iplex360.Демо.Законодавство України

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

04.04.2008 N 180

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної Державним фармакологічним центром МОЗ України

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).

3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Митника З.М.

Міністр

В.М.Князевич

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

04.04.2008 N 180

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АДРІАНОЛ(R) ДИТЯЧИЙ	краплі назальні по 10 мл у флаконах- крапельницях N 1	Актавіс груп АТ	Ісландія	ЗДРАВЛЄ АТ	Сербія	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/7934/01/02
2.	АЛЬДУРАЗИМ(R)	концентрат для розчину для інфузій, 100 ОД/мл по 5 мл у флаконах N 1	Джензайм Юроп БВ	Нідерланди	Джензайм Лтд, Великобританія; Джензайм Корпорейшн, США; Холлістер-Стіер Лабораторіз ЛЛС, США	Велико- британія/ США	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8093/01/01
3.	АМОТЕКС	супозиторії вагінальні із запахом лаванди по 18,9 мг N 5, N 10 у контурних чарункових упаковках	Товариство з обмеженою відповідаль- ністю "Віта Сана"	Україна, м. Вінниця	Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна"	Україна, м. Вінниця	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/8094/01/01
4.	АМОТЕКС	супозиторії вагінальні із запахом рози по 18,9 мг N 5, N 10 у контурних чарункових упаковках	Товариство з обмеженою відповідаль- ністю "Віта Сана"	Україна, м. Вінниця	Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна"	Україна, м. Вінниця	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/8095/01/01
5.	АМОТЕКС	супозиторії вагінальні із запахом лимона по 18,9 мг N 5, N 10 у контурних чарункових упаковках	Товариство з обмеженою відповідаль- ністю "Віта Сана"	Україна, м. Вінниця	Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна"	Україна, м. Вінниця	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/8096/01/01
6.	БІКУЛІД	таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 50 у флаконах, N 30 у блістерах	Фармасайнс Інк.	Канада	Фармасайнс Інк.	Канада	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8097/01/01
7.	ВАЛІДОЛ(R)	капсули по 100 мг N 10, N 30, N 400	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	УП "Мінськінтер- капс"	Республіка Білорусь	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/2713/03/01
8.	ГАЛОТАН	розчин для інгаляцій по 250 мл у пляшках	НІКОЛАС ПІРАМАЛ ІНДІЯ ЛІМІТЕД	Індія	НІКОЛАС ПІРАМАЛ ІНДІЯ ЛІМІТЕД	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8129/01/01
9.	ДЕТТОЛ РОЗЧИН	розчин для зовнішнього застосування 4,8% по 125 мл або по 250 мл у флаконах	Реккітт Бенкізер Хелскер (ЮКей) Лімітед	Велико- британія	Реккітт Бенкізер Хелскер (ЮКей) Лімітед	Велико- британія	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/8130/01/01
10.	ДИКЛОФЕНАК	супозиторії ректальні по 50 мг N 6	Фармапрім СРЛ	Республіка Молдова	Фармапрім СРЛ	Республіка Молдова	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8101/01/01
11.	ДИКЛОФЕНАК	супозиторії ректальні по 100 мг N 6, N 10	Фармапрім СРЛ	Республіка Молдова	Фармапрім СРЛ	Республіка Молдова	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8101/01/02
12.	ЕКСФОРЖ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 5 мг/80 мг N 14, N 28	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Новартіс Фарма Штейн АГ	Швейцарія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8102/01/01
13.	ЕКСФОРЖ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 5 мг/160 мг N 14, N 28	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Новартіс Фарма Штейн АГ	Швейцарія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8102/01/02
14.	ЕКСФОРЖ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 10 мг/160 мг N 14, N 28	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Новартіс Фарма Штейн АГ	Швейцарія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8102/01/03
15.	ЕНАЛАПРИЛ	таблетки по 2,5 мг N 20	Аджіо Фармас'ютікалс Лтд.	Індія	Аджіо Фармас'ютікалс Лтд.	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8103/01/01
16.	ЕНАЛАПРИЛ	таблетки по 5 мг N 20	Аджіо Фармас'ютікалс Лтд.	Індія	Аджіо Фармас'ютікалс Лтд.	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8103/01/02
17.	ЕНАЛАПРИЛ	таблетки по 10 мг N 20	Аджіо Фармас'ютікалс Лтд.	Індія	Аджіо Фармас'ютікалс Лтд.	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8103/01/03
