Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

05.03.2010 N 195

( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 39 від 16.01.2014 )

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376, на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної ДП "Державний фармакологічний центр" МОЗ України, та висновків щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу та рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів від 22.02.2010 р. N 432/2.7-4

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).

3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).

4. Не рекомендувати внесення змін до реєстраційних матеріалів на лікарські засоби згідно з переліком (додаток 4).

5. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Курищука К.В.

Міністр

В.М.Князевич

Додаток 1

до Наказу Міністерства

охорони здоров'я України

05.03.2010 N 195

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України

NN п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	БЕТАСПАН	розчин для ін'єкцій, 4 мг/мл по 1 мл в ампулах N 1, N 5	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Лекхім - Харків"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/10526/01/01
2.	ГІАЛУРОНАТ НАТРІЮ	порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм	Контіпро С, а.с.	Чеська Республіка	Contipro C, a.s.	Чеська Республіка	реєстрація на 5 років	-	UA/10509/01/01
3.	ГІДРОКОРТИЗОН	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг in bulk N 100 у флаконах, N 1000 у контейнерах	ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (I) Пвт. Лтд.	Індія	ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (I) Пвт. Лтд.	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/10510/01/01
4.	ГІДРОКОРТИЗОН	таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг in bulk N 100 у флаконах, N 1000 у контейнерах	ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (I) Пвт. Лтд.	Індія	ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (I) Пвт. Лтд.	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/10510/01/02
5.	ЕНЕРСЕЛЬ АМ	краплі оральні, розчин по 30 мл у пляшках N 1	Ворлд Хеалс Едвенсд Технолоджіс, Лтд.	США	Лабораторія Віджоса С.А. де Сі.Ві.	Республіка Ель- Сальвадор	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/10514/01/01
6.	ЕНЕРСЕЛЬ МАКС	краплі оральні, розчин по 60 мл у пляшках N 1	Ворлд Хеалс Едвенсд Технолоджіс, Лтд.	США	Лабораторія Віджоса С.А. де Сі.Ві.	Республіка Ель- Сальвадор	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/10515/01/01
7.	ЕНЕРСЕЛЬ МІСТ	краплі назальні, розчин по 60 мл у пляшках N 1	Ворлд Хеалс Едвенсд Технолоджіс, Лтд.	США	Лабораторія Віджоса С.А. де Сі.Ві.	Республіка Ель- Сальвадор	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/10516/01/01
8.	ЕНЕРСЕЛЬ ПМ	краплі оральні, розчин по 30 мл у пляшках N 1	Ворлд Хеалс Едвенсд Технолоджіс, Лтд.	США	Лабораторія Віджоса С.А. де Сі.Ві.	Республіка Ель- Сальвадор	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/10517/01/01
9.	ЕНЕРСЕЛЬ ФОРТЕ	краплі оральні, розчин по 30 мл в пляшках N 1	Ворлд Хеалс Едвенсд Технолоджіс, Лтд.	США	Лабораторія Віджоса С.А. де Сі.Ві.	Республіка Ель- Сальвадор	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/10518/01/01
10.	ЕПІРАМАТ-ТЕВА	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг N 30 (10х3) у блістерах	ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд.	Ізраїль	ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд.	Ізраїль	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/10519/01/01
11.	ЕПІРАМАТ-ТЕВА	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг N 30 (10х3) у блістерах	ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд.	Ізраїль	ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд.	Ізраїль	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/10520/01/01
12.	ЕПІРАМАТ-ТЕВА	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг N 30 (10х3) у блістерах	ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд.	Ізраїль	ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд.	Ізраїль	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/10520/01/02
13.	ЕПІРАМАТ-ТЕВА	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг N 30 (10х3) у блістерах	ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд.	Ізраїль	ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд.	Ізраїль	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/10520/01/03
14.	КАПОЦИН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах N 1 (пакування із in bulk фірми "Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед, Індія)	ТОВ "ЛЮМ'ЄР ФАРМА"	Україна, м. Київ	ТОВ "ЛЮМ'ЄР ФАРМА"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/10527/01/01
15.	КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ ГАЗОПОДІБНИЙ	газ по 40 л у балонах	Державне підприємство "Науково- виробничий комплекс газотурбобудування "Зоря"-"Машпроект"	Україна м. Миколаїв	Державне підприємство "Науково- виробничий комплекс газотурбобудування "Зоря"-"Машпроект"	Україна м. Миколаїв	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/10522/01/01
16.	КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ РІДКИЙ	рідина (субстанція) у кріогенних ізотермічних ємностях для виробництва лікарських форм	Державне підприємство "Науково- виробничий комплекс газотурбобудування "Зоря"-"Машпроект"	Україна м. Миколаїв	Державне підприємство "Науково- виробничий комплекс газотурбобудування "Зоря"-"Машпроект"	Україна м. Миколаїв	реєстрація на 5 років	-	UA/10523/01/01
17.	КОКСЕРИН	капсули по 250 мг N 10х10 (пакування із in bulk фірми "Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед, Індія)	ТОВ "ЛЮМ'ЄР ФАРМА"	Україна, м. Київ	ТОВ "ЛЮМ'ЄР ФАРМА"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/10528/01/01
18.	САЛЬБУТАМОЛ- НЕО	інгаляція під тиском, 100 мкг/доза по 200 доз у контейнерах	ТОВ "Мікрофарм"	Україна, м. Харків	ТОВ "Мікрофарм"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/10530/01/01
19.	ТЕРІЗ	капсули по 250 мг N 10х10 (пакування із in bulk фірми "Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед, Індія)	ТОВ "ЛЮМ'ЄР ФАРМА"	Україна, м. Київ	ТОВ "ЛЮМ'ЄР ФАРМА"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/10529/01/01
20.	ТОРСИД	розчин для ін'єкцій, 5 мг/мл по 2 мл або по 4 мл в ампулах N 5	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Лекхім - Харків"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9173/02/01
21.	ЦЕФТАЗИДИМ САНДОЗ(R)	порошок для розчину для ін'єкцій по 0,5 г у флаконах N 1, N 10	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Сандоз ГмбХ	Австрія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/10501/01/01
22.	ЦЕФТАЗИДИМ САНДОЗ(R)	порошок для розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах N 1, N 10	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Сандоз ГмбХ	Австрія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/10501/01/02
23.	ЦЕФТАЗИДИМ САНДОЗ(R)	порошок для розчину для ін'єкцій по 2,0 г у флаконах N 1, N 10	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Сандоз ГмбХ	Австрія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/10501/01/03
24.	ЦИРКАДИН	таблетки пролонгованої дії по 2 мг N 21	РАД Неурім Фармасьютікалс ЕЕС Лімітед	Сполучене Королівство	СвіссКо Сервісез АГ, Швейцарія; Каталент Джермані Шорндорф ГмбХ, Німеччина	Швецарія/ Німеччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/10260/01/01
25.	НАТРІЮ АМІНОСАЛІЦИЛАТ	гранули кишковорозчинні, 0,8 г/1 г по 100 г у пакетах N 1	ЗАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	ЗАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/10531/01/01

Директор Департаменту
регуляторної політики
у сфері обігу лікарських
засобів та продукції
у системі охорони здоров'я

