Про державну реєстрацію (перереєстрацію) медичних виробів та внесення змін у реєстраційні матеріали

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

01.04.2009 N 209

( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Державної служби України з лікарських засобів N 1094 від 16.08.2013 )

Відповідно до Порядку державної реєстрації медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 09.11.2004 р. N 1497, на підставі висновків експертизи (випробувань) та рекомендацій Науково-експертної ради з питань державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення МОЗ України (протокол від 17.03.2009 N 2)

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення медичні вироби згідно з переліком (додаток 1).

2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення медичні вироби згідно з переліком (додаток 2).

3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення згідно з переліком (додаток 3).

4. Директору Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров'я МОЗ України Константінову Ю.Б. забезпечити виконання цього наказу.

Міністр

В.М.Князевич

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

01.04.2009 N 209

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих медичних виробів, які вносяться до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення

N п/п	Назва медичного виробу	Виробник	Країна	Заявник	Країна	Реєстраційна процедура	Номер свідоцтва про державну реєстрацію
1.	Допплерограф ультразвуковий комп'ютеризований ММ-Д-К "Минимакс- допплер-К". Фонендоскоп ультразвуковий допплерівський для контролю кровотоку ММ-Д-Ф "Минимакс- допплер-фоно"	Товариство з обмеженою відповідальністю "СП Минимакс", 197376, м. Санкт-Петербург, вул. Л. Толстого, 7	Російська Федерація	Фізична особа-підприємець Лущик Уляна Богданівна, 04071, м. Київ, вул. Оболонська, 31, кв. 9	Україна	реєстрація на 5 років	8523/2009
2.	Катетери стерильні одноразового використання	Jiangsu Suyun Medical Materials Co., Ltd., No. 1 Medicine Lane, Renmin Rd. 222002 Lianyungang, P.R.	China	Товариство з обмеженою відповідальністю "ДОСЛІДНО-ВИРОБНИЧИЙ ІНСТИТУТ БІОТЕХНОЛОГІЇ", 65078, м. Одеса, вул. Гайдара, 13	Україна	реєстрація на 5 років	8524/2009
3.	Голки трубчасті металеві стерильні одноразового використання: голки ін'єкційні, голки для забору крові, голки внутрішньовенні типу "метелик", голки внутрішньовенні з ін'єкційним клапаном	Jiangsu Suyun Medical Materials Co., Ltd., No. 1 Medicine Lane, Renmin Rd. 222002 Lianyungang, P.R.	China	Товариство з обмеженою відповідальністю "ДОСЛІДНО-ВИРОБНИЧИЙ ІНСТИТУТ БІОТЕХНОЛОГІЇ", 65078, м. Одеса, вул. Гайдара, 13	Україна	реєстрація на 5 років	8525/2009
4.	Шприци ін'єкційні стерильні одноразового застосування з голкою трикомпонентні: інсулінові, туберкулінові (1,0 мл); ін'єкційні (2,0 мл, 2,5 мл, 3,0 мл, 5,0 мл, 10,0 мл, 20,0 мл, 25,0 мл, 30,0 мл, 50,0 мл)	Jiangsu Suyun Medical Materials Co., Ltd., No. 1 Medicine Lane, Renmin Rd. 222002 Lianyungang, P.R.	China	Товариство з обмеженою відповідальністю "ДОСЛІДНО-ВИРОБНИЧИЙ ІНСТИТУТ БІОТЕХНОЛОГІЇ", 65078, м. Одеса, вул. Гайдара, 13	Україна	реєстрація на 5 років	8526/2009
5.	Засоби закупорюючі пластмасові до банок та флаконів для лікарських засобів ТУ У 25.2- 34910636-002:2008	Товариство з обмеженою відповідальністю "ОПТІМА-ПЛАСТ", 70430, Запорізька обл., Запорізький район, с. Наталівка, вул. Тваринницька, 1	Україна	Товариство з обмеженою відповідальністю "ОПТІМА-ПЛАСТ", 69104, м. Запоріжжя, вул. Чумаченка, буд. 25, к. 48	Україна	реєстрація на 5 років. узгодження ТУ У 25.2- 34910636-001:2008	8527/2009
6.	Футляр пластмасовий для аптечок універсальних ТУ У 25.2- 34910636-003:2008	Товариство з обмеженою відповідальністю "ОПТІМА-ПЛАСТ", 70430, Запорізька обл., Запорізький район, с. Наталівка, вул. Тваринницька, 1	Україна	Товариство з обмеженою відповідальністю "ОПТІМА-ПЛАСТ", 69104, м. Запоріжжя, вул. Чумаченка, буд. 25, к. 48	Україна	реєстрація на 5 років. узгодження ТУ У 25.2- 34910636-003:2008	8528/2009
7.	Банка пластмасова для пакування лікарських засобів ТУ У 25.2- 34910636-001:2008	Товариство з обмеженою відповідальністю "ОПТІМА-ПЛАСТ", 70430, Запорізька обл., Запорізький район, с. Наталівка, вул. Тваринницька, 1	Україна	Товариство з обмеженою відповідальністю "ОПТІМА-ПЛАСТ", 69104, м. Запоріжжя, вул. Чумаченка, буд. 25, к. 48	Україна	реєстрація на 5 років. узгодження ТУ У 25.2- 34910636-001:2008	8529/2009