18.	ЕНАЛАПРИЛ	таблетки по 20 мг N 20	Аджіо Фармас'ютікалс Лтд.	Індія	Аджіо Фармас'ютікалс Лтд.	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8103/01/04
19.	ЕТОПОЗИД	концентрат для приготування розчину для інфузій, 20 мг/мл по 5 мл (100 мг) у флаконах N 1	Актавіс груп АТ	Ісландія	Сіндан Фарма СРЛ	Румунія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8122/01/01
20.	ЗОЛДРІЯ	ліофілізат для розчину для інфузій по 4 мг у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 5 мл у флаконах N 1	Ципла Лтд	Індія	Ципла Лтд	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8104/01/01
21.	ІЗОФЛУРАН	розчин для інгаляцій по 100 мл або по 250 мл у пляшках	НІКОЛАС ПІРАМАЛ ІНДІЯ ЛІМІТЕД	Індія	НІКОЛАС ПІРАМАЛ ІНДІЯ ЛІМІТЕД	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8128/01/01
22.	КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ ГАЗОПОДІБНИЙ	газ по 40 л у балонах	ТОВ "Фрунзе-кисень"	Україна, м. Суми	ТОВ "Фрунзе-кисень"	Україна, м. Суми	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8124/01/01
23.	КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ РІДКИЙ	рідина (субстанція) у кріогенних ізотермічних ємностях для виготовлення газоподібних лікарських форм	ТОВ "Фрунзе-кисень"	Україна, м. Суми	ТОВ "Фрунзе-кисень"	Україна, м. Суми	реєстрація на 5 років	-	UA/8105/01/01
24.	КІДДІ ФАРМАТОН	таблетки жувальні N 30, N 60	Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ	Німеччина	Фарматон СА	Швейцарія	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/0582/02/01
25.	МІАНСЕРИНУ ГІДРОХЛОРИД	порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ТОВ "Фарма Старт"	Україна, м. Київ	Heumann PCS GmbH	Німеччина	реєстрація на 5 років	-	UA/8110/01/01
26.	НІМЕСУЛІД-ВІШФА	суспензія оральна, 50 мг/5 мл по 55 мл у флаконах або банках N 1	ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Житомир	ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Житомир	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8111/01/01
27.	НУРОФЄН(ТМ) ДЛЯ ДІТЕЙ	супозиторії по 60 мг N 10	Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл	Велико- британія	Фамар С.А.	Греція	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/6642/02/01
28.	РАПІДОЛ РЕТАРД	таблетки пролонгованої дії по 500 мг N 10, N 20	Актавіс груп АТ	Ісландія	Актавіс Лтд	Мальта	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/8113/01/01
29.	РИФАМПІЦИН + ІЗОНІАЗИД	таблетки, вкриті оболонкою, N 28 х 24	Люпін Лімітед	Індія	Люпін Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8114/01/01
30.	РИФАМПІЦИН + ІЗОНІАЗИД	таблетки, вкриті оболонкою, in bulk N 1000	Люпін Лімітед	Індія	Люпін Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/8115/01/01
31.	СИЛІБОР 140	капсули по 140 мг N 10 х 2, N 10 х 4	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/5114/02/01
32.	СИЛІБОР 70	капсули по 70 мг N 10 х 2, N 10 х 4	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/5114/02/02
33.	СУЛЬБАЦИН(R)	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,5 г/0,25 г у флаконах N 1	Юнікем Лабораторіз Лтд.	Індія	Юнікем Лабораторіз Лтд.	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8121/01/01
34.	СУЛЬБАЦИН(R)	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г/0,5 г у флаконах N 1	Юнікем Лабораторіз Лтд.	Індія	Юнікем Лабораторіз Лтд.	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8121/01/02
35.	ТИРОЗУР	гель для місцевого застосування, 1 мг/г по 5 г або по 25 г у тубах	Енгельгард Арцнайміттель ГмбХ & Ко.КГ	Німеччина	Енгельгард Арцнайміттель ГмбХ & Ко.КГ	Німеччина	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/7786/02/01
36.	ТУГІНА	розчин для ін'єкцій, 100 мг/мл по 5 мл в ампулах N 5	Туліп Лаб Прайвіт Лімітед	Індія	Туліп Лаб Прайвіт Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8117/01/01
37.	ФЕМОГІЛ	супозиторії вагінальні по 0,5 г N 10 у контурних чарункових упаковках	Товариство з обмеженою відповідаль- ністю "Віта Сана"	Україна, м. Вінниця	Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна"	Україна, м. Вінниця	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8120/01/01
38.	ФЛЮКОЛД(R) НАЙТ	капсули N 10	НАБРОС ФАРМА ПВТ. ЛТД.	Індія	НАБРОС ФАРМА ПВТ. ЛТД.	Індія	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/8083/01/01
39.	ФРАКТАЛ	таблетки по 6 мг N 10	Мілі Хелскере Лімітед	Велико- британія	Юнімакс Лабораторіес	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8127/01/01

