Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

13.04.2006 N 222

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 та згідно з рекомендацією Державного фармакологічного центру МОЗ України

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Снісаря В.Ф.

Міністр

Ю.В.Поляченко

Додаток

до Наказу Міністерства

охорони здоров'я України

13.04.2006 N 222

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АВАНДІЯ(TM)	таблетки, вкриті оболонкою, по 4 мг N 28	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд	Велико- британія	ГлаксоВеллком Продакшн, Франція; Глаксо Веллком С.А., Іспанія	Франція/ Іспанія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	Р.05.01/03098
2.	АГНУС КОСМОПЛЕКС С	супозиторії ректальні N 12	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/4342/01/01
3.	АДРОСАЛ ШВИДКОРОЗЧИННИЙ	порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 10 мг у флаконах N 1	Кінмайнд Фармацевтікалс Пвт. Лтд.	Індія	НЕОН АНТИБІОТИКС ПВТ. ЛТД.	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4343/01/01
4.	АДРОСАЛ ШВИДКОРОЗЧИННИЙ	порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 50 мг у флаконах N 1	Кінмайнд Фармацевтікалс Пвт. Лтд.	Індія	НЕОН АНТИБІОТИКС ПВТ. ЛТД.	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4343/01/02
5.	АДРОСАЛ ШВИДКОРОЗЧИННИЙ	порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 10 мг in bulk у флаконах N 200	Кінмайнд Фармацевтікалс Пвт. Лтд.	Індія	НЕОН АНТИБІОТИКС ПВТ. ЛТД.	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/4344/01/01
6.	АДРОСАЛ ШВИДКОРОЗЧИННИЙ	порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 50 мг in bulk у флаконах N 200	Кінмайнд Фармацевтікалс Пвт. Лтд.	Індія	НЕОН АНТИБІОТИКС ПВТ. ЛТД.	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/4344/01/02
7.	АЛЕНДРОНАТ-СТОМА	таблетки по 0,01 г N 10, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках	АТ "Стома"	Україна, м. Харків	АТ "Стома"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4345/01/01
8.	АПІЛАК	таблетки під'язикові по 10 мг N 25	АТ "Гріндекс"	Латвія	АТ "Гріндекс"	Латвія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення заявника/виробника	без рецепта	UA/4346/01/01
9.	АСКОРБАТ НАТРІЮ КРИСТАЛІЧНИЙ	порошок (субстанція) у картонних коробках для виробництва нестерильних лікарських форм	ДСМ Нутрішенал Продактс Лтд	Швейцарія	DSM Nutritional Products (UK) Limited	Шотландія	реєстрація на 5 років	-	UA/4383/01/01
10.	АСКОРБІНОВА КИСЛОТА 95% ГРАНУЛЬОВАНА	порошок гранульований (субстанція) у картонних коробках для виробництва нестерильних лікарських форм	ДСМ Нутрішенал Продактс Лтд	Швейцарія	DSM Nutritional Products (UK) Limited	Шотландія	реєстрація на 5 років	-	UA/4382/01/01
11.	АСПЕТЕР	таблетки по 0,325 г N 6, N 12 у контурних чарункових упаковках; N 30, N 50, N 100 у полімерних контейнерах	ВАТ "Концерн Стирол"	Україна	ВАТ "Концерн Стирол"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна виробника діючої речовини; приведення у відповідність р. "Маркування" та етикетки на контейнер N 100	без рецепта	П.02.03/05853
12.	АЦИВІР	таблетки розчинні по 200 мг N 10	Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк.	Канада	Юнімакс Лабораторис	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4327/02/01
13.	АЦИВІР	таблетки розчинні по 400 мг N 10	Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк.	Канада	Юнімакс Лабораторис	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4327/02/02
14.	АЦИВІР	таблетки розчинні по 200 мг in bulk N 10 х 100	Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк.	Канада	Юнімакс Лабораторис	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/4328/02/01
15.	АЦИВІР	таблетки розчинні по 400 мг in bulk N 10 х 100	Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк.	Канада	Юнімакс Лабораторис	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/4328/02/02
16.	БЕКЛОФОРТ(TM) ЕВОХАЛЕР(TM)	аерозоль для інгаляцій, дозований, 250 мкг/дозу по 200 доз у балонах	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд	Велико- британія	Кьєзі Фармасьютичі С.п.А., Італія; ГлаксоВеллком Продакшн, Франція	Італія/ Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна специфікації готового продукту - введення двох специфікацій	за рецептом	UA/1203/01/01
17.	БЕКОТИД ЕВОХАЛЕР	аерозоль для інгаляцій, дозований, 50 мкг/дозу по 200 доз в балонах	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд	Велико- британія	Кьєзі Фармасьютичі С.п.А., Італія; ГлаксоВеллком Продакшн, Франція	Італія/ Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна специфікації готового продукту - введення двох специфікацій	за рецептом	UA/1204/01/01
18.	БЕРОВЕНТ-МФ	аерозоль для інгаляцій, дозований, 100 мкг/дозу по 15 мл (300 доз (0,03 г) у балонах	ТОВ "Мікрофарм"	Україна, м. Харків	ТОВ "Мікрофарм"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми	за рецептом	UA/4347/01/01
19.	БЕРОВЕНТ-МФ	аерозоль для інгаляцій, дозований, 200 мкг/дозу по 15 мл (300 доз [0,06 г]) у балонах	ТОВ "Мікрофарм"	Україна, м. Харків	ТОВ "Мікрофарм"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми	за рецептом	UA/4347/01/02
20.	БЄРОККА КАЛЬЦІЙ І МАГНІЙ	таблетки шипучі N 10	Байєр Консьюмер Кер АГ	Швейцарія	Лабораторія Рош Ніколас, Франція, дочірня компанія Ф.Хоффманн-Ля Рош ЛтД, Швейцарія	Франція/ Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: викладення АНД у новій редакції (зміна заявника; зміна дизайну упаковки; зміна специфікації готового лікарського засобу; зміна в процедурі аналізу якості готового лікарського засобу	без рецепта	UA/0495/01/01
21.	БІНАФІН	таблетки по 125 мг N 14	Шрея Лайф Саєнсіз Пвт. Лтд.	Індія	Шрея Лайф Саєнсіз Пвт. Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського препарату(а) незначна зміна схваленої процедури випробувань р. "Мікробіологічна чистота"	за рецептом	UA/1308/01/01
22.	БІНАФІН	таблетки по 250 мг N 14	Шрея Лайф Саєнсіз Пвт. Лтд.	Індія	Шрея Лайф Саєнсіз Пвт. Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського препарату(а) незначна зміна схваленої процедури випробувань р. "Мікробіологічна чистота"	за рецептом	UA/1308/01/02
