N п/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
Умови відпуску |
Номер реєстраційного посвідчення |
1. |
АВАНДАМЕТ(TM) |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 2 мг/500 мг N 28, N 112 |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд |
Велико- британія |
СБ Фармко Пуерто Ріко Інк., Пуерто-Ріко, США; Глаксо Веллком С.А., Іспанія |
Пуерто-Ріко, США/Іспанія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: незначні зміни в Інструкції для медичного застосування та листку-вкладші до р. "Побічна дія" |
за рецептом |
UA/2804/01/01 |
2. |
АЕРОФІЛІН |
таблетки по 400 мг N 20 |
Ей. Бі. Сі. Фармасьютіци АТ |
Італія |
Ей. Бі. Сі. Фармасьютіци АТ |
Італія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/4391/01/01 |
3. |
АЛІМТА |
порошок ліофілізований для приготування концентрату для приготування розчину для інфузій по 500 мг у флаконах N 1 |
Ліллі Франс С.А.С. |
Франція |
Ліллі Франс С.А.С. |
Франція |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/4392/01/01 |
4. |
АЛЛОФЕРИН |
розчин для ін'єкцій, 10 мг/2 мл по 2 мл в ампулах N 5 |
АйСіЕн Фармасьютікалз Світселенд АГ |
Швейцарія |
АйСіЕн Світселенд АГ |
Швейцарія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в Інструкції для медичного застосування р. "Взаємодія з іншими лікарськими засобами" |
за рецептом |
UA/3695/01/01 |
5. |
АМБРОСАН(R) |
таблетки по 30 мг N 20 |
Про. Мед. ЦС Прага а.т. |
Чеська Республіка |
Про. Мед. ЦС Прага а.т. |
Чеська Республіка |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви препарату; зміна дизайну упаковки |
без рецепта |
П.05.03/06818 |
6. |
АМІНАЛОН |
таблетки, вкриті оболонкою, по 0,25 г N 10, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках; N 50, N 100 у контейнерах |
ВАТ "Вітаміни" |
Україна, Черкаська обл., м. Умань |
ВАТ "Вітаміни" |
Україна, Черкаська обл., м. Умань |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки |
без рецепта |
UA/4393/01/01 |
7. |
АМОКСИКЛАВ(R) |
порошок для приготування 100 мл (156,25 мг/5 мл) суспензії для внутрішнього застосування у пляшечках |
ЛЕК д.д. Любляна |
Словенія |
ЛЕК д.д. Любляна |
Словенія |
реєстрація додаткової упаковки з попереднім номером реєстраційного посвідчення та старим дизайном |
за рецептом |
П.05.01/03091 |
8. |
АМОКСИКЛАВ(R) |
порошок по 25 г для приготування 100 мл (125 мг/31,25 мг в 5 мл) суспензії для перорального застосування у флаконах |
Лек фармацевтична компанія д.д. |
Словенія |
Лек фармацевтична компанія д.д. |
Словенія |
переєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/виробника |
за рецептом |
UA/3011/03/01 |
9. |
АНАЛЬГІН-ДАРНИЦЯ |
таблетки по 0,5 г N 10, N 10 х 1 у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу - р. "Ідентифікація" |
без рецепта |
UA/3222/01/01 |
10. |
АНГІНАЛ З МАЛЬВОЮ, РОМАШКОЮ І ШАВЛІЄЮ |
таблетки N 16 |
Др. Мюллер Фарма |
Чеська Республіка |
Др. Мюллер Фарма |
Чеська Республіка |
реєстрація на 5 років |
без рецепта |
UA/4394/01/01 |
11. |
АНГІНАЛ З ШАВЛІЄЮ, СОЛОДКОЮ І ЕВКАЛІПТОВОЮ ОЛІЄЮ |
таблетки N 16 |
Др. Мюллер Фарма |
Чеська Республіка |
Др. Мюллер Фарма |
Чеська Республіка |
реєстрація на 5 років |
без рецепта |
UA/4395/01/01 |
12. |
АНТРАЛЬ |
порошок (субстанція) у подвійних пакетах з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм |
Державне підприємство завод хімічних реактивів НТК "Інститут монокристалів" НАН України |
Україна, м. Харків |
Державне підприємство завод хімічних реактивів НТК "Інститут монокристалів" НАН України |
Україна, м. Харків |
реєстрація на 5 років |
- |
UA/4396/01/01 |
13. |
АПО-МЕЛОКСИКАМ |
таблетки по 15 мг in bulk по 15 кг у пластиковому відрі |
Апотекс Інк. |
Канада |
Апотекс Інк. |
Канада |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна специфікації готового лікарського засобу - р. "Опис" |
- |
UA/3064/01/02 |
14. |
АПО-ОКСИБУТИНІН |
таблетки по 5 мг in bulk по 15 кг у пластиковому відрі |
Апотекс Інк. |
Канада |
Апотекс Інк. |
Канада |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна специфікації готового лікарського засобу - р. "Опис" |
- |
UA/3100/01/01 |
15. |
АПО-СОТАЛОЛ |
таблетки по 80 мг in bulk по 15 кг у пластиковому відрі |