Ю.Б.Константінов

Додаток 2

до Наказу Міністерства

охорони здоров'я України

05.03.2010 N 195

ПЕРЕЛІК

перереєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України

NN п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АВАНДАМЕТ(ТМ)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 4 мг/1000 мг N 56 (14x4) у блістерах	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Великобританія	Глаксо Веллком С.А.	Іспанія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років)	за рецептом	UA/2804/01/02
2.	АВАНДАМЕТ(ТМ)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 2 мг/500 мг N 28 (14х2) у блістерах	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Великобританія	Глаксо Веллком С.А.	Іспанія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; вилучення виробничої ділянки; вилучення розмірів упаковки; вилучення виробника; зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років)	за рецептом	UA/2804/01/01
3.	АНІСОВА ОЛІЯ	олія по 10 мл у флаконах- крапельницях	Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; коректування умов зберігання	без рецепта	UA/2157/01/01
4.	АСКОРБІНОВА КИСЛОТА - ДАРНИЦЯ	розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10х1, N 5х2	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/2991/01/01
5.	БЕТАЛОК	розчин для ін'єкцій, 1 мг/мл по 5 мл в ампулах N 5	АстраЗенека АБ	Швеція	АстраЗенека АБ	Швеція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу, додання нового тестового параметра	за рецептом	UA/2769/01/01
6.	БЕТАЛОК ЗОК	таблетки, вкриті оболонкою, з уповільненим вивільненням по 25 мг N 14 у блістерах	АстраЗенека АБ	Швеція	АстраЗенека АБ	Швеція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/3066/01/03
7.	БЕТАЛОК ЗОК	таблетки, вкриті оболонкою, з уповільненим вивільненням по 50 мг N 30 у флаконах	АстраЗенека АБ	Швеція	АстраЗенека АБ	Швеція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/3066/01/01
8.	БЕТАЛОК ЗОК	таблетки, вкриті оболонкою, з уповільненим вивільненням по 100 мг N 30 у флаконах	АстраЗенека АБ	Швеція	АстраЗенека АБ	Швеція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/3066/01/02
9.	БІСАКОДИЛ	супозиторії ректальні по 0,01 г N 10 (5х2)	ВАТ "Монфарм"	Україна, Черкаська обл., м. Монастирище	ВАТ "Монфарм"	Україна, Черкаська обл., м. Монасти- рище	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки та умов зберігання	без рецепта	UA/3236/01/01
10.	ВАЛЕРІАНА	кореневище з коренями по 50 г у пачках	Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; коректування умов зберігання	без рецепта	UA/1895/01/01
11.	ВАЛІДОЛ- ДАРНИЦЯ	таблетки по 60 мг N 6, N 10	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; зміни в процедурі випробування активних субстанцій	без рецепта	UA/2993/01/01
12.	ВЕНТИЛОР	розчин для ін'єкцій, 0,5 мг/мл по 1 мл у ампулах N 10	Ексір Фармасьютикал Ко.	Іран	Ексір Фармасьютикал Ко.	Іран	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового лікарського засобу, додання нового тестового параметра; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; уточнення адреси заявника/ виробника; уточнення написання назв допоміжних речовин	за рецептом	UA/2509/01/01
13.	ВІРОЛЕКС	крем, 50 мг/г по 5 г у тубах	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна умов зберігання готового лікарського засобу; уточнення перекладу назв допоміжних речовин	за рецептом	UA/2526/04/01
14.	ВОДОРОСТЕЙ БУРИХ СУХИЙ ЕКСТРАКТ	порошок (субстанція) у мішках подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	Alban Muller International	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника	-	UA/3460/01/01
15.	ГАРЦИНІЇ КАМБОДЖИЙСЬКОЇ ЕКСТРАКТ, ПОРОШОК 50%	порошок (субстанція) у мішках подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	Indo World Trading Corporation	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника	-	UA/3609/01/01
16.	ГІВАЛЕКС	спрей для ротової порожнини по 50 мл у флаконах	Норжин Фарма	Франція	Норжин Фарма	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; зміни в МКЯ (р. "Кількісне визначення")	без рецепта	UA/2722/01/01
17.	ГІВАЛЕКС	розчин для полоскання ротової порожнини по 125 мл у флаконах	Норжин Фарма	Франція	Норжин Фарма	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; зміни в МКЯ (р. "Кількісне визначення")	без рецепта	UA/2722/02/01
18.	ГІНІПРАЛ	таблетки по 0,5 мг N 20 (10х2)	Нікомед	Австрія	Нікомед Австрія ГмбХ	Австрія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення складу лікарського засобу (допоміжні речовини); зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарського засобу	за рецептом	UA/2845/02/01
19.	ГІНІПРАЛ	розчин для ін'єкцій, 10 мкг/2 мл по 2 мл в ампулах N 5	Нікомед	Австрія	Нікомед Австрія ГмбХ	Австрія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарського засобу; уточнення лікарської форми та написання допоміжних речовин	за рецептом	UA/2845/01/01
20.	ГІНІПРАЛ	концентрат для приготування розчину для інфузій, 25 мкг/5 мл по 5 мл (25 мкг) в ампулах N 5	Нікомед	Австрія	Нікомед Австрія ГмбХ	Австрія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарського засобу; уточнення написання допоміжних речовин	за рецептом	UA/2845/03/01
21.	ГЛІБЕНКЛАМІД	таблетки по 5 мг N 30	ЗАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	ЗАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в маркуванні упаковки; уточнення умов зберігання	за рецептом	UA/2820/01/01
22.	ГЛІЦЕРИН	розчин для зовнішнього застосування 85% по 30 г у флаконах	Державне підприємство "Експериментальний завод медичних препаратів Інституту біоорганічної хімії та нафтохімії НАН України"	Україна, м. Київ	Державне підприємство "Експериментальний завод медичних препаратів Інституту біоорганічної хімії та нафтохімії НАН України"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення умов зберігання	без рецепта	UA/2322/01/01
23.	ГЛЮКОЗА	розчин для інфузій 10% по 200 мл або по 400 мл у пляшках	ВАТ "Біофарма"	Україна, м. Київ	ВАТ "Біофарма"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; вилучення розділу з МКЯ "Аномальна токсичність"; уточнення коду АТС	за рецептом	UA/2987/01/02
24.	ГЛЮКОЗА	розчин для інфузій 5% по 200 мл або по 400 мл у пляшках	ВАТ "Біофарма"	Україна, м. Київ	ВАТ "Біофарма"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; вилучення розділу з МКЯ "Аномальна токсичність"; уточнення коду АТС	за рецептом	UA/2987/01/01
25.	ГРУДНИЙ ЗБІР N 2	збір по 50 г у пачках	Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення умов зберігання	без рецепта	UA/1896/01/01
26.	ДЕПЛАТТ	таблетки, вкриті оболонкою, по 75 мг N 30	Торрент Фармасьютікалс Лтд	Індія	Торрент Фармасьютікалс Лтд	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарського засобу; уточнення адреси виробника	за рецептом	UA/3051/01/01
27.	ДИКЛАК(R)	розчин для ін'єкцій, 75 мг/3 мл по 3 мл в ампулах N 5	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз; Веймер Фарма ГмбХ, Німеччина; ЙенаГексал Фарма ГмбХ, Німеччина	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника активної субстанції; зміна заявника; уточнення в назві виробника; зміна процедури випробувань та специфікації готового лікарського засобу; подача нового або оновленого сертифіката Європейської фармакопеї про відповідність для активної субстанції; зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/1202/03/01
28.	ДИКЛОБЕРЛ(R) 100	супозиторії по 100 мг N 5 (5х1), N 10 (5х2)	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)	Німеччина	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань та специфікації готового лікарського засобу; зміна опису зовнішнього вигляду лікарської форми, встановлення періодичності проведення тестів	за рецептом	UA/9701/02/01
29.	ДИКЛОБЕРЛ(R) 50	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 50 мг N 50 (10х5), N 100 (10х10)	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)	Німеччина	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань та специфікації готового лікарського засобу; зміна опису зовнішнього вигляду лікарської форми	за рецептом	UA/9701/03/01
30.	ДИКЛОБЕРЛ(R) 50	супозиторії по 50 мг N 5 (5х1), N 10 (5х2)	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)	Німеччина	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань та специфікації готового лікарського засобу	за рецептом	UA/9701/02/02
31.	ДИКЛОБЕРЛ(R) РЕТАРД	капсули тверді пролонгованої дії по 100 мг N 10, N 20 (10х2), N 50 (10х5)	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)	Німеччина	виробництво капсул твердих in bulk, контроль серії: Рімзер Спешіеліті Продакшн ГмбХ, Німеччина; кінцеве пакування, випуск серії: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина; кінцеве пакування: Менаріні-Фон Хейден ГмбХ, Німеччина	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника; введення додаткової ділянки виробництва; зміна специфікації готового лікарського засобу; уточнення перекладу назв допоміжних речовин	за рецептом	UA/9701/02/01
32.	ДИТИЛІН - ДАРНИЦЯ	розчин для ін'єкцій, 20 мг/мл по 5 мл в ампулах N 10, N 5х1, N 5х2	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в МКЯ (вилучення розділу "Ідентифікація D, F); зміни, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (наповнювач); зміни в процедурі випробувань активних субстанцій	за рецептом	UA/2995/01/01
33.	ДОМСТАЛ-О	капсули N 30 (10х3), N 50 (10х5)	Торрент Фармасьютікалс Лтд.	Індія	Торрент Фармасьютікалс Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення адреси виробника	за рецептом	UA/2907/01/01
34.	ЕНЗИСТАЛ(R)	таблетки, вкриті цукровою оболонкою, кишковорозчинні N 20, N 80	Торрент Фармасьютікалс Лтд	Індія	Торрент Фармасьютікалс Лтд	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна спкецифікації готового лікарського засобу; заміна або додаткова ділянка виробництва; зміни в умовах випуску серій та МКЯ; реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/2874/01/01
35.	ІЗОНІАЗИД - ДАРНИЦЯ	розчин для ін'єкцій, 100 мг/мл по 5 мл в ампулах N 10, N 5х2	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; уточнення умов зберігання	за рецептом	UA/2671/02/01
36.	ІЗОНІАЗИД- ДАРНИЦЯ	таблетки по 300 мг N 10х5 у контурних чарункових упаковках; N 1000, N 1500, N 2500 у контейнерах	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна складу препарату (допоміжних речовин); зміни в МКЯ	за рецептом	UA/2671/01/01
37.	ІММУНАЛ(R)	краплі для перорального застосування по 50 мл у флаконах	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз	Словенія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарського засобу; зміна виробника активної субстанції	без рецепта	UA/8323/01/01
38.	КВАСОЛІ СТУЛКИ ПЛОДІВ	стулки плодів (субстанція) у мішках або тюках для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/3312/01/01
39.	КЕТОНАЛ(R)	розчин для ін'єкцій, 100 мг/2 мл по 2 мл в ампулах N 10 (5х2)	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз	Словенія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; подача нового або оновленого сертифіката Європейської фармакопеї (активна субстанція); зміна процедури випробувань готового лікарського засобу	за рецептом	UA/8325/01/01
40.	КЛОПІДОГРЕЛ- РАТІОФАРМ	таблетки, вкриті оболонкою, по 75 мг N 14 (14х1), N 28 (14х2) у блістерах	ратіофарм ГмбХ	Німеччина	ТОВ "Адамед"	Польща	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/3758/01/01
41.	КОМБІСПАЗМ(R)	таблетки N 10, N 100	Сінмедик Лабораторіз	Індія	Сінмедик Лабораторіз	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедери випробувань та специфікації готового лікарського засобу	N 10 - без рецепта; N 100 - за рецептом	UA/3088/01/01
42.	КОМБІСПАЗМ(R)	таблетки in bulk N 1200	Сінмедик Лабораторіз	Індія	Сінмедик Лабораторіз	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедери випробувань та специфікації готового лікарського засобу	-	UA/3089/01/01
43.	КОПАЦИЛ(R)	таблетки N 6, N 10, N 20	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни у складі допоміжних речовин, специфікації та терміну зберігання (з 2-х до 3-х років); уточнення виробника та упаковки	без рецепта	UA/2930/01/01
44.	ЛОПЕРАМІД	капсули по 2 мг N 24	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; уточнення умов зберігання	без рецепта	UA/5097/01/01
45.	МАКРОПЕН(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг N 16	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації, процедури випробувань та умов зберігання готового лікарського засобу; уточнення написання допоміжних речовин	за рецептом	UA/1963/02/01
46.	МАТЕРИНКИ ТРАВА	трава (субстанція) у мішках або тюках для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/3325/01/01
47.	МЕТАЗИДИН	таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 60 у флаконах, N 60 (30х2) у блістерах	Паб'яніцький фармацевтичний завод Польфа АТ	Польща	Паб'яніцький фармацевтичний завод Польфа АТ	Польща	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника/ виробника; введення додаткового виробника активної субстанції	за рецептом	UA/2066/01/01
48.	МЕТАЗИДИН	таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг in bulk по 1 кг у контейнерах	Паб'яніцький фармацевтичний завод Польфа АТ	Польща	Паб'яніцький фармацевтичний завод Польфа АТ	Польща	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника/ виробника; введення додаткового виробника активної субстанції	-	UA/2067/01/01
49.	НАФАЗОЛІНУ НІТРАТ	порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	Tianjin Tiancheng Pharmaceutical Co., Ltd.	Китай	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/1431/01/01