23.	ВАЗОКАРДИН	таблетки по 50 мг N 50	АТ "Словакофарма"	Словацька Республіка	АТ "Словакофарма"	Словацька Республіка	реєстрація додаткової упаковки, яка містить старі назви заявника/виробника, назву препарату, старе маркування зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/1585/01/01
24.	ВАЗОКАРДИН(R)	таблетки по 50 мг N 50	АТ "Зентіва"	Словацька Республіка	АТ "Зентіва"	Словацька Республіка	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна назви або адреси заявника; зміна назви препарату; зміна дизайну первинної та вторинної упаковок із змінами в розділі АНД "Маркування"	за рецептом	UA/4348/01/01
25.	ВАЗОНІТ	таблетки ретард, вкриті оболонкою, по 600 мг N 20 (10 х 2)	Шварц Фарма АГ	Німеччина	"Ланнахер Хайльміттель ГмбХ"	Австрія	реєстрація додаткової упаковки українською мовою	за рецептом	Р.02.03/05995
26.	ВЕЗИКАР(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг N 10, N 30	Астеллас Фарма Юроп Б.В.	Нідерланди	Астеллас Фарма Юроп Б.В.	Нідерланди	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви препарату; зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна назви або адреси заявника; збільшення терміну придатності (з 2-х до 3-х років)	за рецептом	UA/3763/01/01
27.	ВЕЗИКАР(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 10, N 30	Астеллас Фарма Юроп Б.В.	Нідерланди	Астеллас Фарма Юроп Б.В.	Нідерланди	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви препарату; зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна назви або адреси заявника; збільшення терміну придатності (з 2-х до 3-х років)	за рецептом	UA/3763/01/02
28.	ВЕЛБУТРИН(TM)	таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 150 мг N 60 у блістерах	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд	Велико- британія	ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща; ДСМ Фармасьютикалс Інк, США	Польща/США	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: незначні зміни в Інструкції для медичного застосування та листку-вкладиші: р.р. "Фармакокінетика", "Спосіб застосування та дози", "Взаємодія з іншими лікарськими засобами", "Особливості застосування", Фармакокінетика"	за рецептом	UA/3844/01/01
29.	ВЕРАЛ(R)	гель для зовнішнього застосування 1% по 55 г у тубах	ТОВ "ГЕРБАКОС-БОФАРМА"	Чеська Республіка	АТ "ЗЕНТІВА"	Словацька Республіка	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника	без рецепта	UA/4349/01/01
30.	ВІДЕКС	капсули по 250 мг N 30	Брістол-Майєрс Сквібб	Франція	Брістол-Майєрс Сквібб	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна дизайну вторинної упаковки з маркуванням російською та англійською мовами; зміна дизайну первинної упаковки (блістера)	за рецептом	UA/1992/01/01
31.	ВІДЕКС	капсули по 400 мг N 30	Брістол-Майєрс Сквібб	Франція	Брістол-Майєрс Сквібб	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна дизайну вторинної упаковки з маркуванням російською та англійською мовами; зміна дизайну первинної упаковки (блістера)	за рецептом	UA/1992/01/02
32.	ВІЛЬПРАФЕН	таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 10	Генріх Мак Спадк. ГмбХ і Компані КГ	Німеччина	Яманучі Фарма С.п.А.	Італія	реєстрація додаткової упаковки старого зразка зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення	за рецептом	3717
33.	ВІЛЬПРАФЕН(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 10	Астеллас Фарма Юроп Б.В.	Нідерланди	Астеллас Фарма С.п.А.	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви препарату; зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна назви або адреси заявника; зміна дизайну упаковки	за рецептом	UA/4350/01/01
34.	ВІТАМІНУ А ПАЛЬМІТАТ 1,7 млн. МО/г	рідина масляниста (субстанція) у бутлях алюмінієвих для виробництва нестерильних лікарських форм	ДСМ Нутрішенал Продактс Лтд	Швейцарія	DSM Nutritional Products Ltd	Швейцарія	реєстрація на 5 років	-	UA/4384/01/01
35.	ВОЛЬТАРЕН РАПІД(R)	таблетки, вкриті цукровою оболонкою, по 25 мг N 30, по 50 мг N 20	"Новартіс Фарма АГ"	Швейцарія	Новартіс Фарма С.п.А.	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна маркування первинної упаковки	за рецептом	П.08.01/03416
36.	ВОЛЬТАРЕН(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг N 30	"Новартіс Фарма АГ"	Швейцарія	Новартіс Фарма С.п.А.	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна маркування первинної упаковки	за рецептом	П.01.99/00067
37.	ВОЛЬТАРЕН(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 20	"Новартіс Фарма АГ"	Швейцарія	Новартіс Фарма С.п.А.	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна маркування первинної упаковки	за рецептом	UA/0310/01/02
38.	ВОЛЬТАРЕН(R) СР	таблетки, вкриті оболонкою, по 75 мг N 20	"Новартіс Фарма АГ"	Швейцарія	Новартіс Фарма С.п.А.	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна маркування первинної упаковки	за рецептом	Р.05.03/06914
39.	ГАРАЗОН(R)	краплі очні/вушні по 5 мл у флаконах- крапельницях N 1	Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ	Швейцарія	Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США	Бельгія/ США	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення адреси заявника	за рецептом	UA/4351/01/01
40.	ГАСТРОПІН	краплі по 25 мл у флаконах; флаконах- крапельницях	ВАТ "Фітофарм"	Україна	ВАТ "Фітофарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна специфікації готового лікарського засобу - р. "Опис"	без рецепта	П/98/14/32
41.	ГЕКСАЛІЗ	таблетки для розсмоктування N 30	Лабораторії Бушара - Рекордаті	Франція	Лабораторії Бушара - Рекордаті	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: викладення АНД у новій редакції (зміни у виробництві лікарського засобу; зміна специфікації готового лікарського засобу; зміни у якісному та кількісному складах допоміжних речовин без зміни ваги лікарської форми)	без рецепта	П.10.01/03867
42.	ГЕЛАРІУМ(R) ГІПЕРИКУМ	драже N 30, N 60	Біонорика АГ	Німеччина	Біонорика АГ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/4352/01/01
43.	ГЛІБОМЕТ(R)	таблетки, вкриті оболонкою, N 40, N 100	Лабораторі ГУІДОТТІ С.п.А. (МЕНАРІНІ ГРУП)	Італія	Лабораторі ГУІДОТТІ С.п.А. (МЕНАРІНІ ГРУП), Італія; БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина	Італія/ Німеччина	реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з реєстрацією додаткового виробника; зміна назви або адреси заявника	за рецептом	Р.12.02/05609