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак

Додаток 2

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

04.04.2008 N 180

ПЕРЕЛІК

перереєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	ВАЛЕРІАНИ НАСТОЙКА	настойка для перорального застосування по 50 мл у флаконах	ВАТ "Біолік"	Україна, Вінницька обл., м. Ладижин	ВАТ "Біолік"	Україна, Вінницька обл., м. Ладижин	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/8098/01/01
2.	ВЕСЕЛ ДУЕ Ф	розчин для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення, 600 ЛО/2 мл по 2 мл в ампулах N 10	Альфа Вассерман С.п.А.	Італія	Альфа Вассерман С.п.А.	Італія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/8123/01/01
3.	ВЕСЕЛ ДУЕ Ф	капсули м'які желатинові по 250 ЛО N 50	Альфа Вассерман С.п.А.	Італія	Альфа Вассерман С.п.А.	Італія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/8123/02/01
4.	ВІГОР	бальзам для перорального застосування по 200 мл у флаконах; по 200 мл, або по 250 мл, або по 500 мл у пляшках	ВАТ "Біолік"	Україна, Вінницька обл., м. Ладижин	ВАТ "Біолік"	Україна, Вінницька обл., м. Ладижин	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	200 мл - без рецепта; 250 мл або по 500 мл - за рецептом	UA/8099/01/01
5.	ДЕРМАЗОЛ(R)	таблетки по 200 мг N 10, N 10 х 3	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.	Індія	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; уточнення назви заявника/ виробника	за рецептом	UA/6725/03/01
6.	КАПОЦИН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах N 1	Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед	Індія	Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в Аналітичній нормативній документації	за рецептом	UA/8125/01/01
7.	КАПОЦИН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах in bulk N 500	Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед	Індія	Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в Аналітичній нормативній документації	-	UA/8126/01/01
8.	ЛАКАРДІЯ(R)	розчин для ін'єкцій, 5 мг/мл по 4 мл або по 20 мл у флаконах N 1	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	Р.02.03/06084
9.	ЛОРФАСТ	таблетки по 10 мг N 10, N 100 (50 х 2)	Каділа Фармасьютікалз Лтд	Індія	Каділа Фармасьютікалз Лтд	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни складу препарату (допоміжних речовин)	без рецепта	UA/8107/01/01
10.	ЛОРФАСТ	таблетки по 10 мг in bulk N 5000	Каділа Фармасьютікалз Лтд	Індія	Каділа Фармасьютікалз Лтд	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни складу препарату (допоміжних речовин)	-	UA/8108/01/01
11.	МАГНІЮ СУЛЬФАТ	розчин для ін'єкцій, 250 мг/мл по 5 мл або по 10 мл в ампулах N 10 у пачці або у коробці; по 10 мл в ампулах N 5 х 2 у пачці	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/8109/01/01
12.	МЕТРОЗОЛ(R) ДЕНТА	гель 1% по 20 г у тубах	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна складу препарату (допоміжних речовин)	без рецепта	Р.05.03/06905
13.	ОКСОЛІН	мазь 0,25% по 10 г у тубах	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/8112/01/01
14.	ПАСКОНАТ(R)	розчин для інфузій 3% по 100 мл, або по 200 мл, або по 400 мл у пляшках; по 400 мл у контейнерах (пакетах)	ТОВ "Юрія-Фарм"	Україна, м. Київ	ТОВ "Юрія-Фарм"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/8132/01/01
15.	РЕЛІФ	супозиторії ректальні N 12	Сагмел, Інк.	США	ІДА (Інстітуто Де Анджелі), Італія; Біо-Фарм, Інк., США	Італія/США	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки (маркування); введення додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника	без рецепта	UA/3173/02/01
16.	ТЕРЖИНАН	таблетки вагінальні N 6, N 10	Лабораторії БУШАРА- РЕКОРДАТІ	Франція	Софартекс	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви та місцезнаходження виробника; зміна складу препарату (допоміжних речовин); зміна процедури випробувань препарату	за рецептом	UA/8116/01/01
17.	ФАМОТИДИН	таблетки по 0,02 г N 10 х 2 у блістерах	ВАТ "Київмед- препарат"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмед- препарат"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/8118/01/01
18.	ЮНІКПЕФ(R)	розчин для інфузій, 4 мг/мл по 100 мл у флаконах N 1	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/8131/01/01

