Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

17.03.2010 N 235

( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 968 від 18.12.2014 )

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376, на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної ДП "Державний фармакологічний центр" МОЗ України, та висновків щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу та рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів від 08.02.2010 р. N 288/2.7-4

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).

3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Курищука К.В.

Міністр

В.М.Князевич

Додаток 1

до Наказу Міністерства

охорони здоров'я України

17.03.2010 N 235

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

NN п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1	АДЮЛАКС КАСЕН- ФЛІТ	розчин ректальний, 6,14 мл/ 7,5 мл по 7,5 мл в аплікаторах N 4	Лабораторіос Касен-Фліт С.Л.Ю.	Іспанія	Лабораторіос Касен-Фліт С.Л.Ю.	Іспанія	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/10469/01/01
2	АРВЕРЕНЗ	таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 30	Матрікс Лабораторієс Лімітед	Індія	Матрікс Лабораторієс Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/10471/01/01
3	АРВЕРЕНЗ	таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг N 30	Матрікс Лабораторієс Лімітед	Індія	Матрікс Лабораторієс Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/10471/01/02
4	АРВЕРЕНЗ	таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг N 30	Матрікс Лабораторієс Лімітед	Індія	Матрікс Лабораторієс Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/10471/01/03
5	АРВЕРЕНЗ	таблетки, вкриті оболонкою, по 600 мг N 30	Матрікс Лабораторієс Лімітед	Індія	Матрікс Лабораторієс Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/10471/01/04
6	БРАЙДАН(R)	розчин для ін'єкцій, 100 мг/мл по 2 мл або по 5 мл у флаконах N 10	Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ	Швейцарія	Н.В. Органон, Нідерланди; Органон (Ірландія) Лтд., Ірландія	Нідерланди/ Ірландія	реєстрація на 5 років	за рецептом (тільки в умовах стаціонару)	UA/10458/01/01
7	ВАЛАЦИКЛОВІР- КР	таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 10 (5х2) у блістерах (фасування з in bulk фірми- виробника "Ципла Лтд", Індія)	ВАТ "Хімфармзавод "Червона зірка"	Україна, м. Харків	ВАТ "Хімфармзавод "Червона зірка"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/10473/01/01
8	ВАЛАЦИКЛОВІР- КР	таблетки, вкриті оболонкою, по 1000 мг N 10 (5х2) у блістерах (фасування з in bulk фірми- виробника "Ципла Лтд", Індія)	ВАТ "Хімфармзавод "Червона зірка"	Україна, м. Харків	ВАТ "Хімфармзавод "Червона зірка"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/10473/01/02
9	ВІСМУТУ ТРИБРОМФЕНОЛЯТ (КСЕРОФОРМ)	порошок (субстанція) у подвійних пакетах з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	Laboratorios Imperiales S.A. de C.V.	Мексика	реєстрація на 5 років	-	UA/10474/01/01
10	ГЕМЦИТАБІН "ЕБЕВЕ"	концентрат для розчину для інфузій, 10 мг/мл по 20 мл (200 мг), або по 50 мл (500 мг), або по 100 мл (1000 мг) у флаконах N 1	ЕБЕВЕ Фарма Гес. м.б.Х. Нфг. КГ	Австрія	ЕБЕВЕ Фарма Гес. м.б.Х. Нфг. КГ	Австрія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/10475/01/01
11	ЕСПУМІЗАН(R) БЕБІ	краплі оральні, емульсія 100 мг/мл по 30 мл або по 50 мл у флаконах N 1	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)	Німеччина	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)	Німеччина	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/10476/01/01
12	ЗОМАКТОН	порошок для розчину для ін'єкцій по 10 мг у флаконах N 1, N 3, N 5 у комплекті з розчинником по 1 мл в попередньо заповнених шприцах N 1, N 3, N 5 з адаптером або порошок для розчину для ін'єкцій по 10 мг у флаконах N 1, N 3, N 5 у комплекті з розчинником по 1 мл в попередньо заповнених шприцах N 1, N 3, N 5, адаптером та з безголковим ін'єктором ZomaJet Vision Х	Феррінг ГмбХ	Німеччина	Вассербургер Арцнайміттельверк ГмбХ, Німеччина; Феррінг Інтернешнл Сентер СА, Швейцарія; Феррінг ГмбХ, Німеччина	Німеччина/ Швейцарія/ Німеччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/10477/01/01
13	ЗОМАКТОН	порошок для розчину для ін'єкцій по 4 мг у флаконах N 1, N 5, N 10 у комплекті з розчинником по 3,5 мл в ампулах N 1, N 5, N 10, або порошок для розчину для ін'єкцій по 4 мг у флаконах N 5 у комплекті з розчинником по 3,5 мл в ампулах, зі шприцами та голками N 5, або порошок для розчину для ін'єкцій по 4 мг у флаконах N 1, N 5, N 10 у комплекті з розчинником по 3,5 мл в ампулах, зі шприцами, голками N 1, N 5, N 10, адаптером та з безголковим ін'єктором ZomaJet 2 Vision	Феррінг ГмбХ	Німеччина	Вассербургер Арцнайміттельверк ГмбХ, Німеччина; Феррінг Інтернешнл Сентер СА, Швейцарія; Феррінг ГмбХ, Німеччина	Німеччина/ Швейцарія/ Німеччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/10477/01/02
14	ЙОД	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 5% по 10 мл, або по 20 мл, або по 100 мл у флаконах	Державне підприємство "Дубов'язівський спиртовий завод"	Україна, Сумська обл., Конотопський район, смт Дубо- в'язівка	Державне підприємство "Дубов'язівський спиртовий завод"	Україна, Сумська обл., Конотопський район, смт Дубо- в'язівка	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/10478/01/01
15	КАРДОГРЕЛЬ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 75 мг N 30 (10х3)	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Сандоз Прайвет Лтд, Індія; Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз; Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз; Лек С.А., Польща, підприємство компанії Сандоз; Сандоз С.Р.Л., Румунія	Індія/ Німеччина/ Словенія/ Польща/ Румунія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/10479/01/01
16	КЛОТІНАБ	розчин для ін'єкцій, 2 мг/мл по 2,5 мл або по 5 мл у флаконах N 1	ІСУ АБКСИС Ко., Лтд	Республіка Корея	ІСУ АБКСИС Ко., Лтд	Республіка Корея	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/10481/01/01
17	МУТАФЛОР	суспензія оральна по 1 мл в ампулах N 5, N 25	Ардейфарм ГмбХ	Німеччина	Ардейфарм ГмбХ	Німеччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/10280/02/01
18	НЕБІКОР	таблетки по 5 мг N 30 (10х3)	АДІФАРМ ЕАТ	Болгарія	АДІФАРМ ЕАТ, Болгарія; Спесифар С.А., Греція	Болгарія/ Греція	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/10483/01/01
19	ПАНТОГАР	капсули N 90 (15х6)	Мерц Фармасьютікалс ГмбХ	Німеччина	Мерц Фарма ГмбХ & Ко. КГаА	Німеччина	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/10445/01/01
20	ПІРАЦЕТАМ	розчин для ін'єкцій, 200 мг/мл по 5 мл або по 10 мл в ампулах N 10	ТОВ "Ніко"	Україна, Донецька обл., м. Макіївка	ТОВ "Ніко"	Україна, Донецька обл., м. Макіївка	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/10484/01/01
21	ТРОКСЕРУТИН ВЕТПРОМ	гель, 20 мг/г по 40 г у тубах	"ВетПром" АД	Болгарія	"ВетПром" АД	Болгарія	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/10488/01/01
22	УРОКІТ	порошок для орального розчину по 3 г у пакетиках N 20, N 60	Лабораторія Касаско А.П.Т.Т.	Аргентина	Лабораторія Касаско А.П.Т.Т.	Аргентина	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/10489/01/01
23	ЦЕБОПІМ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах N 5	ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/10490/01/01
24	ЦЕБОПІМ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах N 5	ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/10490/01/02
25	ЦЕБОПІМ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 2 г у флаконах N 5	ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/10490/01/03