8.	Контейнери одноразового застосування для заготовлення крові та отримання її компонентів з гемоконсервантом CPDA-1 (ЦФДА-1)	Green Cross Corporation, 156-50, Naesong-ri, Geumwang-eup, Eumsung-gun, Choongchungbuk-do, 369-901	Korea	Товариство з обмеженою відповідальністю "ДЕЛЬРУС УКРАЇНА", 04071, м. Київ, вул. Оболонська, 31	Україна	реєстрація з терміном дії до 25.02.2014.	8530/2009
9.	Тонометр безконтактний FT-1000	Tomey Corporation (Japan), Tomey GmbH (Germany), 2-11-33 Noritakeshinmachi, Nishi-Ku, Nagoya 451-0051, Japan; Am Weichselgarten 19a D-91058 Erlangen-Tennenlohe, Germany	Japan, Germany	Товариство з обмеженою відповідальністю "Р-ОПТІКС УКРАЇНА", 01103, м. Київ, вул. Кіквідзе, 11	Україна	реєстрація на 5 років	8531/2009
10.	Пристрої для серцево-судинної хірургії	OSCOR Incorporated, 3816 De Soto Boulevard Palm Harbor, Florida 34683	USA	Товариство з обмеженою відповідальністю "НеоКард", 36029, м. Полтава, вул. Жовтнева, 54	Україна	реєстрація на 5 років	8532/2009
11.	Апарат слуховий електронний У-11 ТУ У 33.1- 14312022-001:2009	Державне підприємство науково-дослідний інститут "Гелій", 21100, м. Вінниця, вул. Ватутіна, буд. 18	Україна	Державне підприємство науково-дослідний інститут "Гелій", 21100, м. Вінниця, вул. Ватутіна, буд. 18	Україна	реєстрація на 5 років. Узгодження ТУ У 33.1- 14312022-001:2009	8533/2009
12.	Набори імплантатів і пристосувань для стабільно- функціонального остеосинтезу ТУ У 33.1- 13726617-001:2009	Науково-виробниче товариство з обмеженою відповідальністю "ЕТАЛОН", 08132, Київська обл., м. Вишневе, вул. Ломоносова, 1	Україна	Науково-виробниче товариство з обмеженою відповідальністю "ЕТАЛОН", Київська обл., м. Вишневе, вул. Ломоносова, 1	Україна	реєстрація на 5 років. Узгодження ТУ У 33.1- 13726617-001:2009	8534/2009
13.	Набори ендопротезів тазостегнового суглобу ЕТС та комплект інструменту для їх імплантування ТУ У 33.1- 13726617-002:2009	Науково-виробниче товариство з обмеженою відповідальністю "ЕТАЛОН", 08132, Київська обл., м. Вишневе, вул. Ломоносова, 1	Україна	Науково-виробниче товариство з обмеженою відповідальністю "ЕТАЛОН", Київська обл., м. Вишневе, вул. Ломоносова, 1	Україна	реєстрація на 5 років. Узгодження ТУ У 33.1- 13726617-02:2009	8535/2009
14.	Матеріал шовний хірургічний	FUTURA SURGICARE PVT LTD, No.86/C2, 3rd Main, 8th Cross, Industrial Suburb, 2nd Stage, Yeshwanthpur, Bangalore - 560 022	INDIA	Дочірнє підприємство "Науково-експертний центр стоматології", 01001, м. Київ, вул. Хрещатик, 44-В	Україна	реєстрація на 5 років	8536/2009
15.	Матеріал шовний хірургічний (кетгут)	FUTURA SURGICARE PVT LTD, No.86/C2, 3rd Main, 8th Cross, Industrial Suburb, 2nd Stage, Yeshwanthpur, Bangalore - 560 022	INDIA	Дочірнє підприємство "Науково-експертний центр стоматології", 01001, м. Київ, вул. Хрещатик, 44-В	Україна	реєстрація на 5 років	8537/2009
16.	Упаковки для крапель очних та крапель назальних ємкістю 5 мл та 10 мл (флакон NG 15,5-5 "Р", флакон NG 15,5-10)	Gerresheimer Boleslawiec S.A., ul. Boleslawa Chrobrego, 15, 59-700, Boleslawiec	Poland	Закрите акціонерне товариство "ФАРМАЦЕВТИЧНА ФІРМА "ДАРНИЦЯ", 02093, м. Київ, вул. Бориспільська, 13	Україна	реєстрація на 5 років	8538/2009
17.	Упаковки для крапель очних та крапель назальних ємкістю 5 мл та 10 мл (піпетка 0,4 NG 15,5 "Р", ковпачок NG 15,5 С pg "Р")	Gerresheimer Boleslawiec S.A., ul. Boleslawa Chrobrego, 15, 59-700, Boleslawiec	Poland	Закрите акціонерне товариство "ФАРМАЦЕВТИЧНА ФІРМА "ДАРНИЦЯ", 02093, м. Київ, вул. Бориспільська, 13	Україна	реєстрація на 5 років	8539/2009
18.	Гемодіалізні концентрати: Кислотні концентрати SK-F. Бікарбонатні концентрати BC-F 8,4%	Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA (Germany); Fresenius Medical Care Deutschland GmbH (Germany); Fresenius Medical Care - SMAD (France), Fresenius Medical Care UK Ltd. (UK), Fresenius Medical Care Espana S.A. (Spain), D-61346 Bad Homburg v.d.H., Else-Kroner-Str. 1, Germany; St. Wendel Plantt Franfurter Strasse 6-8 D-66606 St.Wendel,; Area 4/WE 61346 Bad Homburg v.d.H, Germany; Z.I. de la Pontchnoniere, Route de la Chanade/ Savigni F-69591 L'Arbresle Cedex, France; Nunn Brook Road, Huthwaite Sutton-in-Ashfield Nottingham NG 172 HU, UK; Ctra. Valderiolf kM 0,4 08430 La Roca Del Valles, Barcelona, Spain	Germany, France, UK, Spain	Товариство з обмеженою відповідальністю "Фрезеніус Медикал Кер Україна", 03039, м. Київ, проспект Голосіївський, 7, к. 131	Україна	реєстрація на 5 років	8540/2009
