iplex360.Демо.Законодавство України

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

17.03.2010 N 234

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я N 402 від 18.05.2013 N 472 від 05.06.2013 )

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376, на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної ДП "Державний фармакологічний центр" МОЗ України, та висновків щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу та рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів від 01.03.2010 р. N 510/2.7-4

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).

3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Курищука К.В.

Міністр

З.М.Митник

Додаток 1

до Наказу Міністерства

охорони здоров'я України

17.03.2010 N 234

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України

NN п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	1-МЕТИЛ-2- ((ФЕНІЛТІО)МЕТИЛ)-3- КАРБЕТОКСИ-4- ((ДИМЕТИЛАМІНО)МЕТИЛ)- 5-ГІДРОКСИ-6-БРОМІНДОЛ ГІДРОХЛОРИД	порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових або з фольги алюмінієвої для виробництва нестерильних лікарських форм	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	Chengdu Haojie Pharmchem Corporation	Китай	реєстрація на 5 років	-	UA/10532/01/01
2.	АМПІЦИЛІН НАТРІЮ СТЕРИЛЬНИЙ	порошок (субстанція) у потрійних поліетиленових пакетах для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм	Ветфарма Енімал Хелз, С.Л.	Іспанія	Bioquim, S.A.	Іспанія	реєстрація на 5 років	-	UA/10533/01/01
3.	АРІПЕЗИЛ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг N 30	АДІФАРМ ЕАТ	Болгарія	АДІФАРМ ЕАТ	Болгарія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/10359/01/01
4.	АРІПЕЗИЛ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг N 30	АДІФАРМ ЕАТ	Болгарія	АДІФАРМ ЕАТ	Болгарія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/10359/01/02
5.	ВІТАМІН В12 КРИСТАЛІЧНИЙ Н	порошок кристалічний або кристали (субстанція) в алюмінієвих бутилях для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм	ДСМ Нутришнел Продактс АГ	Швейцарія	DSM Nutritional Products AG	Швейцарія	реєстрація на 5 років	-	UA/10508/01/01
6.	ГРАНОГЕН(R)	розчин для ін'єкцій, 30 млн. ОД/мл по 1 мл у флаконах N 1	ТОВ "ФАРМАПАРК"	Російська Федерація	ТОВ "ФАРМАПАРК"	Російська Федерація	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/10534/01/01
7.	ЕМТРОН	розчин для ін'єкцій, 2 мг/мл по 2 мл або по 4 мл в ампулах N 5	Аджіо Фармас'ютікалс Лтд.	Індія	Аджіо армас'ютікалс Лтд.	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/10536/01/01
8.	МЕДОЦЕЛ 100	капсули по 100 мг in bulk N 1000, N 3000 у мішках	Медофарм	Індія	Медофарм	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/10537/01/01
9.	МЕДОЦЕЛ 200	капсули по 200 мг in bulk N 1000, N 3000 у мішках	Медофарм	Індія	Медофарм	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/10537/01/02
10.	МОМЕТОКС	крем, 1 мг/г по 5 г або по 15 г у тубах	Оксфорд Лабораторіз Пвт. Лтд.	Індія	Оксфорд Лабораторіз Пвт. Лтд.	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/10538/01/01
11.	НІКОРЕТТЕ(R)	пластир трансдермальний, 10 мг/16 год у пакетиках N 7	МакНіл АБ	Швеція	ЛТС Ломан Терапі-Сістем АГ	Німеччина	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/10524/01/01
12.	НІКОРЕТТЕ(R)	пластир трансдермальний, 15 мг/16 год у пакетиках N 7	МакНіл АБ	Швеція	ЛТС Ломан Терапі-Сістем АГ	Німеччина	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/10524/01/02
13.	НІКОРЕТТЕ(R)	пластир трансдермальний, 25 мг/16 год у пакетиках N 7	МакНіл АБ	Швеція	ЛТС Ломан Терапі-Сістем АГ	Німеччина	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/10524/01/03
14.	ОНАГРІС	капсули м'які по 100 мг N 30 (15х2), N 60 (20х3)	Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна"	Україна, м. Вінниця	АТ "Лабораторіос Алкала Фарма"	Іспанія	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/10539/01/01
15.	ТАМІФЛЮ	капсули по 30 мг N 10 у блістерах	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд	Швейцарія	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія за ліцензією Джилід Сайнсес Фостер Сіті, США; пакування: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія	Швейцарія/ США/ Швейцарія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/3189/02/01
16.	ТАМІФЛЮ	капсули по 45 мг N 10 у блістерах	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд	Швейцарія	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія за ліцензією Джилід Сайнсес Фостер Сіті, США; пакування: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія	Швейцарія/ США/ Швейцарія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/3189/02/02