В.о. директора Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак

Додаток 2

до Наказу Міністерства

охорони здоров'я України

17.03.2010 N 235

ПЕРЕЛІК

перереєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

NN п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1	D(-)-ФРУКТОЗА	порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва стерильних лікарських форм	ЗАТ "Інфузія"	Україна, м. Київ	Merck KGaA	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/2570/01/01
2	АЛКАЇН(R)	краплі очні 0,5% по 15 мл у флаконах- крапельницях "Дроп-Тейнеро" N 1	Алкон-Куврьор	Бельгія	Алкон-Куврьор	Бельгія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення написання назви діючої речовини	за рецептом	UA/10470/01/01
3	АМІАК	розчин для зовнішнього застосування 10% по 40 мл у флаконах	ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Житомир	ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Житомир	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна умов зберігання; уточнення коду АТС	без рецепта	UA/3179/01/01
4	АНТИФУНГІН	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 0,1% по 25 мл у флаконах N 1	ВАТ "Монфарм"	Україна, Черкаська обл., м. Монастирище	ВАТ "Монфарм"	Україна, Черкаська обл., м. Монастирище	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/2799/01/01
5	АПО-ФЛУТАМІД	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг N 100 в контейнеріах	Апотекс Інк.	Канада	Апотекс Інк.	Канада	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення пакування та умов зберігання; реєстрація додаткової упаковки зі шрифтом Брайля	за рецептом	UA/4105/01/01
6	АПО-ФЛУТАМІД	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг in bulk по 15 кг у контейнерах	Апотекс Інк.	Канада	Апотекс Інк.	Канада	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення пакування та умов зберігання; реєстрація додаткової упаковки зі шрифтом Брайля	-	UA/2893/01/01
7	АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА КИСЛОТА-ДАРНИЦЯ	таблетки по 500 мг N 10	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в МКЯ; зміни в специфікаціях вхідного контролю на допоміжні речовини - кислота лимонна та крохмаль картопляний	без рецепта	UA/2992/01/02
8	БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 10 мл або по 20 мл у флаконах	ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Житомир	ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Житомир	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна умов зберігання; уточнення коду АТС	без рецепта	UA/3180/01/01
9	БРОНХОФІЛІН	таблетки N 10, N 20, N 400 (10х4)х10), N 400 (20х2)х10)	Елегант Індія	Індія	Елегант Індія	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/2718/01/01
10	БУПІВАКАЇН АГЕТАН	розчин для ін'єкцій 0,25% по 20 мл у флаконах N 10	Лабораторія Агетан	Франція	Лабораторія Агетан	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового лікарського засобу; зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/2834/01/01
11	БУПІВАКАЇН АГЕТАН	розчин для ін'єкцій 0,5% по 20 мл у флаконах N 10	Лабораторія Агетан	Франція	Лабораторія Агетан	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового лікарського засобу; зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/2835/01/01
12	БУПІВАКАЇН СПІНАЛ АГЕТАН	розчин для ін'єкцій, 5 мг/мл по 4 мл в ампулах N 20	Лабораторія Агетан	Франція	Лабораторія Агетан	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового лікарського засобу, додання нового тестового параметра; уточнення зазначення концентрації в назві лікарської форми; зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/2836/01/01
13	ВАЛЕРІАНА ФОРТЕ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг N 50 (10х5) у блістерах	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми; вилучення показника "Тальк"	без рецепта	UA/0265/02/01
14	ВЕНІТАН(R)	крем по 50 г у тубах	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз; Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз	Словенія/ Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; введення додаткової ділянки виробництва; зміна виробника активної субстанції; зміна заявника; уточнення виробника; уточнення лікарської форми, написання назв діючої та допоміжних речовин	без рецепта	UA/0038/02/01
15	ВІТАМІН Е ОЛІЙНИЙ	рідина масляниста (субстанція) у бочках металевих для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	Zhejiang Medicine Co. LTD., Xinchang Pharmaceutical Factory	Китай	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в специфікації активної субстанції; зміна умов зберігання; зміна заявника	-	UA/3747/01/01
16	ДИКЛАК(R) ГЕЛЬ	гель 5% по 50 г у тубах	Сандоз Фармасьютікалз д. д.	Словенія	Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника активної субстанції; подача нового або оновленого сертифіката Європейської фармакопеї; зміна специфікації готового препарату	без рецепта	UA/8908/01/01
17	ДІАБЕТОН(R)	таблетки по 80 мг N 60 (20х3) у блістерах	Лабораторії Серв'є	Франція	Лабораторії Серв'є Індастрі	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення опису умов зберігання	за рецептом	UA/2158/01/01
18	ДОКСАЗОЗИН	таблетки по 1 мг N 30 у банках, N 20 у блістерах	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Харків	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни, пов'язані зі змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (активна та допоміжна речовини)	за рецептом	UA/2974/01/01
19	ДОКСАЗОЗИН	таблетки по 2 мг N 30 у банках, N 20 у блістерах	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Харків	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни, пов'язані зі змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (активна та допоміжна речовини)	за рецептом	UA/2974/01/02
20	ДОКСАЗОЗИН	таблетки по 4 мг N 30 у банках, N 20 у блістерах	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Харків	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни, пов'язані зі змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (активна та допоміжна речовини)	за рецептом	UA/2974/01/03
21	ЕКВАТОР	таблетки N 10 (10х1), N 30 (10х3), N 60 (10х6) у блістерах	ВАТ "Гедеон Ріхтер"	Угорщина	ВАТ "Гедеон Ріхтер"	Угорщина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/ виробника; зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарського засобу; реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/3211/01/01
22	ІНДАПАМІД	порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	Suzhou Lixin Pharmaceutical Co., Ltd.	Китай	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни, пов'язані зі змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї; зміна заявника	-	UA/3900/01/01
23	ЙОД	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 5% по 10 мл або по 20 мл у флаконах	ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Житомир	ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Житомир	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна умов зберігання	без рецепта	UA/3043/01/01
24	КАЛЬЦІЮ D- ПАНТОТЕНАТ	порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	Wuhan Yuancheng Technology Development Co., LTD	Китай	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна умов зберігання; зміни, пов'язані зі змінами в ДФУ або Європейскій фармакопеї; зміна заявника	-	UA/3463/01/01
25	КАНСИДАЗ(R)	порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 50 мг у флаконах N 1	Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк	Швейцарія	ОСО БіоФармасьютикалз Мануфактуринг ЛЛС, США; Мерк і Ко., Інк., США; Лабораторії Мерк Шарп і Доум Шибре, Франція; Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди	США/ Франція/ Нідерланди	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; введення додаткової ділянки виробництва; зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/2841/01/01