19.	Протез молочної залози на основі силіконового гелю	Закрите акціонерне товариство "Специализированное протезно- ортопедическое предприятие "Протэкс-центр", 140415, Московська обл., м. Коломна, вул. Комсомольская, буд. 13	Російська Федерація	Товариство з обмеженою відповідальністю "ТІСА-КИЇВ", м. Київ, вул. Нижньо- юрківська, буд. 9	Україна	реєстрація на 5 років	8541/2009
20.	Термометр медичний рідкокристалічний FeverCare(R)TN-27	Two Changing Co., Ltd., No. 5-3, Kung Chen Road Chi-Tu District Keelung	Taiwan	Товариство з обмеженою відповідальністю "Торговий дім "Атлас мікро", 01080, м. Київ, вул. Фрунзе, 86	Україна	реєстрація на 5 років	8542/2009
21.	Літотриптер екстракорпораль- ний LITHOSPACE	AST GmbH (Advenced Shockwave Technology GmbH), Moritz-von-Rohr-Stra sse 1a 07745 Jena	Germany	Приватне підприємство "Медсервис", 49005, м. Дніпропетровськ, пр. Гагаріна, 24/25	Україна	реєстрація на 5 років	8543/2009
22.	Бори стоматологічні твердосплавні MIDWEST	Kerr-Beavers Dental (Canada) для Dentsply International Professional Division (USA), 55 Laurier Dr. Morrisburg, ON, KOC 1XO, Canada; 901 West Oakton Street Des Plaines, IL 60018-1884, USA;	USA, Canada	Представництво "ДЕНТСПЛАЙ ЛІМІТЕД", 01004, м. Київ, вул. Червоно- армійська, 9/2, оф. 40	Україна	реєстрація на 5 років	8544/2009
23.	Матеріали стоматологічні керамічні Ceramco	DENTSPLY Ceramco, DENTSPLY INTERNATIONAL, Inc., 570 West College Avenue York, PA 17404	USA	Представництво "ДЕНТСПЛАЙ ЛІМІТЕД", 01004, м. Київ, вул. Червоно- армійська, 9/2, оф. 40	Україна	реєстрація на 5 років	8545/2009
24.	Апарат для анестезії Leon	Heinen + Lowenstein GmbH, Arzbacher Str. 80, D-56130 Bad Ems	Germany	Товариство з обмеженою відповідальністю "Ксенко", 83058, м. Донецьк, вул. Лівобережна, 37	Україна	реєстрація на 5 років	8546/2009
25.	Тест-набори імуноферментні SERION ELISA CLASSIC для індикації збудників інфекційних хвороб	Institut Virion/Serion GmbH, Germany, Friedrich-Bergius- Ring 19, D-97076, Wurzburg	Germany	Товариство з обмеженою відповідальністю "ДІАВЕРІТАС", 04111, м. Київ, вул. Салютна, 1	Україна	реєстрація на 5 років	8521/2009
26.	Імунохроматографі чна тест-система для визначення антитіл до вірусу імунодефіциту людини типу I та II	Standard Diagnostics, Inc, 156-68, Hagal-dong, Giheung-gu, Yongin-si, Kyonggi-do 446-930	Korea	Standard Diagnostics, Inc, 15668, Hagal-dong, Giheung-gu, Yongin-si, Kyonggi-do 446-930	Korea	реєстрація на 5 років	8522/2009
27.	Столи реанімаційні для новонароджених IW: IW910, IW920, IW931, IW932, IW950, IW960, IW970, IW980, IW990	FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LIMITED, 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, P.O. Box 14 348, Panmure, Auckland	New Zealand	Товариство з обмеженою відповідальністю "ТОРГОВО-ПРОМИСЛОВА КОМПАНІЯ "Н.З. ТЕХНО", 04201, м. Київ, вул. Бережанська, 14, кв. 7	Україна	реєстрація на 5 років	8547/2009
28.	Системи для місцевої анестезії: Wand Plus; STA Unit	Milestone Scientific, Inc., 220 South Orange Avenue Livingston, NJ 07039, USA	USA	Приватне підприємство "Профідент-плюс", м. Львів, вул. Куликівська, 57/68	Україна	реєстрація на 5 років	8548/2009
29.	Система стоматологічна електронна для анестезії QuickSleeper	Dental Hi Tec, Zi Champ Blanc 49280 Mazieres en Mauges	France	Приватне підприємство "Профідент-плюс", м. Львів, вул. Куликівська, 57/68	Україна	реєстрація на 5 років	8549/2009
30.	Прокладки гігієнічні щоденні: Libresse Normal Classic Deo Fresh, Libresse Normal Classic, Libresse Normal Deo Fresh, Libresse Long, Libresse String, Libresse So Slim, Libresse Micro, Libresse Hipster	SCA Hygiene Products s.r.o., Gemerska Horka, SK-049 12	Slovakia	Товариство з обмеженою відповідальністю "ЕсСіЕй Хайджин Україна", 01001, м. Київ, вул. Трьох- святительська, 13, офіс 1	Україна	реєстрація на 5 років	8550/2009
31.	Прилад реєстраційний "Кардіомайстер" ТУ У 33.1- 32250501-001:2009	Товариство з обмеженою відповідальністю "Медичні параметричні системи", 02099, м. Київ, вул. Бориспільська, 9	Україна	Товариство з обмеженою відповідальністю "Медичні параметричні системи", 02099, м. Київ, вул. Бориспільська, 9	Україна	реєстрація на 5 років. Узгодження ТУ У 33.1- 32250501-001:2009	8551/2009
32.	Термометри медичні: NexTemp, TraxIt	MEDICAL INDICATORS, INC., 1589 Reed Road Pennington, NJ 08534	USA	Приватне виробниче підприємство "VITO-Ресурс", м. Харків, вул. 23 Серпня, 39-А, к. 6	Україна	реєстрація на 5 років	8552/2009
33.	Прокладки урологічні для жінок, що страждають на нетримання сечі: Tena Lady Ultra Mini, Tena Lady Mini, Tena Lady Maxi	SCA Hygiene Products Hoogezand B.V. (The Netherlands); SCA Hygiene Products s.r.o. (Slovakia), Abramskade 6, 9601KM Hoogezand (EU); Gemerska Horka 400, SK-049 12, Slovakia	The Netherlands, Slovakia	Товариство з обмеженою відповідальністю "ЕсСіЕй Хайджин Україна", 01001, м. Київ, вул. Трьох- святительська, 13, офіс 1	Україна	реєстрація на 5 років	8553/2009