Апотекс Інк. |
Канада |
Апотекс Інк. |
Канада |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна специфікації готового лікарського засобу - р. "Опис" |
- |
UA/3065/01/01 |
16. |
АПО-СОТАЛОЛ |
таблетки по 160 мг in bulk по 15 кг у пластиковому відрі |
Апотекс Інк. |
Канада |
Апотекс Інк. |
Канада |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна специфікації готового лікарського засобу - р. "Опис" |
- |
UA/3065/01/02 |
17. |
АПО-ФЛУТАМІД |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг N 100 |
Апотекс Інк. |
Канада |
Апотекс Інк. |
Канада |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна специфікації готового лікарського засобу - р. "Опис" |
за рецептом |
UA/4105/01/01 |
18. |
АПО-ФЛУТАМІД |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг in bulk по 15 кг у пластиковому відрі |
Апотекс Інк. |
Канада |
Апотекс Інк. |
Канада |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна специфікації готового лікарського засобу - р. "Опис" |
- |
UA/2893/01/01 |
19. |
АРТИШОКА ЕКСТРАКТ- ЗДОРОВ'Я |
капсули по 0,1 г N 10 х 2, N 10 х 6 у контурних чарункових упаковках |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни до тексту Інструкції для медичного застосування та листка-вкладиша р. "Протипоказання", р. "Особливості застосування", р. "Особливі вказівки", р. "Застереження при застосуванні" |
без рецепта |
UA/0140/01/01 |
20. |
АСЕПТАВІОЛ |
розчин для зовнішнього застосування 96% по 100 мл у флаконах |
ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" |
Україна, м. Запоріжжя |
ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" |
Україна, м. Запоріжжя |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви лікарського засобу; зміна умов зберігання; зміни до АНД (розділ "Пакування"); реєстрація додаткової упаковки (флакони полімерні) |
за рецептом |
Р.02.03/05889 |
21. |
АСКОФЕН-ДАРНИЦЯ |
таблетки N 6, N 10 у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни р. "Опис" |
без рецепта |
П.01.03/05740 |
22. |
АСПІРИН(R) |
таблетки по 100 мг N 20 |
Байєр Консьюмер Кер АГ |
Швейцарія |
Байєр АГ |
Німеччина |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви або адреси заявника |
без рецепта |
UA/4018/02/01 |
23. |
АСПІРИН(R) |
таблетки по 500 мг N 10, N 20, N 100 |
Байєр Консьюмер Кер АГ |
Швейцарія |
Байєр АГ, Німеччина; Байєр Біттерфельд ГмбХ, Німеччина |
Німеччина |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника; зміна назви або адреси заявника |
без рецепта |
UA/4018/02/02 |
24. |
АСПІРИН(R) С |
таблетки шипучі N 10, N 20 |
Байєр Консьюмер Кер АГ |
Швейцарія |
Байєр АГ, Німеччина; Байєр Біттерфельд ГмбХ, Німеччина |
Німеччина |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника; уточнення лікарської форми; зміна назви та адреси заявника |
без рецепта |
UA/4398/01/01 |
25. |
АТИФАН |
таблетки по 125 мг N 14, N 28 |
КРКА, д.д., Ново место |
Словенія |
КРКА, д.д., Ново место |
Словенія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/4399/01/01 |
26. |
АТИФАН |
таблетки по 250 мг N 14, N 28 |
КРКА, д.д., Ново место |
Словенія |
КРКА, д.д., Ново место |
Словенія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/4399/01/02 |
27. |
АЦЕЛІЗИН-КМП |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах, флаконах N 10 |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу р. "Стерильність"; зміна у процедурі тестування діючої речовини р. "Стерильність"; зміни у р. "Упаковка" |
за рецептом |
UA/2181/01/01 |
28. |
БАНЕОЦИН |
порошок для зовнішнього застосування по 10 г у пластикових контейнерах N 1 |
Сандоз ГмбХ |
Австрія |
Монтавіт Фармацойтіше Фабрік Гес.м.б.Х |
Австрія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення виробника |
без рецепта |
UA/3951/02/01 |
29. |
БАНЕОЦИН |
мазь для зовнішнього застосування по 20 г у тубах |
Сандоз ГмбХ |
Австрія |
Мерк КгаА & Ко. Верк Шпітталь |
Австрія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення виробника |
без рецепта |
UA/3951/01/01 |
30. |
БАНЕОЦИН |
порошок по 10 г у пластикових контейнерах N 1 |
Сандоз ГмбХ |
Австрія |
Біохемі ГмбХ |
Австрія |
реєстрація додаткової упаковки старого зразка зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