26	КАНСИДАЗ(R)	порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 70 мг у флаконах N 1	Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк	Швейцарія	ОСО БіоФармасьютикалз Мануфактуринг ЛЛС, США; Мерк і Ко., Інк., США; Лабораторії Мерк Шарп і Доум Шибре, Франція; Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди	США/ Франція/ Нідерланди	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; введення додаткової ділянки виробництва; зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/2841/01/02
27	КАПТОПРИЛ	порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	Changzhou Pharmaceutical Factory	Китай	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна періодичності повторних випробувань активної субстанції (з 2-х до 3-х років); зміна заявника	-	UA/3466/01/01
28	КЛАЦИД СР	таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 500 мг N 5, N 7, N 14	АББОТТ ЛАБОРАТОРІЗ С.А.	Швейцарія	Аесіка Квінборо Лтд	Великобританія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви та місцезнаходження заявника	за рецептом	UA/2920/01/01
29	КЛІМОНОРМ	комбі-упаковка N 21: драже по 2 мг N 9 + драже по 2 мг/150 мкг N 12	Йєнафарм ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	Шерінг ГмбХ і Ко. Продукціонс КГ, Німеччина; Йєнафарм ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/ виробника; уточнення написання допоміжних речовин	за рецептом	UA/3008/01/01
30	КСИЛОМЕТАЗОЛ- ЗДОРОВ'Я	гель назальний 0,1% по 5 г, або по 10 г, або по 15 г у тубах	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату (було - Ксилометазол)	без рецепта	UA/10482/01/01
31	КУЗІМОЛОЛ(R)	краплі очні, 2,5 мг/мл по 5 мл у флаконах- крапельницях N 1	Алкон Кузі, С.А.	Іспанія	Алкон Кузі, С.А.	Іспанія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/2767/01/02
32	КУЗІМОЛОЛ(R)	краплі очні, 5 мг/мл по 5 мл у флаконах- крапельницях N 1	Алкон Кузі, С.А.	Іспанія	Алкон Кузі, С.А.	Іспанія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/2767/01/01
33	ЛАТИКОРТ	крем 0,1% по 15 г у тубах	Фармзавод Єльфа А.Т.	Польща	Фармзавод Єльфа А.Т.	Польща	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (наповнювач); вилучення виробничої ділянки; зміни в специфікаціях активної субстанції; зміна специфікацій первинної упаковки; зміна процедури випробувань та умов зберігання готового лікарського засобу; уточнення адреси заявника/виробника (англійською мовою)	за рецептом	UA/2877/01/01
34	ЛАТИКОРТ	мазь 0,1% по 15 г у тубах	Фармзавод Єльфа А.Т.	Польща	Фармзавод Єльфа А.Т.	Польща	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; вилучення виробничої ділянки; зміни в специфікаціях активної субстанції; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (наповнювач); зміна специфікації первинної упаковки; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; уточнення адреси заявника/виробника (англійською мовою)	за рецептом	UA/2877/02/01
35	ЛЕВЕМІР(R) ФЛЕКСПЕН(R)	розчин для ін'єкцій, 100 ОД/мл по 3 мл у попередньо заповнених багатодозових одноразових шприц-ручках N 1, N 5	А/Т Ново Нордіск	Данія	А/Т Ново Нордіск	Данія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (наповнювач); зміна контролю якості допоміжних речовин	за рецептом	UA/4858/01/01
36	ЛЕВОМІЦЕТИН	таблетки по 250 мг N 10	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви лікарського засобу; вилучення показників "Розпадання", "Стираність", "Однорідність маси"; уточнення умов зберігання	за рецептом	UA/2952/01/01
37	ЛЕВОМІЦЕТИН	таблетки по 500 мг N 10	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви лікарського засобу; вилучення показників "Розпадання", "Стираність", "Однорідність маси"; уточнення умов зберігання	за рецептом	UA/2952/01/02
38	МІЛІСТАН ГАРЯЧИЙ ЧАЙ ЗІ СМАКОМ ЛИМОНА	порошок для орального розчину по 6 г у пакетиках N 10	Мілі Хелскере Лімітед	Великобританія	ЕфДіСі Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового лікарського засобу, додання нового тестового параметра; заміна ділянки виробництва; зміна у складі, специфікації, маркуванні, розмірі та графічному зображенні первинної та вторинної упаковки; уточнення лікарської форми	без рецепта	UA/2368/01/01
39	НОВОКАЇНАМІД	порошок кристалічний (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ВАТ "Органіка"	Російська Федерація	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/2580/01/01
40	ОКСИКОРТ(R)	мазь по 10 г у тубах	Фармзавод Єльфа А.Т.	Польща	Фармзавод Єльфа А.Т.	Польща	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; вилучення виробничої ділянки; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (активна речовина); зміна специфікації первинної упаковки; зміна процедури випробувань готового лікарського препарату; уточнення назви препарату (було - Оксикорт); уточнення адреси заявника/виробника (англійською мовою); уточнення назви допоміжних речовин	за рецептом	UA/2880/01/01
41	ОЛІЯ НАСІННЯ ГАРБУЗА	рідина оральна по 100 мл у флаконах N 1	ВАТ "Біофарма"	Україна, м. Київ	ВАТ "Біофарма"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна виробника активної субстанції; уточнення назви лікарської форми	без рецепта	UA/2687/01/01
42	ПІРОКСИКАМ СОФАРМА	капсули по 10 мг N 20 (10х2) у блістерах	АТ "Софарма"	Болгарія	АТ "Софарма"	Болгарія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації та процедури випробувань готового готового лікарського засобу; зміна розміру серії готового продукту; зміна назви лікарського засобу	за рецептом	UA/2936/01/01
43	ПІРОКСИКАМ СОФАРМА	капсули по 20 мг N 20 (10х2) у блістерах	АТ "Софарма"	Болгарія	АТ "Софарма"	Болгарія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації та процедури випробувань готового готового лікарського засобу; зміна розміру серії готового продукту; зміна назви лікарського засобу	за рецептом	UA/2936/01/02
44	ПРОТАМІНУ СУЛЬФАТ	порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках, вкладених в контейнери для виробництва стерильних лікарських форм	ЗАТ по виробництву інсулінів "ІНДАР"	Україна, м. Київ	Alps Pharmaceutical Ind. Co., Ltd.	Японія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/1059/01/01
45	СТОМАТИДИН(R)	розчин 0,1% по 200 мл у флаконах	Босналек д.д.	Боснія і Герцеговина	Босналек д.д.	Боснія і Герцеговина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна умов зберігання, специфікації та процедури випробувань готового лікарського засобу; уточнення назви лікарського засобу та коду АТС	без рецепта	UA/2792/01/01
46	ТИБЕРАЛ(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 10	ВАТ Дева Холдінг	Туреччина	Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд	Швейцарія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника; зміна коду АТС; уточнення назви препарату	за рецептом	UA/10486/01/01
47	ФЕМАРА(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2,5 мг N 30 (10х3) у блістерах	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Новартіс Фарма Штейн АГ	Швейцарія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення написання місцезнаходження заявника, лікарської форми та формулювання умов зберігання готового лікарського засобу	за рецептом	UA/2721/01/01
48	ФЛУЦИНАР(R)	гель 0,025% по 15 г у тубах	Фармзавод Єльфа А.Т.	Польща	Фармзавод Єльфа А.Т.	Польща	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (наповнювач); зміни в специфікаціях активної субстанції; зміна специфікацій первинної упаковки готового продукту; зміна виробника активної субстанції; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; уточнення назви допоміжних речовин та назви препарату; уточнення адреси заявника/виробника (англійською мовою)	за рецептом	UA/2878/01/01
49	ФЛУЦИНАР(R) N	мазь по 15 г у тубах	Фармзавод Єльфа А.Т.	Польща	Фармзавод Єльфа А.Т.	Польща	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в специфікаціях активної субстанції; зміна специфікацій первинної упаковки; зміна процедури випробувань готового лікарського препарату; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (наповнювач); зміна виробника активної субстанції; уточнення назви препарату та допоміжної речовини; уточнення адреси заявника/виробника (англійською мовою)	за рецептом	UA/2879/01/01
50	ХРОМУ ПІКОЛІНАТ	порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	Vista Organics (P) LTD.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника; уточнення назви виробника	-	UA/3378/01/01