44.	ГЛІКЛАЗИД MR СЕРВ'Є	таблетки з модифікованим вивільненням по 30 мг N 60	Лабораторії Серв'є	Франція	Лабораторії Серв'є Індастрі, Франція; Серв'є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія	Франція/ Ірландія	реєстрація додаткової упаковки з іншою назвою та двома виробниками	за рецептом	UA/4353/01/01
45.	ГРАФІТЕС КОСМОПЛЕКС С	краплі для перорального застосування по 30 мл у флаконах- крапельницях	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/4354/01/01
46.	ГРИПОЦИТРОН- ЗДОРОВ'Я	порошок для приготування розчину для перорального застосування по 2,2 г у пакетах або пакетах спарених N 10	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна специфікації наповнювачів; зміна виробника діючої речовини; введення додаткових виробників допоміжних речовин	без рецепта	UA/1470/01/01
47.	ДАКАРБАЗИН	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 200 мг у флаконах N 1	Волдбридж ЛТД	Б.В.О.	НЕОН АНТИБІОТИКС ПВТ. ЛТД.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви та/або місцезнаходження виробника готового лікарського засобу	за рецептом	UA/0548/01/01
48.	ДАКАРБАЗИН	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах N 1	Волдбридж ЛТД	Б.В.О.	НЕОН АНТИБІОТИКС ПВТ. ЛТД.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви та/або місцезнаходження виробника готового лікарського засобу	за рецептом	UA/0548/01/02
49.	ДАКАРБАЗИН	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах N 1	Волдбридж ЛТД	Б.В.О.	НЕОН АНТИБІОТИКС ПВТ. ЛТД.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви та/або місцезнаходження виробника готового лікарського засобу	за рецептом	UA/0548/01/03
50.	ДАКАРБАЗИН	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 200 мг у флаконах in bulk N 200	Волдбридж ЛТД	Б.В.О.	НЕОН АНТИБІОТИКС ПВТ. ЛТД.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви та/або місцезнаходження виробника готового лікарського засобу	-	UA/0549/01/01
51.	ДАКАРБАЗИН	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах in bulk N 200	Волдбридж ЛТД	Б.В.О.	НЕОН АНТИБІОТИКС ПВТ. ЛТД.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви та/або місцезнаходження виробника готового лікарського засобу	-	UA/0549/01/02
52.	ДАКАРБАЗИН	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах in bulk N 200	Волдбридж ЛТД	Б.В.О.	НЕОН АНТИБІОТИКС ПВТ. ЛТД.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви та/або місцезнаходження виробника готового лікарського засобу	-	UA/0549/01/03
53.	ДАЛАЦИН Т	гель для зовнішнього застосування 1% по 30 г у тубах	Пфайзер Інк.	США	Фармація і Апджон Компані	США	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в Інструкції для медичного застосування - віднесення до Переліку лікарських засобів, які відпускаються без рецептів	без рецепта	UA/1903/01/01
54.	ДЕ-НОЛ(R)	таблетки по 120 мг N 56, N 112	Астеллас Фарма Юроп Б.В.	Нідерланди	Астеллас Фарма Юроп Б.В.	Нідерланди	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна назви або адреси заявника	без рецепта	UA/4355/01/01
55.	ДЕ-НОЛ(R)	таблетки по 120 мг N 56, N 112	Яманучі Юроп Б.В.	Нідерланди	Яманучі Юроп Б.В.	Нідерланди	реєстрація додаткової упаковки старого зразка зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/0437/01/01
56.	ДЖУАНТАЛ	таблетки N 30	Дженом Біотек ПВТ. ЛТД.	Індія	Дженом Біотек ПВТ. ЛТД.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви лікарського засобу	за рецептом	UA/2670/01/01
57.	ДИБАЗОЛ-ДАРНИЦЯ	розчин для ін'єкцій 1% по 1 мл, 5 мл в ампулах N 10	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна процедури випробування готового лікарського препарату (а) незначна зміна схваленої процедури випробувань р. "Ідентичність", метод УФ- спектрофотометрія, введення додаткових максимумів та мінімумів поглинання, мінімум при (259 +- 2) нм замінено на (258 +- 2) нм	за рецептом	П.08.01/03538
58.	ДІАБЕТОН MR	таблетки з модифікованим вивільненням по 30 мг N 60	Лабораторії Серв'є	Франція	Лабораторії Серв'є Індастрі	Франція	реєстрація додаткової упаковки зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення	за рецептом	Р.06.01/03192
59.	ДІАБЕТОН(R) MR	таблетки з модифікованим вивільненням по 30 мг N 60	Лабораторії Серв'є	Франція	Лабораторії Серв'є Індастрі, Франція; Серв'є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія	Франція/ Ірландія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткового виробника	за рецептом	UA/2158/02/01
60.	ДРОТАВЕРИН	таблетки по 0,04 г N 24 у контурних чарункових упаковках, по 0,04 г, 0,08 г N 6, N 12 у контурних чарункових упаковках; N 30, N 50, N 100 у контейнерах полімерних	ВАТ "Концерн Стирол"	Україна	ВАТ "Концерн Стирол"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: приведення у відповідність тексту листка-вкладиша та Інструкції для медичного застосування (умови відпуску); зміна дизайну упаковки зі змінами р. "Маркування"	без рецепта	Р.01.02/04181
61.	ДРОТАВЕРИН- ДАРНИЦЯ	таблетки по 0,04 г N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна процедури випробування готового лікарського препарату - р. "Розпадання"	без рецепта	Р.12.02/05657
62.	ДУАКТИН	капсули по 5 мг N 30	Фарма Інтернешенал	Йорданія	Фарма Інтернешенал	Йорданія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна на капсулах та написів	за рецептом	Р.08.03/07172
63.	ДУРАЦЕФ	капсули по 250 мг або по 500 мг N 12	Брістол-Майєрс Сквібб	Італія	Брістол-Майєрс Сквібб С.р.Л.	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна дизайну вторинної упаковки (тільки для капсул по 500 мг)	за рецептом	П.08.02/05234
64.	ЕГЛОНІЛ	розчин для ін'єкцій по 2 мл (100 мг) в ампулах N 6	Санофі-Синтелабо, Франція	Франція	Санофі Вінтроп Індастріа	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в Інструкції для медичного застосування - р. "Основні фізико-хімічні властивості"	за рецептом	UA/3818/03/01
65.	ЕПІРУБІЦИН "ЕБЕВЕ"	концентрат для приготування розчину для інфузій, 2 мг/мл по 5 мл (10 мг), або по 25 мл (50 мг), або по 50 мл (100 мг), або по 100 мл (200 мг) у флаконах	ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.КГ	Австрія	ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.КГ	Австрія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/4356/01/01