Директор Департаменту
регуляторної політики
у сфері обігу лікарських
засобів та продукції
у системі охорони здоров'я

Ю.Б.Константінов

Додаток 2

до Наказу Міністерства

охорони здоров'я України

17.03.2010 N 234

ПЕРЕЛІК

перереєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України

NN п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АБІСТАН	крем по 10 г у тубах	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення адреси заявника; уточнення коду АТС; введення додаткового виробника; зміни в процедурі аналізу готового лікарського засобу; уточнення написання допоміжних речовин	за рецептом	UA/1939/01/01
2.	АМПІЦИЛІН	таблетки по 250 мг N 10, N 20 (10х2)	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в МКЯ: уточнено вид упаковки; уточнено показник "Опис", вилучено показники "Середня маса", "Однорідність маси", "Розпадання", "Стираність", "Тальк", "Вода"; введено показник "Однорідність дозованих одиниць"; нормування р. "Розчинення" та "Мікробіологічна чистота" приведено у відповідність до вимог ДФУ; уточнення умов зберігання	за рецептом	UA/2950/01/01
3.	АНТИСТРУМІН-ДАРНИЦЯ	таблетки по 1 мг N 50 (10х5), N 100 (10х10)	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в МКЯ; уточнення формулювання умов зберігання	за рецептом	UA/3223/01/01
4.	АПО-ГІДРОКСИУРЕА	капсули по 500 мг N 100	Апотекс Інк.	Канада	Апотекс Інк.	Канада	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном; уточнення пакування та умов зберігання	за рецептом	UA/4104/01/01
5.	ВАЗОСТАТ-ЗДОРОВ'Я	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 30, N 10х3	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни, пов'язані зі змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (активна речовина, наповнювач)	за рецептом	UA/3579/01/01
6.	ВАЗОСТАТ-ЗДОРОВ'Я	таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 30, N 10х3	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни, пов'язані зі змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (активна речовина, наповнювач)	за рецептом	UA/3579/01/02
7.	ВАЗОСТАТ-ЗДОРОВ'Я	таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг N 10х3	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни, пов'язані зі змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (активна речовина, наповнювач)	за рецептом	UA/3579/01/03
8.	ГІНО-ТРАВОГЕН	супозиторій вагінальний (овулум) по 600 мг N 1	Байєр Шерінг Фарма АГ	Німеччина	Інтендіс Мануфактурінг С.п.А., Італія, підрозділ компанії Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина; Інтендіс Мануфактурінг С.п.А., Італія, підрозділ компанії Шерінг АГ, Німеччина; Байєр де Мексико, С.А. де К.В., Мексика	Італія/ Німеччина/ Мексика	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення на 3 роки з попередньою редакцією методів контролю якості та інструкцією для медичного застосування	за рецептом	UA/3006/01/01
9.	ДЖУАНТАЛ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою N 10, N 30	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна місцезнаходження заявника; зміна процедури випробувань та терміну зберігання готового лікарського засобу; зміна кількісного та якісного складу допоміжних речовин зі зміною середньої маси таблетки і, відповідно, з незначними змінами в технологічному процесі та специфікації готового лікарського засобу	за рецептом	UA/2670/01/01
10.	ДИФЕРЕЛІН(R)	порошок для суспензії для ін'єкцій пролонгованої дії по 3,75 мг у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 2 мл в ампулах N 1, одноразовим шприцем та двома голками	ІПСЕН ФАРМА	Франція	ІПСЕН ФАРМА БІОТЕК	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового лікарського засобу; зміна заявника; зміни у виробництві готового продукту; зміна терміну зберігання; уточнення лікарської форми та назви препарату	за рецептом	UA/0695/01/02