( Дію реєстраційного посвідчення лікарського засобу "ЦЕФТАЗИДИМ СТЕРИЛЬНИЙ" припинено згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 968 від 18.12.2014 )

51	ЦЕФТАЗИДИМ СТЕРИЛЬНИЙ	порошок (субстанція) у бідонах алюмінієвих для виробництва стерильних лікарських форм	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	Raw and Refined International Trading (Shanghai) Co., Ltd	Китай	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення умов зберігання	-	UA/3132/01/01
52	ШОЛОМНИЦІ БАЙКАЛЬСЬКОЇ ЕКСТРАКТ	екстракт рідкий по 50 мл або по 100 мл у флаконах N 1	ТОВ "Євразія"	Україна, Полтавська обл., смт Котельва	ТОВ "Євразія"	Україна, Полтавська обл., смт Котельва	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/2611/01/01
53	АМЕРТИЛ(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 7, N 10, N 20, N 30	Біофарм Лтд	Польща	Біофарм Лтд	Польща	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату; зміна специфікації готового лікарського засобу; реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/2728/01/01
54	МЕТРОГІЛ ДЕНТА(R)	гель для ясен по 20 г у тубах	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; заміна наповнювача; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; зміна кількості допоміжних речовин	без рецепта	UA/2871/01/01

( Додаток 2 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 968 від 18.12.2014 )

В.о. директора Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак

Додаток 3

до Наказу Міністерства

охорони здоров'я України

17.03.2010 N 235

ПЕРЕЛІК

засобів, щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

NN п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1	АВІА-МОРЕ	таблетки N 20	ТОВ "НВФ "Матеріа Медика Холдинг"	Російська Федерація	ТОВ "НВФ "Матеріа Медика Холдинг"	Російська Федерація	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	без рецепта	UA/7829/01/01
2	АЗИТРОМІЦИН- АПО	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг N 6	Апотекс Інк.	Канада	Апотекс Інк.	Канада	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років)	за рецептом	UA/8376/01/01
3	АКВА МАРІС(R)	спрей для горла по 30 мл у флаконах	"Ядран" Галенська Лабораторія д.д.	Хорватія	"Ядран" Галенська Лабораторія д.д.	Хорватія	внесення змін до реєстраційних матеріалів уточнення реєстраційної процедури у процесі внесення змін: зміна графічного зображення упаковки (термін введення змін з 01 травня 2010 р.)	без рецепта	UA/1628/03/01
4	АЛКАЇН(R)	краплі очні 0,5% по 15 мл у флаконах- крапельницях "Дроп-Тейнеро" N 1	Алкон-Куврьор	Бельгія	Алкон-Куврьор	Бельгія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	Р.04.00/01687
5	АНТРАЛЬ(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 0,1 г N 30 у блістерах	ВАТ "Фармак"	Україна	ВАТ "Фармак"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення р. "Упаковка"; зміна процедури випробування готового лікарського засобу	без рецепта	UA/6893/01/01
6	АНТРАЛЬ(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 0,2 г N 30 у блістерах	ВАТ "Фармак"	Україна	ВАТ "Фармак"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення р. "Упаковка"; зміна процедури випробування готового лікарського засобу	без рецепта	UA/6893/01/02
7	АПО-СОТАЛОЛ	таблетки по 80 мг in bulk N 100, по 15 кг у контейнерах	Апотекс Інк.	Канада	Апотекс Інк.	Канада	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років)	-	UA/3065/01/01
8	АПО-СОТАЛОЛ	таблетки по 160 мг in bulk N 100, по 15 кг у контейнерах	Апотекс Інк.	Канада	Апотекс Інк.	Канада	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років)	-	UA/3065/01/02
9	АСКОФЕН Л	таблетки N 6 у стрипах, N 10 у блістерах	ВАТ "Лубнифарм"	Україна	ВАТ "Лубнифарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	без рецепта	UA/8791/01/01
10	АСМАНЕКС(R)	порошок для інгаляцій, дозований, 400 мкг/дозу по 30 доз в інгаляторі Твистхейлеро	Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ	Швейцарія	Шерінг-Плау Лтд., Сінгапур та Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія, власні філії Шерінг-Плау Корпорейшн, США	Сінгапур/Бельгія/США	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням	за рецептом	UA/9255/01/02
11	АСМАНЕКС(R)	порошок для інгаляцій, дозований, 200 мкг/дозу по 30 доз в інгаляторі Твистхейлеро	Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ	Швейцарія	Шерінг-Плау Лтд., Сінгапур та Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія, власні філії Шерінг-Плау Корпорейшн, США	Сінгапур/Бельгія/США	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням	за рецептом	UA/9255/01/01