( Дію реєстраційного посвідчення НІЗОРАЛ припинено згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 39 від 16.01.2014 )

50.	НІЗОРАЛ	таблетки по 200 мг N 10, N 30	Янссен Фармацевтика Н.В.	Бельгія	Янссен - Сілаг С.п.А.	Італія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна терміну (з 2-х до 5-ти років) та умов зберігання; зміни в інструкції для медичного застосування; зміна специфікації готового лікарського засобу; уточнення переркладу назв допоміжних речовин	за рецептом	UA/2753/01/01
51.	НОРГАЛАКС	гель для ректального застосування, 0,12 г/10 г по 10 г у тубах- канюлях N 6	Норжин Фарма	Франція	Норжин Фарма	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення коду АТС	без рецепта	UA/2723/01/01
52.	ПАРОКСЕТИНУ ГІДРОХЛОРИДУ НАПІВГІДРАТ	порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм	Апотекніа С.А.	Іспанія	Apotecnia S.A.	Іспанія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника; зміни в специфікації активної субстанції; зміна періодичності повторних випробувань (з 2-х до 5-ти років); уточнення упаковки	-	UA/2693/01/01
53.	ПЕРСЕН(R)	таблетки, вкриті оболонкою, N 40	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз	Словенія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна виробника активної субстанції; зміна специфікації готового препарату; зміна терміну придатності (з 3-х до 2-х років)	без рецепта	UA/9536/01/01
54.	ПЕРСЕН(R) ФОРТЕ	капсули N 20	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз	Словенія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна виробника активної субстанції; зміна заявника; зміна специфікації готового препарату; зміна терміну придатності (з 3-х до 2-х років)	без рецепта	UA/2838/02/01
55.	ПІПЕМІДИН	таблетки по 200 мг N 24	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу	за рецептом	UA/5089/01/01
56.	ПРАЗОЗИН- РАТІОФАРМ	таблетки по 1 мг N 50 (10х5) у блістерах	ратіофарм ГмбХ	Німеччина	Меркле ГмбХ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань та специфікації готового лікарського засобу	за рецептом	UA/3946/01/01
57.	СТУГЕРОН	таблетки по 25 мг N 50 (25х2) у блістерах	Янссен Фармацевтика Н.В.	Бельгія	Янссен - Сілаг С.п.А.	Італія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в інструкції для медичного застосування; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; зміна категорії відпуску	без рецепта	UA/2754/01/01
58.	ТАМОКСИФЕН "ЕБЕВЕ"	таблетки по 10 мг N 30	ЕБЕВЕ Фарма Гес.м. б.Х. Нфг. КГ	Австрія	ЕБЕВЕ Фарма Гес.м. б.Х. Нфг. КГ	Австрія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарського засобу	за рецептом	UA/2894/01/01
59.	ТАМОКСИФЕН "ЕБЕВЕ"	таблетки по 20 мг N 30	ЕБЕВЕ Фарма Гес.м. б.Х. Нфг. КГ	Австрія	ЕБЕВЕ Фарма Гес.м. б.Х. Нфг. КГ	Австрія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарського засобу	за рецептом	UA/2894/01/02
60.	ТЕТЛОНГ(R)-250	розчин для ін'єкцій, 0,25 г/мл по 1 мл в ампулах N 10	ПП СОБЕТ і К	Україна, м. Львів	Дочірнє підприємство "Львівдіалік" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром"	Україна, м. Львів	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; коректування умов зберігання	за рецептом	UA/2638/01/01
61.	ТРИФАС COR	таблетки по 5 мг N 30	Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А.	Люксембург	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника; введення додаткового виробника діючої речовини; зміни в специфікації та процедурі випробувань готового лікарського засобу; заміна або додаткова ділянка виробництва; зміна умов зберігання; уточнення пакування	за рецептом	UA/2540/01/02
62.	УЛЬТРАКАЇН(R) Д-С	розчин для ін'єкцій по 2 мл в ампулах N 100 (10х10), по 1,7 мл у картриджах N 100 (10х10)	ТОВ "Санофі- Авентіс Україна"	Україна	Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви та/або місцезнаходження виробника; зміна заявника	за рецептом	UA/3406/01/01
63.	УЛЬТРАКАЇН(R) Д-С ФОРТЕ	розчин для ін'єкцій по 2 мл в ампулах N 100 (10х10), по 1,7 мл у картриджах N 100 (10х10)	ТОВ "Санофі- Авентіс Україна"	Україна	Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви та/або місцезнаходження виробника; зміна заявника	за рецептом	UA/3406/01/02
64.	ФІНАЛГЕЛЬ(R)	гель 0,5% по 35 г або по 50 г у тубах	Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ	Німеччина	Ц.П.М. КонтрактФарма ГмбХ і Ко КГ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (активна речовина); зміна специфікацій фармакопейної субстанції; зміна розміру серії готового продукту; подача нового або оновленого ГЕ сертифіката Європейської Фармакопеї про відповідність активної субстанції від нового виробника; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу	без рецепта	UA/2786/01/01
65.	ФЛОСТЕРОН	суспензія для ін'єкцій по 1 мл в ампулах N 5	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового лікарського засобу, додання нового тестового параметра; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; уточнення написання складу препарату та опису умов зберігання	за рецептом	UA/2528/01/01
66.	ФТОРУРАЦИЛ - ДАРНИЦЯ	розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл по 5 мл в ампулах N 5х2, N 10	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; зміни, пов'язані зі змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (наповнювач та активна речовина); уточнення формулювання умов зберігання	за рецептом	UA/2709/01/01