П.04.01/02948 |
31. |
БАНЕОЦИН |
мазь по 20 г у тубах |
Сандоз ГмбХ |
Австрія |
Біохемі ГмбХ |
Австрія |
реєстрація додаткової упаковки старого зразка зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення |
без рецепта |
П.04.01/02947 |
32. |
БЕНЗИЛБЕНЗОАТ |
емульсія для зовнішнього застосування 20% по 50 г або по 100 г у флаконах або контейнерах |
ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Луганськ |
ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Луганськ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки; реєстрація додаткової упаковки; уточнення назви препарату |
без рецепта |
UA/4400/01/01 |
33. |
БЕПАНТЕН(R) |
лосьйон 2,5% по 200 мл у флаконах N 1 |
Байєр Консьюмер Кер АГ |
Швейцарія |
Хоффманн-Ля Рош АГ, Німеччина; Фамар Недерланд Б.В., Нідерланди |
Німеччина/ Нідерланди |
реєстрація на 5 років |
без рецепта |
UA/4157/03/01 |
34. |
БЄРОККА КАЛЬЦІЙ І МАГНІЙ |
таблетки шипучі N 10 |
Байєр Консьюмер Кер АГ |
Швейцарія |
Лабораторія Рош Ніколас, Франція, дочірня компанія Ф.Хоффманн-Ля Рош ЛтД, Швейцарія; Байєр Санте Фамільяль, Франція |
Франція/ Швейцарія/ Франція |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); реєстрація додаткової упаковки |
без рецепта |
UA/0495/01/01 |
35. |
БІСОПРОЛОЛ ГЕКСАЛ(R) |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг N 30 |
Гексал АГ |
Німеччина |
Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ, Німеччина |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/4401/01/01 |
36. |
БІСОПРОЛОЛ ГЕКСАЛ(R) |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг N 30 |
Гексал АГ |
Німеччина |
Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ, Німеччина |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/4401/01/02 |
37. |
БІСОПРОЛОЛУ ФУМАРАТ |
порошок кристалічний (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм |
ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ |
MOEHS CATALANA S.L. |
Іспанія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання назви фірми-виробника субстанції |
- |
UA/3003/01/01 |
38. |
БРОНХІАЛ З ПОДОРОЖНИКОМ, ЧАБРЕЦЕМ І ВІТАМІНОМ С |
сироп по 130 г або по 320 г у флаконах N 1 |
Др. Мюллер Фарма |
Чеська Республіка |
Др. Мюллер Фарма |
Чеська Республіка |
реєстрація на 5 років |
без рецепта |
UA/4402/01/01 |
39. |
ВАЗОКЕТ(R) 600 |
таблетки по 600 мг N 30 |
Страген Фарма СА |
Швейцарія |
Ваймер Фарма ГмбХ |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/4403/01/01 |
40. |
ВАЛЕРИКА |
настойка по 25 мл у флаконах- крапельницях або у флаконах |
ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ |
реєстрація на 5 років |
без рецепта |
UA/4404/01/01 |
41. |
ВАЛЕРИКА |
капсули N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ |
реєстрація на 5 років |
без рецепта |
UA/4404/02/01 |
42. |
ВАЛЕРІАНИ ЕКСТРАКТ |
таблетки, вкриті оболонкою, по 0,02 г N 50 у флаконах, у контурних чарункових упаковках |
ВАТ "Фітофарм" |
Україна |
ВАТ "Фітофарм" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу - р.р. "Ідентифікація", "Розчинення", "Кількісне визначення", "Однорідність маси таблеток" |
без рецепта |
П.05.03/06868 |
43. |
ВАЛОКОРМІД |
краплі по 25 мл у флаконах- крапельницях; по 25 мл у флаконах полімерних; по 30 мл у флаконах |
ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика" |
Україна, м. Тернопіль |
ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика" |
Україна, м. Тернопіль |
реєстрація додаткової упаковки |
без рецепта |
П.06.03/07023 |
44. |
ВЕЛКЕЙД(R) |
порошок ліофілізований для приготування розчину для внутрішньовенного введення по 3,5 мг у флаконах N 1 |
Янссен-Сілаг Інтернешнл Н.В. |
Бельгія |
Бен Веню Лабараториз Інк. |
США |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/4405/01/01 |
45. |
ВЕНЛАКСОР(R) |
таблетки по 37,5 мг N 30 |
АТ "Гріндекс" |
Латвія |
АТ "Гріндекс" |
Латвія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/4406/01/01 |
46. |
ВЕНЛАКСОР(R) |
таблетки по 75 мг N 30 |
АТ "Гріндекс" |
Латвія |
АТ "Гріндекс" |
Латвія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/4406/01/02 |
47. |
ВІНПОЦЕТИН- ДАРНИЦЯ |