12	БЕНЗИЛБЕНЗОАТ	емульсія для зовнішнього застосування 20% по 50 г, 100 г у флаконах	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (активна речовина; наповнювач)	без рецепта	UA/3272/01/01
13	БЕНТА(ТМ)	порошок для приготування суспензії для орального застосування по 3 г/3,76 г у пакетиках N 10, N 20, N 30, N 40	ЗАТ "Науково- медичне виробниче об'єднання "БЕНТА"	Україна АР Крим, м. Сімферополь	Джанкойсько- Сивашський дослідно- експериментальний завод	Україна, м. Джанкой	внесення змін в реєстраційні матеріали: уточнення місцезнаходження виробника в процесі реєстрації	без рецепта	UA/10383/01/01
14	БЕТАДИН(R)	розчин для зовнішнього та місцевого застосування 10% по 30 мл, або по 120 мл, або по 1000 мл у флаконах	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина за ліцензією компанії МУНДІФАРМА А.Т., Швейцарія	Угорщина/Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна маркування упаковок, нанесення шрифту Брайля (для упаковок по 30 мл, 120 мл)	1000 мл - за рецептом; 30 мл або 120 мл - без рецепта	UA/6807/03/01
15	БЕТАК	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг N 30	Медокемі ЛТД	Кіпр	Медокемі ЛТД	Кіпр	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з маркуванням шрифтом Брайля з новим дизайном	за рецептом	UA/7563/01/01
16	БОНДЖИГАР	сироп по 90 мл, або по 120 мл, або по 150 мл у флаконах N 1	Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед	Пакистан	Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед	Пакистан	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки; зміни в р. "Ідентифікація", "Кількісне визначення"	без рецепта	UA/9929/01/01
17	БРОМОКРИПТИНУ МЕЗИЛАТ	порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм	Фармахем СА М&М	Швейцарія	Teva Czech Industries s.r.o.	Чеська Республіка	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника	-	UA/4876/01/01
18	БУПРЕНОРФІНУ ГІДРОХЛОРИД	розчин для ін'єкцій 0,03% по 1 мл в ампулах N 5х20	ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна	ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/6573/01/01
19	ВАЛЕРІАНИ ЕКСТРАКТ СУХИЙ	порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм	Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна"	Україна, м. Вінниця	Puleva Biotech S. A.	Іспанія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви та місцезнаходження виробника	-	UA/4639/01/01
20	ВЕНІТАН(R)	крем для зовнішнього застосування по 50 г у тубах	Лек фармацевтична компанія д.д.	Словенія	Лек фармацевтична компанія д.д.	Словенія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	без рецепта	UA/0038/02/01
21	ВІТРУМ(R) АНТИОКСИДАНТ	таблетки, вкриті оболонкою, N 50 у флаконах	Юніфарм, Інк.	США	Юніфарм, Інк.	США	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення первинної упаковки	без рецепта	П.02.03/05985
22	ВІТРУМ(R) Б'ЮТІ Q10	таблетки, вкриті оболонкою, N 10 у блістерах, N 30, N 60 у флаконах	Юніфарм, Інк.	США	Юніфарм, Інк.	США	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення первинної упаковки (для пакування N 30, N 60 у флаконах)	без рецепта	UA/6575/01/01
23	ВІТРУМ(R) Б'ЮТІ	таблетки, вкриті оболонкою, N 30, N 60 у флаконах; N 10 у блістерах	Юніфарм, Інк.	США	Юніфарм, Інк.	США	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення первинних упаковок для пакування N 30, N 60	без рецепта	Р.06.03/07016
24	ВІТРУМ(R) КАРДІО	таблетки, вкриті оболонкою, N 60, N 100 у флаконах	Юніфарм, Інк.	США	Юніфарм, Інк.	США	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення первинної упаковки	без рецепта	П.02.03/05984
25	ВІТРУМ(R) КІДЗ	таблетки для жування N 30, N 60, N 100 у флаконах	Юніфарм, Інк.	США	Юніфарм, Інк.	США	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення етикетки на первинній упаковці	без рецепта	UA/1576/01/01
26	ВІТРУМ(R) ЛЕДІ	таблетки, вкриті оболонкою, N 30, N 60, N 100 у флаконах	Юніфарм, Інк.	США	Юніфарм, Інк.	США	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення первинної упаковки	без рецепта	UA/9118/01/01
27	ВІТРУМ(R) СУПЕРСТРЕС	таблетки, вкриті оболонкою, N 30, N 60 у флаконах	Юніфарм, Інк.	США	Юніфарм, Інк.	США	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	без рецепта	П.08.02/05207
28	ВІТРУМ(R) ФОРАЙЗ	таблетки, вкриті оболонкою, N 30, N 60	Юніфарм, Інк.	США	Юніфарм, Інк.	США	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення первинної упаковки	без рецепта	UA/0786/01/01
29	ВІТРУМ(R) ЦЕНТУРІ	таблетки, вкриті оболонкою, N 30, N 100 у флаконах	Юніфарм, Інк.	США	Юніфарм, Інк.	США	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	без рецепта	П.02.03/05987
30	ВОЛЬТАРЕН(R)	розчин для ін'єкцій, 75 мг/ 3 мл по 3 мл в ампулах N 5	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Новартіс Фарма Штейн АГ	Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном	за рецептом	UA/9812/01/01
31	ВУГІЛЛЯ АКТИВОВАНЕ	таблетки по 0,25 г N 10	ТОВ "Українська фармацевтична компанія"	Україна	ТОВ "Славія-2000"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	без рецепта	UA/8200/01/01
32	ГАЛІДОР(R)	розчин для ін'єкцій, 25 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна в маркуванні первинної упаковки	за рецептом	UA/0319/01/01
33	ГАТИЛИН-200	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг N 10	Ананта Медікеар Лтд.	Сполучене Королівство	Гімансу Оверсіз	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення реєстраційної процедури - зміна заявника; зміна графічного оформлення упаковки + вилучення розділу "Маркування"	за рецептом	UA/8743/01/01
34	ГАТИЛИН-400	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг N 10	Ананта Медікеар Лтд.	Сполучене Королівство	Гімансу Оверсіз	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення реєстраційної процедури - зміна заявника; зміна графічного оформлення упаковки + вилучення розділу "Маркування"	за рецептом	UA/8743/01/02
35	ГЕПАРИН	розчин для ін'єкцій, 5000 МО/мл по 1 мл в ампулах N 5; по 4 мл або по 5 мл у флаконах N 5, по 5 мл у флаконах N 10	Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік"	Україна	Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до р. "Механічні включення"	за рецептом	UA/0822/01/01
36	ГЛЮКОЗА	розчин для інфузій 5% по 100 мл, або по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл, або по 1000 мл, або по 3000 мл, або по 5000 мл у контейнерах	Дочірнє підприємство "Фарматрейд"	Україна	Дочірнє підприємство "Фарматрейд"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з маркуванням шрифтом Брайля	за рецептом	UA/4112/01/02
37	ГЛЮКОЗА	розчин для інфузій 5% по 200 мл або по 400 мл у пляшках	ДП "Черкаси- ФАРМА"	Україна, м. Черкаси	ДП "Черкаси-ФАРМА"	Україна, м. Черкаси	внесення змін до реєстраційних матеріалів: приведення інструкції для медичного застосування до уніфікованого вигляду	за рецептом	UA/3457/01/02
38	ГРИПАУТ	таблетки N 4, N 10	ТОВ "Конарк Інтелмед"	Україна, м. Харків	Венс Формулейсен	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна опису таблетки	без рецепта	UA/9253/01/01
39	ГРИПАУТ	таблетки in bulk N 4х250, N 1000	ТОВ "Конарк Інтелмед"	Україна, м. Харків	Венс Формулейсен	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна опису таблетки	-	UA/0147/01/01
40	ГРОПРИНО- ЗИН(R)	таблетки по 500 мг N 10х2, N 10х5, N 25х1, N 25х2	ВАТ "Гедеон Ріхтер"	Угорщина	Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о.	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника	за рецептом	UA/6286/01/01
41	ДАПРИЛ	таблетки по 10 мг N 30	Медокемі ЛТД.	Кіпр	Медокемі ЛТД.	Кіпр	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з маркуванням шрифтом Брайля	за рецептом	UA/0773/01/02
42	ДАПРИЛ	таблетки по 20 мг N 20, N 30	Медокемі ЛТД.	Кіпр	Медокемі ЛТД.	Кіпр	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з маркуванням шрифтом Брайля	за рецептом	UA/0773/01/03
43	ДАПРИЛ	таблетки по 5 мг N 30	Медокемі ЛТД.	Кіпр	Медокемі ЛТД.	Кіпр	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з маркуванням шрифтом Брайля	за рецептом	UA/0773/01/01
44	ДИКЛАК(R) ГЕЛЬ	гель 5% по 50 г у тубах	Гексал АГ	Німеччина	Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	без рецептом	UA/1202/02/01
45	ДИКЛОФЕНАК- ВІОЛА	гель 1% по 40 г у тубах	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: рєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням (додання шрифту Брайля)	без рецепта	UA/7167/01/01
46	ДІОВАН(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 80 мг N 14, N 28	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія; НОВАРТІС ФАРМАСЬЮТИКА С.А., Іспанія	Швейцарія/ Іспанія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки; зміни в специфікації та методах контролю готового лікарського засобу	за рецептом	UA/7169/01/02
47	ДІОВАН(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 160 мг N 14, N 28	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія; НОВАРТІС ФАРМАСЬЮТИКА С.А., Іспанія	Швейцарія/ Іспанія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки; зміни в специфікації та методах контролю готового лікарського засобу	за рецептом	UA/7169/01/03
48	ДІОВАН(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг N 14, N 28	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія; НОВАРТІС ФАРМАСЬЮТИКА С.А., Іспанія	Швейцарія/Іспанія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в специфікації та методах контролю готового лікарського засобу	за рецептом	UA/7169/01/01
49	ДУОТРАВ(R)	краплі очні по 2,5 мл у флаконах- крапельницях N 1	Алкон Лабораторіз (ОК) Лтд.	Великобританія	Алкон-Куврьор	Бельгія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника активної субстанції; зміна розмірів частини контейнера; введення додаткового виробника проміжних компонентів СН4065 та СН4068, які використовуються для синтезу активної субстанції травопросту	за рецептом	UA/6292/01/01