Ю.Б.Константінов

Додаток 3

до Наказу Міністерства

охорони здоров'я України

05.03.2010 N 195

ПЕРЕЛІК

засобів, щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України

NN п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АДЕЛЬФАН(R)- ЕЗИДРЕКС(R)	таблетки N 250	Сандоз Прайвіт Лімітед, компанія групи Новартіс	Індія	Сандоз Прайвіт Лімітед, компанія групи Новартіс	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном	за рецептом	UA/3254/01/01
2.	АНТИСЕПТОЛ	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 96% по 50 мл або по 100 мл у флаконах N 1	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/10171/01/01
3.	АНТИСЕПТОЛ	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 70% по 50 мл або по 100 мл у флаконах N 1	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/10171/01/02
4.	АСПІГРЕЛЬ	капсули N 30, N 100	Мілі Хелскере Лімітед	Великобританія	Мепро Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля	за рецептом	UA/7304/01/01
5.	АТОКОР	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг N 10, N 30	Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд	Індія	Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд	Індія	внесення змі до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням зі шрифтом Брайля	за рецептом	UA/1377/01/01
6.	АТОКОР	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг N 10, N 30	Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд	Індія	Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд	Індія	внесення змі до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням зі шрифтом Брайля	за рецептом	UA/1377/01/02
7.	БАНДРОН	таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 30	Натко Фарма Лімітед	Індія	Натко Фарма Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/5959/02/01
8.	БАНДРОН	таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг in bulk N 1000	Натко Фарма Лімітед	Індія	Натко Фарма Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки	-	UA/5960/02/01
9.	БОРТЕНАТ	порошок ліофілізований для приготування розчину для внутрішньовенного введення по 3,5 мг у флаконах N 1	Натко Фарма Лімітед	Індія	Натко Фарма Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення етикетки	за рецептом	UA/6429/01/01
10.	БОРТЕНАТ	порошок ліофілізований для приготування розчину для внутрішньовенного введення по 3,5 мг in bulk у флаконах N 200	Натко Фарма Лімітед	Індія	Натко Фарма Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення етикетки	-	UA/6428/01/01
11.	БУПІНЕКАЇН	розчин для ін'єкцій по 5 мл в ампулах N 5х1, N 5х2	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: доповнення постачальника компонентів упаковки	за рецептом	UA/8379/01/01
12.	БУТОРФАНОЛУ ТАРТРАТ	порошок кристалічний (субстанція) у подвійних мішках із плівки поліетиленової для виробництва стерильних лікарських форм	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	Teva Czech Industries c.r.o.	Чеська Республіка	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви виробника	-	UA/4945/01/01
13.	ВАЗЕЛІН	мазь по 30 г у тубах	ВАТ "Фітофарм"	Україна	ВАТ "Фітофарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна до р. "Розчинність"	без рецепта	UA/0845/01/01
14.	ВАЛЕРІАНИ НАСТОЙКА	настойка для перорального застосування по 50 мл у флаконах	ВАТ "Біолік"	Україна, Вінницька обл., м. Ладижин	ВАТ "Біолік"	Україна, Вінницька обл., м. Ладижин	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміни пов'язані зі змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (активна речовина); уточнення розділу "Склад" та "Графічне оформлення упаковки" методів контролю якості лікарського засобу	без рецепта	UA/8098/01/01
15.	ВЕНТИЛОР	розчин для ін'єкцій, 0,5 мг/мл по 1 мл у ампулах N 10	Ексір Фармасьютикал Ко.	Іран	Ексір Фармасьютикал Ко.	Іран	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	UA/2509/01/01
16.	ВІАГРА(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 1, N 4	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер Пі. Джі. Ем.	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з шрифтом Брайля	за рецептом	UA/0313/01/02
17.	ВІАГРА(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг N 1, N 4	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер Пі. Джі. Ем.	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з шрифтом Брайля	за рецептом	UA/0313/01/03
18.	ВІГОР	бальзам для перорального застосування по 200 мл у флаконах; по 200 мл, або по 250 мл, або по 500 мл у пляшках	ВАТ "Біолік"	Україна, Вінницька обл., м. Ладижин	ВАТ "Біолік"	Україна, Вінницька обл., м. Ладижин	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміни пов'язані зі змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (активна речовина); уточнення розділу "Склад" та "Графічне оформлення упаковки" методів контролю якості лікарського засобу	200 мл - без рецепта; 250 мл або по 500 мл - за рецептом	UA/8099/01/01
19.	ВІНПОЦЕТИН	концентрат для приготування розчину для інфузій, 5 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткових виробників ампул	за рецептом	UA/3884/01/01
20.	ВІРОЛЕКС	крем 5% по 5 г у тубах	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) з оновленою інструкцією для медичного застосування	за рецептом	UA/2526/04/01
21.	ВІТАМІН С 500 мг АПЕЛЬСИНОВИЙ	таблетки для жування по 500 мг N 6, N 12, N 12х1, N 12х10 у блістерах; N 30, N 50 у контейнерах	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/5081/01/01
22.	ГЕМЦИБІН	ліофілізат для приготування розчину для інфузій по 200 мг у флаконах N 1	Актавіс груп АТ	Ісландія	Сіндан Фарма СРЛ, Румунія; Актавіс Італія С.п.А, Італія	Румунія/Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): уточнення процедури в процесі внесення змін - уточнення назви та адреси виробника; подача нового або оновленого сертифіката Європейської фармакопеї від уже затвердженого або від нового виробника; незначні зміни у виробництві готового лікарського засобу; введення альтернативного виробника активної субстанції	за рецептом	UA/7994/01/01
23.	ГЕНОТРОПІН	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 16 МО (5,3 мг) та розчинник у багатодозовому двокамерному картриджі	Пфайзер Інк.	США	Фармація і Апджон А.Б., Швеція; Пфайзер Хелс АБ, Швеція; Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В., Бельгія; Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина	Швеція/Бельгія/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі шрифтом Брайля для виробників Пфайзер Хелс АБ, Швеція; Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В., Бельгія; Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина	за рецептом	П.11.00/02518
24.	ГЕПАТРОМБІН Г	мазь для зовнішнього застосування по 20 г у тубах	Хемофарм АД	Сербія	Хемофарм АД	Сербія	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення вторинної упаковки та нанесення шрифту Брайля	без рецепта	UA/4645/01/01
25.	ГЕПАТРОМБІН Г	супозиторії ректальні N 10 у контурних чарункових упаковках	Хемофарм АД	Сербія	Хемофарм АД	Сербія	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення вторинної упаковки та нанесення шрифта Брайля	без рецепта	UA/4645/02/01
26.	ГЕФТИНАТ 250	таблетки, вкриті оболонкою по 250 мг N 30	Натко Фарма Лімітед	Індія	Натко Фарма Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/5955/01/01
27.	ГЕФТИНАТ 250	таблетки, вкриті оболонкою по 250 мг N in bulk N 3000	Натко Фарма Лімітед	Індія	Натко Фарма Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки	-	UA/5956/01/01
28.	ГІНІПРАЛ	таблетки по 0,5 мг N 20 (10х2)	Нікомед	Австрія	Нікомед Австрія ГмбХ	Австрія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	UA/2845/02/01
29.	ГІНІПРАЛ	концентрат для приготування розчину для інфузій, 25 мкг/ 5 мл по 5 мл (25 мкг) в ампулах N 5	Нікомед	Австрія	Нікомед Австрія ГмбХ	Австрія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	UA/2845/03/01
30.	ГІНІПРАЛ	розчин для внутрішньовенного введення, 10 мкг/ 2 мл по 2 мл в ампулах N 5	Нікомед	Австрія	Нікомед Австрія ГмбХ	Австрія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	UA/2845/01/01
31.	ГЛАТИМЕР	рзчин для ін'єкцій, 20 мг/мл по 1 мл in bulk у флаконах N 200	Натко Фарма Лімітед	Індія	Натко Фарма Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення етикетки	-	UA/5958/01/01