концентрат для приготування розчину для інфузій 0,5% по 2 мл в ампулах N 10 |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу - р. "Стерильність" |
за рецептом |
UA/2576/01/01 |
48. |
ВІТРУМ(R) ФОРАЙЗ ФОРТЕ |
таблетки, вкриті оболонкою, N 10 у блістерах, N 30, N 60 у флаконах |
Юніфарм, Інк. |
США |
Юніфарм, Інк. |
США |
реєстрація на 5 років |
без рецепта |
UA/0786/01/02 |
49. |
ВОЛЮВЕН |
розчин для інфузій по 500 мл у флаконах N 1 |
Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ |
Німеччина |
Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/4407/01/01 |
50. |
ВУГІЛЛЯ АКТИВОВАНЕ |
порошок (субстанція) у мішках поліпропіленових для виробництва нестерильних лікарських форм |
Український консорціум "Екосорб" |
Україна, м. Київ |
Huzhou Beigang Imp. & Exp. Co., Ltd. |
Китай |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
- |
UA/4408/01/01 |
51. |
ГАЛЬМАНІН |
порошок для зовнішнього застосування по 50 г у банках |
ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Луганськ |
ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Луганськ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки (маркування); уточнення лікарської форми |
без рецепта |
UA/4409/01/01 |
52. |
ГІНО-ТАРДИФЕРОН |
таблетки, вкриті цукровою оболонкою, пролонгованої дії N 30 (10 х 3) |
Євромедекс |
Франція |
П'єр Фабр Медикамент Продакшн |
Франція |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна маркування на блістері |
за рецептом |
UA/2976/01/01 |
53. |
ГЛЮКОЗИ РОЗЧИН 10% ДЛЯ ІНФУЗІЙ |
розчин для інфузій 10% по 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл у пляшках |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в АНД р. "Упаковка" |
за рецептом |
Р.07.02/04976 |
54. |
ГЛЮКОЗИ РОЗЧИН 5% ДЛЯ ІНФУЗІЙ |
розчин для інфузій 5% по 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл у пляшках |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в АНД р. "Упаковка" |
за рецептом |
Р.07.02/04975 |
55. |
ГРИППАЛ З КВІТКАМИ ЛИПИ І ВІТАМІНОМ С |
сироп по 130 г або по 320 г у флаконах N 1 |
Др. Мюллер Фарма |
Чеська Республіка |
Др. Мюллер Фарма |
Чеська Республіка |
реєстрація на 5 років |
без рецепта |
UA/4411/01/01 |
56. |
ДАКАРИН |
порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 200 мг у флаконах N 1 (фасування із in bulk фірми-виробника "Неон Антибіотикс Пвт. Лтд.", Індія) |
ТОВ "Фармацевтичний завод "Фармадом" |
Україна, м. Київ |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна, м. Харків |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви та/або місцезнаходження виробника готового лікарського засобу (було - (фасування із in bulk фірми-виробника "Фенікс Інтернешнл", Індія) |
за рецептом |
UA/1244/01/01 |
57. |
ДАКАРИН |
порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах N 1 (фасування із in bulk фірми-виробника "Неон Антибіотикс Пвт. Лтд.", Індія) |
ТОВ "Фармацевтичний завод "Фармадом" |
Україна, м. Київ |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна, м. Харків |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви та/або місцезнаходження виробника готового лікарського засобу (було - (фасування із in bulk фірми-виробника "Фенікс Інтернешнл", Індія) |
за рецептом |
UA/1244/01/02 |
58. |
ДАКАРИН |
порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах N 1 (фасування із in bulk фірми-виробника "Неон Антибіотикс Пвт. Лтд.", Індія) |
ТОВ "Фармацевтичний завод "Фармадом" |
Україна, м. Київ |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна, м. Харків |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви та/або місцезнаходження виробника готового лікарського засобу (було - (фасування із in bulk фірми-виробника "Фенікс Інтернешнл", Індія) |
за рецептом |
UA/1244/01/03 |
59. |
ДИТЯЧИЙ ЧАЙ З РОМАШКОЮ |
збір по 1,5 г у фільтр-пакетах N 20; по 75 г у пакетах N 1 |
Лерос, с.р.о. |
Чеська Республіка |
Лерос, с.р.о. |
Чеська Республіка |
реєстрація на 5 років |
без рецепта |
UA/4412/01/01 |
60. |
ДИФЛЮЗОЛ(R) |
капсули по 0,05 г, або по 0,1 г N 7 у контурних чарункових упаковках, або по 0,15 г, або по 0,2 г N 1 у контурних чарункових упаковках |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: викладення АНД у новій редакції: зміна виробника діючої; зміна в процесі тестування діючої речовини: р. "Супровідні домішки"; р. "Мікробіологічна чистота"; зміна специфікації наповнювачів; введення додаткового виробника діючої речовини; р. "Склад" змінений номер АНД ВК для діючої речовини |