11.	ДОФАМІН-ДАРНИЦЯ	концентрат для приготування розчину для інфузій, 5 мг/мл по 5 мл в ампулах N 10	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в процедурі випробувань готового лікарського препарату; зміни, пов'язані зі змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (активна речовина); уточнення опису умов зберігання; уточнення дозування	за рецептом	UA/2996/01/01
12.	ДОФАМІН-ДАРНИЦЯ	концентрат для приготування розчину для інфузій, 40 мг/мл по 5 мл в ампулах N 10	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в процедурі випробувань готового лікарського препарату; зміни, пов'язані зі змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (активна речовина); уточнення опису умов зберігання; уточнення дозування	за рецептом	UA/2996/01/02
13.	ІТРАКОН(R)	капсули по 100 мг N 6х1, N 15 (5х3)	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви та/або місцезнаходження виробника активної субстанції; заміна або додаткова ділянка виробництва для частини або всього виробничого процесу готового лікарського засобу; зміна постачальника компонентів упаковки; зміна процедури випробування та умов зберігання готового лікарського засобу;зміна назви лікарського препарату (було - Ітракон); уточнення опису складу препарату	за рецептом	UA/2959/01/01
14.	ЛАМІКОН(R)	спрей нашкірний 1% по 25 г у флаконах	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в специфікаціях та процедурі випробувань активної субстанції; зміна виробника активної субстанції; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (активна та допоміжна речовини); зміна специфікації, процедури випробувань та зміни у виробництві готового лікарського засобу; зміни у розділ "Склад", виключено розділ "Маркування" з проекту МКЯ; уточнення назви препарату та лікарської форми	без рецепта	UA/2714/03/01
15.	ЛАМІКОН(R)	крем 1% по 15 г у тубах	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; вилучення виробничої ділянки; зміна виробника активної субстанції; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї, зміни, пов'язані з необхідністю приведення у відповідність до монографії ДФУ або Європейської фармакопеї (активна та допоміжна речовини); незначні зміни у виробництві готового препарату; зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарського засобу; уточнення назви препарату (було - Ламікон)	без рецепта	UA/2714/02/01
16.	МЕДОБІОТИН	таблетки по 2,5 мг N 15, N 30 (15х2)	Медофарм Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ	Німеччина	Антон Хюбнер ГмбХ & Ко. КГ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення умов зберігання	без рецепта	UA/2432/01/01
17.	НАТРІЮ АДЕНОЗИНТРИФОСФАТ- ДАРНИЦЯ	розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в процедурі випробування активних субстанцій та готового лікарського препарату; заміна методик контролю показників "Кількісне визначення", "Залишкові кількості органічних розчинників", "Ідентифікація"; реєстрація додаткової упаковки; уточнення опису умов зберігання готового препарату; уточнення написання дозування	за рецептом	UA/2998/01/01
18.	НОРМОПРЕС	таблетки N 10, N 20	ВАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/3668/01/01
19.	ПРОСТАТИЛЕН- БІОФАРМА	ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 10 мг в ампулах N 10	ВАТ "Біофарма"	Україна, м. Київ	ВАТ "Біофарма"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарського засобу; уточнення лікарської форми; уточнення коду АТС; уточнення концентрації препарату	за рецептом	UA/2988/01/01
20.	СИБАЗОН	таблетки по 5 мг N 10х2, N 10х5	ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни, пов'язані зі змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (активна речовина та наповнювач); зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років); уточнення опису умов зберігання	за рецептом	UA/3052/01/01
21.	СУЛЬФАДИМЕТОКСИН- ДАРНИЦЯ	таблетки по 500 мг N 10	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в специфікації готового лікарського засобу; зміни в специфікаціях наповнювача; зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/2999/01/01