50	ДУФАСТОН(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг N 20х1	Солвей Фармацеутікалз Б.В.	Нідерланди	Солвей Біолоджікалз Б.В., Нiдерланди; Солвей Фармацеутікалз Б. В., Нiдерланди	Нідерланди	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: приведення інструкції для медичного застосування у відповідність до оновленої короткої характеристики препарату; уточнення написання розділу "Склад"; реєстрація додаткової упаковки зі шрифтом Брайля для виробника Солвей Біолоджікалз Б.В., Нідерланди	за рецептом	UA/3074/01/01
51	ЕГІЛОК(R)	таблетки по 25 мг N 60	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки, нанесення шрифту Брайля	за рецептом	UA/9635/01/01
52	ЕГІЛОК(R)	таблетки по 50 мг N 60	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки, нанесення шрифту Брайля	за рецептом	UA/9635/01/02
53	ЕГІЛОК(R)	таблетки по 100 мг N 30, N 60	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки, нанесення шрифту Брайля	за рецептом	UA/9635/01/03
54	ЕГІЛОК(R) РЕТАРД	таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 50 мг N 10х3	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання (з 3-х до 5-ти років); зміна графічного зображення упаковки; введення додаткової ділянки виробництва, відповідальної за виробничий процес; зміна назви виробника in bulk	за рецептом	UA/0946/02/01
55	ЕГІЛОК(R) РЕТАРД	таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 100 мг N 10х3	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання (з 3-х до 5-ти років); зміна графічного зображення упаковки; введення додаткової ділянки виробництва, відповідальної за виробничий процес; зміна назви виробника in bulk	за рецептом	UA/0946/02/02
56	ЕКСФОРЖ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 5 мг/80 мг N 14, N 28	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Новартіс Фарма Штейн АГ	Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/8102/01/01
57	ЕКСФОРЖ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 5 мг/160 мг N 14, N 28	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Новартіс Фарма Штейн АГ	Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/8102/01/02
58	ЕКСФОРЖ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 10 мг/160 мг N 14, N 28	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Новартіс Фарма Штейн АГ	Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/8102/01/03
59	ЕСМЕРОН(R)	розчин для внутрішньовенного введення, 10 мг/мл по 5 мл (50 мг) у скляному флаконі N 10, N 12, по 10 мл (100 мг) у скляному флаконі N 10 у пачці	Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ	Швейцарія	Н.В. Органон, Нідерланди; Органон (Ірландія) Лтд., Ірландія	Нідерланди/Ірландія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у назві препарату російською мовою на макеті первинної упаковки, на титульній сторінці змін до методів контролю якості лікарського засобу для упаковки по 5 мл (50 мг) у флаконах N 10	за спеціальним замовленням зі стаціонару	UA/7719/01/01
60	ЗИЛТ(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 75 мг N 28	KРKA Фарма, д.о. о., Загреб	Хорватія	КРКА, д.д., Ново место, Словенія; КРКА Фарма, д.о.о. ДПЦ Ястребарско, Цветковичи бб, Хорватія	Словенія/Хорватія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки; вилучення р. "Маркування"	за рецептом	UA/2903/01/01
61	ЗИНАЦЕФ(ТМ)	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 750 мг у флаконах N 1	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Великобританія	ГлаксоСмітКляйн Мануфактуринг С.п. А.	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційної процедури: зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/1524/01/01
62	ЗИНАЦЕФ(ТМ)	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,5 г у флаконах N 1	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Великобританія	ГлаксоСмітКляйн Мануфактуринг С.п. А.	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційної процедури: зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/1524/01/02
63	ЗОКСОН(R) 1	таблетки по 1 мг N 15, N 30	АТ "Зентіва"	Чеська Республіка	АТ "Зентіва"	Чеська Республіка	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення графічного зображення первинної упаковки	за рецептом	UA/6300/01/01
64	ЗОКСОН(R) 2	таблетки по 2 мг N 10, N 30	АТ "Зентіва"	Чеська Республіка	АТ "Зентіва"	Чеська Республіка	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення графічного зображення первинної упаковки	за рецептом	UA/6300/01/02
65	ЗОКСОН(R) 4	таблетки по 4 мг N 30	АТ "Зентіва"	Чеська Республіка	АТ "Зентіва"	Чеська Республіка	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення графічного зображення первинної упаковки	за рецептом	UA/6300/01/03
66	ІМАКОРТ	крем по 20 г у тубах	Дельта Медікел Промоушнз АГ	Швейцарія	Шпіріг Фарма Лтд	Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням та нанесенням шрифту Брайля	за рецептом	UA/9962/01/01
67	ІНСУГЕН - 30/70 (БІФАЗІК)	суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах N 1, по 3 мл у картриджах N 5 (пакування із in bulk фірми- виробника "Біокон ЛТД", Індія)	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення показника якості "Цинк в надсадочной жидкости" із специфікації методів контролю лікарського засобу	за рецептом	UA/6737/01/02
68	ІНСУМАН(R) БАЗАЛ	суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл по 5 мл у флаконах N 1, N 5, по 3 мл у картриджах для ОптіПен Про 1 N 5, N 10	Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ	Німеччина	Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування та уточнення р. "Спосіб застосування та дози"	за рецептом	UA/9529/01/01
69	ІНСУМАН(R) КОМБ 25	суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл по 5 мл у флаконах N 1, N 5, по 3 мл у картриджах для ОптіПен Про 1 N 5, N 10	Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ	Німеччина	Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування та уточнення р. "Спосіб застосування та дози"	за рецептом	UA/9530/01/01
70	ІНСУМАН(R) РАПІД	розчин для ін'єкцій, 100 МО/мл по 5 мл у флаконах N 1, N 5, по 3 мл у картриджах для ОптіПен Про 1 N 5, N 10	Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ	Німеччина	Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування та уточнення р. "Спосіб застосування та дози"	за рецептом	UA/9531/01/01
71	КАРБОПЛАСТ	крем, 350 мг/г по 15 г або по 30 г у тубах	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробування готового лікарського засобу; введення додаткового виробника активної субстанції зі змінами у специфікації та методах контролю (Merk KgaA, Німеччина) з терміном придатності 5 р.	без рецепту	UA/8663/01/01
72	КЕТИЛЕПТ(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг N 30, N 60 у флаконах; N 10х3, N 10х6 у блістерах	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна розміру пакування для упаковки N 10х3; уточнення написання розділу "Склад" в реєстраційних матеріалах	за рецептом	UA/8157/01/01
73	КЕТИЛЕПТ(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг N 30, N 60 у флаконах; N 10х3, N 10х6 у блістерах	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна розміру пакування для упаковки N 10х3; уточнення написання розділу "Склад" в реєстраційних матеріалах	за рецептом	UA/8157/01/02
74	КЕТИЛЕПТ(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг N 30, N 60 у флаконах; N 10х3, N 10х6 у блістерах	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення написання розділу "Склад" в реєстраційних матеріалах	за рецептом	UA/8157/01/03
75	КЛОПІДОГРЕЛ- АПО	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 75 мг N 14, N 28	Апотекс Інк.	Канада	Апотекс Інк.	Канада	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років)	за рецептом	UA/6237/01/01
76	КОКАРНІТ	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій в ампулах N 3 у комплекті з розчинником по 2 мл в ампулах N 3	Уорлд Медицин	Великобританія	"Е.І.П.І.Ко."	Єгипет	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного оформлення упаковки з нанесенням шрифту Брайля	за рецептом	UA/8392/01/01
77	КОРИНФАР(R)	таблетки пролонгованої дії по 10 мг N 30 у блістерах; N 50, N 100 у флаконах	АВД. фарма ГмбХ і Ко. КГ.	Німеччина	ПЛІВА Хрватска д. о.о., Хорватія; АВД. фарма ГмбХ і Ко. КГ., Німеччина	Хорватія/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви лікарського засобу (було - КОРИНФАР); зміна назви та місцезнаходження виробника; зміна графічного зображення упаковки з доданням шрифту Брайля	за рецептом	UA/9756/01/01
78	КОРИНФАР(R) РЕТАРД	таблетки пролонгованої дії по 20 мг N 30 у блістерах; N 50, N 100 у флаконах	АВД. фарма ГмбХ і Ко. КГ.	Німеччина	ПЛІВА Хрватска д. о.о., Хорватія; АВД. фарма ГмбХ і Ко. КГ., Німеччина	Хорватія/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки з нанесенням шрифта Брайля; зміна назви та місцезнаходження виробника; зміна назви лікарського засобу (було - КОРИНФАР РЕТАРД)	за рецептом	UA/9815/01/01
79	КСАНТИНОЛУ НІКОТИНАТ	таблетки по 0.15 г N 10х6 у контурних чарункових упаковках	АТ "Галичфарм"	Україна	АТ "Галичфарм", Україна; ВАТ "Київмедпрепарат", Україна	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника активної субстанції	за рецептом	UA/4963/02/01
80	КУЗІМОЛОЛ(R)	краплі очні 0,25% по 5 мл у флаконах- крапельницях N 1	Алкон Кузі, С.А.	Іспанія	Алкон Кузі, С.А.	Іспанія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	Р.04.00/01537
81	КУЗІМОЛОЛ(R)	краплі очні 0,5% по 5 мл у флаконах- крапельницях N 1	Алкон Кузі, С.А.	Іспанія	Алкон Кузі, С.А.	Іспанія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	UA/2767/01/01
82	ЛАЗОЛВАН(R)	таблетки по 30 мг N 20, N 50	Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ	Німеччина	Берінгер Інгельхайм Еллас АЕ	Греція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/3430/03/01