за рецептом |
Р.10.01/03707 |
61. |
ДІАГЛІТАЗОН(R) |
таблетки, вкриті оболонкою, по 0,004 г N 10, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м. Київ |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/4413/01/01 |
62. |
ДІОКСИДІН |
порошок (субстанція) у подвійних пакетах з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних та стерильних лікарських форм |
Державне підприємство завод хімічних реактивів НТК "Інститут монокристалів" НАН України |
Україна, м. Харків |
Державне підприємство завод хімічних реактивів НТК "Інститут монокристалів" НАН України |
Україна, м. Харків |
реєстрація на 5 років |
- |
UA/4414/01/01 |
63. |
ДРОТАВЕРИН- ДАРНИЦЯ |
розчин для ін'єкцій 2% по 2 мл в ампулах N 5, N 10 |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу - р. "Стерильність" |
за рецептом |
Р.10.03/07516 |
64. |
ДУФАСТОН(R) |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг N 20 |
Солвей Фармацеутікалз Б.В. |
Нідерланди |
Солвей Фармацеутікалз Б.В. |
Нідерланди |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна до тексту інструкції для медичного застосування та листка-вкладиша р. "Побічна дія", р. "Особливості застосування" |
за рецептом |
UA/3074/01/01 |
65. |
ДЮРОГЕЗІК |
трансдермальна система (ТТС), 75 мкг/год N 5 |
Янссен Фармацевтика Н.В. |
Бельгія |
Янссен Фармацевтика Н.В. |
Бельгія |
реєстрація додаткової дози |
за рецептом |
UA/1362/01/04 |
66. |
ЕЛЕУТЕРОКОКУ ЕКСТРАКТ РІДКИЙ |
екстракт рідкий по 50 мл у флаконах |
ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика" |
Україна, м. Тернопіль |
ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика" |
Україна, м. Тернопіль |
реєстрація додаткової упаковки (флакони полімерні) |
без рецепта |
П.06.03/07024 |
67. |
ЕНТЕРОЛАКС |
таблетки по 0,0075 г N 10, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках; N 30 у банках |
АТ "Стома" |
Україна, м. Харків |
АТ "Стома" |
Україна, м. Харків |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви препарату |
без рецепта |
UA/2052/01/01 |
68. |
ЕНТЕРОСГЕЛЬ З СОЛОДКИМ СМАКОМ |
паста для перорального застосування, 69,9 г/100 г по 135 г, або по 225 г, або по 450 г у контейнерах |
ЗАТ "Екологоохоронна фірма "Креома-Фарм" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Екологоохоронна фірма "Креома-Фарм" |
Україна, м. Київ |
реєстрація на 5 років |
без рецепта |
UA/4415/01/01 |
69. |
ЕПІЛІК |
розчин для ін'єкцій, 2 мг/мл по 5 мл у флаконах N 10; по 25 мл у пляшках N 1 |
Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік " |
Україна, м. Харків |
Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік " |
Україна, м. Харків |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/4416/01/01 |
70. |
ЕСПУМІЗАН(R) |
капсули м'які по 40 мг N 25 (25 х 1), N 50 (25 х 2), N 100 (25 х 4) |
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) |
Німеччина |
виробництво м'яких капсул (in bulk): Р.П. Шерер ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина кінцеве пакування: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина |
Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення коду АТС у реєстраційних матеріалах |
без рецепта |
П.01.01/02652 |
71. |
ЕСПУМІЗАН(R) L |
емульсія по 30 мл (40 мг/мл) у флаконах |
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) |
Німеччина |
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) |
Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення коду АТС у реєстраційних матеріалах |
без рецепта |
UA/0152/01/01 |
72. |
ЕТИОЛ(R) |
порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 375 мг у флаконах N 5 |
Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ |
Швейцарія |
МедІммун Фарма Б.В. |
Нідерланди |
реєстрація додаткової упаковки |
за рецептом |
UA/3762/01/02 |
73. |
ЖЕНЬШЕНЮ НАСТОЙКА |
настойка по 50 мл у флаконах |
Київське обласне державне комунальне підприємство "Фармацевтична фабрика" |
Україна, м. Київ |