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак

Додаток 3

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

04.04.2008 N 180

ПЕРЕЛІК

засобів, щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	ГАЛОПРИЛ	розчин для ін'єкцій 0,5% по 1 мл в ампулах N 10	ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника; зміна назви виробника; вилучення розділу "Маркування"	за рецептом	UA/6576/01/01
2.	АГАПУРИН(R)	розчин для ін'єкцій 2% по 5 мл в ампулах N 5	АТ "Зентіва"	Словацька Республіка	АТ "Зентіва", Словацька Республіка; АТ "Зентіва", Чеська Республіка	Словацька Республіка/ Чеська Республіка	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна дизайну та маркування упаковки; реєстрація додаткової упаковки з попереднім дизайном та маркуванням; введення додаткового виробника	за рецептом	UA/3412/01/01
3.	АЕСЦИН(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 30	ТЕВА Фармасьютикалз Польща Лтд.	Польща	АТ ТЕВА КУТНО	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника; зміна заявника	без рецепта	UA/7899/02/01
4.	АЕСЦИН(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 30	АТ Кутнівський фармацевтичний завод "Польфа"	Польща	АТ Кутнівський фармацевтичний завод "Польфа"	Польща	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	без рецепта	Р.02.00/01442
5.	АЛФАСТ(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 180 мг N 10	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера в процесі перереєстрації (було - UA/7996/01/02)	без рецепта	Р.03.03/06180
6.	АМІНАЗИН	розчин для ін'єкцій 2,5% по 2 мл в ампулах N 10	ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника; зміна назви виробника; вилучення розділу "Маркування"	за рецептом	UA/3562/01/01
7.	АМПІЦИЛІН	порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах N 1 (пакування із in bulk фірми виробника ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД, Індія)	ТОВ "Авант"	Україна	ТОВ "Авант"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення типу виробничого процесу із форми in bulk (було - фасування)	за рецептом	Р.01.03/05797
8.	АРИКСТРА(R)	розчин для ін'єкцій, 12,5 мг/мл по 0,4 мл (5 мг), або по 0,6 мл (7,5 мг), або по 0,8 мл (10 мг) у попередньо заповнених шприцах N 10	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Велико- британія	ГлаксоВеллком Продакшн	Франція	реєстрація додаткової дози	за рецептом	UA/6804/01/02
9.	АСКОФЕН Л	таблетки N 6, N 10 у контурних чарункових, безчарункових упаковках	ВАТ "Лубнифарм"	Україна	ВАТ "Лубнифарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	без рецепта	Р/98/16/21
10.	АЦЕЛІЗИН	порошок для розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах, флаконах N 10	ВАТ "Київмед- препарат"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмед- препарат"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - АЦЕЛІЗИН-КМП); зміна графічного зображення упаковки; вилучення розділу "Маркування"; уточнення лікарської форми; уточнення адреси в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/2181/01/01
11.	АЦЦ(R) ГАРЯЧИЙ НАПІЙ	порошок для приготування гарячого напою для перорального застосування по 200 мг у пакетиках N 20	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви та місцезнаходження заявника; зміна назви виробника; зміна маркування упаковки	без рецепта	UA/6568/02/02
12.	АЦЦ(R) ГАРЯЧИЙ НАПІЙ	порошок для приготування гарячого напою для перорального застосування по 600 мг у пакетиках N 6	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви та місцезнаходження заявника; зміна назви виробника; зміна маркування упаковки	без рецепта	UA/6568/02/01
13.	АЦЦ(R) ГАРЯЧИЙ НАПІЙ	порошок для приготування гарячого напою для перорального застосування по 200 мг у пакетиках N 20	Гексал АГ	Німеччина	Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Гексал АГ, Німеччина	Німеччина	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	без рецепта	UA/2141/01/01
14.	АЦЦ(R) ГАРЯЧИЙ НАПІЙ	порошок для приготування гарячого напою для перорального застосування по 600 мг у пакетиках N 60	Гексал АГ	Німеччина	Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Гексал АГ, Німеччина	Німеччина	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	без рецепта	UA/2141/01/02
15.	БУПІВАКАЇН-М	розчин для ін'єкцій 0,5% по 4 мл або по 5 мл в ампулах N 10	ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника; зміна назви виробника; вилучення розділу "Маркування"	за рецептом	UA/7162/01/01
16.	БУПІВАКАЇН-М СПІНАЛ	розчин для ін'єкцій 0,5% по 4 мл в ампулах N 10	ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника; зміна назви виробника; вилучення розділу "Маркування"	за рецептом	UA/7163/01/01
17.	БУПРЕНОРФІНУ ГІДРОХЛОРИД	розчин для ін'єкцій 0,03% по 1 мл в ампулах N 5 х 20	ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника; зміна назви виробника; вилучення розділу "Маркування"	за рецептом	UA/6573/01/01
18.	ВЕНОСАН	гель для зовнішнього застосування по 40 г у тубах	Босналек д.д.	Боснія і Герцеговина	Босналек д.д.	Боснія і Герцеговина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	без рецепта	UA/5951/01/01