32.	ГЛАТИМЕР	рзчин для ін'єкцій, 20 мг/мл по 1 мл у флаконах N 30	Натко Фарма Лімітед	Індія	Натко Фарма Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення етикетки	за рецептом	UA/5969/01/01
33.	ГРИПЕКС ХОТАКТИВ	порошок для приготування розчину для перорального застосування по 4 г у саше N 5, N 7, N 8, N 10	ТОВ ЮС Фармація	Польща	ТОВ ЮС Фармація, Польща; Врафтон Лабораторіз Лімітед, Великобританія	Польща/ Великобританія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання нового сертифіката Європейської фармакопеї про відповідність для активної субстанції від нового виробника (доповнення)	без рецепта	UA/5737/01/01
34.	ГРИПЕКС ХОТАКТИВ МАКС	порошок для приготування розчину для перорального застосування у саше N 5, N 8	ТОВ ЮС Фармація	Польща	ТОВ ЮС Фармація	Польща/ Великобританія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання нового сертифіката Європейської фармакопеї про відповідність для активної субстанції від нового виробника (доповнення)	без рецепта	UA/6285/01/01
35.	ГУЛИДОЛ	таблетки під'язикові 0,06 г N 10	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Луганськ	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Луганськ	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - ВАЛІДОЛ-ЛУГАЛ(R))	без рецепта	UA/10494/01/01
36.	ДАЛАЦИН	супозиторії (овулі) піхвові по 100 мг N 3	Пфайзер Інк.	США	Фармація і Апджон Компані	США	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном, зі шрифтом Брайля	за рецептом	Р.03.01/02933
37.	ДЕНЕБОЛ ГЕЛЬ	гель по 30 г у тубах	Мілі Хелскере Лімітед	Великобританія	Мепро Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД, Індія; Теміс Медикаре Лімітед, Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковок	без рецепта	UA/9197/01/01
38.	ДЕПЛАТТ	таблетки, вкриті оболонкою, по 75 мг N 30	Торрент Фармасьютікалс Лтд	Індія	Торрент Фармасьютікалс Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	UA/3051/01/01
39.	ДЕПО- ПРОВЕРА(R)	суспензія для ін'єкцій, 150 мг/мл по 3,3 мл (500 мг) або по 6,7 мл (1000 мг) у флаконах N 1	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В.	Бельгія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном зі шрифтом Брайля	за рецептом	UA/0499/01/01
40.	ДЕРМАЗОЛ(R) ПЛЮС	шампунь по 25 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у флаконах N 1	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.	Індія	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення етикетки флакона	без рецепта	UA/7632/01/01
41.	ДЕФЕНОРМ	капсули N 10х3 у блістерах	ВАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного оформлення упаковки; уточнення р. "Склад"; уточнення упаковки	без рецепта	UA/5505/01/01
42.	ДИВІНА	комбі-упаковка: таблетки N 21 (таблетки білого кольору по 2 мг N 11 + таблетки блакитного кольору, 2 мг/ 10 мг N 10)	Оріон Корпорейшн	Фінляндія	Оріон Корпорейшн, Оріон Фарма	Фінляндія	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/4649/01/01
43.	ДИКЛАК(R)	розчин для ін'єкцій, 25 мг/мл по 3 мл (75 мг) в ампулах N 5	Гексал АГ	Німеччина	Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Гексал АГ; Веймер Фарма ГмбХ, Німеччина; ЙенаГексал Фарма ГмбХ, Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	UA/1202/03/01
44.	ДИКЛОФЕНАК З ПАРАЦЕТАМОЛОМ	таблетки, 0,05 г/0,3 г N 6, N 12	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/5074/01/01
45.	ДИМЕДРОЛ	розчин для ін'єкцій 1% по 1 мл в ампулах N 10	ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна	ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника активної субстанції (Qidong Dongue Pharmaceutical Co. Ltd, Китай)	за рецептом	UA/8514/01/01
46.	ДИПРИВАН	емульсія для інфузій 1% по 20 мл (10 мг/мл) в ампулах N 5	АстраЗенека ЮК Лімітед	Великобританія	Корден Фарма С.п.А.	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви та місцезнаходження виробника; зміна графічного зображення упаковки; уточнення написання допоміжних речовини; вилучення розділу "Маркування"	за рецептом	Р.02.02/04325
47.	ДИФЛЮКАН(R)	капсули по 50 мг N 7	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер Пі. Джі. Ем.	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном (зі шрифтом Брайля)	за рецептом	UA/5970/02/01
48.	ДИФЛЮКАН(R)	капсули по 100 мг N 7	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер Пі. Джі. Ем.	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном (зі шрифтом Брайля)	за рецептом	UA/5970/02/02
49.	ДІОКСИЗОЛЬ(R)- ДАРНИЦЯ	розчин по 50 г, або по 100 г, або по 500 г, або по 1000 г у флаконах, у банках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва для частини виробничого процесу готового лікарського засобу; зміни у виробництві готового лікарського засобу	без рецепта	UA/8021/01/01
50.	ДОКСОРУБІЦИН	порошок для приготування розчину для інфузій та ін'єкцій по 10 мг in bulk у флаконах N 100	Актавіс груп АТ	Ісландія	Сіндан Фарма СРЛ	Румунія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk	-	UA/10513/01/01
51.	ДОКСОРУБІЦИН	порошок для приготування розчину для інфузій та ін'єкцій по 50 мг in bulk у флаконах N 20	Актавіс груп АТ	Ісландія	Сіндан Фарма СРЛ	Румунія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk	-	UA/10513/01/02
52.	ДОМСТАЛ-О	капсули N 30 (10х3), N 50 (10х5)	Торрент Фармасьютікалс Лтд.	Індія	Торрент Фармасьютікалс Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	UA/2907/01/01
53.	ДОНА	розчин для ін'єкцій по 2 мл в ампулах N 6 у комплекті з розчинником по 1 мл в ампулах N 6	РОТТАФАРМ С.п.А.	Італія	РОТТАФАРМ С.п.А., Італія; Біологічі Італія Лабораторіз С.р.Л., Італія	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): заміна ділянки виробництва; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу	за рецептом	UA/4178/01/01
54.	ДОСТИНЕКС	таблетки по 0,5 мг N 8	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер Італія С.р.л.	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення зовнішнього вигляду таблеток в методах контролю якості та в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/5194/01/01
55.	ДРОТАВЕРИН	розчин для ін'єкцій, 20 мг/мл по 2 мл в ампулах N 5х2, N 5х4	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового постачальника компонентів упаковки	за рецептом	UA/3930/01/01
56.	ЕНЗИСТАЛ(R)	таблетки, вкриті цукровою оболонкою, кишковорозчинні N 20, N 80	Торрент Фармасьютікалс Лтд	Індія	Торрент Фармасьютікалс Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	без рецепта	UA/2874/01/01
57.	ЕПІРУБІЦИН	розчин для ін'єкцій, 2 мг/мл по 5 мл (10 мг) in bulk у флаконах N 100; по 25 мл (50 мг) або по 50 мл (100 мг) in bulk у флаконах N 20, по 100 мл (200 мг) in bulk у флаконах N 25	Актавіс груп АТ	Ісландія	Сіндан Фарма СРЛ	Румунія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk	-	UA/10521/01/01
58.	ЕРЛОНАТ	таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг N 30 у контейнерах	Натко Фарма Лімітед	Індія	Натко Фарма Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення етикетки	за рецептом	UA/6732/01/01
59.	ЕРЛОНАТ	таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг in bulk N 3000 (30х100)	Натко Фарма Лімітед	Індія	Натко Фарма Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення етикетки	-	UA/6733/01/01
60.	ЕСКУВІТ(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 0,04 г N 10х2, N 10х4 у блістерах	АТ "Галичфарм"	Україна	АТ "Галичфарм", Україна; ВАТ "Київмедпрепарат", Україна	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення щодо місця нанесення номера серії та терміну придатності на блістер (для виробника АТ "Галичфарм", Україна)	без рецепта	UA/3298/01/01
61.	ЕСПУМІЗАН(R) L	краплі оральні, емульсія, 40 мг/мл по 30 мл у флаконах	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)	Німеччина	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу	без рецепта	UA/0152/01/01
62.	ЗИТРОЦИН	таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг N 6	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки, вилучення р. "Маркування"	за рецептом	UA/7280/01/02
63.	ЗИТРОЦИН	таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 3	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки, вилучення р. "Маркування"	за рецептом	UA/7280/01/03
64.	ЗИТРОЦИН	таблетки, вкриті оболонкою, по 125 мг N 6	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки, вилучення р. "Маркування"	за рецептом	UA/7280/01/01