Київське обласне державне комунальне підприємство "Фармацевтична фабрика" |
Україна, м. Київ |
реєстрація додаткової упаковки (флакони полімерні) |
без рецепта |
П/98/88/9 |
74. |
ЗИДО-Н 300 |
таблетки, вкриті оболонкою, по 300 мг N 10 х 10 у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника "Hetero Drugs Limited", Індія) |
ТОВ "Фарма Старт" |
Україна, м. Київ |
ТОВ "Фарма Старт" |
Україна, м. Київ |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/4417/01/01 |
75. |
ЗІРТЕК(R) |
краплі для перорального застосування 1% по 10 мл у флаконах N 1 |
ЮСБ Фарма Сектор |
Бельгія |
ЮСБ Фарма С.П.А. |
Італія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна специфікації готового лікарського засобу р. "Сторонні домішки", р. "Номінальний об'єм", р. "Кількісне визначення консервантів" |
без рецепта |
UA/1577/01/01 |
76. |
ЗОПІКЛОН |
порошок кристалічний (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна, м. Київ |
Industriale Chimica S.R.L |
Італія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення виробника |
- |
UA/4418/01/01 |
77. |
ІНФАКОЛ |
суспензія для перорального застосування, 40 мг/мл по 50 мл, або по 75 мл, або по 100 мл у флаконах |
Форест Лабораторіз ЮК Лімітед |
Велико- британія |
Форест Лабораторіз ЮК Лімітед |
Велико- британія |
реєстрація на 5 років |
без рецепта |
UA/4419/01/01 |
78. |
ІХТІОЛОВА МАЗЬ |
мазь 10% по 20 г у контейнерах; по 25 г у банках |
Луганське обласне комунальне виробниче підприємство "Фармація", Фармацевтична фабрика |
Україна, м. Луганськ |
Луганське обласне комунальне виробниче підприємство "Фармація", Фармацевтична фабрика |
Україна, м. Луганськ |
реєстрація додаткової упаковки |
без рецепта |
П/98/14/156 |
79. |
ЙОД |
розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 5% по 3 мл у флаконах-олівцях; по 10 мл у флаконах |
ТОВ "Чернігівська фармацевтична фабрика" |
Україна, м. Чернігів |
ТОВ "Чернігівська фармацевтична фабрика" |
Україна, м. Чернігів |
реєстрація додаткової упаковки |
без рецепта |
П.05.03/06804 |
80. |
КАМАГРА |
таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг або по 100 мг N 1, N 4 |
Аджанта Фарма Лімітед |
Індія |
Аджанта Фарма Лімітед |
Індія |
реєстрація додаткової упаковки |
за рецептом |
Р.08.03/07265 |
81. |
КАРБАМАЗЕПІН |
таблетки по 0,2 г N 20, N 20 х 3, N 30 у контурних чарункових упаковках |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна специфікації наповнювачів; зміна виробника діючої речовини, та як наслідок уточнення стандартного зразка у р. "Супровідні домішки"; введення додаткових виробників допоміжних речовин |
за рецептом |
П.12.02/05611 |
82. |
КАРВІДИЛ |
таблетки по 6,25 мг N 28 |
АТ "Гріндекс" |
Латвія |
АТ "Гріндекс" |
Латвія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/4420/01/01 |
83. |
КАРВІДИЛ |
таблетки по 12,5 мг N 28 |
АТ "Гріндекс" |
Латвія |
АТ "Гріндекс" |
Латвія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/4420/01/02 |
84. |
КАРВІДИЛ |
таблетки по 25 мг N 28 |
АТ "Гріндекс" |
Латвія |
АТ "Гріндекс" |
Латвія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/4420/01/03 |
85. |
КЕТОНАЛ(R) ДУО |
капсули тверді по 150 мг N 20 (10 х 2), N 30 (10 х 3) |
Лек фармацевтична компанія д.д. |
Словенія |
Лек фармацевтична компанія д.д. |
Словенія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/2276/04/02 |
86. |
КЛАРИТРО- ГЕКСАЛ(R) |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг N 10 |
Гексал АГ |
Німеччина |
Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ, Німеччина; Гаупт Фарма Берлін ГмбХ, Німеччина |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/4421/01/01 |
87. |
КЛАРИТРО- ГЕКСАЛ(R) |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг N 10 |
Гексал АГ |
Німеччина |
Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ, Німеччина; Гаупт Фарма Берлін ГмбХ, Німеччина |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/4421/01/02 |
88. |
КЛЕКСАН(R) |
розчин для ін'єкцій, 1000 анти-Ха МО/ 0,1 мл по 0,2 мл (2000 анти-Ха МО), або по 0,4 мл (4000 анти-Ха МО), або по 0,8 мл (8000 анти-Ха МО) у шприц-дозах N 10 |
Лабораторії Авентіс, Франція |
Франція |
"Авентіс Фарма Спесіаліте", Франція; "Авентіс Фарма Льо Тре", Франція |