66.	ЕУФІЛІН-Н 200	розчин для ін'єкцій 2% по 5 мл або 10 мл в ампулах N 5, N 10	ВАТ "Фармак"	Україна	ВАТ "Фармак"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: викладення АНД у новій редакції: зміна специфікації готового лікарського засобу - вилучення р. "Пірогенність"; зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу - р. "Стерильність" - перехід на вимоги ДФУ, зміна специфікації наповнювачів - надання посилань на діючі видання Фармакопеї; зміна специфікації діючої речовини - уточнення посилання для діючої речовини на діюче видання Фармакопеї; зміна дизайну первинної упаковки з відповідними змінами у р. "Маркування"	за рецептом	UA/0629/01/01
67.	ЕУЦИН ШВИДКОРОЗЧИННИЙ	порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 10 мг у флаконах N 1	Кінмайнд Фармацевтікалс Пвт. Лтд.	Індія	НЕОН АНТИБІОТИКС ПВТ. ЛТД.	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4357/01/01
68.	ЕУЦИН ШВИДКОРОЗЧИННИЙ	порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 50 мг у флаконах N 1	Кінмайнд Фармацевтікалс Пвт. Лтд.	Індія	НЕОН АНТИБІОТИКС ПВТ. ЛТД.	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4357/01/02
69.	ЕУЦИН ШВИДКОРОЗЧИННИЙ	порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 10 мг in bulk у флаконах N 200	Кінмайнд Фармацевтікалс Пвт. Лтд.	Індія	НЕОН АНТИБІОТИКС ПВТ. ЛТД.	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/4358/01/01
70.	ЕУЦИН ШВИДКОРОЗЧИННИЙ	порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 50 мг in bulk у флаконах N 200	Кінмайнд Фармацевтікалс Пвт. Лтд.	Індія	НЕОН АНТИБІОТИКС ПВТ. ЛТД.	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/4358/01/02
71.	ЗИНЕРИТ(R)	порошок для приготування розчину для зовнішнього застосування у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 30 мл у флаконах N 1 з аплікатором	Астеллас Фарма Юроп Б.В.	Нідерланди	Астеллас Фарма Юроп Б.В.	Нідерланди	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна назви або адреси заявника	без рецепта	UA/4359/01/01
72.	ЗИНЕРИТ(R)	порошок для приготування розчину для зовнішнього застосування у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 30 мл у флаконах N 1 з аплікатором	Яманучі Юроп Б.В.	Нідерланди	Яманучі Юроп Б.В.	Нідерланди	реєстрація додаткової упаковки старого зразка зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення	без рецепта	П.04.02/04603
73.	ЗИПРЕКСА(R)	порошок ліофілізований для приготування розчину для внутрішньом'язових ін'єкцій по 10 мг у флаконах N 1	Ліллі Фарма Фертігунг унд Дістрібьюшен ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	Ліллі Фарма Фертігунг унд Дістрібьюшен ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: збільшення терміну придатності (з 2-х до 3-х років)	за рецептом	UA/0911/02/01
74.	ЗІННАТ(TM)	таблетки, вкриті оболонкою, по 125 мг, 250 мг N 10	ГлаксоСмітКляйн Експорт ЛТД	Велико- британія	"ГлаксоВеллком С.п.А.", Італія; "ГлаксоВеллком Оперейшнс", Великобританія	Італія/ Велико- британія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: незначні зміни в Інструкції для медичного застосування та листку-вкладиші р. "Побічна дія", р. "Особливості застосування"	за рецептом	П.01.02/04260
75.	ЗІННАТ(TM)	гранули для приготування 100 мл суспензії (125 мг/5 мл) у флаконах	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Велико- британія	Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед	Велико- британія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: незначні зміни в Інструкції для медичного застосування та листку-вкладиші - р. "Побічна дія", р. "Особливості застосування"	за рецептом	П.01.02/04263
76.	ЗУБНІ КРАПЛІ	краплі по 10 мл у флаконах	ВАТ "Фітофарм"	Україна	ВАТ "Фітофарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна специфікації готового лікарського засобу - р. "Опис"	без рецепта	П.05.03/06944
77.	ІЛОМЕДІН	концентрат для приготування розчину для інфузій, 20 мкг/мл по 1 мл в ампулах N 5, N 20; по 2,5 мл в ампулах N 5	Шерінг АГ	Німеччина	Шерінг АГ, Німеччина, БерліМед СА, Іспанія	Німеччина/ Іспанія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання назви препарату (було - ІЛОМЕДИН) в процесі внесення змін (наказ МОЗN 130 від 20.03.06)	за рецептом	UA/3658/01/01
78.	ІНСУЛІН ЛЮДСЬКИЙ НАПІВСИНТЕТИЧНИЙ НС	порошок (субстанція) у подвійних пакетах із плівки поліетиленової, вкладених у ємкості з поліетилену або нержавіючої сталі для виробництва стерильних лікарських форм	ЗАТ по виробництву інсулінів "Індар"	Україна, м. Київ	ЗАТ по виробництву інсулінів "Індар"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки	-	UA/4360/01/01
79.	КАЛЬЦИУМ-Д	сироп по 120 мл у флаконах N 1	Індоко Ремедіс Лімітед	Індія	Індоко Ремедіс Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни в інструкції для медичного застосування та листку-вкладиші	без рецепта	UA/2515/01/01
80.	КАМФОМЕН	аерозоль по 30 г у балонах	АТ "Стома"	Україна, м. Харків	АТ "Стома"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату	без рецепта	UA/4361/01/01
81.	КЕТЕК(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг N 10	Авентіс Фарма С.А.	Франція	Авентіс Фарма С.п.А, Італія; Авентіс Фарма Інк., США	Італія/США	реєстрація додаткової упаковки із зменшеним розміром таблетки та змінами у складі (реєстрація додаткової стандартної експортної упаковки з маркуванням іноземною мовою зі стикером українською мовою; реєстрація додаткової упаковки з маркуванням українською та англійською мовами; зміна розміру упаковки кінцевого продукту та зміна характеристик пакувального матеріалу та первинної упаковки); зміна в процедурі аналізу якості лікарського засобу	за рецептом	Р.01.03/05717
82.	КИСЛОТА НІКОТИНОВА	таблетки по 0,05 г N 50	ЗАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	ЗАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/4362/01/01
83.	КЛЕОЛ	клей по 50 мл, або по 100 мл, або по 200 мл у пляшках; по 40 мл, або по 80 мл, або по 200 мл у флаконах	ВАТ "Хіміко- фармацевтичний завод "Червона зірка"	Україна, м. Харків	ВАТ "Хіміко- фармацевтичний завод "Червона зірка"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/4363/01/01