65.	ЗОЛЕВ-250	таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг N 5	ФДС Лтд	Індія	ФДС Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення блістера	за рецептом	UA/8777/01/01
66.	ІММУНАЛ(R)	краплі для перорального застосування по 50 мл у флаконах	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз	Словенія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) з оновленою інструкцією для медичного застосування	без рецепта	UA/2837/01/01
67.	ІНСУГЕН-Н (НПХ)	суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах N 1, по 3 мл у картриджах N 5 (пакування із in bulk фірми- виробника "Біокон ЛТД", Індія)	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки; зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/6739/01/02
68.	ІФІРАЛ(R)	краплі очні 2% по 5 мл у флаконах- крапельницях N 1	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б.Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу	за рецептом	UA/3821/02/01
69.	ІФІРАЛ(R)	краплі назальні 2% по 5 мл у флаконах- крапельницях N 1	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б.Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу	без рецепта	UA/3821/01/01
70.	КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ ФРУКТОВИЙ	таблетки для жування по 0,5 г N 6, N 12х10 у контурних чарункових упаковках; N 30, N 50 у контейнерах	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/5095/01/01
71.	КАНЕФРОН(R) Н	краплі для перорального застосування по 100 мл у флаконах	Біонорика АГ	Німеччина	Біонорика АГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	без рецепта	UA/4708/01/01
72.	КАНЕФРОН(R) Н	драже N 60	Біонорика АГ	Німеччина	Біонорика АГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	без рецепта	UA/4708/02/01
73.	КАРДУРА(R)	таблетки по 1 мг N 10х3	Пфайзер Інк.	США	Генріх Мак Начф. ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина; Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви та місцезнаходження виробника; зміна графічного зображення упаковки, шрифт Брайля; зміна умов зберігання; реєстрація додаткової упаковки з попереднім виробником та адресою	за рецептом	UA/5972/01/01
74.	КАРДУРА(R)	таблетки по 2 мг N 10х3	Пфайзер Інк.	США	Генріх Мак Начф. ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина; Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви та місцезнаходження виробника; зміна графічного зображення упаковки, шрифт Брайля; зміна умов зберігання; реєстрація додаткової упаковки з попереднім виробником та адресою	за рецептом	UA/5972/01/02
75.	КАРДУРА(R)	таблетки по 4 мг N 10х3	Пфайзер Інк.	США	Генріх Мак Начф. ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина; Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви та місцезнаходження виробника; зміна графічного зображення упаковки, шрифт Брайля; зміна умов зберігання; реєстрація додаткової упаковки з попереднім виробником та адресою	за рецептом	UA/5972/01/03
76.	КАТЕДЖЕЛЬ З ЛІДОКАЇНОМ	гель уретральний по 12,5 г у шприц- тубах N 1, N 5, N 25	Фармацеутіше Фабрік МОНТАВІТ ГмбХ	Австрія	Фармацеутіше Фабрік МОНТАВІТ ГмбХ	Австрія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/4660/01/01
77.	КЕМОКАРБ	розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 15 мл (150 мг) або по 45 мл (450 мг) in bulk у флаконах N 120	Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ	Німеччина	Фрезеніус Кабі Онколоджи Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви виробника; зміна заявника	-	UA/4728/01/01
78.	КЛАРИТИН(R)	таблетки по 10 мг N 7, N 10	Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ	Швейцарія	Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США	Бельгія/ США	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	без рецепта	UA/10060/01/01
79.	КЛАРИТИН(R)	сироп, 1 мг/мл по 60 мл або по 120 мл у флаконах N 1	Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ	Швейцарія	Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США	Бельгія/ США	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування (приведення тексту у відповідність до SPC)	без рецепта	UA/2171/02/01
80.	КЛАРИТРОМІЦИН- ЗДОРОВ'Я	таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 7, N 7х2, N 10	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з шрифтом Брайля та без	за рецептом	UA/9712/01/02
81.	КЛАРИТРОМІЦИН- ЗДОРОВ'Я	таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг N 7х2, N 10	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з шрифтом Брайля та без	за рецептом	UA/9712/01/01
82.	КЛЕРИМЕД 500	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг N 14	Медокемі ЛТД	Кіпр	Медокемі ЛТД	Кіпр	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням (додання шрифту Брайля)	за рецептом	UA/7281/01/01
83.	КОДЕТЕРП	таблетки N 10	ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі зміною розміру блістера та пачки; уточнення упаковки	без рецепта	UA/3563/01/01
84.	КОРТЕКСИН(R)	порошок ліофілізований для приготування розчину для внутрішньом'язових ін'єкцій по 5 мг у флаконах N 10	ТОВ "ГЕРОФАРМ"	Російська Федерація	ТОВ "ГЕРОФАРМ"	Російська Федерація	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера в процесі реєстрації додаткової дози	за рецептом	UA/4470/01/02
85.	ЛЕВОФЛОКСАЦИН- ЗДОРОВ'Я	таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 7, N 10	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстораційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з шрифтом Брайля та без	за рецептом	UA/9075/01/02
86.	ЛЕФЛОК	таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг N 5 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна кількісного складу допоміжних речовин оболонки, що входять до складу оболонки	за рецептом	UA/4427/01/01
87.	ЛЕФЛОК	таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 5 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна кількісного складу допоміжних речовин оболонки, що входять до складу оболонки	за рецептом	UA/4427/01/02
88.	ЛОПЕРАМІД	капсули по 0,002 г N 24	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	без рецепта	UA/5097/01/01
89.	МАБКАМПАТ	концентрат для розчину для інфузій, 30 мг/мл по 1 мл у флаконах N 3	Джензайм Європа БВ	Нідерланди	Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина; Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (активна речовина)	за рецептом	UA/3627/01/01
90.	МАКРОПЕН(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг N 16	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	UA/1963/02/01
91.	МАКСИДЕКС(R)	краплі очні 0,1% по 5 мл у флаконах- крапельницях Дроп- Тейнеро N 1	Алкон-Куврьор	Бельгія	Алкон-Куврьор	Бельгія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання оновленого сертифіката Європейської фармакопеї про відповідність активної субстанції від уже затвердженого виробника	за рецептом	Р.10.00/02447
92.	МЕЛІПРАМІН(R)	драже по 25 мг N 50	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення первинної упаковки	за рецептом	UA/0320/02/01
93.	МЕЛІПРАМІН(R)	розчин для ін'єкцій, 25 мг/2 мл по 2 мл в ампулах N 10	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення первинної упаковки	за рецептом	UA/0320/01/01
94.	МЕМА	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг N 30, N 60	Актавіс груп АТ	Ісландія	Драгенофарм Апотекер Пушл ГмбХ, Німеччина; Сінтон Іспанія С.Ел., Іспанія; Комбіно Фарма Лмітед, Мальта	Німеччина/ Іспанія/Мальта	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля для упаковки N 30 виробництва Сінтон Іспанія С.Ел., Іспанія; Комбіно Фарма Лмітед, Мальта	за рецептом	UA/7816/01/01
95.	МЕТАЗИДИН	таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 60 у флаконах, N 60 (30х2) у блістерах	Паб'яніцький фармацевтичний завод Польфа	Польща	Паб'яніцький фармацевтичний завод Польфа	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) з оновленою інструкцією для медичного застосування	за рецептом	UA/2066/01/01
96.	НАТРІЮ ХЛОРИД	розчин ізотонічний для інфузій 0,9% по 100 мл, або по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл, або по 1000 мл, або по 3000 мл, або по 5000 мл у контейнерах	Дочірнє підприємство "Фарматрейд"	Україна	Дочірнє підприємство "Фарматрейд"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): реєстрація додаткової упаковки з маркуванням шрифтом Брайля	за рецептом	UA/4285/01/01