19.	ВЕСЕЛ ДУЕ Ф	розчин для ін'єкцій, 600 ЛО/2 мл по 2 мл в ампулах N 10	Альфа Вассерман С.п.А.	Італія	Альфа Вассерман С.п.А.	Італія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	П.09.02/05263
20.	ВЕСЕЛ ДУЕ Ф	капсули по 250 ЛО N 50	Альфа Вассерман С.п.А.	Італія	Альфа Вассерман С.п.А.	Італія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	П.09.02/05264
21.	ВУГІЛЛЯ АКТИВОВАНЕ	таблетки по 0,25 г in bulk по 3 кг або по 6 кг у пакетах поліетиленових	ТОВ "Фарм-Холдінг"	Україна	ТОВ "Фарм-Холдінг"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення р. "Адсорбційна активність"	-	Р.02.03/05928
22.	ВУГІЛЛЯ АКТИВОВАНЕ	таблетки по 0,25 г N 10 у блістерах; у контурних безчарункових упаковках	ТОВ "Фарм-Холдінг"	Україна	ТОВ "Фарм-Холдінг"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення р. "Адсорбційна активність"	без рецепта	Р.02.03/05926
23.	ГАСТРОЛІТ(R)	порошок по 4,15 г у пакетиках N 15	ТЕВА Фармасьютикалз Польща Лтд.	Польща	АТ ТЕВА КУТНО	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера в процесі реєстрації додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	без рецепта	UA/8100/01/01
24.	ГАСТРОЛІТ(R)	порошок по 4,15 г у пакетиках N 15	АТ Кутнівський фармацевтичний завод "Польфа"	Польща	АТ Кутнівський фармацевтичний завод "Польфа"	Польща	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	без рецепта	UA/2669/01/01
25.	ГЕПАРСИЛ	капсули по 0,07 г N 6 х 5, N 12 х 10 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення назв фірм-виробників капсул желатинових з матеріалів реєстраційного досьє	без рецепта	UA/5096/01/01
26.	ГІПЕРЗАР-Н	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 7	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера в процесі перереєстрації (було - UA/8017/01/01)	за рецептом	Р.02.03/05829
27.	ДЕРМАЗОЛ(ТМ)	таблетки по 200 мг N 10 х 3	КУСУМ ХЕЛТХКЕР	Індія	КУСУМ ХЕЛТХКЕР	Індія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	Р.07.03/07102
28.	ДИГЕЛЬ	суспензія по 170 мл у флаконах N 1; по 10 мл у пакетиках N 20	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера в процесі перереєстрації (було - UA/8018/01/01)	без рецепта	Р.01.03/05760
29.	ДИКЛОФЕНАК НАТРІЮ	капсули по 0,025 г N 10, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника; зміна назви виробника; вилучення розділу "Маркування"	за рецептом	UA/1477/01/01
30.	ДИЛТІАЗЕМ ЛАННАХЕР 180 мг РЕТАРД	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, пролонгованої дії по 180 мг N 30	Ланнахер Хейльміттель ГмбХ	Австрія	Ланнахер Хейльміттель ГмбХ	Австрія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження виробника; зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/5365/01/01
31.	ДИЛТІАЗЕМ ЛАННАХЕР 90 мг РЕТАРД	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, пролонгованої дії по 90 мг N 20	Ланнахер Хейльміттель ГмбХ	Австрія	Ланнахер Хейльміттель ГмбХ	Австрія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження виробника; зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/5365/01/02
32.	ДОКСИЦИКЛІНУ ГІДРОХЛОРИД	капсули по 0,1 г N 10 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника; зміна назви виробника; вилучення розділу "Маркування"	за рецептом	UA/1307/01/01
33.	ДОКТОР МОМ(R)	сироп по 100 мл у флаконах (із скла або пластику) N 1	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	реєстрація додаткової упаковки (тип флакона)	без рецепта	UA/2408/02/01
34.	ЕЛІГАРД 7,5 мг	порошок для приготування розчину для підшкірних ін'єкцій по 9,7 мг у попередньо заповненому шприці (Б) у комплекті з розчинником по 330 мг у попередньо заповненому шприці (А)	Астеллас Фарма Юроп Б.В.	Нідерланди	відповідальний за випуск серії: МедиГене АГ, Німеччина відповідальний за виробництво шприца А: Корпорація Толмар Інк., США відповідальний за виробництво шприца Б: Корпорація Чесапік Біологікал Лабораторіс Інк., США	Німеччина/ США	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера в процесі реєстрації додаткової упаковки (типу упаковки) та уточнення виробника	за рецептом	UA/5758/01/01
35.	ЕПАЙДРА(R)	розчин для ін'єкцій, 100 Од./мл по 3 мл у шприц-ручках ОптіСето N 5; у шприц-ручках СолоСтаро N 5	Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ	Німеччина	Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ	Німеччина	реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/7765/01/01
36.	КЛОФЕЛІН-М	розчин для ін'єкцій 0,01% по 1 мл в ампулах N 10	ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника; зміна назви виробника; вилучення розділу "Маркування"	за рецептом	UA/7640/01/01
37.	КОДЕТЕРП	таблетки N 10 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника; зміна назви виробника; зміна дизайну упаковки; вилучення розділу "Маркування"	без рецепта	UA/3563/01/01
38.	КОДЕФЕМОЛ(R)	сироп по 100 мл у флаконах	ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника; зміна назви виробника; зміна дизайну упаковки; вилучення розділу "Маркування"	без рецепта	UA/1871/01/01
39.	КОКАРБОКСИЛАЗИ ГІДРОХЛОРИД	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 0,05 г в ампулах N 5, N 10 у комплекті з розчинником по 2 мл в ампулах N 5, N 10; по 0,05 г в ампулах N 5, N 10	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу	за рецептом	UA/3242/01/01