84.	КОЛПОСЕПТИН	таблетки вагінальні N 18 (6 х 3)	Лабораторія ТЕРАМЕКС	Монако	Лабораторія ТЕРАМЕКС	Монако	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни в Інструкції для медичного застосування та листку-вкладиші: у р. "Спосіб застосування"	за рецептом	UA/3481/01/01
85.	КОРВАЗАН(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 0,025 г N 30 (10 х 3) у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: викладення АНД у новій редакції (зміна назви препарату; зміна умов зберігання; зміни до АНД (р. "Маркування", р. "Упаковка")	за рецептом	UA/1371/01/01
86.	КОРВАЗАН(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 0,0125 г N 30 (10 х 3) у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: викладення АНД у новій редакції (зміна назви препарату; зміна відбитків або інших маркувань; зміна умов зберігання; зміни до АНД (р. "Маркування", р. "Упаковка")	за рецептом	UA/1371/01/02
87.	ЛАЦИПІЛ(TM)	таблетки, вкриті оболонкою, по 4 мг N 14, N 28	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Велико- британія	ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А.	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна специфікації готового продукту	за рецептом	П.05.00/01808
88.	ЛЕТОРАЙП	таблетки, вкриті оболонкою, по 2,5 мг N 30	Волдбридж ЛТД	Б.В.О.	НЕОН АНТИБІОТИКС ПВТ. ЛТД.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви та/або місцезнаходження виробника готового лікарського засобу	за рецептом	UA/0979/01/01
89.	ЛЕТОРАЙП	таблетки, вкриті оболонкою, по 2,5 мг in bulk N 1000	Волдбридж ЛТД	Б.В.О.	НЕОН АНТИБІОТИКС ПВТ. ЛТД.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви та/або місцезнаходження виробника готового лікарського засобу	-	UA/0980/01/01
90.	ЛІДОКАЇНУ ГІДРОХЛОРИД	розчин для ін'єкцій 2% по 2 мл в ампулах N 10	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/4364/01/01
91.	МАГУРОЛ	таблетки по 2 мг N 20	Медокемі ЛТД	Кіпр	Медокемі ЛТД	Кіпр	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/4365/01/01
92.	МАГУРОЛ	таблетки по 4 мг N 20	Медокемі ЛТД	Кіпр	Медокемі ЛТД	Кіпр	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/4365/01/02
93.	МАКРОТУСИН	суспензія по 60 мл, або по 100 мл, або по 120 мл, або по 180 мл у флаконах	СП "Сперко Україна"	Україна, м. Вінниця	СП "Сперко Україна"	Україна, м. Вінниця	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання складу препарату	за рецептом	Р.09.02/05320
94.	МІРАПЕКС	таблетки по 0,25 мг N 30	Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ	Німеччина	Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна специфікації готового лікарського засобу - вилучення р.р. "Размеры", "Твердость"	за рецептом	UA/3432/01/01
95.	МІРАПЕКС	таблетки по 1 мг N 30	Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ	Німеччина	Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна специфікації готового лікарського засобу - вилучення р.р. "Размеры", "Твердость"	за рецептом	UA/3432/01/02
96.	НІТРОЛ	розчин для ін'єкцій, 20 мг/мл по 10 мл у флаконах N 1	Кінмайнд Фармацевтікалс Пвт. Лтд.	Індія	НЕОН АНТИБІОТИКС ПВТ. ЛТД.	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4366/01/01
97.	НІТРОЛ	розчин для ін'єкцій, 20 мг/мл по 10 мл in bulk у флаконах N 200	Кінмайнд Фармацевтікалс Пвт. Лтд.	Індія	НЕОН АНТИБІОТИКС ПВТ. ЛТД.	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/4367/01/01
98.	НОВОСЕВЕН(R)	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 60 КМО (1,2 мг), або по 120 КМО (2,4 мг), або по 240 КМО (4,8 мг) у флаконах з розчинником по 2,2 мл, або по 4,3 мл, або по 8,5 мл у флаконах	А/Т Ново Нордіск	Данія	А/Т Ново Нордіск	Данія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни в інструкції для медичного застосування (розширення показань)	за рецептом	Р.10.01/03692
99.	ОЛІКАРД РЕТАРД(R)	капсули тверді пролонгованої дії по 40 мг N 20, N 50, N 100	Солвей Фармацеутікалз ГмбХ	Німеччина	Солвей Фармацеутікалз ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна специфікації діючої речовини; зміна у процедурі тестування діючої речовини; незначні зміни в процесі виробництва діючої речовини	за рецептом	UA/0453/01/01
100.	ОЛІКАРД РЕТАРД(R)	капсули тверді пролонгованої дії по 60 мг N 20, N 50, N 100	Солвей Фармацеутікалз ГмбХ	Німеччина	Солвей Фармацеутікалз ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна специфікації діючої речовини; зміна у процедурі тестування діючої речовини; незначні зміни в процесі виробництва діючої речовини	за рецептом	UA/0453/01/02
101.	ОМНІК(R)	капсули тверді з модифікованим вивільненням по 0,4 мг N 10 х 1, N 10 х 3	Астеллас Фарма Юроп Б.В.	Нідерланди	Астеллас Фарма Юроп Б.В.	Нідерланди	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна назви або адреси заявника	за рецептом	UA/4368/01/01
102.	ОМНІК(R)	капсули тверді з модифікованим вивільненням по 0,4 мг N 10 х 1, N 10 х 3	Яманучі Юроп Б.В.	Нідерланди	Яманучі Юроп Б.В.	Нідерланди	реєстрація додаткової упаковкистарого зразка зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/2414/01/01
103.	ОНКОРИЛ	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 200 мг у флаконах N 1	Волдбридж ЛТД	Б.В.О.	НЕОН АНТИБІОТИКС ПВТ. ЛТД.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви та/або місцезнаходження виробника готового лікарського засобу	за рецептом	UA/0542/01/01
104.	ОНКОРИЛ	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах N 1	Волдбридж ЛТД	Б.В.О.	НЕОН АНТИБІОТИКС ПВТ. ЛТД.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви та/або місцезнаходження виробника готового лікарського засобу	за рецептом	UA/0542/01/02
105.	ОНКОРИЛ	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 200 мг у флаконах in bulk N 200	Волдбридж ЛТД	Б.В.О.	НЕОН АНТИБІОТИКС ПВТ. ЛТД.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви та/або місцезнаходження виробника готового лікарського засобу	-	UA/0543/01/01
106.	ОНКОРИЛ	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах in bulk N 200	Волдбридж ЛТД	Б.В.О.	НЕОН АНТИБІОТИКС ПВТ. ЛТД.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви та/або місцезнаходження виробника готового лікарського засобу	-	UA/0543/01/02