83	ЛАТИКОРТ	крем 0,1% по 15 г у тубах	Фармзавод Єльфа А.Т.	Польща	Фармзавод Єльфа А. Т.	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	UA/2877/01/01
84	ЛАТИКОРТ	мазь 0,1% по 15 г у тубах	Фармзавод Єльфа А.Т.	Польща	Фармзавод Єльфа А. Т.	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	UA/2877/02/01
85	ЛІВІАЛ(R)	таблетки по 2,5 мг N 28	Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ	Швейцарія	Н.В.Органон	Нідерланди	внесення змін до реєстраційних матеріалів: приведення тексту інструкції для медичного застосування у відповідність до SPC, затвердженої у країні виробника	за рецептом	UA/2280/01/01
86	ЛІДОКАЇН	розчин для ін'єкцій 2% по 2 мл (40 мг) в ампулах N 100 (5х20)	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення етикетки	за рецептом	UA/0655/01/01
87	ЛІПРІСТАТ	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 30	Ципла Лтд	Індія	Ципла Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання (з 2-х до 2,5 років)	за рецептом	UA/6217/01/01
88	ЛІПРІСТАТ	таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 30	Ципла Лтд	Індія	Ципла Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання (з 2-х до 2,5 років)	за рецептом	UA/6217/01/02
89	МАКСІВІТ	таблетки, вкриті оболонкою, N 30, N 100	Фарметікс Інк	Канада	Фарметікс Інк	Канада	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання (з 3-х до 5-ти років)	без рецепта	3594
90	МЕДЕКСОЛ	краплі очні/вушні 0,1% по 5 мл у флаконах- крапельницях N 1	Уорлд Медицин	Великобританія	"Е.І.П.І.Ко."	Єгипет	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки з нанесенням шрифту Брайля	за рецептом	UA/7910/01/01
91	МЕДОКЛАВ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 500 мг/125 мг N 16	Медокемі ЛТД	Кіпр	Медокемі ЛТД	Кіпр	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання готового лікарського засобу (з 3-х до 2-х років); зміна складу препарату (допоміжних речовин); зміна специфікації та методів контролю готового лікарського засобу з вилученням р. "Маркування"	за рецептом	UA/4428/01/01
92	МЕЛІСИ ЕКСТРАКТ СУХИЙ	порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм	Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна"	Україна, м. Вінниця	Puleva Biotech S. A.	Іспанія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви та місцезнаходження виробника	-	UA/4667/01/01
93	МЕТФОРМІН САНДОЗ(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг N 30, N 120	Cандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Лек С.А., Польща, підприємство компанії Сандоз; Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина підприємство компанії Сандоз	Польща/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви готового лікарського засобу (було - МЕГЛЮКОН); введення додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки для додаткового виробника; зміна графічного оформлення упаковки з нанесенням шрифту Брайля; зміна розміру серії готового продукту	за рецептом	UA/9477/01/01
94	МЕТФОРМІН САНДОЗ(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 850 мг N 30, N 120	Cандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Лек С.А., Польща, підприємство компанії Сандоз; Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина підприємство компанії Сандоз	Польща/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви готового лікарського засобу (було - МЕГЛЮКОН); введення додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки для додаткового виробника; зміна графічного оформлення упаковки з нанесенням шрифту Брайля; зміна розміру серії готового продукту	за рецептом	UA/9477/01/02
95	МІРАМІСТИН	розчин 0,01% по 50 мл in bulk у флаконах N 100; по 150 мл in bulk у флаконах N 45	ЗАТ "ІНФАМЕД"	Російська Федерація	ЗАТ "ІНФАМЕД"	Російська Федерація	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна юридичної адреси заявника/виробника	-	UA/8711/01/01
96	МІРАМІСТИН	порошок (субстанція) у пакетах з плівки поліетиленової для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм	ЗАТ "ІНФАМЕД"	Російська Федерація	ЗАТ "ІНФАМЕД"	Російська Федерація	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна юридичної адреси заявника/ виробника	-	UA/8901/01/01
97	МІРА- МІСТИН(R)- ДАРНИЦЯ	мазь, 5 мг/г по 15 г, 30 г у тубах N 1, по 1000 г у банках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення на первинній упаковці (для 15 г)	без рецепта	UA/1804/01/01
98	МІФОРТИК	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 180 мг N 120	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Новартіс Фарма Штейн АГ	Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна маркування первинної упаковки	за рецептом	UA/8947/01/01
99	МОТОРИКУМ	таблетки по 10 мг N 10х2 у блістерах	Медокемі ЛТД.	Кіпр	Медокемі ЛТД.	Кіпр	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з маркуванням шрифтом Брайля	без рецепта	UA/8733/01/01
100	М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ ЕКСТРАКТ СУХИЙ	порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва нестирильних лікарських форм	Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна"	Україна, м. Вінниця	Puleva Biotech S. A.	Іспанія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви та місцезнаходження виробника	-	UA/4669/01/01
101	НАТРІЮ ХЛОРИДУ РОЗЧИН 0,9%	розчин для інфузій 0,9% по 200 мл або по 400 мл у пляшках	ДП "Черкаси- ФАРМА"	Україна, м. Черкаси	ДП "Черкаси-ФАРМА"	Україна, м. Черкаси	внесення змін до реєстраційних матеріалів: приведення інструкції для медичного застосування до уніфікованого вигляду	за рецептом	UA/7219/01/01
102	Н-ДЕСМОПРЕСИН СПРЕЙ	спрей назальний, дозований, 10 мкг/дозу по 2,5 мл (25 доз) або по 5 мл (50 доз) у флаконах з насосом-дозатором	Апотекс Інтернешнл Інк.	Канада	Апотекс Інк.	Канада	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років)	за рецептом	UA/5249/01/01
103	НЕЙРОДИКЛОВІТ	капсули N 30, N 50	Ланнахер Хейльміттель ГмбХ	Австрія	Ланнахер Хейльміттель ГмбХ	Австрія	внесення змін до реєстраційних матеріалівв*: зміна місцезнаходження виробника	за рецептом	UA/5909/01/01
104	НІЦЕРГОЛІН	порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм	Фармахем СА М&М	Швейцарія	TEVA Czech Industries s.r.o	Чеська Республіка	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника	-	UA/4816/01/01
105	НОРМАТИН	краплі очні 0,25% по 5 мл у флаконах- крапельницях N 1	Уорлд Медицин	Великобританія	"Е.І.П.І.Ко."	Єгипет	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки з нанесенням шрифту Брайля	за рецептом	UA/7691/01/01
106	НО-ШПА(R)	таблетки по 40 мг N 10х2 у блістерах; N 100 у флаконах; N 60 у дозуючому контейнері	САНОФІ-АВЕНТІС Прайвіт Ко. Лтд.	Угорщина	ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів Прайвіт Ко. Лтд. (ХІНОЇН Прайвіт Ко. Лтд.)	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	без рецепта	UA/0391/01/02
107	НО-ШПА(R) ФОРТЕ	таблетки по 80 мг N 20	САНОФІ-АВЕНТІС Прайвіт Ко. Лтд.	Угорщина	ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів Прайвіт Ко. Лтд. (ХІНОЇН Прайвіт Ко. Лтд.)	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	без рецепта	UA/8879/01/01
108	ОКСИКОРТ	мазь по 10 г у тубах	Фармзавод Єльфа А.Т.	Польща	Фармзавод Єльфа А. Т.	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	UA/2880/01/01
109	ОЛІЯ ЧАЙНОГО ДЕРЕВА	олія по 10 мл, або по 20 мл, або по 30 мл, або по 50 мл у флаконах скляних (фасування із in bulk фірми- виробника "Ті Трі Трейдерс Пті Лтд", Австралія)	ТОВ "ОСТ-ФАРМ"	Україна, м. Київ	Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна ділянки виробництва; вилучення розділу "Маркування"	без рецепта	UA/3339/01/01
110	ОМЕПРАЗОЛ	капсули по 0,02 г N 6х5, N 12х10 у блістерах, N 30, N 30х1 у контейнерах	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення графічного зображення упаковки N 10х12	за рецептом	UA/5080/01/01
111	ПАРОКСЕТИН	таблетки по 20 мг N 30	Медокемі ЛТД	Кіпр	Медокемі ЛТД	Кіпр	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з маркуванням шрифтом Брайля, з новим дизайном	за рецептом	UA/1498/01/01
112	ПЕРЕКИСУ ВОДНЮ РОЗЧИН 3%	розчин для зовнішнього застосування, водний 3% по 40 мл або по 100 мл у флаконах	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна первинної упаковки для флаконів по 40 мл; реєстрація додаткової упаковки по 100 мл з нанесенням шрифта Брайля та без	без рецепта	UA/7655/01/01
113	ПЕРМІКСОН	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 80 мг N 60	П'єр Фабр Медикамент	Франція	П'єр Фабр Медикамент Продакшн	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у методах випробування активної субстанції; зміни у процесі виробництва активних субстанцій	без рецепта	UA/6472/01/01
114	ПЛАВІКС	таблетки, вкриті оболонкою, по 300 мг N 30	Санофі Фарма Брістоль-Майєрс Сквібб СНСі	Франція	Санофі Вінтроп Індастріа	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/9247/01/02
115	ПЛАВІКС	таблетки, вкриті оболонкою, по 75 мг N 14	Санофі Фарма Брістоль-Майєрс Сквібб СНСі	Франція	Санофі Вінтроп Індастріа	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/9247/01/01
116	ПРЕДНІКАРБ- ДАРНИЦЯ	мазь для зовнішнього застосування по 10 г, або по 15 г, або по 20 г у тубах	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника активної субстанції зі змінами у специфікації/методах контролю (Merk KgaA, Німеччина) з терміном придатності 5 р.	без рецепта	UA/6024/01/01
117	ПРЕСТАРІУМ(R) 10 МГ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг N 14, N 30	Лабораторії Серв'є	Франція	Лабораторії Серв' є Індастрі, Франція або Серв'є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія	Франція/Ірландія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру серії готового лікарського засобу (для виробника Серв'є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія)	за рецептом	UA/1901/02/01