40.	КОРДИПІН	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг N 50 (10 х 5) у стрипах	КРКА, д.д. Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки, вилучення р. "Маркування"	за рецептом	UA/1105/01/01
41.	КОРІОЛ(R)	таблетки по 25 мг N 7 х 4, N 14 х 2, N 10 х 3	КРКА, д.д. Ново место	Словенія	КРКА, д.д. Ново место	Словенія	реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/4128/01/03
42.	ЛОРФАСТ	таблетки по 10 мг N 10, N 100 (50 х 2)	Каділа Фармасьютікалз Лтд	Індія	Каділа Фармасьютікалз Лтд	Індія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	без рецепта	Р.02.03/05969
43.	ЛОРФАСТ	таблетки по 10 мг in bulk N 5000	Каділа Фармасьютікалз Лтд	Індія	Каділа Фармасьютікалз Лтд	Індія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	-	Р.02.03/05970
44.	МЕДОКС(R)	краплі для перорального застосування, 7,5 мг/мл по 50 мл (0,375 г) у флаконах N 1	АТ "Зентіва"	Чеська Республіка	АТ "Зентіва"	Чеська Республіка	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - МЕДОКС); зміна графічного зображення упаковки; зміна складу препарату (допоміжних речовин); зміна специфікації та методів контролю препарату	без рецепта	UA/3118/01/01
45.	МЕТОПРОЛ 50 РЕТАРД	таблетки, вкриті оболонкою, з уповільненим вивільненням по 50 мг N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Фарма Старт"	Україна	ТОВ "Фарма Старт"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу	за рецептом	UA/4037/01/02
46.	МОРФІНУ ГІДРОХЛОРИД	розчин для ін'єкцій 1% по 1 мл в ампулах у N 5 х 20	ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника; зміна назви виробника; вилучення розділу "Маркування"	за рецептом	UA/5174/01/01
47.	НАЗОФАН	спрей назальний, 50 мкг/дозу по 120 доз або по 150 доз у флаконах	АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о.	Чеська Республіка	АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о.	Чеська Республіка	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років); зміни в специфікаціях активної субстанції; зміни, пов'язані зі змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (активної речовини); зміни в специфікації та методах контролю готового препарату; зміна періодичності повторних випробувань активної субстанції	за рецептом	UA/6758/01/01
48.	НАЛОКСОН-М	розчин для ін'єкцій 0,04% по 1 мл в ампулах N 10	ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника; зміна назви виробника; зміна графічного зображення упаковки з вилученням розділу "Маркування"	за рецептом	UA/1398/01/01
49.	НАТРІЮ АДЕНОЗИНТРИ- ФОСФАТ	розчин для ін'єкцій 1% по 1 мл в ампулах N 10	ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника; зміна назви виробника; зміна дизайну упаковки; вилучення розділу "Маркування"	за рецептом	Р/98/17/39
50.	НЕЙРОМУЛЬТИВІТ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 20	Ланнахер Хейльміттель ГмбХ	Австрія	Ланнахер Хейльміттель ГмбХ	Австрія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна умов відпуску (було - за рецептом); зміна місцезнаходження виробника; зміна графічного зображення упаковки	без рецепта	UA/5926/01/01
51.	НІМЕГЕЗИК	таблетки по 100 мг N 10, N 100	Алємбік Лімітед	Індія	Алємбік Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/1833/01/01
52.	НІМЕГЕЗИК СУСПЕНЗІЯ	суспензія для перорального застосування, 10 мг/мл по 60 мл у флаконах N 1	Алємбік Лімітед	Індія	Алємбік Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/1833/02/01
53.	НІМІД(R)	гранули, 100 мг/2 г по 2 г у саше N 1, N 30	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.	Індія	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД., Індія; Ліва Хелтхкер Лтд, Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/4240/03/01
54.	НІМІД(R)	таблетки по 100 мг N 10, N 10 х 10	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.	Індія	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/7649/02/01
55.	НІМІД(R) ФОРТЕ	таблетки N 10, N 10 х 10	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.	Індія	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД., Індія; Ліва Хелтхкер Лтд, Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/4240/01/02
56.	НОВОНОРМ(R)	таблетки по 2 мг N 30, N 90	А/Т Ново Нордіск	Данія	А/Т Ново Нордіск	Данія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера в процесі внесення змін (уточнення опису таблеток)	за рецептом	UA/1582/01/03
57.	НООЗАМ	капсули N 10 х 2, N 10 х 6, N 10 х 10 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Фарма Старт"	Україна	ТОВ "Фарма Старт"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу	N 10 х 6 та N 10 х 10 - за рецептом; N 10 х 2 - без рецепта	UA/5032/01/01
58.	НУКЛЕКС	капсули по 0,25 г N 80 у контейнерах, N 10 х 2, N 10 х 4 у блістерах	Дочірнє підприємство "БіоСел" корпорації "Баіесел Лебореторіз Корпорейшн"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмед- препарат", Україна, м. Київ ТОВ "Фарма Старт", Україна, м. Київ	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - НУКЛЕЇНАТ- КАРДІО); введення додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки для ТОВ "Фарма Старт" N 10 х 2, N 10 х 4; зміна процедури випробувань готового препарату; зміна складу препарату (допоміжних речовин); уточнення р. "Опис"	без рецепта	UA/5066/01/02