107.	ПАКСИЛ	таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 28	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд	Велико- британія	"ГлаксоВеллком Продакшн"	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: незначні зміни в Інструкції для медичного застосування та листку вкладиші - деталізація р. "Побічна дія"; р. "Протипоказання"; р. "Особливості застосування"; р. "Вагітність"; р. "Взаємодія з іншими лікарськими засобами"	за рецептом	3468
108.	ПАМІФОС	концентрат для приготування розчину для інфузій, 3 мг/мл по 5 мл (15 мг), або по 10 мл (30 мг), або по 20 мл (60 мг), або по 30 мл (90 мг) у флаконах N 1	Медак ГмбХ	Німеччина	Медак ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна терміну зберігання готового продукту для торговельної упаковки (з 2-х до 3-х років)	за рецептом	UA/3341/01/01
109.	ПАМІФОС	концентрат для приготування розчину для інфузій, 3 мг/мл in bulk по 5 мл (15 мг) у флаконах N 116; по 10 мл (30 мг) у флаконах N 450; по 20 мл (60 мг) у флаконах N 312; по 30 мл (90 мг) у флаконах N 60	Медак ГмбХ	Німеччина	Медак ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна терміну зберігання готового продукту для торговельної упаковки (з 2-х до 3-х років)	-	UA/3633/01/01
110.	ПАРАЦЕТАМОЛ- ДАРНИЦЯ	таблетки по 200 мг N 10, N 10 х 10 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	N 10 - без рецепта; N 100 - за рецептом	UA/4369/01/01

111.	ПІМАФУЦИН(R)	супозиторії вагінальні по 100 мг N 3	Астеллас Фарма Юроп Б.В.	Нідерланди	Астеллас Фарма С.п.А.	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна назви або адреси заявника	за рецептом	UA/4370/01/01
112.	ПІМАФУЦИН(R)	крем 2% по 30 г у тубах	Астеллас Фарма Юроп Б.В.	Нідерланди	Астеллас Фарма Юроп Б.В.	Нідерланди	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна назви або адреси заявника	за рецептом	UA/4370/02/01
113.	ПІМАФУЦИН(R)	супозиторії вагінальні по 100 мг N 3	Яманучі Юроп Б.В.	Нідерланди	Яманучі Фарма С.п.А.	Італія	реєстрація додаткової упаковкистарого зразка зі збереженням попереднього реєстраційного номера	за рецептом	UA/0393/01/01
114.	ПІМАФУЦИН(R)	крем 2% по 30 г у тубах	Яманучі Юроп Б.В.	Нідерланди	Яманучі Юроп Б.В.	Нідерланди	реєстрація додаткової упаковкистарого зразка зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/0393/03/01
115.	ПІРАЦЕТАМ- ДАРНИЦЯ	таблетки по 0,4 г N 10 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна процедури випробування готового лікарського препарату - р. "Розпадання"	без рецепта	Р.06.02/04838
116.	ПРИСИПКА ДИТЯЧА	порошок для зовнішнього застосування по 50 г у банках	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Луганськ	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Луганськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/4371/01/01
117.	ПРОСТАПЛАНТ ФОРТЕ	капсули N 20, N 60	Др. Вільмар Швабе ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	Др. Вільмар Швабе ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/виробника	без рецепта	UA/4372/01/01
118.	ПУРИМОКС	порошок кристалічний (субстанція) у пакетах з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм	ДСМ Деретил С.А.	Іспанія	DSM Deretil S.A.	Іспанія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви субстанції	-	UA/0001/01/01
119.	РАНІТИДИН	таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг N 10 у блістерах	Аллаід Кемікалс & Фармасьютікалс ПВТ. ЛТД.	Індія	Аллаід Кемікалс & Фармасьютікалс ПВТ. ЛТД.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна дизайну упаковки	за рецептом	UA/2645/01/01
120.	РЕОПОЛІГЛЮКІН	розчин для інфузій по 200 мл, 400 мл у пляшках	Дочірнє підприємство "ЧПК-Фарма" ТОВ "Черкаська продовольча компанія"	Україна	Дочірнє підприємство "ЧПК-Фарма" ТОВ "Черкаська продовольча компанія"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: викладення АНД у новій редакції: зміна специфікації наповнювачів - приведення у відповідність до вимог ДФУ; виправлення технічних помилок; надання посилань відповідно до ДФУ; специфікація та методи контролю узгоджені між собою за р. "Кольоровість", "Декстрин", "Середнє значення молекулярної маси", "Важкі метали", "Натрію хлорид", "Молекулярно-масовий розподіл"; зміна специфікації готового лікарського засобу - р. "Середнє значення молекулярної маси" - приведення у відповідність до ДФУ р. "Молекулярно-масовий розподіл"; зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу - р. "Механічні включення" - доповнено методом п. 2.9.20 згідно з ДФУ зміна дизайну упаковки з відповідними змінами у р. "Маркування"	за рецептом	П.06.03/07038
121.	САЛОФАЛЬК	супозиторії по 250 мг або по 500 мг N 10	Др. Фальк Фарма ГмбХ	Німеччина	Др. Фальк Фарма ГмбХ	Німеччина	реєстрація додаткової упаковки старого зразка із збереженням їх попереднього графічного оформлення, маркування, попереднього номера реєстраційного посвідчення	за рецептом	П.01.01/02697
122.	САЛОФАЛЬК	супозиторії ректальні по 250 мг N 10	Др. Фальк Фарма ГмбХ	Німеччина	Др. Фальк Фарма ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: уточнення тексту, що наноситься на первинну упаковку	за рецептом	UA/3745/03/01
123.	САЛОФАЛЬК	супозиторії ректальні по 500 мг N 10	Др. Фальк Фарма ГмбХ	Німеччина	Др. Фальк Фарма ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: уточнення тексту, що наноситься на первинну упаковку	за рецептом	UA/3745/03/02
124.	САЛОФАЛЬК	таблетки з кишковорозчинною оболонкою, по 250 мг або по 500 мг N 100	Др. Фальк Фарма ГмбХ	Німеччина	Др. Фальк Фарма ГмбХ	Німеччина	реєстрація додаткової упаковки старого зразка із збереженням їх попереднього графічного оформлення, маркування, попереднього номера реєстраційного посвідчення	за рецептом	П.02.01/02719
125.	САЛОФАЛЬК	суспензія по 60 г (4 г/60 мл) у клізмах N 7	Др. Фальк Фарма ГмбХ	Німеччина	Др. Фальк Фарма ГмбХ	Німеччина	реєстрація додаткової упаковки старого зразка із збереженням їх попереднього графічного оформлення, маркування, попереднього номера реєстраційного посвідчення	за рецептом	П.01.01/02698
126.	САЛОФАЛЬК	суспензія ректальна по 60 г (4 г/60 мл) у клізмах N 7	Др. Фальк Фарма ГмбХ	Німеччина	Др. Фальк Фарма ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: уточнення тексту, що наноситься на первинну упаковку	за рецептом	UA/3745/02/01
