- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Наказ
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 167 від 14.07.2000
м.Київ
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ
N 99 від 15.03.2001 )
Відповідно до Закону України
"Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 27.04.98
N 569 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" з внесеними змінами та доповненнями згідно з постановами від 22.02.99
N 241 та від 11.09.99
N 1666 "Про внесення змін до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
14.07.2000 N 167
Перелік зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску |Підприємство-виробник |Країна |Реєстраційна |
|п/п | лікарського | | | |процедура |
| | засобу | | | | |
|----+---------------+------------------------------+------------------------+-------------+--------------------|
|1. |активель (R) |таблетки, вкриті оболонкою, |"Ново Нордіск" А/Т |Данія |реєстрація на |
| | |N 28 | | |5 років |
|----+---------------+------------------------------+------------------------+-------------+--------------------|
|2. |амбробене (R) |сироп (15 мг/5 мл) по 100 мл |"Меркле ГмбХ" |Німеччина |перереєстрація у |
| | |у флаконах N 1 | | |зв'язку із |
| | | | | |закінченням терміну |
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|----+---------------+------------------------------+------------------------+-------------+--------------------|
|3. |амбробене (R) |розчин (7.5 мг/1 мл) по 40 мл,|"Меркле ГмбХ" |Німеччина |перереєстрація у |
| | |100 мл у флаконах N 1 | | |зв'язку із |
| | | | | |закінченням терміну |
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|----+---------------+------------------------------+------------------------+-------------+--------------------|
|4. |бромокриптин- |таблетки по 2.5 мг N 30 |Хімічний завод АТ |Угорщина |перереєстрація у |
| |ріхтер | |"Гедеон Ріхтер" | |зв'язку із |
| | | | | |закінченням терміну |
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення та |
| | | | | |зміною назви |
| | | | | |препарату |
|----+---------------+------------------------------+------------------------+-------------+--------------------|
|5. |гентаміцин |розчин для ін'єкцій по 2 мл |"Хемофарм ДД" |Югославія |реєстрація на |
| | |(80 мг) в ампулах N 10 | | |5 років |
| | | | | | |
|----+---------------+------------------------------+------------------------+-------------+--------------------|
|6. |гінкосан (R) |капсули N 30, N 60, N 100 |"Фарматон СА" |Швейцарія |реєстрація на |
| |фарматон | | | |5 років |
|----+---------------+------------------------------+------------------------+-------------+--------------------|
|7. |диротон |таблетки по 5 мг N 14, по |Хімічний завод АТ |Угорщина |реєстрація |
| | |10 мг N 14, по 20 мг N 14 |"Гедеон Ріхтер" | |додаткової упаковки |
| | | | | |та нанесення |
| | | | | |розподілюючої риски |
| | | | | |на таблетку |
|----+---------------+------------------------------+------------------------+-------------+--------------------|
|8. |диспорт |порошок для ін'єкцій по |"Спейвуд Біофарм |Великобрита- |реєстрація на |
| | |500 ОД у флаконах | Лімітед" |нія |5 років |
|----+---------------+------------------------------+------------------------+-------------+--------------------|
|9. |еналаприл |таблетки по 5 мг, 10 мг, |"Хемофарм" |Югославія |реєстрація на 5 |
| | |20 мг N 20 | | |років та зміна назви|
| | | | | |заводу-виробника |
|----+---------------+------------------------------+------------------------+-------------+--------------------|
|10. |етіотраст |порошок (субстанція) по |ВАТ "Фармак" |Україна, |перереєстрація у |
| | |0.6 кг, 1.2 кг у флаконах | |м. Київ |зв'язку із |
| | | | | |закінченням терміну |
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|----+---------------+------------------------------+------------------------+-------------+--------------------|
|11. |етіотраст для |розчин для ін'єкцій по 3 мл в |ВАТ "Фармак" |Україна, |перереєстрація у |
| |ін'єкцій |ампулах N 10 | |м. Київ |зв'язку із |
| | | | | |закінченням терміну |
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|----+---------------+------------------------------+------------------------+-------------+--------------------|
|12. |зедекс |сироп по 100 мл у флаконах | "Вокхард Лтд" | Індія |внесення змін до |
| | | | | | тексту |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|----+---------------+------------------------------+------------------------+-------------+--------------------|
|13. |йодамід |порошок (субстанція) по 2 кг |ВАТ "Фармак" |Україна, |перереєстрація у |
| | |у банках | |м. Київ |зв'язку із |
| | | | | |закінченням терміну |
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|----+---------------+------------------------------+------------------------+-------------+--------------------|
|14. |кліон-д 100 |таблетки піхвові N 10 |Хімічний завод АТ |Угорщина |перереєстрація у |
| | | |"Гедеон Ріхтер" | |зв'язку із |
| | | | | |закінченням терміну |
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|----+---------------+------------------------------+------------------------+-------------+--------------------|
|15. |лазолван (R) |сироп (30 мг/5 мл) по |"Берінгер Інгельхайм |Греція/ |реєстрація на |
| | |100 мл у флаконах N 1 |Еллас А.Е. (SA)", |Німеччина |5 років |
| | | |Греція, підрозділ | | |
| | | |"Берінгер Інгельхайм | | |
................Перейти до повного тексту