГІПОЗОЛЬ АН"	аерозоль по 28.5 г, 57 г у балонах	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
2.	АВІА-МОРЕ	таблетки гомеопатичні N 20	ТОВ "НВФ "Матеріа Медика Холдинг"	Російська Федерація, м. Москва	реєстрація на 5 років
3.	АЗОТУ ЗАКИС	газ під тиском 50 атм у балонах металевих	ВАТ "Концерн Стирол"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
4.	АСКОПАР	таблетки N 10 у контурних чарункових, безчарункових упаковках	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
5.	ВАЗЕЛІН	мазь по 25 г у банках; по 30 г у тубах	ВАТ "Хіміко- фармацевтичний завод "Червона зірка"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
6.	ВАЛЕРІАНИ НАСТОЙКА	настойка по 25 мл, 30 мл у флаконах	Дочірнє підприємство "Біостимулятор" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром"	Україна, м. Одеса	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; зміна назви виробника
7.	ВІНБЛАСТИН- РІХТЕР	порошок ліофілізований для ін'єкцій по 5 мг у флаконах N 10 з розчинником по 5 мл в ампулах N 10	АТ Гедеон Ріхтер	Угорщина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
8.	ВІНПОЦЕТИН	таблетки по 5 мг N 50	АТ Гедеон Ріхтер	Угорщина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
9.	ГЛОДУ НАСТОЙКА	настойка по 25 мл, 40 мл, 200 мл у флаконах	ТОВ "Славія 2000"	Україна, м. Кіровоград	реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
10.	ДЕКСАМЕТАЗОН	розчин для ін'єкцій по 1 мл (4 мг) в ампулах N 25	"КРКА, д.д. Ново место"	Словенія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви фірми-виробника
11.	ДЕНТА КРАПЛІ	краплі по 10 мл у флаконах	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Тернопіль	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
12.	ДЕРМОЗОЛОН	мазь по 5 г у тубах	АТ Гедеон Ріхтер	Угорщина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
13.	ДИМЕДРОЛ	розчин для ін'єкцій 1% по 1 мл в ампулах N 10	Дочірнє підприємство "Біостимулятор" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром"	Україна, м. Одеса	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника
14.	ЕРИТРОМІЦИН	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 0.1 г N 10 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Вітаміни"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
15.	ЗУБНІ КРАПЛІ	краплі по 10 мл у флаконах	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Тернопіль	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна упаковки
16.	ІНГАЛІПТ	аерозоль для інгаляцій по 30 мл у балонах	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
17.	КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ	таблетки по 0.5 г N 10 у контурних безчарункових упаковках	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
18.	КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ	таблетки по 0.5 г N 10 у контурних безчарункових упаковках	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки
19.	МІФУНГАР КРЕМ	крем по 30 г (10 мг/г) у тубах	АТ "Лечива"	Чеська Республіка	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
20.	НАШАТИРНО- АНІСОВІ КРАПЛІ	краплі по 25 мл у флаконах	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Тернопіль	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
21.	НІСТАТИН	таблетки, вкриті оболонкою, по 250 000 ОД, 500 000 ОД N 10 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Вітаміни"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	реєстрація на 5 років
22.	ПІРАЗИДОЛ	таблетки по 0.05 г N 50 у банках (фасування із in bulk фірми-виробника "West Pharma Producer of Pharmaceutical Specialties SA", Португалія)	ВАТ "Луганський хіміко-фармацевтичний завод"	Україна, м. Луганськ	реєстрація на 5 років
23.	ПОЛІФІТОЛ-1	настойка для перорального застосування по 200 мл у флаконах	Державне комунальне підприємство "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Житомир	реєстрація на 5 років
24.	РЕОПОЛІГЛЮКІН	розчин для інфузій по 200 мл, 400 мл у пляшках	Дочірнє підприємство "Львівдіалік" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром"	Україна, м. Львів	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
25.	САЛІЦИЛОВА КИСЛОТА	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 40 мл у флаконах	Луганське обласне комунальне виробниче підприємство "Фармація" Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
26.	СИРЕПАР	розчин для ін'єкцій по 10 мл (100 мкг) у флаконах N 5	АТ Гедеон Ріхтер	Угорщина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
27.	СКИПИДАРНА МАЗЬ	мазь по 20 г у банках; по 25 г у тубах	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Тернопіль	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки
28.	УСПОКОЙ	таблетки гомеопатичні N 20	ТОВ "НВФ "Матеріа Медика Холдинг"	Російська Федерація, м. Москва	реєстрація на 5 років
29.	ФТАЛАЗОЛ	таблетки по 0.5 г N 10 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Хіміко- фармацевтичний завод "Червона зірка"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
30.	ЦЕЛЕКОКСИБ ("AARTI DRUGS LIMITED", Індія)	порошок (субстанція) у мішках подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	"Фармахем СА М&М"	Швейцарія	реєстрація на 5 років
31.	ЦЕФАЛЕКСИНУ МОНОГІДРАТ ("ACS DOBFAR S.p.A.", Італія)	порошок (субстанція) у мішках подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	"Фармахем СА М&М"	Швейцарія	реєстрація на 5 років
32.	ЦИТРАМОН У	таблетки N 6 у контурних чарункових, безчарункових упаковках; N 10 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, М. Лубни	реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
33.	ШЛУНКОВІ КРАПЛІ	краплі по 25 мл у флаконах- крапельницях	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Тернопіль	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, академік АМН України О.В.Стефанов
................

Перейти до повного тексту