127.	СИНУПРЕТ(R)	драже N 50	Біонорика АГ	Німеччина	Біонорика АГ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/4373/01/01
128.	СОЛІДАГО КОМПОЗИТУМ С	розчин для ін'єкцій по 2,2 мл в ампулах N 5	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/4374/01/01
129.	СТЕРИЛЛІУМ(R) ГЕЛЬ	гель по 100 мл, або по 475 мл, або по 975 мл у пластикових флаконах; по 475 мл у флаконах з дозатором	Боде Хемі ГмбХ і Ко.	Німеччина	Боде Хемі ГмбХ і Ко.	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: збільшення терміну придатності (з 2-х до 2,5 років); зміна умов зберігання; зміна дизайну упаковки	без рецепта	UA/0470/02/01
130.	СТРЕПТОЦИД РОЗЧИННИЙ	порошок (субстанція) у подвійних пакетах з паперу мішечного, вкладених у пакети з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм	АТ "Стома"	Україна, м. Харків	ВАТ "Ірбітський хіміко- фармацевтичний завод"	Російська Федерація	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/4375/01/01
131.	СУПОЗИТОРІЇ З ІХТІОЛОМ	супозиторії ректальні по 0,2 г N 10	ВАТ "Нижфарм"	Російська Федерація	ВАТ "Нижфарм"	Російська Федерація	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна специфікації готового лікарського засобу - р. "Опис"	без рецепта	П.10.01/03715
132.	СУХИЙ ВІТАМІН А АЦЕТАТ 500	порошок (субстанція) у картонних коробках або мішках для виробництва нестерильних лікарських форм	ДСМ Нутрішенал Продактс Лтд	Швейцарія	DSM Nutritional Products Inc.	США	реєстрація на 5 років	-	UA/4385/01/01
133.	ТАФЕН(R) НАЗАЛЬ	спрей назальний, дозований по 200 доз (50 мкг/дозу) у флаконах	Лек фармацевтична компанія д.д.	Словенія	Лек фармацевтична компанія д.д.	Словенія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату, заявника/виробника, лікарської форми	за рецептом	UA/4376/01/01
134.	ТЕКСОЛ	таблетки, вкриті оболонкою, по 1 мг N 28	Волдбридж ЛТД	Б.В.О.	НЕОН АНТИБІОТИКС ПВТ. ЛТД.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви та/або місцезнаходження виробника готового лікарського засобу	за рецептом	UA/0971/01/01
135.	ТЕКСОЛ	таблетки, вкриті оболонкою, по 1 мг in bulk N 1000	Волдбридж ЛТД	Б.В.О.	НЕОН АНТИБІОТИКС ПВТ. ЛТД.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви та/або місцезнаходження виробника готового лікарського засобу	-	UA/0972/01/01
136.	ТЕОТАРД	капсули пролонгованої дії по 200 мг N 40	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/4377/01/01
137.	ТЕОТАРД	капсули пролонгованої дії по 350 мг N 40	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/4377/01/02
138.	ТЕРАФЛЕКС	капсули N 30, N 60 у флаконах	"Сагмел, Інк."	США	"Сагмел, Інк."	США	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у процедурі аналізу якості лікарського засобу - зміни у методиці кількісного визначення натрію хондроїтину сульфату	без рецепта	Р.02.03/05996
139.	УРСОФАЛЬК	капсули по 250 мг N 10 (10 х 1), N 50 (25 х 2), N 100 (25 х 4)	Др. Фальк Фарма ГмбХ	Німеччина	Др. Фальк Фарма ГмбХ	Німеччина	реєстрація додаткової упаковки старого зразка із збереженням їх попереднього графічного оформлення, маркування, попереднього номера реєстраційного посвідчення	за рецептом	П.02.01/02785
140.	УРСОФАЛЬК	капсули по 250 мг N 10 (10 х 1), N 50 (25 х 2), N 100 (25 х 4)	Др. Фальк Фарма ГмбХ	Німеччина	Др. Фальк Фарма ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: затвердження додаткового блістера для капсул N 50, N 100	за рецептом	UA/3746/02/01
141.	ФЕЛОДИП	таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 2,5 мг N 30, N 100	АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о.	Чеська Республіка	АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о.	Чеська Республіка	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми	за рецептом	UA/4378/01/01
142.	ФЕЛОДИП	таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 5 мг N 30, N 100	АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о.	Чеська Республіка	АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о.	Чеська Республіка	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми	за рецептом	UA/4378/01/02
143.	ФЕЛОДИП	таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 10 мг N 30, N 100	АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о.	Чеська Республіка	АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о.	Чеська Республіка	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми	за рецептом	UA/4378/01/03
144.	ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ(R)	таблетки по 125 мг N 20	Астеллас Фарма Юроп Б.В.	Нідерланди	Астеллас Фарма Юроп Б.В.	Нідерланди	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна назви або адреси заявника	за рецептом	UA/4379/01/01
145.	ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ(R)	таблетки по 250 мг N 20	Астеллас Фарма Юроп Б.В.	Нідерланди	Астеллас Фарма Юроп Б.В.	Нідерланди	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна назви або адреси заявника	за рецептом	UA/4379/01/02
146.	ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ(R)	таблетки по 500 мг N 20	Астеллас Фарма Юроп Б.В.	Нідерланди	Астеллас Фарма Юроп Б.В.	Нідерланди	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна назви або адреси заявника	за рецептом	UA/4379/01/03
147.	ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ(R)	таблетки по 1000 мг N 20	Астеллас Фарма Юроп Б.В.	Нідерланди	Астеллас Фарма Юроп Б.В.	Нідерланди	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна назви або адреси заявника	за рецептом	UA/4379/01/04
148.	ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ(R)	таблетки по 125 мг N 20	Яманучі Юроп Б.В.	Нідерланди	Яманучі Юроп Б.В.	Нідерланди	реєстрація додаткової упаковки старого зразка зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/3257/01/01
149.	ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ(R)	таблетки по 250 мг N 20	Яманучі Юроп Б.В.	Нідерланди	Яманучі Юроп Б.В.	Нідерланди	реєстрація додаткової упаковки старого зразка зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/3257/01/02
150.	ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ(R)	таблетки по 500 мг N 20	Яманучі Юроп Б.В.	Нідерланди	Яманучі Юроп Б.В.	Нідерланди	реєстрація додаткової упаковки старого зразка зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/3257/01/03