Франція |
реєстрація додаткової упаковки (нового дизайну для упаковок по 0,2 мл або по 0,4 мл з маркуванням українською та англійською мовами); внесення змін до реєстраційних матеріалів - зміна специфікації готового продукту: (а) звуження меж, установлених у специфікації (1А): Бактеріальні ендотоксини (б) додання нового тестового параметру (1Б): Механічні включення; Об'єм, що витягається; Ідентифікація натрію; Вільні сульфати |
за рецептом |
UA/4031/01/01 |
89. |
КЛЕКСАН(R) |
розчин для ін'єкцій, 1000 анти-Ха МО/ 0,1 мл по 8000 анти-Ха МО/ 0,8 мл у шприц-дозах N 2 |
Лабораторії Авентіс, Франція |
Франція |
"Авентіс Фарма Спесіаліте", Франція; "Авентіс Фарма Льо Тре", Франція |
Франція |
реєстрація додаткової упаковки (нового дизайну з маркуванням українською та англійською мовами); внесення змін до реєстраційних матеріалів - зміна специфікації готового продукту: (а) звуження меж, установлених у специфікації (1А): Бактеріальні ендотоксини (б) додання нового тестового параметру (1Б): Механічні включення; Об'єм, що витягається; Ідентифікація натрію; Вільні сульфати |
за рецептом |
П.04.03/06484 |
90. |
КОМБІСПАЗМ(R) |
таблетки N 10, N 100 |
Сінмедик Лабораторіз |
Індія |
Сінмедик Лабораторіз |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у процедурі аналізу якості лікарського засобу р. "Методи контролю" |
за рецептом |
UA/3088/01/01 |
91. |
КОМБІСПАЗМ(R) |
таблетки in bulk N 1200 у пакетах з фольги алюмінієвої |
Сінмедик Лабораторіз |
Індія |
Сінмедик Лабораторіз |
Індія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у процедурі аналізу якості лікарського засобу р. "Методи контролю" |
- |
UA/3089/01/01 |
92. |
КОРБІС |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг N 30 (10 х 3) |
Юнікем Лабораторіз Лтд. |
Індія |
Юнікем Лабораторіз Лтд. |
Індія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/4422/01/01 |
93. |
КОРБІС |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг N 30 (10 х 3) |
Юнікем Лабораторіз Лтд. |
Індія |
Юнікем Лабораторіз Лтд. |
Індія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/4422/01/02 |
94. |
КОРНЕРЕГЕЛЬ |
гель очний по 5 г (50 мг/г) у тюбиках |
"Др. Герхард Манн, Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ" |
Німеччина |
"Др. Герхард Манн, Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ" |
Німеччина |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна дизайну первинної та вторинної упаковок |
без рецепта |
Р.07.03/07071 |
95. |
КОФЕТАМІН |
таблетки, вкриті оболонкою, N 10 у пробірках; N 10, N 20 у контурних чарункових упаковках |
ВАТ "Татхімфарм- препарати" |
Російська Федерація |
ВАТ "Татхімфарм- препарати" |
Російська Федерація |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/4423/01/01 |
96. |
КСЕФОКАМ |
таблетки, вкриті оболонкою, по 4 мг N 10 |
Нікомед |
Австрія |
Нікомед Австрія ГмбХ |
Австрія |
реєстрація додаткової упаковки (маркування) |
за рецептом |
UA/2593/01/01 |
97. |
КСЕФОКАМ |
таблетки, вкриті оболонкою, по 8 мг N 10 |
Нікомед |
Австрія |
Нікомед Австрія ГмбХ |
Австрія |
реєстрація додаткової упаковки (маркування) |
за рецептом |
UA/2593/01/02 |
98. |
КСИЛОГЕКСАЛ(R) |
спрей назальний по 10 мл (1 мг/мл) у флаконах N 1 |
Гексал АГ |
Німеччина |
Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ, Німеччина; Аерофарм ГмбХ, Німеччина |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
без рецепта |
UA/4424/01/01 |
99. |
КСИЛОГЕКСАЛ(R) |
краплі назальні по 10 мл (0,5 мг/мл) у флаконах N 1 |
Гексал АГ |
Німеччина |
Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ, Німеччина; Аерофарм ГмбХ, Німеччина |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
без рецепта |
UA/4424/02/01 |
100. |
ЛАКТОЗА БЕЗВОДНА |
порошок кристалічний (допоміжна речовина) у поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм |
Спільне українсько-іспанське підприємство "Сперко Україна" |
Україна, м. Вінниця |
Friesland Foods Domo |
Нідерланди |
реєстрація на 5 років |
- |
UA/4425/01/01 |
101. |
ЛЕВОФЛОКСАЦИНУ ГЕМІГІДРАТ |
порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм |
Фармахем СА М&М |
Швейцарія |
Taizhou Waigaoqiao Liantong Pharmaceutical Co., Ltd |
