- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Наказ
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
29.05.2003 N 230
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства
охорони здоров'я
N 266 від 19.06.2003
N 321 від 16.07.2003 )
Відповідно до Закону України
"Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000
N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого заступника Державного секретаря Пасічника М.Ф.
Міністр А.В.Підаєв
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
29.05.2003 N 230
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна процедура |
|п/п| лікарського | | | | |
| | засобу | | | | |
|---+-------------------+------------------------------+----------------------------+----------------+-----------------------------|
| 1 | АПРОВЕЛЬ(R) | таблетки по 75 мг, 150 мг, | "Санофі Вінтроп Індастріа" | Франція | перереєстрація у зв'язку із |
| | | 300 мг N 14 | | | закінченням терміну дії |
| | | | | | реєстраційного посвідчення |
|---+-------------------+------------------------------+----------------------------+----------------+-----------------------------|
| 2 | АТЕНОЛОЛ-ДАРНИЦЯ | таблетки, вкриті оболонкою, | ЗАТ "Фармацевтична фірма | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | | по 0,1 г N 10 | "Дарниця" | м. Київ | |
| | | у контурних чарункових | | | |
| | | упаковках | | | |
|---+-------------------+------------------------------+----------------------------+----------------+-----------------------------|
| 3 | БІШОФІТ ДЛЯ | розчин по 100 мл, 250 мл, | ЗАТ "Виробниче об'єднання | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | ЗОВНІШНЬОГО | 500 мл у флаконах | "ЛУГАФАРМ" | м. Луганськ | |
| | ЗАСТОСУВАННЯ | | | | |
|---+-------------------+------------------------------+----------------------------+----------------+-----------------------------|
| 4 | ГЕРИМАКС | таблетки, вкриті оболонкою, |"Данск Дроге А/С", Данія для| Данія/Австрія | реєстрація додаткової |
| | | N 10, N 30, N 60 | "Нікомед Австрія ГмбХ", | | упаковки |
| | | | Австрія | | (внесення змін до тексту |
| | | | | | реєстраційного посвідчення) |
|---+-------------------+------------------------------+----------------------------+----------------+-----------------------------|
| 5 | ДИРОТОН | таблетки по 2,5 мг, 5 мг, | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | перереєстрація у зв'язку із |
| | | 10 мг, 20 мг N 14, N 28 | | | закінченням терміну дії |
| | | | | | реєстраційного посвідчення |
|---+-------------------+------------------------------+----------------------------+----------------+-----------------------------|
| 6 | ЕТАМБУТОЛ | таблетки по 0,4 г N 10, | ЗАТ "Фармацевтична фірма | Україна, | зміна назви препарату |
| | | N 10 х 5, N 10 х 10 | "Дарниця" | м. Київ | (внесення змін до тексту |
| | | у контурних чарункових | | | реєстраційного посвідчення) |
| | | упаковках; N 400, | | | |
| | | N 800, N 1200 у банках | | | |
| | | пластикових | | | |
|---+-------------------+------------------------------+----------------------------+----------------+-----------------------------|
| 7 | КАНДИБІОТИК | краплі вушні по 5 мл у | "Гленмарк Фармасьютикалз | Індія | реєстрація на 5 років |
| | | флаконах | Лтд." | | |
|---+-------------------+------------------------------+----------------------------+----------------+-----------------------------|
| 8 | КАНДИД Б | крем для зовнішнього | "Гленмарк Фармасьютикалз | Індія | реєстрація на 5 років |
| | | застосування по 15 г | Лтд." | | |
| | | у тубах | | | |
|---+-------------------+------------------------------+----------------------------+----------------+-----------------------------|
| 9 | КАНДИД | розчин для місцевого | "Гленмарк Фармасьютикалз | Індія | реєстрація на 5 років |
| | | застосування | Лтд." | | |
| | | 1% по 15 мл у флаконах N 1 | | | |
|---+-------------------+------------------------------+----------------------------+----------------+-----------------------------|
|10 | КАПТОПРЕС-ДАРНИЦЯ | таблетки N 10 у контурних | ЗАТ "Фармацевтична фірма | Україна, | перереєстрація у зв'язку із |
| | | чарункових упаковках | "Дарниця" | м. Київ | закінченням терміну дії |
| | | | | | реєстраційного посвідчення |
|---+-------------------+------------------------------+----------------------------+----------------+-----------------------------|
|11 | ЛУЦЕТАМ(R) | розчин для ін'єкцій по 5 мл | Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | реєстрація на 5 років |
| | |(1 г) в ампулах N 10; по 15 мл| А.Т. | | |
| | | (3 г) в ампулах N 4, N 20 | | | |
|---+-------------------+------------------------------+----------------------------+----------------+-----------------------------|
|12 | МІДОКАЛМ | таблетки, вкриті плівковою | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | перереєстрація у зв'язку із |
| | | оболонкою, | | | закінченням терміну дії |
| | | по 50 мг, 150 мг N 30 | | | реєстраційного посвідчення |
................Перейти до повного тексту