151.	ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ(R)	таблетки по 1000 мг N 20	Яманучі Юроп Б.В.	Нідерланди	Яманучі Юроп Б.В.	Нідерланди	реєстрація додаткової упаковки старого зразка зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/3257/01/04
152.	ФОЛІЄВА КИСЛОТА	таблетки по 1 мг N 50	ЗАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	ЗАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/4380/01/01
153.	ФОЛІЄВА КИСЛОТА	таблетки по 5 мг N 50	ЗАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	ЗАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/4380/01/02
154.	ФОСФАЛЮГЕЛЬ	гель для перорального застосування по 20 г у пакетах N 20	Астеллас Фарма Юроп Б.В.	Нідерланди	Фарматис	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви або адреси заявника	без рецепта	UA/4381/01/01
155.	ФОСФАЛЮГЕЛЬ	гель для перорального застосування по 20 г у пакетах N 20	Яманучі Юроп Б.В.	Нідерланди	Фарматис	Франція	реєстрація додаткової упаковки старого зразка зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/3717/01/02
156.	ЦЕДЕКС(R)	порошок для приготування 30 мл (36 мг/мл) суспензії у флаконах N 1	"Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ", Швейцарія, які є власними філіями "Шерінг-Плау Корпорейшн", США	Швейцарія/ США	"СІФІ С.п.А"	Італія	реєстрація додаткової упаковки з маркуванням українською та російською мовами	за рецептом	П.05.02/04735
157.	ЦЕДЕКС(R)	капсули по 400 мг N 5	"Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ", Швейцарія, які є власними філіями "Шерінг-Плау Корпорейшн", США	Швейцарія/ США	"СІФІ С.п.А"	Італія	реєстрація додаткової упаковки з маркуванням українською та російською мовами	за рецептом	П.05.02/04736
158.	ЦЕЛЕСТОДЕРМ-В(R)	мазь 0,1% по 15 г, 30 г у тубах	Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ	Швейцарія	Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія, власні філії Шерінг-Плау Корпорейшн, США	Бельгія/ США	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна умов зберігання	за рецептом	UA/0823/02/01
159.	ЦЕЛЕСТОДЕРМ-В(R)	крем 0,1% по 15 г, 30 г у тубах	Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ	Швейцарія	Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія, власні філії Шерінг-Плау Корпорейшн, США	Бельгія/ США	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна умов зберігання	за рецептом	UA/0823/01/01
160.	ЦЕФОТАКСИМ-КМП	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах, флаконах N 10	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: викладення АНД у новій редакції: зміна у процедурі тестування діючої речовини - р. "Стерильність"; зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу - р. "Розчин S", "Механічні включення", р. "Стерильність"; зміни у р. "Упаковка"	за рецептом	UA/2133/01/01
161.	ЦЕФТРІАКСОН-КМП	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,5 г, 1,0 г у флаконах	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: викладення АНД у новій редакції: зміна у процедурі тестування діючої речовини - р. "Прозорість розчину", "Кольоровість розчину", "Механічні включення", "Стерильність"; зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу - р. "Прозорість розчину", "Кольоровість розчину", "Механічні включення", "Стерильність"; зміни р. "Упаковка"	за рецептом	П.05.02/04743
162.	ЦИНАТРОПИЛ(R)- ЗДОРОВ'Я	капсули, 400 мг/25 мг N 10 х 3, N 10 х 6 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки - р. "Взаємодія з лікарськими засобами"	за рецептом	UA/3918/01/01
163.	ЦИНІЛ	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах N 1	Волдбридж ЛТД	Б.В.О.	НЕОН АНТИБІОТИКС ПВТ. ЛТД.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви та/або місцезнаходження виробника готового лікарського засобу	за рецептом	UA/0546/01/01
164.	ЦИНІЛ	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах in bulk N 200	Волдбридж ЛТД	Б.В.О.	НЕОН АНТИБІОТИКС ПВТ. ЛТД.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви та/або місцезнаходження виробника готового лікарського засобу	-	UA/0547/01/01
165.	ЦИПРАЛЕКС	таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг, 10 мг, 15 мг N 14, N 28	"Лундбек Експорт А/С"	Данія	"Х. Лундбек А/С"	Данія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: збільшення терміну придатності: було - 2 роки, стало - 3 роки	за рецептом	Р.09.03/07362
166.	ЦИПРИНОЛ(R)	розчин для інфузій 2 мг/мл по 50 мл (100 мг), 100 мл (200 мг), 200 мл (400 мг) у флаконах N 1	KRKA, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново Место	Словенія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна маркування на вторинній та первинній упаковці	за рецептом	UA/0678/01/01
167.	ЦФД/С.А.Г.М.	розчин антикоагулянта (ЦФД) по 63 мл розчину антикоагулянта у ПВХ контейнері, розчин консерванту (С.А.Г.М.) по 100 мл у ПВХ контейнері та 1 порожній контейнер, з'єднані між собою ПВХ трубками в стерильну замкнуту систему; по 3 полівінілхлоридних контейнери в поліпропіленовому пакеті; по 4 пакети в контейнері з алюмінієвої фольги; по 7 алюмінієвих контейнерів у картонній коробці; розчин антикоагулянта (ЦФД) по 63 мл у ПВХ контейнері, розчин консерванту (С.А.Г.М.) по 100 мл у ПВХ контейнері, та 2 порожні контейнери, з'єднані між собою ПВХ трубками в стерильну замкнуту систему; по 4 полівінілхлоридних контейнери в поліпропіленовому пакеті; по 3 пакети в контейнері з алюмінієвої фольги; по 7 алюмінієвих контейнерів у картонній коробці	Терумо Юроп Н.В.	Бельгія	Терумо Пенпол Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу р. "Стерильність"	за рецептом	UA/2167/01/01
168.	ЦФДА-1	розчин по 49 мл у полівінілхлоридних контейнерах ємністю 350 мл у поліпропіленових пакетах, по 6 пакетів у контейнерах з алюмінієвої фольги або по 63 мл у полівінілхлоридних контейнерах ємністю 450 мл у поліпропіленових пакетах, по 6 пакетів у контейнерах з алюмінієвої фольги	Терумо Юроп Н.В.	Бельгія	Терумо Пенпол Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу р. "Стерильність"	за рецептом	UA/0250/01/01

................

Перейти до повного тексту