Ю.Б.Константінов

Додаток 3

до Наказу Міністерства

охорони здоров'я України

17.03.2010 N 234

ПЕРЕЛІК

засобів, щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України

NN п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АЗОМЕКС	таблетки по 2,5 мг N 10х1, N 10х3, N 10х5	Актавіс груп АТ	Ісландія	ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля (для N 10х3)	за рецептом	UA/3768/01/01
2.	АЗОМЕКС	таблетки по 5 мг N 10х1, N 10х3, N 10х5	Актавіс груп АТ	Ісландія	ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля (для N 10х3)	за рецептом	UA/3768/01/02
3.	АККУПРО(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг N 30	Пфайзер Інк.	США	Гедеке ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у специфікації методів контролю якості лікарського засобу	за рецептом	UA/1570/01/01
4.	АККУПРО(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 30	Пфайзер Інк.	США	Гедеке ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у специфікації методів контролю якості лікарського засобу	за рецептом	UA/1570/01/02
5.	АККУПРО(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 30	Пфайзер Інк.	США	Гедеке ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у специфікації методів контролю якості лікарського засобу	за рецептом	UA/1570/01/03
6.	АККУПРО(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг N 28	Пфайзер Інк.	США	Гедеке ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у специфікації методів контролю якості лікарського засобу	за рецептом	UA/1570/01/04
7.	АРБІДОЛ(R)	капсули по 100 мг N 10 (5х2), N 10 (10х1), N 20 (10х2)	ВАТ "Фармстандарт- Лексредства"	Російська Федерація	ВАТ "Фармстандарт- Лексредства"	Російська Федерація	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/10130/01/01
8.	АХД 2000	розчин для зовнішнього застосування, 75 г/100 г по 50 мл, або по 100 мл, або по 125 мл, або по 500 мл, або по 1000 мл у флаконах; по 250 мл у флаконах з розпилювачем; по 5 л у каністрах (фасування із in bulk фірми- виробника "Лізоформ Др. Ханс Роземанн ГмбХ", Німеччина компанії "Лізоформ Дезінфекція Лтд", Швейцарія)	ЗАТ "Лізоформ"	Україна	Державне підприємство "Експериментальний завод медичних препаратів Інституту біоорганічної хімії та нафтохімії НАН України"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в специфікації на готовий лікарський засіб	без рецепта	UA/2471/01/01
9.	БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500000 ОД у флаконах, у флаконах N 10	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у виробництві готового лікарського засобу	за рецептом	UA/3791/01/01
10.	БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000000 ОД у флаконах, у флаконах N 10	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у виробництві готового лікарського засобу	за рецептом	UA/3791/01/02
11.	ВІАЛЬ(R)	краплі очні 0,05% по 10 мл у флаконах	ВАТ "Фармак"	Україна	ВАТ "Фармак"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення графічного зображення упаковки	без рецептав	UA/4228/01/01
12.	ВІТРУМ(R) ЕНЕРДЖИ	таблетки, вкриті оболонкою, N 30, N 60 у флаконах; N 10 у блістерах	Юніфарм, Інк.	США	Юніфарм, Інк.	США	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення етикеток на флакони	без рецепта	Р.07.03/07146
13.	ВІТРУМ(R) ПРЕНАТАЛ	таблетки, вкриті оболонкою, N 30, N 60, N 100 у флаконах; N 15 у блістерах	Юніфарм, Інк.	США	Юніфарм, Інк.	США	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення етикеток на флакони	без рецепта	П.02.03/05986
14.	ВІТРУМ(R) ПРЕНАТАЛ ФОРТЕ	таблетки, вкриті оболонкою, N 15 у блістерах; N 30, N 60, N 100 у флаконах	Юніфарм, Інк.	США	Юніфарм, Інк.	США	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення етикеток на флакони	без рецепта	Р.11.01/03909
15.	ГЕЛЬМІНТОКС	суспензія для перорального застосування, 125 мг/2,5 мл по 15 мл у флаконах N 1	Лабораторія Іннотек Інтернасьйональ	Франція	Іннотера Шузі	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення щодо додаткової упаковки з попереднім номером реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/10172/01/01

................

Перейти до повного тексту