34.	Цемент кістковий BIOMET: BIOMET PLUS BONE CEMENT, BIOMET BONE CEMENT R, BIOMET BONE CEMENT V	Biomet Orthopaedics Switzerland GmbH (Switzerland) на заводах: Coripharm Medizinprodukte GmbH & Co.KG (Germany), Biomet Cementing Technologies AB (Sweden), European Medical Contract Manufacturing B.V. (THE NETHERLANDS), Biomet France SARL (France), Gewerbezone Widalmi 12, 3216 Ried b. Kerzers Switzerland; Lagerstrasse 11-15, 64807 Dieburg, GERMANY; Forskaregatan 1, 257 37 Sjobo, SWEDEN; Middenkampweg 17, 6545 CH Nijmegen, THE NETHERLANDS; Plateau de Lautagne BP 75 26903 Valence Cedex 09, FRANCE	Switzerland, Germany, Sweden, THE NETHERLANDS, France	Товариство з обмеженою відповідальністю "Галицький фонд", 04214, м. Київ, вул. Північна, буд. 4-а	Україна	реєстрація на 5 років	8554/2009
35.	Вимірювачі електронні артеріального тиску OMRON: R3-I Plus (HEM-6022-E), i-C10 (HEM-7070-E)	OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. (Japan) на заводі: OMRON DALIAN Co., Ltd. (China), 24, Yamanoshita-cho, Yamanouchi, Ukyo-ku, Kyoto, 615-0084, Japan; No. 3 Song Jiang Road, Economic Technical Development Zone, Dalian 116600, China	Japan, China	Товариство з обмеженою відповідальністю "Інтернешнл медікл еквіпмент", 02022, м. Київ, вул. Комбінатна, 21	Україна	реєстрація на 5 років	8555/2009
36.	Рукавички медичні оглядові латексні нестерильні припудрені та неприпудрені "Blossom"	Mexpo International Inc.(USA) на заводах: Shanghai PT Plastics Enterprise Co., Ltd. (China); Zhangjiagang Dayu Rubber Products Co., Ltd. (China); Mala Intertrade Co., Ltd. (Thailand); TG Medical Sdn. Bhd. (Malaysia), 2695B McCone Avenue Hayward, CA 94545, USA; 268 Yushu Road, Songjiang Country, 201600 Shanghai, China; Fenghuang Town 215614 Zhangjiagang, China; 20/24 Floor 4, Moo 4, Theparak Road K.m 10.5 Bangpleeyai, Bangplee Samutprakarn 10540, Thailand; Lot 5091, Jalan Teratai, Batu 5, Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor D.E., Malaysia	USA, China, Thailand, Malaysia	Товариство з обмеженою відповідальністю фірма "РЕГАРД", 61068, м. Харків, вул. Семиградська, 12-А	Україна	реєстрація на 5 років	8556/2009
37.	Наркозно-дихальні апарати: WATO EX-55, WATO EX-65	Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nashan, Shenzen 518057, P.R.	China	Товариство з обмеженою відповідальністю "Емансіс", 01021, м. Київ, вул. Грушевського, 28/2	Україна	реєстрація на 5 років	8557/2009
38.	Оправи комбіновані для окулярів, що коригують зір "deVizza"	Wenzhou Dongtian Glasses Manufacturing CO., Ltd. (China) для Italo Optica FHU (Poland), Ju Gao Road 16 Ju Guang Yuan Industrial Area, Wen Zhou, Zhe Jang 325000, China; 95-100 Zgierz, ul. Rzaba 6, Poland	China, Poland	Дочірнє підприємство "ІЗО ОПТИКА УКРАЇНА" Товариства з обмеженою відповідальністю "ЙЗО" (Польща), м. Львів, вул. Водогінна, 2	Україна	реєстрація на 5 років	8558/2009
39.	Пристрій кардіологічний скринінговий ТУ У 33.1- 34385145-001:2009	ТОВ "Інтратек", Київська обл., Обухівський район, с. Підгірці, вул. Боровоква, буд. 20б	Україна	Товариство з обмеженою відповідальністю "Інтратек", Київська обл., Обухівський район, м. Українка, вул. Енергетиків, буд. 10, кв. 2	Україна	реєстрація на 5 років. узгодження ТУ У 33.1- 34385145-001:2008	8559/2009
40.	Система для переливання крові одноразова Vogt Medical	Vogt Medical Vertrieb GmbH на заводі Anhui Easyway Medical Supplies Co., Ltd, Schirmerstrasse 4, 76133 Karlsruhe; No. 737, East Jianshe Road, Tianchang City Anhui, 239300	Germany, China	Представництво Фогт Медікал Фертріб ГмбХ, 03039 м. Київ, вул. Голосіївська, 7, 150	Україна	реєстрація на 5 років	8560/2009
41.	Апарат магнітного впливу "Біонорм" ТУ У 33.1- 35207595-001:2009	Товариство з обмеженою відповідальністю "Тензор-плюс", Київ, вул. Раїси Окіпної, буд. 4А, оф. 165	Україна	Товариство з обмеженою відповідальністю "Тензор-плюс", Київ, вул. Раїси Окіпної, буд. 4А, оф. 165	Україна	реєстрація на 5 років. узгодження ТУ У 33.1- 35207595-001:2008	8561/2009
42.	Вимірювач електронний артеріального тиску OMRON: M2 Eco (HEM-7051-RU, HEM-7051-ARU, HEM-7051-LRU)	OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. (Japan) на заводі: OMRON DALIAN Co., Ltd. (China), 24, Yamanoshita-cho, Yamanouchi, Ukyo-ku, Kyoto, 615-0084, Japan; No. 3 Song Jiang Road, Economic Technical Development Zone, Dalian 116600, China	Japan, China	Товариство з обмеженою відповідальністю "Інтернешнл медікл еквіпмент", 02022, м. Київ, вул. Комбінатна, 21	Україна	реєстрація на 5 років	8562/2009