118	ПРЕСТАРІУМ(R) 5 МГ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг N 14, N 30	Лабораторії Серв'є	Франція	Лабораторії Серв' є Індастрі, Франція або Серв'є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія	Франція/Ірландія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру серії готового лікарського засобу (для виробника Серв'є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія)	за рецептом	UA/1901/02/03
119	ПРИМОЛЮТ НОР	таблетки по 5 мг N 60 (10х6)	Байєр Шерінг Фарма АГ	Німеччина	Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина; Шерінг АГ Нiмеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційної процедури - перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення + затвердження короткої характеристики для медичного застосування	за рецептом	UA/3057/01/01
120	ПРОГІНОВА	драже по 2 мг N 21	Байєр Шерінг Фарма АГ	Німеччина	Дельфарм Лілль С. А.С., Франція для Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина; Дельфарм Лілль С. А.С., Франція для Шерінг АГ, Німеччина	Франція/ Німеччина/ Франція/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційної процедури - перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення + затвердження короткої характеристики для медичного застосування	за рецептом	UA/4865/01/01
121	РЕОПОЛІГЛЮКІН	розчин для інфузій по 200 мл або по 400 мл у пляшках	Дочірнє підприємство "Львівдіалік" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром"	Україна, м. Львів	Дочірнє підприємство "Львівдіалік" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром"	Україна, м. Львів	внесення змін до реєстраційних матеріалів: приведення інструкції для медичного застосування до уніфікованого вигляду	за рецептом	UA/9490/01/01
122	РЕОПОЛІГЛЮКІН	розчин для інфузій по 200 мл або по 400 мл у пляшках	ДП "Черкаси- ФАРМА"	Україна, м. Черкаси	ДП "Черкаси-ФАРМА"	Україна, м. Черкаси	внесення змін до реєстраційних матеріалів: приведення інструкції для медичного застосування до уніфікованого вигляду	за рецептом	UA/8699/01/01
123	РИБ'ЯЧИЙ ЖИР	олія по 50 мл або по 100 мл у флаконах, у банках	ВАТ "Лубнифарм"	Україна	ВАТ "Лубнифарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна р. "Упаковка"	без рецепта	UA/8747/01/01
124	РІНГЕРА РОЗЧИН	розчин для інфузій по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл у контейнерах	Дочірнє підприємство "Фарматрейд"	Україна, Львівська обл., м. Дрогобич	Дочірнє підприємство "Фарматрейд"	Україна, Львівська обл., м. Дрогобич	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уніфікація інформації про медичне застосування лікарського засобу	за рецептом	UA/5792/01/01
125	РОВАМІЦИН(R)	порошок ліофілізований для ін'єкцій по 1 500 000 МО у флаконах	Санофі-Авентіс	Франція	Санофі Вінтроп Індастріа, Франція; Авентіс Інтерконтинентал, Франція	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника; зміна специфікації готового лікарського засобу; реєстрація додаткової упаковки (маркування шрифтом Брайля); реєстрація додаткової упаковки з попередньою назвою виробника та дизайном	за рецептом	UA/6053/02/01
126	СИМВАСТАТИН- АПО	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг N 14, N 28	Апотекс Інк.	Канада	Апотекс Інк.	Канада	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років)	за рецептом	UA/8798/01/03
127	СИМВАСТАТИН- АПО	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг N 14, N 28	Апотекс Інк.	Канада	Апотекс Інк.	Канада	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років)	за рецептом	UA/8798/01/02
128	СИМВАСТАТИН- АПО	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг N 14, N 28	Апотекс Інк.	Канада	Апотекс Інк.	Канада	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років)	за рецептом	UA/8798/01/01
129	СОРБІФЕР ДУРУЛЕС	таблетки, вкриті оболонкою, з модифікованим вивільненням, 320 мг/60 мг N 30, N 50	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки з доданням шрифту Брайля	за рецептом	UA/0498/01/01
130	СПІРИВА(R)	капсули з порошком для інгаляцій по 18 мкг N 10х3 у блістерах; N 10х1, N 10х3 у блістерах у комплекті з пристроєм ХендіХейлеро	Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ	Німеччина	Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в інструкції для медичного застосування; вилучення упаковки; зміни у графічному зображенні упаковки	за рецептом	UA/6495/01/01
131	СТОМАТИДИН	розчин 0,1% по 200 мл у флаконах	Босналек д.д.	Боснія і Герцеговина	Босналек д.д.	Боснія і Герцеговина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	без рецепта	UA/2792/01/01
132	ТАФЛОТАН(R)	краплі очні, 15 мкг/мл по 0,3 мл у тюбик- крапельницях N 30	Сантен АТ	Фінляндія	Сантен АТ	Фінляндія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років)	за рецептом	UA/9952/01/01
133	ТЕОФЕДРИН ІС	таблетки N 10х1	Відкрите акціонерне товариство "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім"	Україна, м. Одеса	Відкрите акціонерне товариство "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім"	Україна, м. Одеса	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - ТЕОФЕДРИН ІС(R)	за рецептом	UA/10485/01/01
134	ТЕРАФЛЕКС М	крем по 28,4 г або по 56,7 г у тубах	Сагмел, Інк.	США	Сагмел, Інк., США; ФАМАР С.А.,Греція	США/Греція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: доповнення нових показників якості та допустимих меж у процесі виробництва лікарського засобу; зміна р. "Специфікація" (зміна лімітів тесту "в'язкість")	без рецепта	UA/1814/01/01
135	ТЕРОФУН	таблетки N 20	Ананта Медікеар Лтд.	Сполучене Королівство	Гімансу Оверсіз	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення реєстраційної процедури - зміна заявника; зміна графічного оформлення упаковки + вилучення розділу "Маркування"	за рецептом	UA/3365/01/01
136	ТИБЕРАЛ	таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 10	Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд	Швейцарія	Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд	Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном та заявником (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	П.02.00/01481
137	ТИГОФАСТ-120	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 120 мг N 10, N 30	Ананта Медікеар Лтд.	Сполучене Королівство	Гімансу Оверсіз	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення реєстраційної процедури - зміна заявника; зміна графічного оформлення упаковки + вилучення розділу "Маркування"	за рецептом	UA/2730/01/01
138	ТИГОФАСТ-180	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 180 мг N 10, N 30	Ананта Медікеар Лтд.	Сполучене Королівство	Гімансу Оверсіз	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення реєстраційної процедури - зміна заявника; зміна графічного оформлення упаковки + вилучення розділу "Маркування"	за рецептом	UA/2730/01/02
139	ТИЗЕРЦИН(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг N 50	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки, шрифт Брайля; зміни у виробництві готового лікарського засобу	за рецептом	UA/0175/01/01
140	ТРАВАТАН(R)	краплі очні, 40 мкг/мл по 2,5 мл у флаконах- крапельницях N 1, N 3	Алкон Лабораторіз (ОК) Лтд.	Великобританія	Алкон-Куврьор	Бельгія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника активної субстанції; зміна розмірів частин контейнера; введення додаткового виробника проміжних компонентів СН4065 та СН4068, які використовуються для синтезу активної субстанції травопросту	за рецептом	Р.11.02/05563
141	ТРАВОКОРТ(R)	крем по 15 г у тубах	Інтендіс ГмбХ	Німеччина	Інтендіс Мануфактурінг С.п. А., Італія, підрозділ компанії Шерінг АГ, Німеччина; Інтендіс Мануфактурінг С.п. А., Італія, підрозділ компанії Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина	Італія/ Німеччина/ Італія/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційної процедури - перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; уточненя коду АТС + затвердження короткої характеристики для медичного застосування	за рецептом	UA/3007/01/01
142	ТРИФЕДРИН	таблетки N 10х5	Відкрите акціонерне товариство "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім"	Україна, м. Одеса	Відкрите акціонерне товариство "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім"	Україна, м. Одеса	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - ТРИФЕДРИН(R) ІС)	за рецептом	UA/10487/01/01
143	ТРОКСЕВЕНОЛ	гель по 40 г у тубах	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням (додання шрифту Брайля)	без рецепта	UA/7201/01/01
144	ФЛОКСИМЕД	краплі очні 0,3% по 5 мл у флаконах- крапельницях	Уорлд Медицин	Великобританія	"Е.І.П.І.Ко." "	Єгипет	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки з нанесенням шрифту Брайля	за рецептом	UA/8079/01/01
145	ФЛУЗАМЕД	капсули тверді желатинові по 150 мг N 1	Уорлд Медицин	Великобританія	"Е.І.П.І.Ко." "	Єгипет	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки з нанесенням шрифту Брайля	без рецепта	UA/7924/01/01
146	ФЛУЦИНАР	гель 0,025% по 15 г у тубах	Фармзавод Єльфа А.Т.	Польща	Фармзавод Єльфа А. Т.	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	UA/2878/01/01
147	ФЛУЦИНАР N	мазь по 15 г у тубах	Фармзавод Єльфа А.Т.	Польща	Фармзавод Єльфа А. Т.	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	UA/2879/01/01
148	ХІКОНЦИЛ	порошок для приготування 100 мл (250 мг/5 мл) суспензії для перорального застосування у флаконах N 1	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	Сандоз ГмбХ	Австрія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна ділянки виробництва; зміна графічного оформлення упаковки; зміна складу допоміжних речовин з відповідними змінами в специфікації та методах контролю готового лікарського засобу; уточнення умов зберігання	за рецептом	UA/2896/01/01
149	ХІКОНЦИЛ	порошок для приготування 60 мл (125 мг/5 мл) суспензії для перорального застосування у флаконах	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	Сандоз ГмбХ	Австрія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна ділянки виробництва; зміна графічного оформлення упаковки; зміна складу допоміжних речовин з відповідними змінами в специфікації та методах контролю готового лікарського засобу; уточнення умов зберігання	за рецептом	UA/2896/01/02
150	ХУМАЛОГ(R) МІКС 25	суспензія для підшкірного введення, 100 МО/мл по 3 мл у картриджах N 5	Елі Ліллі Недерленд Б.В.	Нідерланди	Ліллі Франс С.А.С.	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру серії готового лікарського засобу	за рецептом	UA/8352/01/01
151	ЦЕТИРИЗИН САНДОЗ(R)	розчин для перорального застосування, 1 мг/мл по 75 мл у флаконах N 1 з мірною ложкою	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз; Ліхтенхельдт ГмбХ, Фармацойтіше Фабрік, Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви лікарського засобу (було - АЛЕРЦЕТИН); зміна графічного формлення упаковки для Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз	без рецепта	UA/9662/02/01
152	ЦЕТИРИЗИН САНДОЗ(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг N 7, N 20	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви лікарського засобу (було - АЛЕРЦЕТИН); зміна графічного формлення упаковки	без рецепта	UA/9662/01/01
153	ЦИТОЗАР(R)	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах N 1	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер Італія С. р.л., Італія; Актавіс Італія С. п.А., Італія	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна умов зберігання; зміна графічного зображення упаковки з нанесенням шрифту Брайля; зміна назви виробника; реєстрація додаткової упаковки з попереднім дизайном	за рецептом	UA/4840/01/01
154	ЦИТОЗАР(R)	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 100 мг у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 5 мл в ампулах N 1	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер Італія С. р.л., Італія; Актавіс Італія С. п.А., Італія	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна умов зберігання; зміна графічного зображення упаковки з нанесенням шрифту Брайля; зміна назви виробника; реєстрація додаткової упаковки з попереднім дизайном	за рецептом	UA/4840/01/02
155	ЦИТРАМОН- ФОРТЕ	таблетки N 6х20 (лінія Klockner або лінія MediSeal), N 12х5 (лінія MediSeal), N 6 (лінія Blipack)	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/5094/01/01
156	ШОЛОМНИЦІ БАЙКАЛЬСЬКОЇ ЕКСТРАКТ	екстракт рідкий по 50 мл у флаконах N 1	ТОВ "Євразія"	Україна, Полтавська обл., смт Котельва	ТОВ "Євразія"	Україна, Полтавська обл., смт Котельва	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	без рецепта	UA/2611/01/01
157	АМЕРТИЛ	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 7, N 20	Біофарм Лтд	Польща	Біофарм Лтд	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	без рецепта	UA/2728/01/01
158	МЕТРОГІЛ ДЕНТА(R)	гель стоматологічний для ясен по 20 г у тубах	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	без рецепта	UA/2871/01/01

................

Перейти до повного тексту