Китай |
реєстрація на 5 років |
- |
UA/4426/01/01 |
102. |
ЛЕФЛОК |
таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг N 5 у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/4427/01/01 |
103. |
ЛЕФЛОК |
таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 5 у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/4427/01/02 |
104. |
ЛІНІМЕНТ БАЛЬЗАМІЧНИЙ (ЗА О.В.ВИШНЕВСЬКИМ) |
лінімент по 25 г у банках; по 40 г у банках або у контейнерах |
Луганське обласне комунальне виробниче підприємство "Фармація", Фармацевтична фабрика |
Україна, м. Луганськ |
Луганське обласне комунальне виробниче підприємство "Фармація", Фармацевтична фабрика |
Україна, м. Луганськ |
реєстрація додаткової упаковки |
без рецепта |
П.05.03/06566 |
105. |
ЛОПЕРАМІДУ ГІДРОХЛОРИД "ОЗ" |
таблетки по 0,002 г N 30 у банках; N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках |
ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Дніпро- петровськ |
Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
Україна, м. Харків |
реєстрація додаткової упаковки; зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна назви препарату; зміна назви або адреси заявника |
за рецептом |
П.06.03/07036 |
106. |
МАРКАЇН СПІНАЛ ХЕВІ |
розчин для ін'єкцій по 4 мл (5 мг/мл) в ампулах N 5 |
АстраЗенека АВ |
Швеція |
АстраЗенека АВ |
Швеція |
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування |
за рецептом |
UA/0615/01/01 |
107. |
МЕДОКЛАВ |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 500 мг/125 мг N 16 |
Медокемі ЛТД |
Кіпр |
Медокемі ЛТД |
Кіпр |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
за рецептом |
UA/4428/01/01 |
108. |
МЕТРОНІДАЗОЛ |
таблетки по 0,25 г N 10 у контурних безчарункових упаковках; N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна, Полтавська обл., м. Лубни |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна, Полтавська обл., м. Лубни |
реєстрація додаткової упаковки |
за рецептом |
Р.06.02/04868 |
109. |
МЕТРОНІДАЗОЛ |
порошок кристалічний (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм |
Спільне українсько-іспанське підприємство "Сперко Україна" |
Україна, м. Вінниця |
Pharmaceutical Works Polpharma S.A. |
Польща |
реєстрація на 5 років |
- |
UA/4429/01/01 |
110. |
МІКОЗИЛ-СТОМА |
спрей для зовнішнього застосування 1% по 30 мл у балонах |
АТ "Стома" |
Україна |
АТ "Стома" |
Україна |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна дизайну упаковки |
без рецепта |
UA/1931/01/01 |
111. |
МІРТАЗАПІН ГЕКСАЛ(R) |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 15 мг N 20 |
Гексал АГ |
Німеччина |
Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ, Німеччина; Керн Фарма, С.Л., Іспанія; Лабораторіс Менаріні С.А., Іспанія |
Німеччина/ Іспанія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/4430/01/01 |
112. |
МІРТАЗАПІН ГЕКСАЛ(R) |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 30 мг N 20 |
Гексал АГ |
Німеччина |
Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ, Німеччина; Керн Фарма, С.Л., Іспанія; Лабораторіс Менаріні С.А., Іспанія |
Німеччина/ Іспанія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/4430/01/02 |
113. |
МІРТАЗАПІН ГЕКСАЛ(R) |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 45 мг N 20 |
Гексал АГ |
Німеччина |
Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ, Німеччина; Керн Фарма, С.Л., Іспанія; Лабораторіс Менаріні С.А., Іспанія |
Німеччина/ Іспанія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/4430/01/03 |
114. |
МІТОЛІК |
розчин для ін'єкцій, 2 мг/мл по 5 мл в ампулах N 10, у флаконах N 10 |
Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік" |
Україна, м. Харків |
Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік" |
Україна, м. Харків |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/4431/01/01 |
115. |
МОВАЛІС(R) |
супозиторії по 15 мг N 6 |
Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ |
Німеччина |
Істітуто де Анжелі С.р.л. |
Італія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміни в Інструкції для медичного застосування внаслідок постмаркетингових досліджень |
за рецептом |
UA/2683/01/01 |