43.	Система імплантаційна дентальна AB Dental Device Ltd	AB Dental Device Ltd, D.N. Evtach, Nir Galim 79245	Israel	Приватний підприємець Гетманець Тетяна Михайлівна, 49000, м. Дніпропетровськ, проспект Кірова, буд. 42 А, кв. 176	Україна	реєстрація на 5 років	8563/2009
44.	Аспіратори медичні ATMOS: Record 55, C 451, C 361, S 351, S 041 Wound, C 161 Aspirator, A 161 Aspirator, C 261 Aspirator, A 261 Aspirator, C 161 Battery, A 161 Battery, Atmoport N	ATMOS MedizinTechnik GmbH & Co.KG, D-79853 Lenzkirch, Ludwig-Kegel- Strasse, 16	Germany	Приватне підприємство "ПАРАМЕД", 03187 Київ, проспект академіка Глушкова, 31-А, офіс 4	Україна	реєстрація на 5 років	8564/2009
45.	Комплекси рентгенівські діагностичні	MECALL S.R.L., 20035, Lissone, Via Negrelli 55	Italia	Представництво "СС Мед Інтернешнл АГ", м. Київ, вул. Пшенична, 2	Україна	реєстрація на 5 років	8565/2009
46.	Вироби для дітей із силікону торгової марки "Disney": пустушки, соски, прорізувачі	Royal King Infant Products Co., LTD (Thailand) для Dajar Sp. z.o.o. (Poland), No. 933 11 th Floor Ruam Danu Thai Building, Wang Burapha, Bangkok 10200; ul. Poltawska, 6, 75-072 Koszalin	Thailand, Poland	Закрите акціонерне товариство "ФОЗЗІ", 08132, Київська обл., м. Вишневе, вул. Промислова, 5	Україна	реєстрація на 5 років	8566/2009
47.	Вироби для дітей із пластику торгової марки "Disney": пляшки	Royal King Infant Products Co., LTD (Thailand) для Dajar Sp. z.o.o. (Poland), No. 933 11 th Floor Ruam Danu Thai Building, Wang Burapha, Bangkok 10200; ul. Poltawska 6, 75-072 Koszalin	Thailand, Poland	Закрите акціонерне товариство "ФОЗЗІ", 08132, Київська обл., м. Вишневе, вул. Промислова, 5	Україна	реєстрація на 5 років	8567/2009
48.	Вироби для дітей із латексу торгової марки "Disney": пустушки	Royal King Infant Products Co., LTD (Thailand) для Dajar Sp. z.o.o. (Poland), No. 933 11 th Floor Ruam Danu Thai Building, Wang Burapha, Bangkok 10200; ul. Poltawska 6, 75-072 Koszalin	Thailand, Poland	Закрите акціонерне товариство "ФОЗЗІ", 08132, Київська обл., м. Вишневе, вул. Промислова, 5	Україна	реєстрація на 5 років	8568/2009
49.	Лейкопластирі Люкспласт, Пластод, Фармапласто, Адхесан	PLASTOD S.p.A, Via Walter Masetti, 7, 40012 Lippo Di Calderara, Di Reno (BO)	Italy	Товариство з обмеженою відповідальністю "Болеар Мед", 04073, м. Київ, вул. Куренівська, 18	Україна	реєстрація на 5 років	8569/2009
50.	Автоматизовані системи для імунодосліджень ACCESS, ACCESS 2	Beckman Coulter Inc. (USA), Beckman Coulter Inc. (USA), Beckman Coulter Inc. (USA), Beckman Coulter GmbH., (Germany), BIO-RAD (France), 4300 North Harbor Blvd. Fullerton, CA 92835 (USA); 4300 North Harbor Blvd. Fullerton, CA 92834-3100 (USA); 1000 Lake Hazeltine Drive., Chaska, MN 55318 (USA); Europark Fiehtenhain B13 47807 Krefeld (Germany); 3 Boulevard Raymond Poincare, Marnes-La-Coguette, 92430 (France)	Switzerland, France, Germany, USA	Beckman Coulter International S.A., 22, rue Juste-Oliver, CH-1260 Nyon	Switzerland	реєстрація на 5 років	8570/2009
51.	Реагенти для автоматизованих систем ACCESS	Beckman Coulter Inc. (USA), Beckman Coulter Inc. (USA), Beckman Coulter Inc. (USA), Beckman Coulter GmbH., (Germany), BIO-RAD (France), Beckman Coulter Ireland Inc. (Ireland), Immunotech S.A.S. (France), 4300 North Harbor Blvd. Fullerton, CA 92835 (USA); 4300 North Harbor Blvd. Fullerton, CA 92834-3100 (USA); 1000 Lake Hazeltine Drive., Chaska, MN 55318 (USA); Europark Fiehtenhain B13 47807 Krefeld (Germany); 3 Boulevard Raymond Poincare, Marnes-La-Coguette, 92430 (France); Mervue Business Park, Galway (Ireland); 130 Avenue de Lattre de Tassigny, Marseille, Cedex 9, 13276 (France)	Switzerland, France, Germany, USA	Beckman Coulter International S.A., 22, rue Juste-Oliver, CH-1260 Nyon	Switzerland	реєстрація на 5 років	8571/2009
52.	Презервативи латексні "MEDICARE"	MEDICA PROJECT LIMITED, suite 22, 95 Wilton Road, London SWIY 1 BZ	UK	Товариство з обмеженою відповідальністю "ДОПОМОГА-1", 07700, Київська обл., м. Яготин, вул. Шевченка, 13	Україна	реєстрація на 5 років	8572/2009
53.	Системи для визначення рівня глюкози, холестеролу, сечової кислоти в крові "Care Touch"	MEDICA PROJECT INTERNATIONAL LIMITED, PLJ6/8 York Place; LEDS West Yorkshire, LS1 2DS	UK	MEDICA PROJECT INTERNATIONAL LIMITED, PLJ6/8 York Place; LEDS West Yorkshire, LS1 2DS	UK	реєстрація на 5 років	8573/2009