97.	НІКАРДІЯ(R) РЕТАРД	таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 20 мг N 30, N 100	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б.Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення первинної упаковки, вилучення р. "Маркування" з методів контролю якості лікарського засобу	за рецептом	UA/3971/01/01
98.	НІКОРЕТТЕ(R) ЗІ СМАКОМ СВІЖОЇ М'ЯТИ	гумка жувальна по 4 мг N 15х2, N 15х7	МакНіл АБ	Швеція	МакНіл АБ	Швеція	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років)	без рецепта	UA/8878/01/01
99.	НІКОРЕТТЕ(R) ЗІ СМАКОМ СВІЖОЇ М'ЯТИ	гумка жувальна по 2 мг N 15х2, N 15х7	МакНіл АБ	Швеція	МакНіл АБ	Швеція	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років)	без рецепта	UA/8878/01/02
100.	НІЦЕРГОЛІН	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 10х3 у контурних чарункових упаковках	АТ "Галичфарм"	Україна	АТ "Галичфарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у процедурі випробування активних субстанцій	за рецептом	UA/5252/01/01
101.	НОВАЛГІН	таблетки N 6, N 12, N 120 (12х10) у блістерах, N 30 у контейнерах	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки	N 30, N 120 - за рецептом, N 6, N 12 - без рецепта	UA/5082/01/01
102.	НОРВАСК(R)	таблетки по 5 мг N 30	Пфайзер Інк.	США	Генріх Мак Начф. ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина; Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника; зміна графічного зображення упаковки з нанесенням шрифта Брайля; зміна умов зберігання; реєстрація додаткової упаковки з попереднім виробником та дизайном	за рецептом	UA/5681/01/01
103.	НОРВАСК(R)	таблетки по 10 мг N 30	Пфайзер Інк.	США	Генріх Мак Начф. ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина; Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника; зміна графічного зображення упаковки з нанесенням шрифта Брайля; зміна умов зберігання; реєстрація додаткової упаковки з попереднім виробником та дизайном	за рецептом	UA/5681/01/02
104.	ОКСАЛІПЛАТИН "ЕБЕВЕ"	порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 50 мг у флаконах N 1	ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ	Австрія	ЕБЕВЕ Фарма Гес.м. б.Х. Нфг. КГ	Австрія	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років)	за рецептом	UA/6314/01/01
105.	ОКСАЛІПЛАТИН "ЕБЕВЕ"	порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 100 мг у флаконах N 1	ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ	Австрія	ЕБЕВЕ Фарма Гес.м. б.Х. Нфг. КГ	Австрія	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років)	за рецептом	UA/6314/01/02
106.	ОМАКОР	капсули м'які по 1000 мг N 28, N 100	Солвей Фармацеутікалз ГмбХ	Німеччина	Солвей Фармацеутікалз ГмбХ, Німеччина; ГМ Пек Апс, Данія	Німеччина/Данія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з попереднім дизайном, попередньою назвою виробника (Солвей Фармацеутікалз ГмбХ, Німеччина; ГМ Пек, Данія) терміном на 1 рік з оновленою інструкцією для медичного застосування	за рецептом	UA/2108/01/01
107.	ОМЕЗ(R)	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 40 мг у флаконах N 1	Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд	Індія	Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в МКЯ лікарського засобу р. "Цветность растрова"	за рецептом	UA/0235/01/01
108.	ОНДАНСЕТРОН	розчин для ін'єкцій, 2 мг/мл по 2 мл або по 4 мл в ампулах N 5	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років); внесення додаткових виробників ампул	за рецептом	UA/3803/02/01
109.	ОРГІЛ(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 10	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.	Індія	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	UA/7654/01/01
110.	ОФЛО(R)	розчин для інфузій, 2 мг/мл по 100 мл (200 мг) у флаконах	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б.Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у р. Опис готового лікарського засобу	за рецептом	UA/3340/01/01
111.	ПАКЛІТАКСЕЛ	концентрат для приготування розчину для інфузій, 6 мг/мл по 5 мл (30 мг) або по 16,67 мл (100 мг) у флаконах N 1	Актавіс груп АТ	Ісландія	Сіндан Фарма СРЛ	Румунія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення графічного зображення вторинної упаковки для 16,67 мл (100 мг)	за рецептом	UA/6833/01/01
112.	ПЕНТАСЕД	таблетки N 10 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна	ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном	без рецепта	UA/5787/01/01
113.	ПЕРСЕН(R)	таблетки, вкриті оболонкою, N 40	Лек фармацевтична компанія д.д.	Словенія	Лек фармацевтична компанія д.д.	Словенія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	без рецепта	UA/2838/01/01
114.	ПЕРСЕН(R) ФОРТЕ	капсули N 20	Лек фармацевтична компанія д.д.	Словенія	Лек фармацевтична компанія д.д.	Словенія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	без рецепта	UA/2838/02/01
115.	ПРЕПІДИЛ	гель для ендоцервікального введення, 0,5 мг/3 г по 3 г у шприцах N 1	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В.	Бельгія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі шрифтом Брайля	за рецептом	UA/9727/01/01
116.	ПРОВІРОН(R)	таблетки по 25 мг N 20 у флаконах, N 20 (10х2) у блістерах	Байєр Шерінг Фарма АГ	Німеччина	Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина; Шерінг АГ Німеччина; Шерінг ГмбХ і Ко. Продукціонс КГ, Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення виробників в процесі перереєстрації	за рецептом	UA/3058/01/01
117.	ПРОКТОЗАН(R)	мазь по 20 г у тубах у комплекті з аплікатором	СТАДА Арцнайміттель АГ	Німеччина	СТАДА Арцнайміттель АГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення графічного зображення вторинної упаковки	без рецепта	UA/2602/02/01
118.	ПРОКТОЗАН(R)	супозиторії N 10	СТАДА Арцнайміттель АГ	Німеччина	СТАДА Арцнайміттель АГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення графічного зображення вторинної упаковки	без рецепта	UA/2602/01/01
119.	ПРОПРОТЕН-100	таблетки N 20, N 20х2	ТОВ "НВФ "Матеріа Медика Холдинг"	Росія	ТОВ "НВФ "Матеріа Медика Холдинг"	Росія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання країни в процесі перереєстрації	без рецепта	UA/3646/01/01
120.	ПУРЕГОН(R)	розчин для ін'єкцій, 833 МО/мл по 0,27 мл (150 МО/0,18 мл), або по 0,48 мл (300 МО/0,36 мл), або по 0,84 мл (600 МО/0,72 мл), або по 1,23 мл (900 МО/1,08 мл) у картриджах N 1 у комплекті з голками	Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ	Швейцарія	Веттер Фарма- Фертигун ГмбХ і Ко КГ, Німеччина; Органон (Ірландія) Лтд, Ірландія; Н.В. Органон, Нідерланди	Німеччина/ Ірландія/ Нідерланди	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна дизайну упаковки (маркування) для упаковок 0,48 мл (300 МО/0,36 мл) або по 0,84 мл (600 МО/0,72 мл); введення додаткового виробника (ділянки виробництва)	за рецептом	UA/5023/01/01
121.	РАСІЛЕЗ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг N 7х2, N 7х4	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Новартіс Фарма Штейн АГ	Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковок	за рецептом	UA/8441/01/01
122.	РАСІЛЕЗ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 300 мг N 7х2, N 7х4	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Новартіс Фарма Штейн АГ	Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковок; введення додаткової первинної упаковки	за рецептом	UA/8441/01/02
123.	РЕВАЦИО	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг N 90	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер Пі. Джі. Ем.	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням (шрифтом Брайля)	за рецептом	UA/6839/01/01
124.	РЕНАГЕЛЬ 800 мг	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 800 мг N 180	Джензайм Юроп Б.В.	Нідерланди	Джензайм Лтд, Велика Британія; Джензайм Ірланд Лтд, Ірландія	Велика Британія/ Ірландія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки; виключення р. "Маркування" з МКЯ	за рецептом	UA/4823/01/01
125.	РІНГЕРА РОЗЧИН ЛАКТАТНИЙ	розчин для інфузій по 200 мл або по 400 мл у пляшках	ДП "Черкаси- ФАРМА"	Україна, м. Черкаси	ДП "Черкаси-ФАРМА"	Україна, м. Черкаси	внесення змін до реєстраційних матеріалів: приведення тексту інструкції для медичного застосування до уніфікованої форми	за рецептом	UA/0592/01/01
126.	СЕПТОФІТ	таблетки для смоктання по 0,1 мг N 12х1, N 12х3	Актавіс груп АТ	Ісландія	ЗДРАВЛЄ АТ	Сербія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру серії готового лікарського засобу; зміна допустимих меж у процесі виробництва препарату (товщина таблетки)	без рецепта	UA/7057/01/01
127.	СЕПТОФІТ	таблетки для смоктання по 0,1 мг N 12х1, N 12х3, N 10х1, N 10х3	Актавіс груп АТ	Ісландія	ЗДРАВЛЄ АТ	Сербія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі шрифтом Брайля	без рецепта	UA/7057/01/01
128.	СЕПТОФІТ ДІЄТ	таблетки для смоктання по 0,1 мг N 12х1, N 12х3	Актавіс груп АТ	Ісландія	ЗДРАВЛЄ АТ	Сербія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру серії готового лікарського засобу; зміна допустимих меж у процесі виробництва препарату (товщина таблетки)	без рецепта	UA/7058/01/01
129.	СЕПТОФІТ ДІЄТ	таблетки для смоктання по 0,1 мг N 12х1, N 12х3, N 10х1, N 10х3	Актавіс груп АТ	Ісландія	ЗДРАВЛЄ АТ	Сербія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі шрифтом Брайля	без рецепта	UA/7058/01/01
130.	СОЛПАДЕЇН	таблетки N 12х1	ГлаксоСмітКлайн Консьюмер Хелскер	Великобританія	ГлаксоСмітКлайн Дангарван Лімітед	Ірландія	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): уточнення написання розділів "Склад" та "Упаковка" в реєстраційних матеріалах	без рецепта	UA/4740/03/01
131.	СОМАЗИНА(R)	розчин для перорального застосування, 10 г/100 мл по 30 мл у флаконах N 1	Феррер Інтернасіональ, С.А.	Іспанія	Феррер Інтернасіональ, С.А.	Іспанія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна умов зберігання готового лікарського засобу та уточнення маркування	за рецептом	UA/3198/02/01
132.	СОНМІЛ	таблетки, вкриті оболонкою, по 15 мг N 10х1 у блістерах	ВАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна терміну зберігання (з 2-х до 4-х років); уточнення р. "Упаковка"	без рецепта	UA/5288/01/01
133.	СОРБЕКС(R)	капсули по 0,25 г N 20, N 200	ТОВ "Універсальне агентство "ПРО- фарма"	Україна	Український консорціум "Екосорб"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення р. "Опис" та на графічному зображенні блістера; зміна маркування на капсулах	без рецепта	UA/10156/01/01
134.	СТАМЛО	таблетки по 5 мг N 20, N 30	Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд	Індія	Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд	Індія	внесення змі до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням зі шрифтом Брайля	за рецептом	UA/1421/01/01
135.	СТАМЛО	таблетки по 10 мг N 20, N 30	Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд	Індія	Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд	Індія	внесення змі до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням зі шрифтом Брайля	за рецептом	UA/1421/01/02
