Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" (стаття 9) та рішення Бюро реєстрації лікарських засобів МОЗ України (протокол N 6 від 10.06.1997 р.)

Н А К А З У Ю :

1. Зареєструвати лікарські засоби, зазначені у додатку, та внести їх до Державного реєстру лікарських засобів України.

2. Видати заявнику (фірмі-виробнику) відповідну документацію: реєстраційні посвідчення, затверджені інструкції до медичного застосування, фармакопейні чи тимчасові фармакопейні статті на лікарські засоби, вказані у додатку.

3. Фармакопейному комітету МОЗ України:

3.1. Передати фармакопейні чи тимчасові фармакопейні статті на лікарські засоби, вказані у додатку, Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Картиша А.П.

1. Мазь "Вундехіл", по 30 г у банках - протизапальний, ранозагоювальний засіб.

Виробник: ТОВ "ЕЙМ", м.Харків.

Реєстраційний номер: Р/97/189/1

2. Настоянка деревію, по 10 л та 20 л у бутлях - субстанція для виробництва готових лікарських засобів.

Виробник: ТОВ "ЕЙМ", м.Харків.

Реєстраційний номер: Р/97/189/2

3. Настоянка перстачу, по 10 л та 20 л у бутлях - субстанція для виробництва готових лікарських засобів.

Виробник: ТОВ "ЕЙМ", м.Харків.

Реєстраційний номер: Р/97/189/3

4.Таблетки "Реналган"; N 10 у контурних чарункових упаковках, баночках та пеналах; N 40 у баночках та пеналах - спазмолітичний, анальгезуючий засіб.

Виробник: ВАТ "Хімфармзавод" "Червона зірка", м.Харків.

Реєстраційний номер: Р/97/189/4

Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 189 від 27.06.1997 р.

Реєстраційне посвідчення N Р/97/189/1

Інструкція по застосуванню затверджена 1997 р.

Тимчасова фармакопейна стаття N 42У-140/37-407-97 від 4 квітня 1997 р.

Опис. Містить настоянки софори японської (3 г), корневищ порстачу прямостоячого (2 г), деревію звичайного (2 г) і прополісу (5 г). Крім того до складу препарату входять карофілен, олія соняшникова рафінована, бджолиний віск та інші речовини. Мазь жовто-коричневого кольору із легким специфічним запахом.

Фармакологічні властивості. Має протизапальну, сквамолітичну, антиепідермопластичну та ранозагоювальну дію. Препарат прискорює процеси регенерації епідермісу, стимулює ріст та дозрівання грануляційної тканини в ділянці ранового дефекту.

Показання до застосування. Рани, які в'яло загоюються, ураження шкіри викликані опроміненням, травматичні ушкодження м'яких тканин, ульцерації, крововиливи у м'які тканини, алергічний дерматит, псоріаз, нейродерміти, кератодермії долонь та підошв, гіперкератичні форми мікозу.

Спосіб застосування та дози. Наносять на уражену поверхню 2-3 рази на день. Тривалість курсу лікування залежить від характеру патологічного процесу, площі уражених ділянок шкіри, досягнутого ефекту. Лікувальний ефкт при ранах, викликаних механічним та термічним ушкодженням тканин, препарат виявляє між 2-7 днями застосування.

Побічна дія. Не виявлена.

Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату.

Форма випуску та умови зберігання. По 30 г в банках із скломаси. Список Б. Зберігають у прохолодному, захищеному від світла місці.

Термін придатності. 2 роки.