Заступник директора
Департаменту регуляторної
політики у сфері обігу
лікарських засобів та продукції
у системі охорони здоров'я

К.Л.Косяченко

Додаток 2

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

01.04.2009 N 209

ПЕРЕЛІК

перереєстрованих медичних виробів, які вносяться до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення

N п/п	Назва медичного виробу	Виробник	Країна	Заявник	Країна	Реєстраційна процедура	Номер свідоцтва про державну реєстрацію
1.	Комплекс аероінсоляційний для лікування опікових хворих "ФЕНІКС-МС" ТУ У 33.1- 14234523-013:2007	Товариство з обмеженою відповідальністю науково-виробниче підприємство "Метекол", 16604, Чернігівська обл., м. Ніжин, вул. Незалежності, 5 А	Україна	Товариство з обмеженою відповідальністю науково-виробниче підприємство "Метекол", 16604, Чернігівська обл., м. Ніжин, вул. Незалежності, 5 А	Україна	перереєстрація, у зв'язку із переіндексацією технічних умов, з терміном дії до 02.11.2011. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 5630/2006 від 02.11.2006	5630/2006
2.	Системи стоматологічні реставраційні: Miris, Parapost, SwissTEC	COLTENE/WHALEDENT AG, Feldwiesenstrasse 20, CH-9450 Altstatten	Switzerland	Товариство з обмеженою відповідальністю "МАЙСТЕР-ДЕНТ", 01133, м. Київ, вул. Щорса, 32-Б, літ. А	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтв про державну реєстрацію та зміною назви виробника.	2443/2004
3.	Аптечка медична транспортних засобів N 1 ТУ У 23382040. 002-99	Відкрите акціонерне товариство "Ексімед", 02160, м. Київ-160, Харківське шосе, 50	Україна	Відкрите акціонерне товариство "Ексімед", 02160, м. Київ-160, Харківське шосе, 50	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію. Узгодження повідомлення про зміну N 2 ТУ У 23382040. 002-99.	2749/2004
4.	Системи лазерні дерматологічні: ScleroPlus, GentleLASE Plus, GentleLASE LE, Vbeam	Candela Corporation, 530 Boston Post Road, Wayland, MA 01778	USA	Приватне підприємство "Інститут дерматокосметології доктора Богомолець", 01024, м. Київ, вул. Богомольця, 2, кв. 18	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.	2549/2004
5.	Кольпоскоп МК-300 ТУ У 33.1- 14180968-005-2004	Товариство з обмеженою відповідальністю Науково-інженерний центр "СКАНЕР", 18000, м. Черкаси, вул. Ільїна, 226	Україна	Товариство з обмеженою відповідальністю Науково-інженерний центр "СКАНЕР", 18000, м. Черкаси, вул. Ільїна, 226	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію. Узгодження зміни N 2 МНИД.04.11-08 ТУ У 33.1- 14180968-005-2004	2516/2004
6.	Серветки марлеві медичні ТУ У 00306756. 005-99	Відкрите акціонерне товариство "ВАТФАРМ", 18018, м. Черкаси, п-кт Хіміків, 66	Україна	Відкрите акціонерне товариство "ВАТФАРМ", 18000, м. Черкаси, п-кт Хіміків, 66	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію. Узгодження зміни N 2 ТУ У 00306756. 005-99.	2787/2004
7.	Матеріали пломбувальні ендодонтичні CALASEPT(R), CALASEPT(R) PLUS	Nordiska Dental AB, Box 1082, S-262 21 Angelholm	Sweden	Товариство з обмеженою відповідальністю "Мангуста-Дент", 04071, м. Київ, вул. Межигірська, 43	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.	2725/2004
8.	Крісла-коляски КИС-1 ТУ 3 України 7507918.003-94	Державна акціонерна холдингова компанія "Артем" Відкрите акціонерне товариство "Завод "Артемзварювання", 04050, м. Київ, вул. Мельникова, 2/10	Україна	Відкрите акціонерне товариство "Завод "Артемзварювання", 04050, м. Київ, вул. Мельникова, 2/10	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію. Узгодження сповіщення 6187 про зміну N 4 ТУ 3 України 7507918.003-94	2517/2004
9.	Комплект пристроїв ортопедичних ТУ У 02972552. 001-99	Товариство з обмеженою відповідальністю "ЛІН-ТЕКС", 17044, Чернігівська обл., м. Остер, вул. 1-го Травня, 41	Україна	Товариство з обмеженою відповідальністю "ЛІН-ТЕКС", Київська обл., м. Бровари, б-р Незалежності, 16	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію. Узгодження змін N 2 ТУ У 02972552. 001-99.	5914/2006
10.	Катетери внутрішньовенні ТУ У 33.1- 00480922-062-2004	Відкрите акціонерне товариство по виробництву медичних виробів з полімерних матеріалів "Гемопласт", 67700, м. Білгород- Дністровський, Одеська обл., вул. Маяковського, 57	Україна	Відкрите акціонерне товариство по виробництву медичних виробів з полімерних матеріалів "Гемопласт", 67700, м. Білгород- Дністровський, Одеська обл., вул. Маяковського, 57	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію. узгодження зміни N 4 ТУ У 33.1- 00480922-062- 2004.	2708/2004
11.	Скарифікатор шкірний одноразового застосування стерильний	Білорусько-російське спільне підприємство Товариство з обмеженою відповідальністю "МИЗ Медбелрос", 220075, м. Мінськ, вул. Інженерна, 12	Республіка Білорусь	Товариство з обмеженою відповідальністю "Фарммедтех", 36021, м. Полтава, вул. Алмазна, 2	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.	2525/2004
12.	Контейнери полімерні для водяних інфузійних розчинів ТУ У 33.1- 19046619-011:2009	Закрите акціонерне товариство "Фирма ЭЛЛИПС", 67725, Одеська обл., Білгород- Дністровський р-н, с. Салгани, вул. Шабська, 1б	Україна	Закрите акціонерне товариство "Фирма ЭЛЛИПС", 67725, Одеська обл., Білгород- Дністровський р-н, с. Салгани, вул. Шабська, 1б	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та переіндексацією технічних умов. Узгодження ТУ У 33.1- 19046619-011: 2009.	2788/2004
13.	Матеріали стоматологічні пломбувальні	PRODUITS DENTAIRES S.A., Rue des Bosguets 18 Case postale CH-1800 Vevey	Switzerland	Товариство з обмеженою відповідальністю "Оксамат-Дент", 01021, м. Київ, вул. М. Грушевського, 28/2, Н.П. N 43	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.	2781/2004