59.	ОКСОЛІНОВА МАЗЬ 0,25%	мазь 0,25% по 10 г у тубах	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	без рецепта	П.05.01/03076
60.	ОЛФЕН(ТМ) - 100 СР ДЕПОКАПС	капсули пролонгованої дії по 100 мг N 10, N 20	Мефа Лтд.	Швейцарія	Мефа Лтд.	Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: збільшення кількості барвника у складі оболонки капсули; зміна опису капсул; зміна специфікації та процедури випробування готового лікарського засобу; зміни у виробництві готового лікарського засобу	за рецептом	UA/5124/01/01
61.	ОМЕПРАЗОЛ	капсули по 0,02 г N 6 х 5, N 12 х 10 у контурних чарункових упаковках; N 30 у контейнерах	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення назв фірм-виробників капсул желатинових з матеріалів реєстраційного досьє	за рецептом	UA/5080/01/01
62.	ОМНОПОН	розчин для ін'єкцій 2% по 1 мл в ампулах N 5 х 20	ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника; зміна назви виробника; вилучення розділу "Маркування"	за рецептом	UA/5179/01/01
63.	ПЕНТАСЕД	таблетки N 10 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника; зміна назви виробника; зміна кількісного складу препарату (активних речовин); зміна терміну зберігання (з 1-ого року до 2-х років)	без рецепта	UA/5787/01/01
64.	ПОМПАЗОЛ	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 40 мг N 14	Амерікен Нортон Корпорейшн	США	Юнімакс Лабораторис	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційної процедури, заявника (було - Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк., Канада) та номера реєстраційного посвідчення (було - Р.04.03/06355) - перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника (було - реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном)	за рецептом	UA/8056/01/01
65.	ПРОМЕДОЛ	розчин для ін'єкцій 2% по 1 мл в ампулах N 5 х 20	ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника; зміна назви виробника; вилучення розділу "Маркування"	за рецептом	UA/5157/01/01
66.	РЕАЛГІН	таблетки N 10 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Лубнифарм"	Україна	ВАТ "Лубнифарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення графічного зображення упаковки	без рецепта	UA/2954/01/01
67.	РЕКУТАН(R)	рідина по 100 мл у флаконах (скляних або полімерних), у банках	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	Р/98/15/2
68.	РЕЛІФ	супозиторії ректальні N 12	Сагмел, Інк.	США	ІДА (Інстітуто Де Анджелі)	Італія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	без рецепта	П.05.03/06823
69.	РЕМЕСУЛІД	таблетки по 100 мг N 10, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Фармак"	Україна	ВАТ "Фармак"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	Р.05.03/06778
70.	СЕДАВІТ(R)	таблетки N 20	ВАТ "Київмед- препарат"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмед- препарат"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення виробника в процесі реєстрації	без рецепта	UA/7821/01/01
71.	СИБАЗОН	розчин для ін'єкцій 0,5% по 2 мл в ампулах N 10, N 5 х 2	ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника; зміна назви виробника; зміна графічного зображення упаковки; вилучення розділу "Маркування"	за рецептом	UA/5794/01/01
72.	СИБАЗОН	таблетки по 0,005 г N 10 х 2, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника; зміна назви виробника; зміна графічного зображення упаковки з вилученням розділу "Маркування"	за рецептом	UA/3052/01/01
73.	СТИМОЛ(R)	розчин для перорального застосування, 1 г/10 мл по 10 мл у пакетиках N 18	БІОКОДЕКС	Франція	БІОКОДЕКС	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	без рецепта	UA/6937/01/01
74.	СТОМАТИДИН	розчин 0,1% по 200 мл у флаконах N 1	Босналек д.д.	Боснія і Герцеговина	Босналек д.д.	Боснія і Герцеговина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки; вилучення р. "Маркування"	без рецепта	UA/2792/01/01