136.	СТРЕПСІЛС З МЕДОМ ТА ЛИМОНОМ	льодяники N 24	Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл	Великобританія	Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл	Великобританія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля	без рецепта	UA/6400/01/01
137.	СТРЕПСІЛС(R) ПЛЮС	льодяники N 8х2	Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл	Великобританія	Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл, Великобританія; Бутс Хеалскеа Інтернешнл, Великобританія	Великобританія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля для виробника Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл, Великобританія	без рецепта	UA/3915/01/01
138.	СТРЕПТОЦИД	лінімент 5% по 30 г у тубах	ВАТ "Лубнифарм"	Україна	ВАТ "Лубнифарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у методах контролю якості лікарського засобу р. "Кількісне визначення бутилгідроксіанізолу"	без рецепта	UA/4611/01/01
139.	СУПЕРВІГА 100	таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг N 1, N 1х2, N 1х4, N 4х1	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна терміну зберігання (з 3-х до 5-ти років); зміна умов зберігання; зміна графічного зображення упаковки; зміна складу готового лікарського засобу (допоміжних речовин)	за рецептом	UA/6480/01/01
140.	СУПЕРВІГА 50	таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 1, N 1х2, N 1х4, N 4х1	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна терміну зберігання (з 3-х до 5-ти років); зміна умов зберігання; зміна графічного зображення упаковки; зміна складу готового лікарського засобу (допоміжних речовин)	за рецептом	UA/6480/01/02
141.	ТАКСТАМ	порошок для розчину для ін'єкцій, 500 мг/250 мг у флаконах N 1	Орхід Кемікалс енд Фармасьютікалс Лімітед	Індія	ОРХІД ХЕЛТХКЕР (відділення Орхід Кемікалс енд Фармасьютікалс Лімітед)	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/9372/01/01
142.	ТАКСТАМ	порошок для розчину для ін'єкцій, 1000 мг/500 мг у флаконах N 1	Орхід Кемікалс енд Фармасьютікалс Лімітед	Індія	ОРХІД ХЕЛТХКЕР (відділення Орхід Кемікалс енд Фармасьютікалс Лімітед)	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/9372/01/02
143.	ТАФЛОТАН(R)	краплі очні, 15 мгк/мл по 0,3 мл у тюбик-крапельницях N 30	Сантен АТ	Фінляндія	Сантен АТ	Фінляндія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в МКЯ лікарського засобу р. "Номінальний об'єм"	за рецептом	UA/9952/01/01
144.	ТЕМОНАТ 100	капсули по 100 мг N 5	Натко Фарма Лімітед	Індія	Натко Фарма Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/6161/01/02
145.	ТЕМОНАТ 100	капсули по 100 мг in bulk N 1000	Натко Фарма Лімітед	Індія	Натко Фарма Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки	-	UA/6162/01/02
146.	ТЕМОНАТ 20	капсули по 20 мг N 15	Натко Фарма Лімітед	Індія	Натко Фарма Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/6161/01/01
147.	ТЕМОНАТ 20	капсули по 20 мг in bulk N 3000	Натко Фарма Лімітед	Індія	Натко Фарма Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки	-	UA/6162/01/01
148.	ТЕМОНАТ 250	капсули по 250 мг N 5	Натко Фарма Лімітед	Індія	Натко Фарма Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/6161/01/03
149.	ТЕМОНАТ 250	капсули по 250 мг in bulk N 1000	Натко Фарма Лімітед	Індія	Натко Фарма Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки	-	UA/6162/01/03
150.	ТОБРАДЕКС(R)	мазь очна по 3,5 г у тубах	Алкон-Куврьор	Бельгія	Алкон-Куврьор	Бельгія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання оновленого сертифіката Європейської фармакопеї про відповідність активної субстанції (для дексаметазону)	за рецептом	UA/2448/02/01
151.	ТОБРАДЕКС(R)	краплі очні по 5 мл у флаконах- крапельницях Дроп- Тейнеро N 1	Алкон-Куврьор	Бельгія	Алкон-Куврьор	Бельгія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання оновленого сертифіката Європейської фармакопеї про відповідність активної субстанції (для дексаметазону)	за рецептом	UA/2448/01/01
152.	УЛЬТРАКАЇН(R) Д-С	розчин для ін'єкцій по 2 мл в ампулах N 100 (10х10), по 1,7 мл у картриджах N 100 (10х10)	Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ	Німеччина	Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	UA/3406/01/01
153.	УЛЬТРАКАЇН(R) Д-С ФОРТЕ	розчин для ін'єкцій по 2 мл в ампулах N 100 (10х10), по 1,7 мл у картриджах N 100 (10х10)	Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ	Німеччина	Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	UA/3406/01/02
154.	УРОЛЕСАН(R)	рідина по 25 мл in bulk у флаконах- крапельницях N 88	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна коду АТС	-	UA/9517/01/01
155.	УРОЛЕСАН(R)	рідина по 25 мл у флаконах- крапельницях або у флаконах- крапельницях, закритих кришкою з контролем першого розкриття	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна коду АТС	без рецепта	UA/2727/02/01
156.	ФАРМАСУЛІН(R) H	розчин для ін'єкцій, 100 МО/мл по 3 мл у картриджах N 5 (маркування та пакування із in bulk фірми- виробника "Lilly France S.A.S.", Франція)	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміни в інструкції для медичного застосування щодо складу, умов зберігання та терміну приданості лікарського засобу	за рецептом	UA/1911/01/01
157.	ФАРМАСУЛІН(R) H 30/70	суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл по 3 мл у картриджах N 5 (маркування та пакування із in bulk фірми- виробника "Lilly France S.A.S.", Франція)	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміни в інструкції для медичного застосування щодо складу, умов зберігання та терміну приданості лікарського засобу	за рецептом	UA/1912/01/01
158.	ФАРМАСУЛІН(R) H NP	суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл по 3 мл у картриджах N 5 (маркування та пакування із in bulk фірми- виробника "Lilly France S.A.S.", Франція)	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміни в інструкції для медичного застосування щодо складу, умов зберігання та терміну приданості лікарського засобу	за рецептом	UA/1913/01/01
159.	фіксим	таблетки, що диспергуються, по 100 мг N 10	М. Біотек Лтд.	Великобританія	Акумс Драгс енд фармасьютікалс Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - ЦЕФІК)	за рецептом	UA/10525/01/01
160.	фіксим	таблетки, що диспергуються, по 200 мг N 10	М. Біотек Лтд.	Великобританія	Акумс Драгс енд фармасьютікалс Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - ЦЕФІК)	за рецептом	UA/10525/01/02
161.	ФІТОЗИД	розчин для ін'єкцій, 20 мг/мл по 5 мл (100 мг) у флаконах N 1	Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ	Німеччина	Фрезеніус Кабі Онколоджи Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви виробника; зміна заявника; виключення р. "Маркування"	за рецептом	UA/4746/01/01
162.	ФІТОЗИД	розчин для ін'єкцій, 20 мг/мл по 5 мл (100 мг) in bulk у флаконах N 96	Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ	Німеччина	Фрезеніус Кабі Онколоджи Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви виробника; зміна заявника; виключення р. "Маркування"	-	UA/4747/01/01
163.	ФЛІКСОНАЗЕ(ТМ)	спрей назальний, водний, дозований, 50 мкг/дозу по 120 доз у флаконах	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Великобританія	ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща; ГлаксоВеллком С.А., Іспанія	Польща/Іспанія	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки та нанесення шрифта Брайля	за рецептом	UA/8702/01/01
164.	ФЛІКСОТИД(ТМ) ЕВОХАЛЕР(ТМ)	аерозоль для інгаляцій, дозований, 50 мкг/дозу по 120 доз у балонах N 1	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Великобританія	ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща; ГлаксоВеллком Продакшн, Франція; Глаксо Веллком С.А., Іспанія	Польща/Франція/ Іспанія	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки та нанесення шрифта Брайля для упаковок дозованих	за рецептом	UA/7547/01/01
165.	ФЛІКСОТИД(ТМ) ЕВОХАЛЕР(ТМ)	аерозоль для інгаляцій, дозований, 125 мкг/дозу по 60 доз або по 120 доз у балонах N 1	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Великобританія	ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща; ГлаксоВеллком Продакшн, Франція; Глаксо Веллком С.А., Іспанія	Польща/Франція/ Іспанія	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки та нанесення шрифта Брайля для упаковок дозованих (для 120 доз)	за рецептом	UA/7547/01/02
166.	ФЛІКСОТИД(ТМ) НЕБУЛИ(ТМ)	суспензія для інгаляцій, 2 мг/2 мл по 2 мл у небулах N 2х5, 5х2	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Великобританія	ГлаксоСмітКляйн Австралія Пту Лтд	Австралія	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): уточнення процедури - зміна первинної упаковки; реєстрація упаковки з попереднім дизайном; зміна графічного зображення упаковки з нанесенням шрифту Брайля	за рецептом	UA/7512/01/01
167.	ФЛОСТЕРОН	суспензія для ін'єкцій по 1 мл в ампулах N 5	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	UA/2528/01/01
168.	ФЛУДАБІН	ліофілізат по 50 мг для приготування розчину для інфузій та ін'єкцій, у флаконах N 1	Актавіс груп АТ	Ісландія	Сіндан Фарма СРЛ	Румунія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням вторинної упаковки	за рецептом	UA/7698/01/01
169.	ФЛУДАБІН	ліофілізат для приготування розчину для інфузій та ін'єкцій по 50 мг in bulk у флаконах N 100	Актавіс груп АТ	Ісландія	Сіндан Фарма СРЛ	Румунія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням вторинної упаковки	-	UA/10077/01/01
170.	ЦЕБАНЕКС(R)	порошок для розчину для ін'єкцій, по 0,5 г/0,5 г у флаконах N 1	Орхід Кемікалс енд Фармасьютікалс Лімітед	Індія	ОРХІД ХЕЛТХКЕР (відділення Орхід Кемікалс енд Фармасьютікалс Лімітед)	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/1008/01/01
171.	ЦЕБАНЕКС(R)	порошок для розчину для ін'єкцій, по 1 г/1 г у флаконах N 1	Орхід Кемікалс енд Фармасьютікалс Лімітед	Індія	ОРХІД ХЕЛТХКЕР (відділення Орхід Кемікалс енд Фармасьютікалс Лімітед)	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/1008/01/02
172.	ЦЕТРИЛЕВ	таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг N 10 у блістерах	ФДС ЛТД	Індія	ФДС ЛТД	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням та діючим номером реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/9079/01/01
173.	ЦИТРАМОН-ФОРТЕ	таблетки N 6х20 (лінія Klockner або лінія MediSeal), N 12х5 (лінія MediSeal), N 6 (лінія Blipack)	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення умов відпуску у зв'язку з реєстрацією додаткової упаковки N 6	N 6х20, N 12х5 - за рецептом; N 6 - без рецепта	UA/5094/01/01
174.	МЕТРОГІЛ ДЕНТА(R)	гель стоматологічний для ясен по 20 г у тубах	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційної процедури - реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) з оновленою інструкцією для медичного застосування	без рецепта	UA/2871/01/01

................

Перейти до повного тексту