14.	Матеріали стоматологічні для пломбування зубів	DENTSPLY DeTrey GmbH, De-trey-Strasse 1 D-78404 Konstanz	Germany	Представництво "ДЕНТСПЛАЙ ЛІМІТЕД", 01004, м. Київ, вул. Червоно- армійська, 9/2, оф. 40	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.	2710/2004
15.	Імплантати для м'яких тканин: SURGIDERM(R) 18, (Сюржідерм 18); SURGIDERM(R) 30, (Сюржідерм 30); SURGIDERM(R) 24XP, (Сюржідерм 24 ХР); SURGIDERM(R) 30XP, (Сюржідерм 30 ХР); SURGILIPS(R), (Сюржіліпс), SURGILIFT PLUS (Сюржіліфт плюс)	Allergan (Allergan Industrie, SAS), Route de Promery, Zone Artisanale de Pre-Mairy, 74370 Pringy	France	Товариство з обмеженою відповідальністю "Хелс Промоушн", 02098, м. Київ, вул. Березняківська, 29, прим. 3	Україна	перереєстрація з терміном дії до 04.10.2010, у зв'язку зі зміною назви виробника. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 5451/2006 від 31.08.2006.	5451/2006
16.	Матеріали стоматологічні SwissTEC	COLTENE/WHALEDENT AG, Feldwiesenstrasse 20, CH-9450 Altstatten	Switzerland	Товариство з обмеженою відповідальністю "МАЙСТЕР-ДЕНТ", 01133, м. Київ, вул. Щорса, 32-Б, літ. А	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та зміною назви виробника.	2820/2004
17.	Комплект універсальний іммобілізаційний	EGO Zlin, spol. s.r.o., Stipa 438, 763 14 Zlin-Stipa	Czech Republic	Фізична особа - підприємець Салімов Ярослав Русланович, м. Київ, вул. Кадетський Гай, буд. 11, кв. 98	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.	2593/2004
18.	Протези судинні штучні та заплати	W.L. GORE & Associates, Inc.(USA); W.L. GORE & Associates Ltd. (UK), 1505 N. Fourth Street Flagstaff, Arizona 86004, USA; Mariner Drive, Dundee Technology Park, Dundee, DD2 1JA, Scotland, United Kingdom	USA, UK	Товариство з обмеженою відповідальністю "Людмила-Фарм", м. Київ, вул. Зоологічна, 5/1А	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та зміною назви виробника.	2871/2004
19.	Комплекти магістралей для екстракорпораль- ного кровообігу: Пакет стандартний для новонароджених з Х-покриттям (3/16 (1/4 ) х 1/4); Пакет дитячий з Х-покриттям	Terumo Europe N.V. (Belgium) на заводі: Terumo UK Branch of Terumo Europe N.V. (UK), Researchpark zone 2, Haasrode Interleuvenlaan 40, 3001 Leuven (Belgium); 3 Unity Grove, Off School Lane, Knowsley Industrial Park South, Knowsley, Merseyside L34 9GT (UK)	Belgium, United Kindom	Медичне спільне підприємство у формі товариства з обмеженою відповідальністю "ГАМБРАМЕД", Одеська обл., м. Білгород- Дністровський, вул. Маяковського, 57	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та зміною назви медичного виробу.	2685/2004
20.	Стоматологічні маси для одержання зліпків зубів з пристосуваннями	Dentaurum J.P. Winkelstroeter KG, Turnstrasse 31, 75228 Ispringen	Germany	Спільне словацько-українське торгово-виробниче підприємство "ПРОМЕД", 04136, м. Київ, вул. Північно- Сирецька, 3	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та уточненням назви медичного виробу.	2860/2004
21.	Оксигенатор капілярний CAPIOX(R) RX05 BABY-RX(ТМ) з твердим резервуаром	TERUMO CORPORATION (Japan) на заводі: Terumo Corporation Ashitaka Plant (Japan), 44-1, 2-chome Hatagaya, Shibuya-ku,Tokyo 151-0072, Japan; 150 Maimaigi-cho, Fujinomiya City, Shizuoka Prefecture, 418-0015, Japan	Japan	Медичне спільне підприємство у формі товариства з обмеженою відповідальністю "ГАМБРАМЕД", Одеська обл., м. Білгород- Дністровський, вул. Маяковського, 57	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.	2686/2004
22.	Вимірювачі артеріального тиску: BP 3 BTO-AP, BP 3 AX 1	Microlife AG (Switzerland), MICROLIFE Corporation (Taiwan, R.O.C), ONBO Electronic (Shenzhen) Co., Ltd. (R.O.C.), Espenstrasse 139, 9443 Widnau, Switzerland; 9F, 431, RuiGuang Road, Nei-Hu, Taipei 114, Taiwan, R.O.C.; Ta Laneg Industrial Zone, Long Hwa Chen, Bao Ah Shing, Shenzhen, R.O.C.	Switzerland; Taiwan, R.O.C; R.O.C.	Товариство з обмеженою відповідальністю "Мікролайф- Україна", м. Дніпропетровськ, вул. Мандриківська, 161/26	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та зміною назви виробника.	2803/2004
23.	Вимірювачі артеріального тиску (механічні): AG1-10, BP AG1-20, BP AG1-30, BP AG1-80	MICROLIFE AG (Switzerland); Microlife Corporation (Taiwan, R.O.C.); ONBO Electronic (Shenzhen) Co.,Ltd. (R.O.C), Espenstrasse 139, 9443 Widnau, Switzerland; 9F, 431, RuiGuang Road, Nei-Hu, Taipei 114, Taiwan, R.O.C.; Ta Laneg Industrial Zone, Long Hwa Chen, Bao Ah Shing, Shenzhen, R.O.C.	Switzerland, Taiwan, R.O.C.;	MICROLIFE AG, Max Schmidheiny-Strasse 201, 9435 Heerbrugg	Switzerland	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію, зміною назви медичного виробу та виробника.	2745/2004
24.	Вимірювач артеріального тиску BP 3BU1-3	MICROLIFE AG (Switzerland); Microlife Corporation (Taiwan, R.O.C.); ONBO Electronic (Shenzhen) Co.,Ltd. (R.O.C), Espenstrasse139, 9443 Widnau, Switzerland; 9F, 431, RuiGuang Road, Nei-Hu, Taipei 114, Taiwan, R.O.C.; Ta Laneg Industrial Zone, Long Hwa Chen, Bao Ah Shing, Shenzhen, R.O.C.	Switzerland, Taiwan, R.O.C.;	MICROLIFE AG, Max Schmidheiny-Strasse 201, 9435 Heerbrugg	Switzerland	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію, зміною назви медичного виробу та виробника.	2744/2004