75.	ТАЛЛІТОН(R)	таблетки по 6,25 мг N 14, N 28 у блістерах; N 20, N 30 у флаконах	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення тексту в інструкції для медичного застосування та листку-вкладиші	за рецептом	UA/0947/01/01
76.	ТАЛЛІТОН(R)	таблетки по 12,5 мг N 14, N 28 у блістерах; N 20, N 30 у флаконах	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення тексту в інструкції для медичного застосування та листку-вкладиші	за рецептом	UA/0947/01/02
77.	ТАЛЛІТОН(R)	таблетки по 25 мг N 14, N 28 у блістерах; N 20, N 30 у флаконах	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення тексту в інструкції для медичного застосування та листку-вкладиші	за рецептом	UA/0947/01/03
78.	ТИЗИН(R)	краплі назальні 0,05% по 10 мл у флаконах N 1	МакНіл Продактс Лімітед	Сполучене Королівство	Генріх Мак Начф. ГмбХ & Ко. КГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення лікарської форми	без рецепта	UA/7972/01/01
79.	ТИЗИН(R)	краплі назальні 0,1% по 10 мл у флаконах N 1	МакНіл Продактс Лімітед	Сполучене Королівство	Генріх Мак Начф. ГмбХ & Ко. КГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення лікарської форми	без рецепта	UA/7972/01/02
80.	ТРАМАЛГІН	капсули по 0,05 г N 6, N 12 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення назв фірм-виробників капсул желатинових з матеріалів реєстраційного досьє	за рецептом	UA/5093/01/01
81.	ФАРМАДИПІН(R)	краплі для перорального застосування 2% по 5 мл, або по 10 мл, або по 25 мл у флаконах	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника, відповідального за виробничий процес (Дочірнє підприємство "Агрофірма "Ян" приватного підприємства "Ян", Україна); вилучення розділу "Маркування"	за рецептом	UA/2556/01/01
82.	ФАРМАДИПІН(R)	краплі для перорального застосування 2% in bulk по 1000 л у контейнерах	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk; вилучення розділу "Маркування"; введення додаткового виробника, відповідального за виробничий процес (Дочірнє підприємство "Агрофірма "Ян" приватного підприємства "Ян", Україна)	за рецептом	UA/8119/01/01
83.	ФІТАПІСАН	настойка для перорального застосування по 100 мл у флаконах	Науково- виробниче акціонерне товариство закритого типу "Цвітень"	Україна, м. Дніпро- петровськ	Науково- виробниче акціонерне товариство закритого типу "Цвітень"	Україна, м. Дніпро- петровськ	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення назви препарату (було - ГЕПАФІТОЛ)	без рецепта	UA/7945/01/01
84.	ФЛОКСІУМ	таблетки, вкриті оболонкою, по 0,5 г N 5, N 10 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Київмед- препарат"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмед- препарат"	Україна, м. Київ	реєстрація додаткової упаковки; зміна графічного оформлення упаковки N 10; вилучення р. "Маркування"	за рецептом	UA/1315/01/01
85.	ЦЕФАЗОЛІН- АСТРАФАРМ	порошок для розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах N 5 (пакування із in bulk фірми-виробника "SJZ CHEM-PHARM CO. LTD", Китай)	ТОВ "АСТРАФАРМ"	Україна	ТОВ "АСТРАФАРМ"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки з вилученням р. "Маркування"	за рецептом	UA/6250/01/02
86.	ЦЕФОТАКСИМ- АСТРАФАРМ	порошок для розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах N 5 (пакування із in bulk фірми-виробника "SJZ CHEM-PHARM CO. LTD", Китай)	ТОВ "АСТРАФАРМ"	Україна	ТОВ "АСТРАФАРМ"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки з вилученням р. "Маркування"	за рецептом	UA/6251/01/02
87.	ЦЕФТРІАКСОН- АСТРАФАРМ	порошок для розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах N 5 (пакування із in bulk фірми-виробника "SJZ CHEM-PHARM CO. LTD", Китай)	ТОВ "АСТРАФАРМ"	Україна	ТОВ "АСТРАФАРМ"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки з вилученням р. "Маркування"	за рецептом	UA/6129/01/02

................

Перейти до повного тексту