25.	Сканери ультразвукові SonoFly 3000, SonoFly 3000M ТУ У 33.1- 16475917-001-2004	Товариство з обмеженою відповідальністю "ЕКСІМ", 03680, м. Київ, бул. Івана Лепсе, 6	Україна	Товариство з обмеженою відповідальністю "ЕКСІМ", м. Київ, просп. 40-річчя Жовтня, 120, корп. 1	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію. Узгодження сповіщення про зміну 1 ТУ У 33.1- 16475917-001- 2004.	2594/2004
26.	Контейнери для збору та зберігання крові "HEMOCON", стерильні, CPDA-1	Helm Medical GmbH, Nordkanalstrasse 28, D-20097 Hamburg	Germany	Helm Medical GmbH, Nordkanalstrasse 28, D-20097 Hamburg	Germany	перереєстрація, у зв'язку зі зміною назви виробника з терміном дії до 28.10.2010. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 6301/2007 від 30.03.2007	6301/2007
27.	Тест-смужка для визначення вагітності EVITEST, Тест струминний для визначення вагітності EVITEST, Тест касетний для визначення вагітності EVITEST	Helm Medical GmbH, Nordkanalstrasse 28, D-20097 Hamburg	Germany	Helm Medical GmbH, Nordkanalstrasse 28, D-20097 Hamburg	Germany	перереєстрація, у зв'язку зі зміною назви виробника з терміном дії до 15.02.2012. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 7264/2007 від 07.12.2007	7264/2007
28.	Система для внутрішньовенного вливання розчинів з металевою голкою "HELMSET", стерильна	Helm Medical GmbH, Nordkanalstrasse 28, D-20097 Hamburg	Germany	Helm Medical GmbH, Nordkanalstrasse 28, D-20097 Hamburg	Germany	перереєстрація, у зв'язку зі зміною назви виробника з терміном дії до 15.10.2013. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 2175/2003 від 15.10.2008	2175/2003
29.	Шприци одноразові "Helmject", стерильні, двокомпонентні з голками одноразовими "Helmject" та без голок: шприци одноразові "Helmject", стерильні, двокомпонентні (2 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл) з голками одноразовими "Helmject" та без голок; шприци інсулінові "Helmject" 1 мл; голки одноразові "Helmject" (0,4 x 12 мм (27G x 1/2); 0,6 х 30 мм (23G x 1 1/4); 0,8 х 40 мм (21G x 1 1/2); 0,9 х 40 мм (20G x 1 1/2)	Helm Medical GmbH, Nordkanalstrasse 28, D-20097 Hamburg	Germany	Helm Medical GmbH, Nordkanalstrasse 28, D-20097 Hamburg	Germany	перереєстрація, у зв'язку зі зміною назви виробника з терміном дії до 15.10.2013. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 2176/2003 від 15.10.2008	2176/2003
30.	Набір трансфузійний для переливання людської крові "HELMSET", стерильний	Helm Medical GmbH, Nordkanalstrasse 28, D-20097 Hamburg	Germany	Helm Medical GmbH, Nordkanalstrasse 28, D-20097 Hamburg	Germany	перереєстрація, у зв'язку зі зміною назви виробника з терміном дії до 15.10.2013. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 2174/2003 від 15.10.2008	2174/2003
31.	Катетери внутрішньовенні "HELMFLON", стерильні (14G, 16G, 17G, 18G, 20G, 22G, 24G)	Helm Medical GmbH, Nordkanalstrasse 28, D-20097 Hamburg	Germany	Helm Medical GmbH, Nordkanalstrasse 28, D-20097 Hamburg	Germany	перереєстрація, у зв'язку зі зміною назви виробника з терміном дії до 15.10.2013. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 2214/2003 від 15.10.2008	2214/2003
32.	Рукавички латексні хірургічні медичні оглядові "AURORA GmbH"	AURORA GmbH, Hohentwielstelg, 3, 14163, Berlin	Germany	Товариство з обмеженою відповідальністю "АЛВІ-2", 01023, м. Київ, вул. Мечнікова, 8, кв. 22	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.	2643/2004
33.	Рукавички латексні хірургічні медичні стерильні "AURORA GmbH"	AURORA GmbH, Hohentwielstelg, 3, 14163, Berlin	Germany	Товариство з обмеженою відповідальністю "АЛВІ-2", 01023, м. Київ, вул. Мечнікова, 8, кв. 22	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.	2644/2004
34.	Розчини для догляду за контактними лінзами: Розчин багатоцільовий Solo care Aqua (60 мл, 120 мл, 240 мл, 250 мл, 360 мл, 480 мл) з контейнером для лінз; Розчин для комфортного носіння AQuify (2 мл, 5 мл, 10 мл)	Ciba Vision Canada Inc., 6515 Kitimat RD., Mississauga, ON L5N 2X5	Canada	Ciba Vision Canada Inc., 6515 Kitimat RD., Mississauga, ON L5N 2X5	Canada	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.	5478/2006
35.	Реагенти складні діагностичні біохімічні для визначення ферментів, субстратів та електролітів, контрольні матеріали до них	Pointe Scientific Inc., 5449 Research Drive Canton Twp, MI 48188, USA	USA	Товариство з обмеженою відповідальністю "ЮВІС", 01055, Київ, вул. Воровського, 27	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.	2692/2004
36.	Скарифікатор одноразового застосування стерильний Tro-Microstic	TROGE MEDICAL GmbH (Germany) на заводі Wuxi Xinda Medical Device Co., Ltd. (China), Milchstrasse 19, D-20148 Hamburg; No. 42 Xixin Road, Xibei Town, Wuxi City Jiangsu 214194	Germany, China	Представництво Фогт Медікал Фертріб ГмбХ, 03039 м. Київ, вул. Голосіївська, 7, 150	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.	2646/2004
37.	Масажер автоматизований РЕЛАКС ТУ У 33.1- 22987900-017-2003	Державне підприємство "НОВАТОР", 29016, м. Хмельницький, вул. Тернопільська, 17	Україна	Державне підприємство "НОВАТОР", 29016, м. Хмельницький, вул. Тернопільська, 17	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію. Узгодження сповіщення МБФИ.448-2008 про зміну 2 ТУ У 33.1- 22987900-017- 2003.	2368/2003
38.	Відрізи марлеві медичні ТУ У 24.4- 31858432-001-2004	Товариство з обмеженою відповідальністю "Аріадна", м. Слов'янськ, Донецька область, Київ-Должанський траса, буд. 16	Україна	Товариство з обмеженою відповідальністю "Аріадна", м. Слов'янськ, Донецька область, вул. Свободи, б. 13, кв. 31	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.	3592/2004

................

Перейти до повного тексту